แอสทาม F2338

ไม่ทำลายล้าง
วิธีทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศ
ขอใบเสนอราคา
แอสทาม F2338

บทสรุปมาตรฐาน

แอสทาม F2338 วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับการตรวจจับการรั่วไหลแบบไม่ทำลายในบรรจุภัณฑ์ด้วยวิธีการสลายตัวแบบสุญญากาศ กำหนดเทคนิคที่ไม่ทำลายล้างสำหรับการตรวจจับการรั่วไหลในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทผ่านการทดสอบการสลายตัวด้วยสุญญากาศ มาตรฐานนี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมที่ความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์มีความสำคัญ เช่น ยา, อุปกรณ์ทางการแพทย์, ชีววิทยา, และ บรรจุภัณฑ์อาหารวิธีการสลายตัวแบบสูญญากาศมีความไวเพียงพอที่จะตรวจจับได้ การรั่วไหลขนาดเล็กโดยให้วิธีการที่เชื่อถือได้ในการรับรองความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์โดยไม่ทำให้ตัวอย่างทดสอบเสียหาย มีประโยชน์โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อซึ่งต้องมีสิ่งกั้นที่ปลอดภัยเพื่อป้องกันการปนเปื้อน

วิธีการทดสอบการรั่วไหลของสูญญากาศด้วยเครื่องตรวจการรั่วไหลระดับไมโคร MLT-01
โปรไฟล์อัตราการรั่วของสุญญากาศและขั้นตอนการทดสอบ

ทฤษฎีการทดสอบ

วิธีการสลายตัวของสูญญากาศเป็นวิธีการทดสอบที่ไม่ทำลายล้างและมีความไวสูง ซึ่งทำงานโดยการตรวจจับการเปลี่ยนแปลงความดันเมื่อใช้สูญญากาศกับบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท การรั่วไหลระดับไมโคร ในบรรจุภัณฑ์นำไปสู่การเปลี่ยนแปลงที่วัดได้ในระดับสูญญากาศภายใน การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะถูกบันทึกและวิเคราะห์เพื่อตรวจจับการมีอยู่และขนาดของการรั่วไหล
การทดสอบนี้มีความสำคัญต่อการตรวจจับข้อบกพร่องที่มีขนาดเล็กถึง 0.2 ไมโครเมตร ในบรรจุภัณฑ์แบบแข็งและแบบยืดหยุ่นที่ใช้ใน เภสัชกรรม และ อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ซึ่งการรักษาความปลอดเชื้อเป็นสิ่งสำคัญ

หลักการและกระบวนการทดสอบ

วิธีการสลายตัวของสูญญากาศใช้เทคโนโลยีเซ็นเซอร์คู่ โดยทำงานบนหลักการของระบบหมุนเวียนคู่ หน่วยหลักของเครื่องทดสอบการตรวจจับการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศเชื่อมต่อกับห้องทดสอบที่ออกแบบเฉพาะสำหรับรองรับบรรจุภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การตรวจสอบ อุปกรณ์จะอพยพออกจากห้องทดสอบโดยกำหนดความแตกต่างของแรงดันระหว่างภายในและภายนอกของบรรจุภัณฑ์ ต่อจากนั้น เนื่องจากความแตกต่างของแรงดันนี้ แก๊สภายในบรรจุภัณฑ์จะอพยพเข้าไปในห้องทดสอบผ่านรอยรั่วที่มีอยู่ เทคโนโลยีเซ็นเซอร์คู่จะตรวจสอบความสัมพันธ์ระหว่างเวลาและแรงดัน จากนั้นจึงเปรียบเทียบกับค่ามาตรฐานที่กำหนดไว้ล่วงหน้าเพื่อตรวจสอบการมีอยู่ของรอยรั่วในตัวอย่าง

