ASTM F2338

Tahribatsız
Vakum Çürüme Sızıntı Testi Yöntemi
teklif isteyin
ASTM F2338

Standart Özet

ASTM F2338 Vakum Bozunma Yöntemi ile Paketlerdeki Sızıntıların Tahribatsız Tespiti için Standart Test Yöntemi vakum çürüme testi yoluyla mühürlü paketlerdeki sızıntıları tespit etmek için tahribatsız bir teknik belirtir. Bu standart, ürün bütünlüğünün kritik olduğu endüstrilerde yaygın olarak uygulanır, örneğin: ilaçlar, tıbbi cihazlar, biyolojikler, Ve gıda ambalajıVakum bozunma yöntemi, tespit etmek için yeterince hassastır mikro sızıntılar, test örneğine zarar vermeden paket bütünlüğünü sağlamanın güvenilir bir yolunu sağlar. Özellikle kontaminasyonu önlemek için güvenli bir bariyer gerektiren steril paketleme için faydalıdır.

Mikro Sızıntı Test Makinesi MLT-01 için Vakum Sızıntı Yöntemi
Vakum Kaçak Oranı Profilleri ve Test Aşamaları

Test Teorisi

Vakum bozunma yöntemi, kapalı bir pakete vakum uygulandığında basınç değişimlerini tespit ederek çalışan son derece hassas, tahribatsız bir muayene yöntemidir. Mikro sızıntılar pakette ölçülebilir iç vakum seviyesinde değişikliklere yol açar. Bu değişiklikler kaydedilir ve sızıntıların varlığını ve boyutunu tespit etmek için analiz edilir.
Bu test, en küçük kusurları tespit etmek için kritik öneme sahiptir. 0,2 µm sert ve esnek ambalajlarda kullanılır ilaç Ve tıbbi cihaz endüstrileri, sterilitenin korunmasının hayati önem taşıdığı durumlarda.

İlke ve Test Süreci

Çift sensör teknolojisini kullanan vakum bozunma yöntemi, çift sirkülasyon sistemi ilkesine göre çalışır. Vakum bozunma sızıntı tespit test cihazının birincil ünitesi, inceleme altındaki paketi barındırmak için tasarlanmış özel olarak tasarlanmış bir test odasına bağlıdır. Cihaz test odasını boşaltır ve paketin iç ve dış kısmı arasında bir basınç farkı oluşturur. Daha sonra, bu basınç farklılığı nedeniyle, paket içindeki gaz mevcut sızıntılar yoluyla test odasına göç eder. Çift sensör teknolojisi, zaman ve basınç arasındaki ilişkiyi izler ve daha sonra numunede herhangi bir sızıntı olup olmadığını belirlemek için bunu önceden belirlenmiş standart değerlerle karşılaştırır.

  • 1. DOLDURMAK:Numuneyi MLT-01 Mikro Sızıntı Test Cihazının haznesine sabitleyin ve negatif basınç uygulayın.
  • 2. SETTEL: İstenilen negatif basınca ulaşıldığında SETTLE aşaması, bileşenin gerilmesini veya esnemesini karşılamaya başlar.
  • 3. TEST: Çökme tamamlandıktan sonra vakum çürümesi TEST aşaması başlar ve basınç artışları ölçülür.
  • 4. HAVALANDIRMA: VENT aşamasında, kalan negatif basıncı atmosfere bırakın.
  • Yargılama:Sızıntı olmayan numunelerle basınç sıkıştırması ve sistem değerlendirmesi GEÇTİ veya BAŞARISIZ.

MLT-01 Mikro Sızıntı Test Cihazı

ASTM F2338'i uygulamak için gelişmiş vakum çürümesi sızıntı test cihazları örneğin Hücre Enstrümanları MLT-01 Mikro Sızıntı Test Cihazı hassas ölçüm ve analiz yetenekleri sunar. Hassas vakum sensörleri ve gerçek zamanlı veri toplama arayüzü ile donatılan bu model, en küçük mikro sızıntıları bile tespit etmede eşsiz bir doğruluk sağlar.

ASTM F2338 Vakum Çürüme Sızıntı Test Cihazı
MLT-01 Mikro Sızıntı Test Cihazı​

Temel Özellikler

Yüksek Hassasiyet

0,2 µm kadar küçük mikro sızıntıları tespit eder.

Tahribatsız

Paketlerin daha sonraki kullanım veya testler için sağlam kalmasını sağlar.

Gerçek Zamanlı İzleme

Kullanım kolaylığı için PLC kontrollü ve dokunmatik ekranlı.

Çok Yönlü Uygulamalar

Blister ambalajlar, flakonlar, ampuller ve esnek poşetler dahil olmak üzere çok çeşitli ambalaj malzemeleri için uygundur.

Neden MLT-01 Mikro Sızıntı Test Cihazını Seçmelisiniz?

Gelişmiş Test Mekanizması

Yüksek hassasiyetli sensörleri ve son teknoloji vakum bozulma teknolojisi ile MLT-01, paket bütünlüğünü tehlikeye atan mikro sızıntıların hassas bir şekilde tespit edilmesini sağlar.

Mevzuata Uygunluk

ASTM F2338'in farmasötik ve tıbbi ambalaj bütünlüğü testlerine ilişkin gereklilikleriyle mükemmel uyumludur.

Kullanıcı Dostu Arayüz

PLC kontrollü sistem ve dokunmatik ekran arayüzü ile donatılmış olup, laboratuvar ve üretim hattı kullanımında test operasyonlarını basitleştirir.

Uzun Vadeli Değer

Vakum bozunma testinin tahribatsız yapısı, aynı paketi ek testler için kullanabileceğiniz anlamına gelir ve bu da yüksek değerli ürün testleri için uygun maliyetli bir çözüm sunar.

ASTM F2338 endüstriler için ne anlama geliyor?

ASTM F2338'in önemi, tahribatsız yapısı ve mikro sızıntılara karşı yüksek hassasiyetinde yatmaktadır ve bu da onu ilaç ve tıbbi cihazlar gibi endüstriler için ideal hale getirir. Bu test, steril ürünler için kullanılan ambalajların sterilliğini ve bütünlüğünü garanti ederek şirketlerin FDA ve EMA gibi düzenleyici standartlara uymasına yardımcı olur.

Mevzuata Uygunluk

İlaç ve tıbbi cihaz sektöründeki şirketler, ürünlerin steril ve kullanım için güvenli kalmasını sağlamak amacıyla sıkı ambalaj bütünlüğü gerekliliklerini karşılamak zorundadır.

Maliyet Etkinliği

Testin tahribatsız olması sayesinde üreticiler test edilen paketleri tekrar kullanabilir ve böylece malzeme israfını azaltabilirler.

Geniş Uygulanabilirlik

ASTM F2338, hem esnek hem de sert ambalajlara uygulanabilir ve böylece çok çeşitli ambalaj formatlarında çok yönlülük sağlar.

Veri Odaklı

Gerçek zamanlı izleme ve hassas veri toplama ile ambalaj performansına ilişkin uygulanabilir içgörüler sunar ve sürekli kalite iyileştirmesine yardımcı olur.

ASTM F2338 hakkında SSS

ASTM F2338, ilaç ve tıbbi endüstrilerde yaygın olarak kullanılan, kapalı ambalajlardaki mikro sızıntıların tahribatsız tespiti için vakum bozunma yöntemini tanımlar.

Evet, ASTM F2338, blister ambalajlar, flakonlar, ampuller ve esnek poşetler dahil olmak üzere hem esnek hem de sert ambalaj formatları için geçerlidir.

Vakum çürüme testi daha hassastır ve kabarcık testi gibi geleneksel yöntemlerin kaçırabileceği mikro sızıntıların tespitini sunar. Ayrıca daha hızlıdır, tahribatsızdır ve gerçek zamanlı veri izleme sunar.

Evet, MLT-01 gibi gelişmiş test ekipmanlarıyla tüm süreç yüksek verimli ortamlar için otomatikleştirilebilir ve tutarlı sonuçlar elde edilebilir.

Bu yöntem, 0,2 µm kadar küçük sızıntıları tespit edebildiğinden son derece hassastır ve steril ambalajların bütünlüğünün sağlanması için idealdir.

Tahribatsız muayene, test edilen paketi korur, aynı numune üzerinde ek testler yapılmasına olanak tanır ve israfı en aza indirir; böylece hem maliyet açısından etkili hem de sürdürülebilirdir.

ASTM F2338'den faydalanan başlıca endüstriler arasında ürün bütünlüğünün korunmasının son derece önemli olduğu ilaçlar, tıbbi cihazlar, biyolojik ürünler ve gıda ambalajları yer almaktadır.

Yaygın kusurlar arasında, sterilite kaybına yol açabilen mikro delikler, conta hataları ve ambalajlarda iğne deliği sızıntıları yer alır.

Güvenilir ASTM F2338 test ekipmanı mı arıyorsunuz?

 Kalite kontrol süreçlerinizi son teknoloji ekipmanlarla optimize etme fırsatını kaçırmayın.

Bize Ulaşın

İlgili Bilgiler

Leak Burst Tester for Package IntegrityBurst Pressure Leak Testing Introduction to Leak Burst Tester Ensuring the integrity of sealed packages

Devamını oku
MLT-01 Mikro Sızıntı Test Cihazı

Vacuum Leakage Tester: Ensuring Package Integrity in Compliance with USP 1207 Understanding the Vacuum Leakage Tester The vacuum leakage tester

Devamını oku