USP 1207

USP 1207
USP 1207 steril farmasötik ürünler için ambalaj bütünlüğü ve sızıntı testi
teklif isteyin

USP 1207 Özeti

United States Pharmacopeia Bölüm 1207, steril ürün paketi bütünlüğünün doğrulanması için yararlı olan "sızıntı testi" metodolojilerinin (teknolojiler, yaklaşımlar veya yöntemler olarak da adlandırılır) ve "paket mühür kalite testlerinin" genel bir görünümünü sağlar. Sızıntı testi yöntemlerinin seçimi, kalifikasyonu ve kullanımı için daha ayrıntılı öneriler, bu belirli konuları ele alan üç alt bölümde sunulmaktadır:

Paket Bütünlüğü ve Test Yöntemi Seçimi <1207.1>

Paket Bütünlüğü Sızıntı Testi Teknolojileri <1207.2>

Paket Mühür Kalite Test Yöntemleri <1207.3>

Vakum Kaçak Test Cihazı LT-03
Vakum Kaçak Test Cihazı, Metilen Mavisi Penetrasyon Testi için de

PAKET BÜTÜNLÜĞÜ VE TEST YÖNTEMİ SEÇİMİ

Bu bölüm Paket Bütünlüğü ve Test Yöntemi Seçimi <1207.1> steril paket bütünlüğü güvencesini ele almakta, paket sızıntıları hakkında bilgi sağlamakta ve bir dizi paket bütünlüğü test yöntemini açıklamaktadır.

Paket bütünlüğünün doğrulanması, ürünün yaşam döngüsünün üç aşaması sırasında gerçekleşir:

  • 1) Ürün-paket sisteminin geliştirilmesi ve doğrulanması,
  • 2) Ürün imalatı,
  • 3) Ticari ürün raf ömrü stabilite değerlendirmeleri.
LSST-01 Sızıntı ve Sızdırmazlık Mukavemeti Test Cihazı Sistemi
USP 1207 Basınç Azalma Yöntemi

Paket Bütünlüğü Sızıntı Testi Teknolojileri

Bölüm <1207.2>, araştırma ve standartlara dayalı olarak steril paketleme için sızıntı testi yöntemlerinin seçimini ve uygulamasını yönlendirir. Yöntemleri şu şekilde kategorilere ayırır: kesin olarak belirlenebilen (uygun olduğunda tercih edilir) ve olasılıksal (belirleyici yöntemler uyumlu olmadığında kullanılır). Bu bölüm, kullanıcıların tespit limitleri, güvenilirlik ve belirli paketleme ihtiyaçlarına göre en uygun yöntemi seçmelerine yardımcı olur.

ASTM F2338 Vakum Çürüme Sızıntı Test Cihazı
USP 1207 Vakum Çürüme Yöntemi

Tablo 1. Deterministik Sızıntı Testi Teknolojileri

Deterministik

Sızıntı Testi

Teknolojiler

Paket

İçerik

Gereksinimler

Paket

Gereksinimler

Sızıntı Tespiti Limiti

Ölçüm Sonucu ve

Veri Analizi

Etkisi

Yöntem

Paket üzerinde

Test Zamanı

Sırası

Büyüklük

Elektriksel iletkenlik ve

kapasitans (yüksek voltaj)

(sızıntı tespiti)

Sıvı (yanma olmadan)

(risk) paketten daha fazla elektriksel iletkenliğe sahip olmalıdıryaş.

Ürün şurada mevcut olmalıdır:

sızıntı sitesi

Daha az elektrik

iletkenden daha fazla

Sıvı ürün.

.

3. sıra

Ürüne göre değişir–

paket, araç, test

örnek fikstürler ve yöntem parametreleri

Test örneğinden geçen elektrik akımının nicel ölçümü: Sızıntı varlığının ve sızıntı seviyesinin dolaylı bir şekilde belirlenmesini sağlartest örneğinin elektriksel direncinde bir düşüş ve bunun sonucunda voltta bir artışla gösterildiği gibi katyonönceden belirlenmiş bir geçme/kalma notunun üstündeki yaş okuması sınır

Tahribatsız,

etkisi olmasına rağmen

test maruziyetinin

Ürün stabilitesi konusunda tavsiye edilir

Saniyeler

Lazer tabanlı gaz boşluğu

analiz

Gaz hacmi, yol uzunluğu,

ve içerik enstrümanın içeriğiyle uyumlu olmalıdır algılama yeteneği.

Yakın-IR iletimine izin verir ışık.