  • 1. เติม:ยึดตัวอย่างไว้ในห้องทดสอบการรั่วไหลระดับไมโคร MLT-01 และใช้แรงดันลบ
  • 2. เซทเทล: เมื่อถึงแรงดันลบที่ต้องการ ขั้นตอนการ SETTLE จะเริ่มรองรับการยืดหรือการงอของส่วนประกอบ
  • 3. ทดสอบ: หลังจากการตกตะกอน เฟสการทดสอบการสลายตัวของสูญญากาศจะเริ่มต้นขึ้น โดยวัดการเพิ่มขึ้นของความดัน
  • 4. ช่องระบายอากาศ: ในระยะ VENT ปล่อยแรงดันลบที่เหลืออยู่สู่บรรยากาศ
  • การตัดสิน:การบีบอัดแรงดันด้วยตัวอย่างที่ไม่มีการรั่วไหลและระบบจะตัดสินว่าผ่านหรือไม่ผ่าน

เครื่องทดสอบการรั่วไหลระดับไมโคร MLT-01

สำหรับการนำ ASTM F2338 ไปใช้ขั้นสูง เครื่องทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศ เช่น เครื่องมือเซลล์ เครื่องทดสอบการรั่วไหลระดับไมโคร MLT-01 นำเสนอความสามารถในการวัดและวิเคราะห์ที่แม่นยำ มาพร้อมเซ็นเซอร์สูญญากาศที่ละเอียดอ่อนและอินเทอร์เฟซการรวบรวมข้อมูลแบบเรียลไทม์ ทำให้รุ่นนี้มีความแม่นยำที่ไม่มีใครเทียบได้ในการตรวจจับแม้แต่รอยรั่วเล็กๆ น้อยๆ

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของการสลายตัวของสูญญากาศ ASTM F2338
เครื่องทดสอบการรั่วไหลระดับไมโคร MLT-01​

คุณสมบัติหลัก

ความไวสูง

ตรวจจับรอยรั่วขนาดเล็กถึง 0.2 µm

ไม่ทำลายล้าง

ช่วยให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์ยังคงสมบูรณ์สำหรับการใช้งานหรือการทดสอบต่อไป

การตรวจสอบแบบเรียลไทม์

ควบคุมด้วย PLC และการทำงานด้วยหน้าจอสัมผัส เพื่อความสะดวกในการใช้งาน

การใช้งานที่หลากหลาย

เหมาะสำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์หลากหลายประเภท เช่น บรรจุภัณฑ์แบบพุพอง ขวดบรรจุยา แอมเพิล และถุงแบบยืดหยุ่น

เหตุใดจึงควรเลือกเครื่องทดสอบการรั่วไหลระดับไมโคร MLT-01?

กลไกการทดสอบขั้นสูง

ด้วยเซ็นเซอร์ความไวสูงและเทคโนโลยีการสลายตัวของสูญญากาศที่ล้ำสมัย MLT-01 จึงสามารถตรวจจับรอยรั่วขนาดเล็กที่แม่นยำ ซึ่งอาจส่งผลต่อความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ได้

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

สอดคล้องอย่างสมบูรณ์แบบกับข้อกำหนด ASTM F2338 สำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ยาและการแพทย์

อินเทอร์เฟซที่เป็นมิตรกับผู้ใช้

ติดตั้งระบบควบคุมด้วย PLC และอินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส ช่วยให้ขั้นตอนการทดสอบสำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการและสายการผลิตง่ายขึ้น

มูลค่าระยะยาว

ลักษณะที่ไม่ทำลายล้างของการทดสอบการสลายตัวของสูญญากาศหมายความว่าคุณสามารถใช้แพ็คเกจเดียวกันสำหรับการทดสอบเพิ่มเติม ซึ่งเสนอโซลูชันที่คุ้มต้นทุนสำหรับการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าสูง

ASTM F2338 มีความหมายต่ออุตสาหกรรมอย่างไร?

