วิธีการสลายตัวแบบสุญญากาศ

เทคนิคการตรวจจับการรั่วไหลที่ละเอียดอ่อนที่ออกแบบมาเพื่อประเมินความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์โดยการสร้างสภาพแวดล้อมสูญญากาศ

คำอธิบายวิธีการสลายตัวของสุญญากาศ

วิธีการสลายตัวแบบสูญญากาศเป็นวิธีการแบบไม่ทำลายและเชิงปริมาณในการระบุการรั่วไหลในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่มีรูพรุน ไม่ว่าจะเป็นแบบแข็งหรือแบบยืดหยุ่น โดยขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการทดสอบและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบ วิธีนี้มุ่งเน้นที่การตรวจจับการรั่วไหลในบริเวณก๊าซเหนือช่องว่างหรือต่ำกว่าระดับการบรรจุผลิตภัณฑ์

การทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของหลอดพลาสติกสูญญากาศ
การทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของหลอดพลาสติกสูญญากาศ

ในการทดสอบการสลายตัวด้วยสุญญากาศ ตัวอย่างจะถูกวางไว้ในห้องดูดอากาศที่ออกแบบมาเป็นพิเศษซึ่งเชื่อมต่อกับระบบทดสอบการรั่วไหล ห้องนี้จะรองรับแพ็คเกจการทดสอบได้อย่างปลอดภัย หากแพ็คเกจมีส่วนประกอบที่ยืดหยุ่นหรือเคลื่อนย้ายได้ จะใช้เครื่องมือที่เหมาะสมเพื่อจำกัดการเคลื่อนไหวใดๆ ในระหว่างกระบวนการทดสอบ

การทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของเข็มฉีดยาในสุญญากาศ
การทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของเข็มฉีดยาในสุญญากาศ

วิธีการสลายตัวแบบสูญญากาศทำงานอย่างไร?

การทดสอบเริ่มต้นด้วยการอพยพอากาศออกจากห้องพร้อมกับระบบทดสอบเป็นระยะเวลาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ระดับสุญญากาศที่จะบรรลุผลนั้นขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ เช่น ประเภท ขนาด และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ เมื่อบรรลุสุญญากาศที่ต้องการแล้ว แหล่งสุญญากาศจะถูกแยกออกจากระบบ

หลังจากช่วงการปรับสมดุลสั้นๆ จะมีการตรวจสอบความดันในห้องเพื่อดูว่ามีการเพิ่มสูงขึ้นหรือไม่ ความดันที่เพิ่มขึ้นนี้ ซึ่งเรียกว่าการสลายตัวของสุญญากาศ บ่งชี้ถึงการรั่วไหลที่อาจเกิดขึ้น ความดันที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่เกินขีดจำกัดที่กำหนดไว้ล่วงหน้า บ่งชี้ว่าบรรจุภัณฑ์กำลังเกิดการรั่วไหล การทดสอบใช้เครื่องแปลงสัญญาณความดันเพื่อให้การวัดที่แม่นยำตลอดกระบวนการนี้

โปรไฟล์อัตราการรั่วของสุญญากาศและขั้นตอนการทดสอบ
โปรไฟล์อัตราการรั่วของสุญญากาศและขั้นตอนการทดสอบ

มาตรฐานอ้างอิง

สำหรับแนวทางโดยละเอียดเกี่ยวกับวิธีการทดสอบการสลายตัวของสูญญากาศ ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสามารถดูได้ที่ แอสทาม F2338 และ เลขที่ USP1207มาตรฐานเหล่านี้ระบุข้อกำหนดสำหรับการทดสอบและช่วยรับรองความสม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือในการตรวจจับการรั่วไหล

 

ระบบทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศของ Cell Instruments: เครื่องทดสอบการรั่วไหลระดับไมโคร MLT-01

สำหรับการทดสอบการสลายตัวของสูญญากาศที่มีประสิทธิภาพ Cell Instruments ขอเสนอเครื่องทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศที่เชื่อถือได้ซึ่งออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการการทดสอบที่หลากหลาย เครื่องทดสอบการรั่วไหลระดับไมโคร MLT-01 ออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจถึงการตรวจสอบที่แม่นยำและการตรวจจับการรั่วไหลที่แม่นยำ ช่วยยกระดับกระบวนการรับรองคุณภาพของคุณ

แอปพลิเคชันและอุตสาหกรรม

การทดสอบการสลายตัวของสูญญากาศถูกนำไปใช้ในหลายอุตสาหกรรม รวมถึง:

  • ยา:รับประกันความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์สำหรับยาและวัคซีน
  • อาหารและเครื่องดื่ม:รักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์โดยป้องกันการปนเปื้อน
  • อุปกรณ์ทางการแพทย์:ตรวจสอบความสมบูรณ์ของซีลของบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ละเอียดอ่อน
  • เครื่องสำอาง: ปกป้องสูตรผลิตภัณฑ์จากการสัมผัสและการเน่าเสีย

วิธีนี้เหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์ขนาดไม่กี่มิลลิลิตรจนถึงหลายลิตร จึงทำให้มีความยืดหยุ่นสำหรับผลิตภัณฑ์และสถานการณ์การทดสอบที่แตกต่างกัน

ตัวอย่างที่ผ่านการทดสอบโดยทั่วไปโดยวิธีสลายสูญญากาศเป็นแพ็คเกจที่สามารถประเมินแบบไม่ทำลายได้ ซึ่งรวมถึง:

  1. ถาดแบบแข็งและกึ่งแข็งไม่มีฝาปิด
  2. ถาดหรือถ้วยที่ปิดผนึกด้วยวัสดุป้องกันการซึมผ่านที่มีรูพรุน
  3. บรรจุภัณฑ์แบบแข็งและไม่มีรูพรุน
  4. บรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่นและไม่มีรูพรุน
ห้องทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวด้วยสูญญากาศ ASTM F2338 สำหรับบรรจุภัณฑ์ที่มีฝาปิดแบบมีรูพรุน
ห้องทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวด้วยสูญญากาศ ASTM F2338 สำหรับบรรจุภัณฑ์ที่มีฝาปิดแบบมีรูพรุน
ห้องทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวแบบสูญญากาศสำหรับบรรจุภัณฑ์แข็งที่ไม่มีรูพรุน
ห้องทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวแบบสูญญากาศสำหรับบรรจุภัณฑ์แข็งที่ไม่มีรูพรุน
เครื่องทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศสำหรับบรรจุภัณฑ์แข็งที่ไม่มีรูพรุน
เครื่องทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศสำหรับบรรจุภัณฑ์แข็งที่ไม่มีรูพรุน

ประโยชน์ของวิธีการสลายตัวแบบสูญญากาศ

วิธีการสลายตัวแบบสูญญากาศมีข้อดีมากมาย:

ความไวสูง

สามารถตรวจจับรอยรั่วที่มีขนาดเล็กมาก จึงเหมาะกับการใช้งานที่ละเอียดอ่อน

ไม่ทำลายล้าง

วิธีนี้ไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ และยังคงรักษาผลิตภัณฑ์ไว้ได้

ความอเนกประสงค์

สามารถใช้ได้กับบรรจุภัณฑ์หลากหลายประเภท รวมถึงบรรจุภัณฑ์ที่ประกอบด้วยก๊าซ ของเหลว และของแข็ง

ประสิทธิภาพ

ระยะเวลาในการทดสอบมีตั้งแต่วินาทีถึงนาที ขึ้นอยู่กับขนาดบรรจุภัณฑ์และความรุนแรงของการรั่วไหล ช่วยให้ควบคุมคุณภาพได้อย่างรวดเร็ว

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับวิธีการสลายสูญญากาศ

วิธีนี้ใช้การวัดการเปลี่ยนแปลงความดันในสภาพแวดล้อมสุญญากาศเพื่อตรวจจับการรั่วไหลในบรรจุภัณฑ์

สามารถทดสอบบรรจุภัณฑ์แบบแข็งและแบบยืดหยุ่นที่ไม่มีรูพรุนที่บรรจุก๊าซ ของเหลว หรือของแข็งได้

วิธีนี้มีความไวสูงและสามารถตรวจจับรอยรั่วได้เล็กถึงไม่กี่ไมครอน ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการทดสอบ

การทดสอบต้องใช้ห้องสูญญากาศที่ออกแบบมาเป็นพิเศษ ตัวแปลงสัญญาณความดัน แหล่งสูญญากาศ และอุปกรณ์ตรวจสอบที่เกี่ยวข้อง เครื่องทดสอบการรั่วไหลแบบไมโคร Cell Instruments MLT-01 เป็นอุปกรณ์สลายสูญญากาศทั่วไป

ระยะเวลาในการทดสอบอาจแตกต่างกันไปตั้งแต่ไม่กี่วินาทีจนถึงหลายนาที ขึ้นอยู่กับขนาดของบรรจุภัณฑ์และความรุนแรงของการรั่วไหลที่อาจเกิดขึ้น

เมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการอื่นๆ เช่น การทดสอบฟองอากาศ วิธีการสลายตัวแบบสุญญากาศจะมีความไวที่มากกว่าและเหมาะกับบรรจุภัณฑ์ประเภทต่างๆ มากมายกว่า

กำลังมองหาอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศที่เชื่อถือได้หรือไม่?

 อย่าพลาดโอกาสในการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการควบคุมคุณภาพของคุณด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย

กระทู้ที่เกี่ยวข้อง

เลขที่ USP1207

USP 1207 USP 1207 การทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์และการรั่วไหลสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ปราศจากเชื้อ ขอใบเสนอราคา USP 1207 สรุป

อ่านเพิ่มเติม

แอสทาม F2338

ขอใบเสนอราคา วิธีทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศแบบไม่ทำลาย ASTM F2338 สรุปมาตรฐาน วิธีทดสอบมาตรฐาน ASTM F2338 สำหรับการไม่ทำลาย

อ่านเพิ่มเติม