1. sıra

Analizler arasındaki zaman aralığına bağlı olarak değişir.

Oksijen, karbondioksit veya su buharı konsantrasyonunun düşük olduğu ve/veya mutlak basıncın düşük olduğu bir ürün için, lazer tabanlı gaz analiziyle test numunesinin gaz boşluğu içeriğinin nicel ölçümü.

Tüm test numunesinin sızıntı oranı, okumaların zamana bağlı bir fonksiyon olarak derlenmesiyle belirlenir.

Tahribatsız

Saniyeler

Kitlesel çıkarma

Gaz veya sıvı olmalı

sızıntı yerinde mevcut. Sızıntı yerinde sıvının varlığı, buhar basıncının altında test basınçları gerektirir. Ürün sızıntı yolunu tıkamamalıdır

Sert veya esnek

paket kısıtlama mekanizması ile.

3. sıra

Ürüne göre değişir

paket, cihaz, test fikstürleri/odası ve yöntem parametreleri.

Test numunesinin bulunduğu boşaltılmış bir test odasında, test numunesinin baş boşluğundan kaçması veya sıvı ürünün buharlaşması sonucu oluşan kütle akış hızının nicel ölçüsü.

Test döngüsünün başlarındaki niceliksel basınç okumaları daha büyük bir sızıntının varlığını gösterir. Tüm test örneği sızıntı oranı, test örneği kütle akış sonuçlarının sızıntı oranı standartları ve pozitif sonuçlar kullanılarak karşılaştırılmasıyla belirlenir. kontroller

Tahribatsız

Saniyelerden dakikalara

Basınç azalması

Sızıntının olduğu yerde gaz bulunması gerekir.

Ürün (özellikle sıvılar) veya yarı katılar) olmamalıdır potansiyel sızıntı noktalarını kapatın

Uyumlu basınç algılama modu.

Sert veya esnek paket kısıtlama mekanizması ile.

3. sıra

Ürüne göre değişir paket, araç ve yöntem parametreleri

Basınçlı bir test numunesindeki basınç düşüşünün nicel ölçüsü. Basınç düşüşü okumaları, sızıntı yollarından gaz kaçışının bir ölçüsüdür.

Tüm test numunesinin sızıntı oranı, basınç düşüş sonuçlarının sızıntı oranı standartları ve pozitif kontroller kullanılarak elde edilen sonuçlarla karşılaştırılmasıyla belirlenir.

Tahribatsız,

eğer araçlar yoksa

erişim için kullanılır

test örneği iç uzlaşmalar test örneği

bariyer.

Dakikalar, günler,

bağlı olarak

paket hacmi

ve gerekli

tespit sızıntı sınırı

İzleyici gaz tespiti, vakum modu

İzleyici gaz eklenmelidir

paketlemek.

İzleyici gazın sızıntı açısından test edilen paket yüzeylerine erişebilmesi gerekir

Tahammül edebilmek

yüksek vakumlu

test koşulları

Sert veya esnek

paket kısıtlama mekanizmasıyla

Sınırlı izleyici gaz geçirgenliği

1. sıra

Enstrümana göre değişir

yetenek ve test numunesi fikstürleri.

Boşaltılmış bir test odasına yerleştirilen izleyici gazla doldurulmuş bir test numunesinden yayılan izleyici gaz sızıntı oranının spektroskopik analiziyle kantitatif ölçümü.

Tüm test numunesinin sızıntı oranı, ölçülen izleyici sızıntı oranının test numunesindeki izleyici konsantrasyonuna göre normalleştirilmesiyle hesaplanır.

Tahribatsız,

izleyici gaz olmadığı sürece

giriş

paket

uzlaşmalar

test örneği bariyeri.

Saniyelerden dakikalara

Vakum çürümesi

Gaz veya sıvı olmalı

Sızıntı yerinde mevcut.

Sızıntıda sıvı varlığı

site test basınçları gerektirir

buhar basıncının altında.

Ürün sızıntıyı tıkamamalıdır

yol.

Sert veya esnek paket kısıtlama mekanizmasıyla

3. sıra

Ürün paketine, cihaza, test numunesi odasına ve yöntem parametrelerine göre değişir.

Test örneğini barındıran boşaltılmış bir test odasındaki basınç artışının (vakum azalması) nicel ölçüsü; vakum azalması okumaları, testten baş boşluğunun kaçışının bir ölçüsüdür

numune veya sıvı ürünün buharlaştırılması.

Tüm test örneği sızıntı oranı, test örneği için vakum bozulma sonuçlarının sızıntı kullanılarak gerçekleştirilen test sonuçlarıyla karşılaştırılmasıyla belirlenir.

oran standartları ve pozitif kontroller

Tahribatsız

Saniyelerden dakikalara

Tablo 2. Olasılıksal Sızıntı Testi Teknolojileri

Olasılıksal

Sızıntı Testi

Teknolojiler

Paket

İçerik

Gereksinimler

Paket

Gereksinimler

Sızıntı Tespiti Limiti

Ölçüm Sonucu ve

Veri Analizi

Etkisi

Yöntem

Paket üzerinde

Test Zamanı

Sırası

Büyüklük

Kabarcık emisyonu

Sızıntıda gaz bulunmalıdır alan.

Ürün (özellikle sıvılar) veya yarı katılar) olmamalıdır paket yüzeylerini örtmek için Sızdırmazlık testi yapılmalıdır.

Sert veya esnek paket kısıtlama mekanizması ile.

4. sıra

Ürün paketine göre değişiryaş, test örneği fikstürleri ve konumlandırma, yöntem parametreler ve analist teknik ve beceri.

Bub'un görsel muayenesi ile nitel ölçümtest örneğinin kaçması sonucu oluşan emisyon örnek su altındayken ve ex iken headspacefarklı basınç koşullarına maruz kalır. Değiştirdoğal olarak, numune yüzeyleri maruz kalabilir

yüzey aktif madde.

Sürekli kabarcık emisyonu sızıntıyı gösterir varlığı, konumu ve göreceli büyüklüğü.

Yıkıcı

Dakikalar

Mikrobiyal zorluk, daldırma maruziyeti

Büyümeyi destekleyen medya veya ürün.

Sıvının varlığı Yöntemin güvenilirliği için sızıntı noktası gereklidir.

Tahammül edebilmek basınç ve daldırma zorluğu.

Sert veya esnek paket kısıtlama mekanizması ile.

4. sıra

Konteyner kapağına, test numunesi fikstürlerine göre değişir ve konumlandırma, zorluk durumu şiddeti ve içsel biyolojik değişkenlik.

Büyüme destekleyici ortam veya ürünle doldurulmuş test numunelerinin, diferansiyel basınca maruz bırakılarak aşırı derecede kirlenmiş zorlu ortama daldırılması sonrasında mikroorganizma büyümesinin görsel olarak incelenmesiyle nitel ölçüm koşulları, ardından mikrobiyal büyümeyi teşvik etmek için inkübasyon.

Test örneğindeki büyüme, mikropların pasif veya aktif girişine izin verebilecek test örneği sızıntı noktasının varlığını gösterir.

Yıkıcı

Haftalar

İzleyici gaz tespiti, koklayıcı

mod

İzleyici gaz eklenmelidir

paketlemek.

İzleyici gazın sızıntı açısından test edilebilmesi için paket yüzeylerine erişebilmesi gerekir.

Sızıntı bölgesi araştırılmaya hazır.

Sınırlı izleyici gaz geçirgenliği

2. sıra

Test örneğine, yöntem parametrelerine, test örneği fikstürlerine ve analistin tekniğine ve becerisine göre değişir.

Optimum test koşulları altında daha küçük kaçak tespiti mümkün olabilir.

İzleyici gazla doldurulmuş test numunesinin dış yüzeylerine yakın bir noktada bulunan izleyici gazın spektroskopik analiziyle kantitatif ölçümü, bir koklayıcı prob kullanılarak yapılır.

Geçme/kalma sınırının üzerindeki izleyici varlığı, sızıntının varlığını ve yerini gösterir.

Tahribatsız, izleyici gaz olmadığı sürece

giriş paket iç uzlaşmalar test örneği bariyer.

Saniyelerden dakikalara

İzleyici sıvı

İçerik sıvı izleyici ile uyumlu olmalıdır.

Ürün sızıntı yolunu tıkamamalıdır.

Sert veya esnek

paket kısıtlama mekanizması ile.

Tahammül edebilmek sıvı daldırma.

Uyumlu sıvı izleyici algılama modu.

4. sıra

Konteyner kapağına, test numunesi fikstürlerine göre değişir ve konumlandırma, zorluk durumu şiddeti ve izleyici sıvı içeriği.

Kimyasal analiz izleyici tespitinin kullanıldığı optimum test koşulları altında daha küçük kaçak tespiti mümkün olabilir.