ความสำคัญของ ASTM F2338 อยู่ที่ลักษณะที่ไม่ก่อให้เกิดการทำลายและความไวสูงต่อการรั่วไหลในระดับไมโคร ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น ยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ การทดสอบนี้ช่วยให้แน่ใจถึงความปลอดเชื้อและความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อ ช่วยให้บริษัทต่างๆ ปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแล เช่น ของ FDA และ EMA

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

บริษัทในภาคเภสัชกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยังคงปลอดเชื้อและปลอดภัยต่อการใช้งาน

ความคุ้มค่า

เนื่องจากการทดสอบไม่ก่อให้เกิดการทำลายล้าง ผู้ผลิตจึงสามารถนำบรรจุภัณฑ์ที่ทดสอบแล้วกลับมาใช้ซ้ำได้ ซึ่งช่วยลดขยะวัสดุ

สามารถใช้งานได้หลากหลาย

ASTM F2338 สามารถนำไปใช้ได้กับบรรจุภัณฑ์ทั้งแบบยืดหยุ่นและแบบแข็ง ช่วยให้มีความยืดหยุ่นและใช้งานได้หลากหลายรูปแบบบรรจุภัณฑ์

ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล

ด้วยการตรวจสอบแบบเรียลไทม์และการรวบรวมข้อมูลที่แม่นยำ จึงมอบข้อมูลเชิงลึกที่ดำเนินการได้เกี่ยวกับประสิทธิภาพการบรรจุภัณฑ์และช่วยในการปรับปรุงคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ ASTM F2338

ASTM F2338 กำหนดวิธีการสลายตัวของสูญญากาศสำหรับการตรวจจับการรั่วไหลระดับไมโครแบบไม่ทำลายในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยาและการแพทย์

ใช่ ASTM F2338 สามารถนำไปใช้ได้กับบรรจุภัณฑ์ทั้งแบบยืดหยุ่นและแบบแข็ง รวมถึงบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง ขวดบรรจุยา แอมเพิล และถุงแบบยืดหยุ่น

การทดสอบการสลายตัวของสูญญากาศมีความละเอียดอ่อนกว่า โดยสามารถตรวจจับการรั่วไหลในระดับไมโครที่วิธีการดั้งเดิม เช่น การทดสอบฟองอากาศ อาจพลาดได้ นอกจากนี้ ยังเร็วกว่า ไม่ทำลายพื้นผิว และสามารถตรวจสอบข้อมูลแบบเรียลไทม์ได้อีกด้วย

ใช่ ด้วยอุปกรณ์ทดสอบขั้นสูงเช่น MLT-01 กระบวนการทั้งหมดสามารถทำอัตโนมัติได้สำหรับสภาพแวดล้อมที่มีปริมาณงานสูง ทำให้รับรองได้ถึงผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ

วิธีนี้สามารถตรวจจับการรั่วไหลที่มีขนาดเล็กถึง 0.2 µm จึงทำให้มีความไวสูงและเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรับรองความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อ

การทดสอบแบบไม่ทำลายช่วยรักษาบรรจุภัณฑ์ที่ทดสอบ ช่วยให้สามารถทดสอบเพิ่มเติมกับตัวอย่างเดียวกัน และลดของเสียให้เหลือน้อยที่สุด ทำให้คุ้มต้นทุนและยั่งยืน

อุตสาหกรรมหลักที่ได้รับประโยชน์จาก ASTM F2338 ได้แก่ อุตสาหกรรมยา อุปกรณ์การแพทย์ ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ และบรรจุภัณฑ์อาหาร ซึ่งการรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ถือเป็นสิ่งสำคัญที่สุด

ข้อบกพร่องทั่วไป ได้แก่ รูขนาดเล็ก ความล้มเหลวของซีล และรูรั่วขนาดเล็กในบรรจุภัณฑ์ซึ่งอาจนำไปสู่การสูญเสียความปลอดเชื้อ

กำลังมองหาอุปกรณ์ทดสอบ ASTM F2338 ที่เชื่อถือได้หรือไม่?

 อย่าพลาดโอกาสในการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการควบคุมคุณภาพของคุณด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย

ติดต่อเรา

ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง