ASTM F2338

Неруйнівний
Метод випробування на герметичність розпаду вакууму
запитати пропозицію
ASTM F2338

Стандартне резюме

ASTM F2338 Стандартний метод випробувань для неруйнівного виявлення витоків в упаковках методом розпаду у вакуумі описує неруйнівну техніку для виявлення витоків у герметичних упаковках за допомогою випробувань на розпад у вакуумі. Цей стандарт широко застосовується в галузях, де цілісність продукції є критичною, наприклад фармацевтичні препарати, медичні прилади, біопрепарати, і харчова упаковка. Метод розпаду вакууму досить чутливий для виявлення мікровитоки, забезпечуючи надійний спосіб забезпечення цілісності упаковки без пошкодження тестового зразка. Це особливо корисно для стерильних упаковок, які потребують надійного бар’єру для запобігання забрудненню.

Вакуумний метод витоку для машини для мікротеку MLT-01
Профілі швидкості вакуумного витоку та етапи випробувань

Теорія тесту

Метод затухання вакууму — це високочутливий неруйнівний метод тестування, який ґрунтується на виявленні змін тиску під час застосування вакууму до герметичної упаковки. Мікровитоки в упаковці призводять до вимірних змін рівня внутрішнього вакууму. Ці зміни реєструються та аналізуються для виявлення наявності та розміру витоків.
Цей тест має вирішальне значення для виявлення найменших дефектів 0,2 мкм в жорстких і гнучких пакетах, що використовуються в фармацевтичний і галузі виробництва медичних приладів, де дотримання стерильності має вирішальне значення.

Принцип і процес тестування

Використовуючи технологію подвійного датчика, метод розпаду вакууму працює за принципом системи подвійної циркуляції. Основний блок тестера для виявлення витоків у вакуумі з’єднаний із спеціально розробленою камерою для тестування, призначеною для розміщення упаковки, що перевіряється. Пристрій вакуумує тестову камеру, встановлюючи різницю тиску між внутрішньою та зовнішньою сторонами упаковки. Згодом через цю різницю тиску газ в упаковці мігрує в камеру для випробувань через будь-які наявні витоки. Технологія подвійного датчика контролює кореляцію між часом і тиском, згодом порівнюючи його із заздалегідь визначеними стандартними значеннями, щоб переконатися в наявності будь-яких витоків у зразку.

  • 1. ЗАПОВНИТИ: Закріпіть зразок у камері мікротестера витоку MLT-01 і застосуйте негативний тиск.
  • 2. SETTEL: Коли досягається бажаний негативний тиск, етап SETTLE починає пристосовуватись до розтягування або згинання компонента.
  • 3. ТЕСТ: Після відстоювання починається фаза TEST спаду вакууму, яка вимірює будь-яке підвищення тиску.
  • 4. ВЕНТИЛЯЦІЯ: На етапі VENT скиньте залишковий негативний тиск в атмосферу.
  • судження: Стиснення під тиском із зразками без витоку та системними суддями ЗДАЛО або НЕ ВДАЛО.

Мікротестер MLT-01

Для впровадження ASTM F2338, вдосконалений тестери вакуумного розпаду такі як Стільникові інструменти Мікротестер MLT-01 пропонують можливості точного вимірювання та аналізу. Оснащена чутливими вакуумними датчиками та інтерфейсом збору даних у режимі реального часу, ця модель забезпечує неперевершену точність у виявленні навіть найменших мікровитоків.

ASTM F2338 Тестер розпаду витоку
Мікротестер MLT-01

Ключові характеристики

Висока чутливість

Виявляє мікровитоки розміром до 0,2 мкм.

Неруйнівний

Гарантує, що пакети залишаються недоторканими для подальшого використання чи тестування.

Моніторинг у реальному часі

Керований ПЛК із сенсорним екраном для простоти використання.

Універсальні програми

Підходить для широкого діапазону пакувальних матеріалів, включаючи блістери, флакони, ампули та гнучкі пакети.

Чому варто вибрати мікротестер MLT-01?

Розширений механізм тестування

Завдяки високочутливим датчикам і найсучаснішій технології розпаду вакууму MLT-01 забезпечує точне виявлення мікровитоків, які порушують цілісність упаковки.

Відповідність нормативним вимогам

Ідеально відповідає вимогам ASTM F2338 щодо перевірки цілісності фармацевтичної та медичної упаковки.

Зручний інтерфейс

Оснащений системою, керованою ПЛК, і інтерфейсом сенсорного екрана, він спрощує операції тестування для використання в лабораторії та на виробничій лінії.

Довгострокова цінність

Неруйнівний характер тестування вакуумного розпаду означає, що ви можете використовувати той самий пакет для додаткових тестів, пропонуючи економічно ефективне рішення для високовартісного тестування продукту.

Що ASTM F2338 означає для промисловості?

Важливість ASTM F2338 полягає в його неруйнівній природі та високій чутливості до мікровитоків, що робить його ідеальним для таких галузей промисловості, як фармацевтика та медичне обладнання. Цей тест гарантує стерильність і цілісність упаковки, яка використовується для стерильних продуктів, допомагаючи компаніям дотримуватися нормативних стандартів, таких як стандарти FDA та EMA.

Відповідність нормативним вимогам

Компанії у фармацевтичному та медичному секторах повинні відповідати суворим вимогам щодо цілісності упаковки, щоб гарантувати, що продукти залишаються стерильними та безпечними для використання.

Економічність

Оскільки тест є неруйнівним, виробники можуть повторно використовувати перевірені упаковки, зменшуючи відходи матеріалу.

Широка застосовність

ASTM F2338 можна застосовувати як до гнучких, так і до жорстких упаковок, забезпечуючи універсальність у широкому діапазоні форматів упаковки.

На основі даних

Завдяки моніторингу в режимі реального часу та збору точних даних він пропонує практичну інформацію про продуктивність упаковки та допомагає постійно покращувати якість.

Поширені запитання про ASTM F2338

ASTM F2338 визначає метод розпаду у вакуумі для неруйнівного виявлення мікровитоків у герметичній упаковці, який широко використовується у фармацевтичній та медичній промисловості.

Так, ASTM F2338 застосовується як до гнучких, так і до жорстких форматів упаковки, включаючи блістери, флакони, ампули та гнучкі пакети.

Тестування вакуумного розпаду є більш чутливим, пропонуючи виявлення мікровитоків, які традиційні методи, такі як бульбашковий тест, можуть пропустити. Крім того, він швидший, неруйнівний і пропонує моніторинг даних у реальному часі.

Так, завдяки вдосконаленому тестовому обладнанню, такому як MLT-01, увесь процес можна автоматизувати для високопродуктивних середовищ, забезпечуючи незмінні результати.

Цей метод може виявити витоки розміром до 0,2 мкм, що робить його надзвичайно чутливим і ідеальним для забезпечення цілісності стерильної упаковки.

Неруйнівний контроль зберігає перевірену упаковку, дозволяє проводити додаткові тести на тому самому зразку та мінімізує відходи, роблячи його економічно ефективним і стійким.

Основні галузі промисловості, які отримують вигоду від ASTM F2338, включають фармацевтику, медичне обладнання, біологічні препарати та харчову упаковку, де збереження цілісності продукту є першорядним.

Поширені дефекти включають мікроотвори, пошкодження ущільнювачів і протікання отворів в упаковці, що може призвести до втрати стерильності.

Шукаєте надійне випробувальне обладнання ASTM F2338?

 Не пропустіть можливість оптимізувати процеси контролю якості за допомогою найсучаснішого обладнання.

Зв'яжіться з нами

Пов'язана інформація