Daha önce izleyici yüklü sıvıya batırılmış ve diferansiyel basınç koşullarına maruz bırakılmış test örneğindeki izleyicinin ölçümü. Alternatif olarak, İzleyici yüklü test numuneleri, izleyici içermeyen toplama sıvısına daldırılabilir.

İzleyici göç ölçümü nicel (kimyasal analizle; küçük sızıntı tespiti için tercih edilen yaklaşım) veya nitel (görsel analizle) olabilir. denetleme).

İzleyici varlığı, izleyicinin geçişine izin verebilecek sızıntı yeri veya yerlerini gösterir. İzleyici büyüklüğü, göreceli sızıntı boyutunu gösterebilir (tek sızıntı yolu varsayıldığında).

Yıkıcı

Dakikadan saate

PAKET MÜHÜR KALİTE TEST TEKNOLOJİLERİ

Bu bölüm, paket conta kalitesini değerlendirme ve izleme yöntemlerini özetleyerek seçim ve uygulamaya yardımcı olur. Sızdırmazlık testlerinin aksine, conta kalitesi testleri paket bütünlüğünü etkileyen parametreleri kontrol eder ancak bunu doğrudan doğrulamaz; conta niteliklerinde ve malzemelerinde tutarlı kaliteyi garantiler. Bu testler bütünlüğü desteklemeye yardımcı olsa da gerçek sızıntıları belirleyemezler; bir paket conta kalite testinden geçebilir ancak yine de sızdırabilir. Conta kalitesi testleri, genel paket bütünlüğünü sağlamak için sızıntı testlerini tamamlar. Dahil edilen yöntemler bilimsel araştırma ve standartlara dayanır ve tam doğrulamadan ziyade kullanım için yeterlilik gerektirir.

GLT-01 Brüt Sızıntı Test Cihazı
USP 1207 Kabarcık Yöntemi

USP 1207 hakkında SSS

USP <1207>, steril farmasötik ambalajlarda ambalaj bütünlüğünü doğrulamak için yönergeler belirler ve ambalajların bir ürünün yaşam döngüsü boyunca sıkı sızıntı ve sızdırmazlık kalite testleri yoluyla sterilliğini koruduğundan emin olmaya odaklanır. Ambalajın sterilliğini koruduğundan ve ürünü geliştirmeden raf stabilitesine kadar yaşam döngüsü boyunca koruduğundan emin olmak için hem kesin hem de olasılıksal test yöntemlerini ana hatlarıyla belirtir.

Sorumluluk, ürün-paket profillerini değerlendirmek ve ürünlerinin özel paketleme ve sterilite ihtiyaçlarına uygun test yöntemlerini seçmek için yaşam döngüsü gereksinimlerini göz önünde bulundurmak zorunda olan ilaç üreticilerine aittir.

Gerçek dünya koşullarında tutarlılık ve dayanıklılığı garanti altına almak için bütünlük, ürün geliştirme, üretim ve raf ömrü boyunca yapılan kararlılık testleri sırasında değerlendirilmelidir.

Deterministik yöntemler, bilinen ve tekrarlanabilir sonuçlara sahip oldukça kontrollü testlerdir; buna karşın olasılıksal yöntemler, deterministik yöntemlerin uygulanabilir olmadığı durumlarda faydalı olabilen değişken sonuçlara dayanır.

Kriterler arasında paket tipi, amaçlanan sterilite gereksinimleri, hassasiyet ihtiyaçları ve kesin veya olasılıklı testlerle uyumluluk yer alır ve doğru bütünlük değerlendirmeleri elde etmek için özel seçim yapılmasına olanak tanır.

USP <1207>, yaşam döngüsünün her aşamasında doğrulama yapılmasını önermektedir: ilk geliştirme, üretim sırasında devam eden süreç kontrolü ve raf ömrü kararlılığı değerlendirmeleri sırasında son kalite kontrolleri.

Üreticilerin, bütünlük gereksinimlerini karşılayan alternatif nitelikli testleri kullanmalarına olanak sağlamak ve gelişen paketleme teknolojilerine uyum sağlamalarını desteklemek için bazı yöntemlerin zorunlu olmaması.

Süreç parametreleri genelinde çok noktalı analiz, paketleme koşullarındaki değişkenliği yakalayarak, beklenen üretim ve dağıtım ortamlarındaki farklı senaryolarda bütünlük standartlarının karşılanmasını sağlar.

USP 1207, kesin ve olasılıklı sızıntı testi yöntemleri arasında ayrım yapar. Belirleyici yöntemler, örneğin basınç düşüşü, vakum çürümesi, Ve lazer tabanlı baş boşluğu analizi, güvenilir ve kesin sonuçlar sağlar. Bu yöntemler, özellikle karmaşık veya kritik steril ürünler için yüksek doğruluk gerektiğinde önerilir. Olasılıksal yöntemler gibi kabarcık emisyonu Ve mikrobiyal meydan okuma testleri Deterministik testlerin uygun olmadığı veya daha yüksek düzeyde belirsizliğin kabul edilebilir olduğu durumlarda kullanılır.

The sızıntı boyutu tespit limiti bir test yönteminin güvenilir bir şekilde tespit edebileceği en küçük sızıntıdır. Bu sınır yönteme ve ürün özelliklerine bağlı olarak değişir. Örneğin, vakum çürümesi küçük sızıntıları tespit edebilir, hassasiyeti paketin malzeme özellikleri ve test sırasındaki çevre koşullarından etkilenebilir. Bu nedenle, üreticilerin seçtikleri sızıntı tespit yöntemini kalibre etmeleri ve doğrulamaları, ambalajlarının özel gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için önemlidir.

Paket geliştirme çalışmaları doğru malzemeleri seçmeye, uygun sızdırmazlık koşullarını belirlemeye ve paketin sağlamlığını değerlendirmeye odaklanır. Bu çalışmalar genellikle paketlerin gerçek dünya senaryolarındaki performanslarını değerlendirmek için aşırı koşullar altında (örneğin sıcaklık dalgalanmaları, taşıma stresleri) test edilmesini içerir. Bu çalışmalardan toplanan veriler, üretim için özelliklerin belirlenmesine yardımcı olarak tutarlı paket kalitesi ve bütünlüğünü garanti eder.

Test yöntemi doğrulaması, seçilen sızıntı testi yönteminin güvenilir, tekrarlanabilir ve gerekli hassasiyet seviyesinde sızıntıları tespit edebildiğini doğrulamayı içerir. Doğrulama, ekipmanın gerçek dünya koşulları altındaki performansını doğrulamayı, kabul edilebilir sızıntı sınırlarını tanımlamayı ve testin farklı paketleme partileri arasında tutarlı sonuçlar sağladığından emin olmayı içerir. Doğrulama protokolleri genellikle aşağıdaki gibi endüstri standartlarına dayanır: ASTM F2338 Ve ASTM F2096​.

Paket bütünlüğünün kapsamlı bir şekilde güvence altına alınması için sızıntı testleri ve conta kalite testleri dahil edilmiştir; sızıntı testleri gerçek tutma kabiliyetini değerlendirirken, conta kalite testleri ise doğrudan sızıntı testi yapmadan bütünlüğü destekleyen parametreleri izler.

USP <1207>, gerekli hassasiyet ve güvenilirliği karşıladıklarından emin olmak için sızıntı testi yöntemlerinin geliştirilmesi, nitelendirilmesi ve doğrulanması için çerçeveler sağlar ve konteyner kapatma sistemleri için yöntem özelinde doğrulamayı vurgular.

USP <1207> hassasiyetleri "sızıntı boyutu tespit limitleri"ne göre kategorilere ayırır, kıyaslama noktaları önerir ancak kullanıcılara bu limitleri kendi özel ürün paketi yapılandırmalarına göre doğrulamalarını önerir.

Ürün-paket profili geliştirmek, seçilen ambalaj malzemelerinin, tasarımın ve kapatma mekanizmalarının, öngörülen depolama ve taşıma koşulları altında ürünün stabilite ve sterilite gereksinimlerine uygun olmasını sağlamaya yardımcı olur.

Mühür kalite testleri, cihaz kurulumunu ve operasyonel performansı doğrulamak için tam doğrulama yerine kalifikasyondan geçer ve testlerin paket için uygun olduğundan emin olurken sızıntı bütünlüğünü doğrudan ölçmez.

Tekrarlanabilirliği ve tutarlı sonuçları nedeniyle, paket bileşenleri ve koşulları izin verdiğinde güvenilir kaçak tespiti sunan deterministik yöntemler tercih edilmektedir.

Olasılıksal testler, belirli ürün-paket kombinasyonları için deterministik yöntemlerin uygun olmadığı veya belirli çıktı gereksinimlerinin olasılıksal yaklaşımlar gerektirdiği durumlarda faydalıdır.

Deterministik testler, steril ürün ambalajı için kritik öneme sahip olan sızıntı tespit limitinin net bir şekilde anlaşılmasıyla tekrarlanabilir ve öngörülebilir sonuçlar sunar. Yaygın deterministik yöntemler şunları içerir: basınç düşüşü Ve vakum çürümesi, her ikisi de yüksek hassasiyetli testler için daha uygundur. Öte yandan, olasılıksal yöntemler, örneğin kabarcık emisyonu veya koklayıcı mod izleyici gaz tespiti, belirsizlik düzeyi içerir ve daha az kritik ürünler veya daha basit ambalaja sahip ürünler için daha uygundur.

Mühür kalite testleri, şunları içerir: mühür gücü Ve tork testi, mühürleme işleminin tutarlılığını izlemeye yardımcı olur, ancak doğrudan sızıntı bütünlüğünü değerlendirmezler. Bir paket bir mühürleme kalite testinden geçebilirken, yine de sızıntıya izin veren delikler veya çizikler gibi kusurlar içerebilir. Mühürleme kalite testleri, mühürleme sürecindeki olası zayıflıkları tespit etmek için önemlidir, sızıntı testleri ise paketin gerçek bütünlüğünü doğrular.

Temel faktörler arasında ambalaj türü, beklenen sızıntı boyutu, gereken hassasiyet ve test yönteminin ambalaj malzemesiyle uyumluluğu yer alır. Örneğin, çok bölmeli sistemler veya kırılgan contalara sahip sistemler gibi daha karmaşık ambalaj sistemleri, aşağıdaki gibi daha sofistike yöntemler gerektirebilir: lazer tabanlı analiz veya kitlesel çıkarmaDaha basit sistemler yeterli şekilde test edilebilir kabarcık emisyonu veya basınç düşüşü​.

Paket mühür bütünlüğü doğrudan sterilite güvencesiyle ilgilidir. Mühürlü bir paket mikrobiyal girişi önleyerek ürünün sterilliğini korur. Ancak, malzeme bozulması veya uygunsuz mühürleme teknikleri gibi faktörler hem mührü hem de steriliteyi tehlikeye atabilir. Bu nedenle, hem mühürleme mukavemetinin hem de sızıntı bütünlüğünün düzenli olarak test edilmesi, ambalajın yalnızca sağlam kalmasını değil aynı zamanda ürünü raf ömrü boyunca korumasını garantilemek için önemlidir.

Güvenilir USP 1207 kaçak tespit ekipmanı mı arıyorsunuz?

 Kalite kontrol süreçlerinizi son teknoloji ekipmanlarla optimize etme fırsatını kaçırmayın.

Bize Ulaşın

İlgili Bilgiler

ASTM F2054

ASTM F2054 Kısıtlama Plakaları İçinde Dahili Hava Basınçlandırması Kullanılarak Esnek Paket Contalarının Patlama Testi için Standart Test Yöntemi talebi

Devamını oku

ASTM F1140

ASTM F1140 Paketleme için Basınçlandırma Testleri Teklif isteyin Standart Özeti ASTM F1140/F1140M-13(2020) Dahili Basınçlandırma Arızası için Standart Test Yöntemleri

Devamını oku

ASTM D3078

ASTM D3078 Kapsamlı Genel Bakış – En Çok Kullanılan Paket Sızıntı Testi Yöntemi Teklif İsteyin Standart Özet ASTM D3078,

Devamını oku

ASTM F2338

ASTM F2338 Tahribatsız Vakum Çürüme Sızıntı Testi Yöntemi teklif isteyin Standart Özeti ASTM F2338 Tahribatsız Vakum Çürüme Sızıntı Testi Yöntemi

Devamını oku

ASTM F2096

ASTM F2096 Sızıntı Testi Standardı: Kabarcık Sızıntı Testi Test Teorisi ve İşlem Genel Bakışı ASTM F2096 testi,

Devamını oku

Sızdırmazlık ve Sızdırmazlık Gücü Test Cihazı

LSST-03 Sızdırmazlık ve Mühür Gücü Test Cihazı, çeşitli endüstrilerde paket mühür bütünlüğünün titizlikle değerlendirilmesi için tasarlanmış son teknoloji bir cihazdır. Bu ekipman, ambalajın koruyucu yeteneklerini koruduğunu doğrulamak ve böylece ürün kalitesini ve güvenliğini korumak için çok önemlidir. Özellikle esnek ambalaj içeren uygulamalar için uygundur ancak özelleştirilebilir tasarımı sayesinde esnek olmayan ve sert malzemeleri test etmek için de uyarlanabilir.

Devamını oku