Tiêu chuẩn ASTM F2338

Không phá hủy
Phương pháp kiểm tra rò rỉ chân không
yêu cầu báo giá
Tiêu chuẩn ASTM F2338

Tóm tắt chuẩn

Tiêu chuẩn ASTM F2338 Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để phát hiện rò rỉ không phá hủy trong bao bì bằng phương pháp phân hủy chân không chỉ định một kỹ thuật không phá hủy để phát hiện rò rỉ trong các gói kín thông qua thử nghiệm phân hủy chân không. Tiêu chuẩn này được áp dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp mà tính toàn vẹn của sản phẩm là rất quan trọng, chẳng hạn như dược phẩm, thiết bị y tế, sinh học, Và bao bì thực phẩm. Phương pháp phân rã chân không đủ nhạy để phát hiện rò rỉ nhỏ, cung cấp một cách đáng tin cậy để đảm bảo tính toàn vẹn của bao bì mà không làm hỏng mẫu thử. Nó đặc biệt hữu ích cho bao bì vô trùng cần có rào cản an toàn để ngăn ngừa ô nhiễm.

Phương pháp rò rỉ chân không cho máy kiểm tra rò rỉ vi mô MLT-01
Hồ sơ tỷ lệ rò rỉ chân không và giai đoạn thử nghiệm

Lý thuyết kiểm tra

Phương pháp phân hủy chân không là phương pháp thử nghiệm không phá hủy có độ nhạy cao, hoạt động bằng cách phát hiện những thay đổi về áp suất khi áp dụng chân không vào gói kín. Rò rỉ nhỏ trong gói dẫn đến những thay đổi có thể đo lường được ở mức chân không bên trong. Những thay đổi này được ghi lại và phân tích để phát hiện sự hiện diện và kích thước của rò rỉ.
Kiểm tra này rất quan trọng để phát hiện các khiếm khuyết nhỏ như 0,2 µm trong các gói cứng và linh hoạt được sử dụng trong dược phẩm Và ngành công nghiệp thiết bị y tế, nơi mà việc duy trì tính vô trùng là rất quan trọng.

Nguyên lý và quy trình thử nghiệm

Sử dụng công nghệ cảm biến kép, phương pháp phân rã chân không hoạt động theo nguyên lý của hệ thống tuần hoàn kép. Đơn vị chính của máy kiểm tra phát hiện rò rỉ phân rã chân không được liên kết với một buồng thử nghiệm được thiết kế riêng nhằm mục đích chứa gói hàng đang được kiểm tra. Thiết bị sẽ hút chân không khỏi buồng thử nghiệm, thiết lập chênh lệch áp suất giữa bên trong và bên ngoài gói hàng. Sau đó, do chênh lệch áp suất này, khí bên trong gói hàng di chuyển vào buồng thử nghiệm qua bất kỳ rò rỉ nào hiện có. Công nghệ cảm biến kép theo dõi mối tương quan giữa thời gian và áp suất, sau đó so sánh với các giá trị tiêu chuẩn được xác định trước để xác định sự hiện diện của bất kỳ rò rỉ nào trong mẫu.

  • 1. ĐỔ ĐẦY: Đặt mẫu vào khoang của Máy kiểm tra rò rỉ vi mô MLT-01 và tạo áp suất âm.
  • 2. ĐẶT HÀNG: Khi đạt được áp suất âm mong muốn, giai đoạn SETTLE bắt đầu thích ứng với việc kéo giãn hoặc uốn cong thành phần.
  • 3. BÀI KIỂM TRA: Sau khi lắng xuống, giai đoạn KIỂM TRA phân rã chân không bắt đầu, đo bất kỳ sự gia tăng áp suất nào.
  • 4. THÔNG GIÓ: Ở giai đoạn VENT, xả áp suất âm còn lại vào khí quyển.
  • Phán quyết:Nén áp suất với các mẫu không rò rỉ và hệ thống đánh giá ĐẠT hoặc KHÔNG ĐẠT.

Máy kiểm tra rò rỉ vi mô MLT-01

Để thực hiện ASTM F2338, tiên tiến máy kiểm tra rò rỉ chân không chẳng hạn như Dụng cụ tế bào Máy kiểm tra rò rỉ vi mô MLT-01 cung cấp khả năng đo lường và phân tích chính xác. Được trang bị cảm biến chân không nhạy và giao diện thu thập dữ liệu thời gian thực, mô hình này cung cấp độ chính xác vô song trong việc phát hiện ngay cả những rò rỉ nhỏ nhất.

Máy kiểm tra rò rỉ chân không ASTM F2338
Máy kiểm tra rò rỉ vi mô MLT-01

Các tính năng chính

Độ nhạy cao

Phát hiện rò rỉ nhỏ tới 0,2 µm.

Không phá hủy

Đảm bảo bao bì vẫn còn nguyên vẹn để sử dụng hoặc thử nghiệm sau này.

Giám sát thời gian thực

Được điều khiển bằng PLC với màn hình cảm ứng giúp dễ sử dụng.

Ứng dụng đa năng

Phù hợp với nhiều loại vật liệu đóng gói, bao gồm vỉ thuốc, lọ thuốc, ống thuốc và túi mềm.

Tại sao nên chọn máy kiểm tra rò rỉ siêu nhỏ MLT-01?

Cơ chế kiểm tra nâng cao

Với cảm biến độ nhạy cao và công nghệ phân hủy chân không tiên tiến, MLT-01 có khả năng phát hiện chính xác các rò rỉ nhỏ ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của bao bì.

Tuân thủ quy định

Hoàn toàn phù hợp với yêu cầu của ASTM F2338 về thử nghiệm tính toàn vẹn của bao bì dược phẩm và y tế.

Giao diện thân thiện với người dùng

Được trang bị hệ thống điều khiển PLC và giao diện màn hình cảm ứng, thiết bị này giúp đơn giản hóa các hoạt động thử nghiệm để sử dụng trong phòng thí nghiệm và trên dây chuyền sản xuất.

Giá trị dài hạn

Tính chất không phá hủy của thử nghiệm phân rã chân không có nghĩa là bạn có thể sử dụng cùng một gói cho các thử nghiệm bổ sung, mang đến giải pháp tiết kiệm chi phí cho việc thử nghiệm sản phẩm có giá trị cao.

ASTM F2338 có ý nghĩa gì đối với các ngành công nghiệp?

Tầm quan trọng của ASTM F2338 nằm ở bản chất không phá hủy và độ nhạy cao với rò rỉ vi mô, khiến nó trở nên lý tưởng cho các ngành công nghiệp như dược phẩm và thiết bị y tế. Thử nghiệm này đảm bảo tính vô trùng và toàn vẹn của bao bì được sử dụng cho các sản phẩm vô trùng, giúp các công ty tuân thủ các tiêu chuẩn quy định như tiêu chuẩn của FDA và EMA.

Tuân thủ quy định

Các công ty trong lĩnh vực dược phẩm và thiết bị y tế phải đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về tính toàn vẹn của bao bì để đảm bảo sản phẩm luôn vô trùng và an toàn khi sử dụng.

Hiệu quả về chi phí

Vì thử nghiệm này không phá hủy nên các nhà sản xuất có thể tái sử dụng các gói đã thử nghiệm, giúp giảm thiểu lãng phí vật liệu.

Khả năng ứng dụng rộng rãi

ASTM F2338 có thể áp dụng cho cả bao bì mềm và cứng, đảm bảo tính linh hoạt trên nhiều định dạng bao bì khác nhau.

Dựa trên dữ liệu

Với khả năng giám sát thời gian thực và thu thập dữ liệu chính xác, công cụ này cung cấp thông tin chi tiết hữu ích về hiệu suất đóng gói và giúp cải tiến chất lượng liên tục.

Câu hỏi thường gặp về ASTM F2338

ASTM F2338 định nghĩa phương pháp phân hủy chân không để phát hiện không phá hủy các rò rỉ nhỏ trong bao bì kín, được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm và y tế.

Có, ASTM F2338 áp dụng cho cả dạng bao bì mềm và cứng, bao gồm vỉ thuốc, lọ thuốc, ống thuốc và túi mềm.

Kiểm tra phân rã chân không nhạy hơn, cung cấp khả năng phát hiện rò rỉ nhỏ mà các phương pháp truyền thống như kiểm tra bong bóng có thể bỏ sót. Ngoài ra, nó nhanh hơn, không phá hủy và cung cấp khả năng giám sát dữ liệu theo thời gian thực.

Có, với thiết bị thử nghiệm tiên tiến như MLT-01, toàn bộ quy trình có thể được tự động hóa cho các môi trường có thông lượng cao, đảm bảo kết quả nhất quán.

Phương pháp này có thể phát hiện rò rỉ nhỏ tới 0,2 µm, cực kỳ nhạy và lý tưởng để đảm bảo tính toàn vẹn của bao bì vô trùng.

Kiểm tra không phá hủy bảo quản gói đã thử nghiệm, cho phép thực hiện thêm các thử nghiệm trên cùng một mẫu và giảm thiểu chất thải, giúp tiết kiệm chi phí và bền vững.

Các ngành công nghiệp chính được hưởng lợi từ ASTM F2338 bao gồm dược phẩm, thiết bị y tế, sản phẩm sinh học và bao bì thực phẩm, trong đó việc duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm là tối quan trọng.

Các khiếm khuyết thường gặp bao gồm các lỗ nhỏ, lỗi niêm phong và rò rỉ lỗ kim trên bao bì có thể dẫn đến mất tính vô trùng.

Bạn đang tìm thiết bị thử nghiệm ASTM F2338 đáng tin cậy?

 Đừng bỏ lỡ cơ hội tối ưu hóa quy trình kiểm soát chất lượng của bạn bằng thiết bị hiện đại.

Liên hệ với chúng tôi

Thông tin liên quan