USP 1207

USP 1207
USP 1207 hufunika uadilifu wa ufungaji na upimaji wa uvujaji wa bidhaa za dawa tasa.
omba nukuu

Muhtasari wa USP 1207

Pharmacopeia ya Marekani Sura ya 1207 inatoa muhtasari wa mbinu za "jaribio la kuvuja" (pia huitwa teknolojia, mbinu, au mbinu) na "majaribio ya ubora wa pakiti" muhimu kwa uthibitishaji wa uaminifu wa kifurushi cha bidhaa tasa. Mapendekezo ya kina zaidi ya uteuzi, kufuzu, na matumizi ya mbinu za mtihani wa kuvuja yanawasilishwa katika vifungu vitatu vinavyoshughulikia mada hizi maalum:

Uadilifu wa Kifurushi na Uteuzi wa Mbinu ya Mtihani <1207.1>

Teknolojia ya Mtihani wa Uadilifu wa Kifurushi <1207.2>

Mbinu za Kujaribu Ubora wa Muhuri wa Kifurushi <1207.3>

Kichunguzi cha Uvujaji wa Utupu LT-03
Kichunguzi cha Uvujaji wa Utupu, pia kwa Mtihani wa Kupenya kwa Bluu ya Methylene

UADILIFU WA KIFURUSHI NA UCHAGUZI WA NJIA YA MTIHANI

Sura hii ya Uadilifu wa Kifurushi na Uteuzi wa Mbinu ya Mtihani <1207.1> inajadili uhakikisho wa uadilifu wa kifurushi tasa, hutoa maelezo kuhusu uvujaji wa kifurushi, na inafafanua mbinu mbalimbali za majaribio ya uadilifu wa kifurushi.

Uthibitishaji wa uadilifu wa kifurushi hutokea katika awamu tatu za mzunguko wa maisha ya bidhaa:

  • 1) ukuzaji na uthibitishaji wa mfumo wa kifurushi wa bidhaa,
  • 2) utengenezaji wa bidhaa,
  • 3) tathmini za utulivu wa maisha ya rafu ya bidhaa za kibiashara.
LSST-01 Mfumo wa Kujaribu Nguvu ya Kuvuja na Muhuri
USP 1207 Njia ya Kuoza kwa Shinikizo

Teknolojia ya Mtihani wa Uadilifu wa Kifurushi

Sura ya <1207.2> inaongoza uteuzi na utumiaji wa mbinu za majaribio ya uvujaji kwa ufungashaji tasa, kulingana na utafiti na viwango. Inaainisha mbinu kuwa ya kuamua (inapendekezwa inapowezekana) na uwezekano (hutumika wakati njia za kuamua hazioani). Sura hii huwasaidia watumiaji kuchagua mbinu inayofaa zaidi kulingana na vikomo vya utambuzi, kutegemewa na mahitaji mahususi ya ufungashaji.

Kichunguzi cha Uvujaji wa Uvujaji wa Ubovu wa ASTM F2338
USP 1207 Mbinu ya Kuoza kwa Utupu

Jedwali 1. Teknolojia za Kuamua Uvujaji wa Mtihani

Kuamua

Mtihani wa Kuvuja

Teknolojia

Kifurushi

Maudhui

Mahitaji

Kifurushi

Mahitaji

Kikomo cha Kugundua Uvujaji

Matokeo ya Kipimo na

Uchambuzi wa Data

Athari ya

Mbinu

kwenye Kifurushi

Muda wa Mtihani

Agizo la

Ukubwa

Conductivity ya umeme na

uwezo (high-voltage

kugundua kuvuja)

Kioevu (bila mwako

hatari) lazima iwe na umeme zaidi kuliko pakitiumri.

Bidhaa lazima iwepo

tovuti ya kuvuja

Chini ya umeme

conductive kuliko

bidhaa ya kioevu.

.

Safu ya 3

Inatofautiana na bidhaa -

mfuko, chombo, mtihani

sampuli za kurekebisha, na vigezo vya mbinu

Kipimo cha kiasi cha mkondo wa umeme unaopita kwenye sampuli ya jaribio: hutoa uamuzi usio wa moja kwa moja wa uwepo wa uvujaji na uvujajication kama inavyoonyeshwa na kushuka kwa upinzani wa sampuli ya mtihani wa upinzani wa umeme, na matokeo yake kuongezeka kwa voltkusoma umri juu ya kupita / kushindwa iliyoamuliwa mapema kikomo

Isiyo na uharibifu,

ingawa athari

ya mfiduo wa mtihani

juu ya utulivu wa bidhaa inashauriwa

Sekunde

Nafasi ya gesi ya msingi wa laser

uchambuzi

Kiasi cha gesi, urefu wa njia,

na maudhui lazima yalingane na ya chombo uwezo wa kugundua.

Inaruhusu usambazaji wa karibu-IR mwanga.

Safu ya 1

Hutofautiana kama kitendakazi cha muda kati ya uchanganuzi.

Kipimo cha kiasi cha maudhui ya nafasi ya kichwa ya gesi ya sampuli ya majaribio kwa uchanganuzi wa gesi unaotegemea leza, kwa bidhaa inayohitaji nafasi ya kichwani isiyo na oksijeni, dioksidi kaboni au mkusanyiko wa mvuke wa maji; na/au shinikizo la chini kabisa.

Kiwango cha uvujaji cha sampuli nzima ya jaribio hubainishwa kwa kukusanya usomaji kama kipengele cha wakati.

Isiyo na uharibifu

Sekunde

Uchimbaji wa wingi

Gesi au kioevu lazima iwe

iko kwenye tovuti ya kuvuja. Uwepo wa kioevu kwenye tovuti ya kuvuja huhitaji shinikizo la majaribio chini ya shinikizo la mvuke. Bidhaa haipaswi kuziba njia ya uvujaji

Imara, au inayonyumbulika

na utaratibu wa kuzuia kifurushi.

Safu ya 3

Inatofautiana na bidhaa

kifurushi, chombo, mipangilio ya majaribio/chumba, na vigezo vya mbinu.

Kipimo cha kiasi cha kiwango cha mtiririko wa wingi unaotokana na sampuli ya kutoroka kwa nafasi ya kichwa ya majaribio au ubadilikaji wa bidhaa kioevu ndani ya chumba cha majaribio kilichohamishwa kinachohifadhi sampuli ya jaribio.

Vipimo vya shinikizo la kiasi mapema katika mzunguko wa mtihani huonyesha uwepo mkubwa wa uvujaji. Kiwango cha uvujaji cha sampuli nzima ya mtihani hubainishwa kwa kulinganisha matokeo ya mtiririko wa wingi wa sampuli ya mtihani na matokeo kwa kutumia viwango vya kiwango cha uvujaji na chanya. vidhibiti

Isiyo na uharibifu

Sekunde hadi dakika

Kuoza kwa shinikizo

Gesi lazima iwepo mahali pa kuvuja.

Bidhaa (haswa vinywaji au nusu-imara) haipaswi kufunika tovuti zinazoweza kuvuja

Sambamba na hali ya kugundua shinikizo.

Imara, au inayonyumbulika na utaratibu wa kuzuia kifurushi.

Safu ya 3

Inatofautiana na bidhaa kifurushi, chombo, na vigezo vya mbinu

Kipimo cha kiasi cha kushuka kwa shinikizo ndani ya sampuli ya jaribio la shinikizo. Vipimo vya kushuka kwa shinikizo ni kipimo cha kutoroka kwa gesi kupitia njia za uvujaji.

Kiwango cha uvujaji cha sampuli nzima ya jaribio hubainishwa kwa kulinganisha matokeo ya kuoza kwa shinikizo na matokeo kwa kutumia viwango vya kiwango cha uvujaji na vidhibiti vyema.

Isiyo na uharibifu,

isipokuwa njia

kutumika kupata

sampuli ya majaribio ya mambo ya ndani ya maelewano sampuli ya mtihani

kizuizi.

Dakika hadi siku,

kutegemea

kiasi cha kifurushi

na inahitajika

kikomo cha kugundua kuvuja

Ugunduzi wa gesi ya kufuatilia, hali ya utupu

Gesi ya kufuatilia lazima iongezwe

kwa kifurushi.

Gesi ya kifuatiliaji lazima iwe na ufikiaji wa sehemu za vifurushi zinazojaribiwa kwa uvujaji

Mwenye uwezo wa kuvumilia

utupu wa juu

masharti ya mtihani

Imara, au inayonyumbulika

na utaratibu wa kuzuia kifurushi

Upenyezaji mdogo wa gesi ya kifuatiliaji

Safu ya 1

Inatofautiana na chombo

uwezo na marekebisho ya sampuli za mtihani.

Kipimo cha kiasi kwa uchanganuzi wa kimaelezo wa kiwango cha uvujaji wa gesi ya kufuatilia iliyotolewa kutoka kwa sampuli ya majaribio iliyofurika na kuwekwa kwenye chumba cha majaribio kilichohamishwa.

Kiwango cha uvujaji cha sampuli nzima ya jaribio huhesabiwa kwa kuhalalisha kiwango cha uvujaji wa kifuatiliaji kilichopimwa kwa mkusanyiko wa kifuatiliaji katika sampuli ya jaribio.

Isiyo na uharibifu,

isipokuwa gesi ya kufuatilia

utangulizi katika

kifurushi

maelewano

kizuizi cha sampuli ya mtihani.

Sekunde hadi dakika

Kuoza kwa utupu

Gesi au kioevu lazima iwe

iko kwenye tovuti ya kuvuja.

Uwepo wa kioevu wakati wa kuvuja

tovuti inahitaji shinikizo la mtihani

chini ya shinikizo la mvuke.

Bidhaa haipaswi kuziba uvujaji

njia.

Imara, au inayonyumbulika na utaratibu wa kuzuia kifurushi

Safu ya 3

Hutofautiana kulingana na kifurushi cha bidhaa, chombo, chumba cha sampuli ya majaribio na vigezo vya mbinu.

Kipimo cha kiasi cha kupanda kwa shinikizo (kuoza kwa utupu) ndani ya chumba cha majaribio kilichohamishwa ambacho kina sampuli ya jaribio; usomaji wa kuoza kwa utupu ni kipimo cha kutoroka kwa nafasi ya kichwa kutoka kwa jaribio

sampuli, au uboreshaji wa bidhaa kioevu.

Kiwango cha uvujaji cha sampuli nzima ya mtihani hubainishwa kwa kulinganisha matokeo ya uozo wa utupu kwa sampuli ya jaribio na matokeo ya majaribio yaliyofanywa kwa kutumia uvujaji.

viwango vya viwango na udhibiti chanya

Isiyo na uharibifu

Sekunde hadi dakika

Jedwali 2. Teknolojia za Mtihani wa Uvujaji wa Uwezekano

Uwezekano

Mtihani wa Kuvuja

Teknolojia

Kifurushi

Maudhui

Mahitaji

Kifurushi

Mahitaji

Kikomo cha Kugundua Uvujaji

Matokeo ya Kipimo na

Uchambuzi wa Data

Athari ya

Mbinu

kwenye Kifurushi

Muda wa Mtihani

Agizo la

Ukubwa

Utoaji wa Bubble

Gesi lazima iwepo wakati wa kuvuja tovuti.

Bidhaa (haswa vinywaji au nusu-imara) haipaswi kufunika nyuso za kifurushi kwa kupimwa uvujaji.

Imara, au inayonyumbulika na utaratibu wa kuzuia kifurushi.

Safu ya 4

Inatofautiana kulingana na pakiti ya bidhaaumri, sampuli za marekebisho na nafasi, mbinu vigezo, na mchambuzi mbinu na ujuzi.

Kipimo cha ubora kwa ukaguzi wa kuona wa bubuzalishaji wa ble unaosababishwa na kutoroka kwa sampuli ya jaribio headspace wakati sampuli ni chini ya maji na exhusababishwa na hali tofauti za shinikizo. Badilishaasili, nyuso za sampuli zinaweza kuonyeshwa

surfactant.

Utoaji wa viputo unaoendelea unaonyesha uvujaji uwepo, eneo, na saizi ya jamaa.

Mharibifu

Dakika

Changamoto ya microbial, mfiduo wa kuzamishwa

Vyombo vya habari vinavyosaidia ukuaji au bidhaa.

Uwepo wa kioevu kwenye tovuti iliyovuja inahitajika kwa uaminifu wa njia.

Mwenye uwezo wa kuvumilia shinikizo na changamoto ya kuzamishwa.

Imara, au inayonyumbulika na utaratibu wa kuzuia kifurushi.

Safu ya 4

Hutofautiana kulingana na kufungwa kwa kontena, urekebishaji wa sampuli za majaribio na nafasi, ukali wa hali ya changamoto, na utofauti wa asili wa kibayolojia.

Kipimo cha ubora kwa ukaguzi wa kuona wa ukuaji wa vijidudu ndani ya sampuli za majaribio zilizojazwa na media au bidhaa zinazosaidia ukuaji, kuzamishwa kwa chapisho kwenye media iliyochafuliwa sana huku ikikabiliwa na shinikizo tofauti. hali, ikifuatiwa na incubation ili kuhimiza ukuaji wa vijidudu.

Ukuaji katika sampuli ya jaribio unaonyesha kuwepo kwa tovuti za uvujaji za sampuli za majaribio zenye uwezo wa kuruhusu vijidudu kuingia kwa njia ya kawaida au hai.

Mharibifu

Wiki

Kifuatiliaji cha kugundua gesi, mnusi

hali

Gesi ya kufuatilia lazima iongezwe

kwa kifurushi.

Gesi ya kufuatilia lazima iwe na ufikiaji wa nyuso za vifurushi ili kujaribiwa kwa uvujaji.

Tovuti iliyovuja inaweza kuchunguzwa.

Kifuatiliaji kidogo upenyezaji wa gesi

Safu ya 2

Hutofautiana kulingana na sampuli za jaribio, vigezo vya mbinu, urekebishaji wa sampuli za majaribio na mbinu na ujuzi wa mchambuzi.

Ugunduzi mdogo wa uvujaji unaweza kuwezekana chini ya hali bora za majaribio.

Kipimo cha kiasi kwa uchanganuzi wa macho wa gesi ya kufuatilia karibu na sehemu za nje za sampuli ya majaribio iliyofurika, iliyochukuliwa kwa kutumia uchunguzi wa kunusa.

Uwepo wa kifuatiliaji juu ya kikomo cha kupita/kufeli huonyesha kuwepo kwa uvujaji na eneo.

Isiyo na uharibifu, isipokuwa gesi ya kufuatilia

utangulizi wa mambo ya ndani ya kifurushi yanaathiri sampuli ya jaribio kizuizi.

Sekunde hadi dakika

Tracer kioevu

Yaliyomo lazima yalingane na kifuatiliaji kioevu.

Bidhaa haipaswi kuziba njia ya uvujaji.

Imara, au inayonyumbulika

na utaratibu wa kuzuia kifurushi.

Mwenye uwezo wa kuvumilia kuzamishwa kwa kioevu.

Sambamba na hali ya kugundua kifuatiliaji kioevu.

Safu ya 4

Hutofautiana kulingana na kufungwa kwa kontena, urekebishaji wa sampuli za majaribio na nafasi, ukali wa hali ya changamoto, na kufuatilia maudhui ya kioevu.

Ugunduzi mdogo wa uvujaji unaweza kuwezekana chini ya hali bora za majaribio kwa kutumia ugunduzi wa kifuatiliaji cha uchambuzi wa kemikali.

Kipimo cha kifuatiliaji katika sampuli ya jaribio iliyozamishwa hapo awali kwenye kioevu kilichochajiwa huku ikikabiliwa na hali tofauti za shinikizo. Vinginevyo, sampuli za majaribio ya tracer-charged zinaweza kuzamishwa kwenye kiowevu cha mkusanyiko kisicho na kifuatiliaji.

Kipimo cha uhamiaji wa kifuatilia kinaweza kuwa cha kiasi (kwa uchanganuzi wa kemikali; mbinu inayopendekezwa ya ugunduzi mdogo wa uvujaji) au ubora (kwa kuona ukaguzi).

Uwepo wa kifuatiliaji huonyesha tovuti zilizovuja zenye uwezo wa kuruhusu kifuatiliaji kupita. Ukubwa wa kifuatiliaji unaweza kuashiria saizi inayolingana ya uvujaji (ikizingatiwa njia inayovuja mara moja).

Mharibifu

Dakika hadi saa

TEKNOLOJIA ZA MTIHANI WA UBORA WA KIFURUSHI

Sura hii inatoa muhtasari wa mbinu za kutathmini na kufuatilia ubora wa muhuri wa kifurushi, kusaidia katika uteuzi na matumizi. Tofauti na majaribio ya kuvuja, vipimo vya ubora wa muhuri angalia vigezo vinavyoathiri uadilifu wa kifurushi lakini usiithibitishe moja kwa moja; wanahakikisha ubora thabiti katika sifa na nyenzo za muhuri. Ingawa majaribio haya husaidia kuunga mkono uadilifu, hayawezi kutambua uvujaji halisi—kifurushi kinaweza kupita mtihani wa ubora wa muhuri lakini bado kuvuja. Majaribio ya ubora wa muhuri hukamilisha majaribio ya uvujaji ili kutoa uadilifu wa jumla wa kifurushi. Mbinu zilizojumuishwa zinatokana na utafiti na viwango vya kisayansi na zinahitaji sifa ya matumizi badala ya uthibitisho kamili.

Kijaribu Jumla cha Uvujaji wa GLT-01
Mbinu ya Bubble ya USP 1207

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara kuhusu USP 1207

USP <1207> huweka miongozo ya kuthibitisha uadilifu wa kifurushi katika vifungashio tasa vya dawa, ikilenga kuhakikisha kuwa vifurushi vinadumisha utasa kupitia uvujaji mkali na vipimo vya ubora wa vipimo katika mzunguko wa maisha wa bidhaa. Inaangazia mbinu za upimaji zinazoweza kuamuliwa na zinazowezekana ili kuhakikisha kuwa kifungashio kinadumisha utasa na kulinda bidhaa katika kipindi chote cha maisha yake, kutoka kwa ukuzaji hadi uthabiti wa rafu.

Wajibu ni wa watengenezaji wa dawa, ambao lazima watathmini wasifu wa kifurushi cha bidhaa na kuzingatia mahitaji ya mzunguko wa maisha ili kuchagua mbinu za majaribio zinazofaa kwa mahitaji mahususi ya ufungaji na utasa wa bidhaa zao.

Uadilifu unapaswa kutathminiwa wakati wa ukuzaji wa bidhaa, utengenezaji, na wakati wote wa majaribio ya uthabiti wa maisha ya rafu ili kuhakikisha uthabiti na uimara chini ya hali halisi ya ulimwengu.

Mbinu za kubainisha ni majaribio yanayodhibitiwa sana yenye matokeo yanayojulikana na yanayoweza kutolewa tena, ilhali mbinu za uwezekano zinategemea matokeo tofauti, ambayo yanaweza kuwa muhimu wakati mbinu za kubainisha haziwezekani.

Vigezo ni pamoja na aina ya kifurushi, mahitaji yanayokusudiwa ya uzazi, mahitaji ya unyeti, na uoanifu na majaribio ya kubainisha au yanayowezekana, kuruhusu uteuzi maalum ili kufikia tathmini sahihi za uadilifu.

USP <1207> inapendekeza uthibitisho katika kila hatua ya mzunguko wa maisha: maendeleo ya awali, udhibiti wa mchakato unaoendelea wakati wa utengenezaji, na ukaguzi wa mwisho wa ubora wakati wa tathmini ya uthabiti wa maisha ya rafu.

Baadhi ya mbinu si za lazima kuruhusu kubadilika kwa watengenezaji kutumia majaribio mbadala yaliyohitimu ambayo yanakidhi mahitaji ya uadilifu, kusaidia uwezo wa kubadilika katika kubadilika kwa teknolojia za ufungaji.

Uchanganuzi wa vipengele vingi katika vigezo vya mchakato hunasa utofauti katika hali ya ufungashaji, na kuhakikisha viwango vya uadilifu vinatimizwa chini ya hali tofauti ndani ya mazingira yanayotarajiwa ya uzalishaji na usambazaji.

USP 1207 hutofautisha kati ya mbinu za mtihani wa uvujaji wa kubainisha na unaowezekana. Mbinu za kuamua, kama vile kuoza kwa shinikizo, kuoza kwa utupu, na uchambuzi wa nafasi ya kichwa ya laser, toa matokeo ya kuaminika na sahihi. Mbinu hizi zinapendekezwa wakati usahihi wa juu unahitajika, haswa kwa bidhaa ngumu au muhimu tasa. Mbinu za uwezekano kama utoaji wa Bubble na majaribio ya changamoto ya microbial hutumika katika hali ambapo vipimo vya kuamua havifai au wakati kiwango cha juu cha kutokuwa na uhakika kinakubalika.

The kikomo cha kugundua ukubwa wa kuvuja ndio uvujaji mdogo zaidi ambao mbinu ya jaribio inaweza kugundua kwa uhakika. Kikomo hiki kinatofautiana kulingana na njia na sifa za bidhaa. Kwa mfano, wakati kuoza kwa utupu inaweza kuchunguza uvujaji mdogo, unyeti wake unaweza kuathiriwa na mali ya vifaa vya mfuko na hali ya mazingira wakati wa kupima. Kwa hivyo, ni muhimu kwa watengenezaji kurekebisha na kuthibitisha njia waliyochagua ya kugundua uvujaji ili kuhakikisha inakidhi mahitaji mahususi ya kifungashio chao.

Masomo ya ukuzaji wa kifurushi huzingatia kuchagua nyenzo zinazofaa, kubainisha hali zinazofaa za muhuri, na kutathmini uimara wa kifurushi. Masomo haya mara nyingi huhusisha vifurushi vya majaribio chini ya hali mbaya zaidi (kwa mfano, mabadiliko ya halijoto, mikazo ya usafiri) ili kutathmini utendaji wao katika matukio ya ulimwengu halisi. Data iliyokusanywa kutoka kwa tafiti hizi husaidia kuweka vipimo vya uzalishaji, kuhakikisha ubora na uadilifu wa kifurushi.

Uthibitishaji wa mbinu ya majaribio unahusisha kuthibitisha kuwa mbinu iliyochaguliwa ya mtihani wa kuvuja ni ya kuaminika, inaweza kuzalishwa tena na inaweza kutambua uvujaji katika kiwango cha unyeti kinachohitajika. Uthibitishaji unajumuisha kuthibitisha utendakazi wa kifaa chini ya hali halisi, kubainisha vikomo vinavyokubalika vya uvujaji, na kuhakikisha kuwa jaribio linatoa matokeo thabiti katika makundi mbalimbali ya vifungashio. Itifaki za uthibitishaji kwa kawaida hutegemea viwango vya sekta kama vile ASTM F2338 na ASTM F2096.

Majaribio ya uvujaji na vipimo vya ubora wa muhuri hujumuishwa ili kutoa uhakikisho wa kina wa uadilifu wa kifurushi, huku majaribio ya uvujaji yakitathmini uwezo halisi wa kudhibiti na vigezo vya ufuatiliaji wa vipimo vya ubora ambavyo vinaauni uadilifu bila majaribio ya moja kwa moja ya uvujaji.

USP <1207> hutoa mifumo ya kuunda, kustahiki na kuthibitisha mbinu za majaribio ya uvujaji ili kuhakikisha kuwa zinatimiza unyeti unaohitajika na kutegemewa, ikisisitiza uthibitishaji mahususi wa mifumo ya kufunga kontena.

USP <1207> huainisha unyeti kwa "vikomo vya kutambua ukubwa wa uvujaji," ikipendekeza vigezo lakini inawashauri watumiaji kuthibitisha vikomo hivi kulingana na usanidi wao mahususi wa kifurushi cha bidhaa.

Kutengeneza wasifu wa kifurushi cha bidhaa husaidia kuhakikisha vifaa vya upakiaji vilivyochaguliwa, muundo na mbinu za kufungwa zinafaa kwa mahitaji ya uthabiti na utasa wa bidhaa chini ya hali inayotarajiwa ya uhifadhi na utunzaji.

Majaribio ya ubora wa muhuri hupitia sifa ya kuhitimu (badala ya uthibitisho kamili) ili kuthibitisha usanidi wa chombo na utendakazi wa uendeshaji, kuhakikisha kuwa majaribio yanafaa kwa kifurushi bila kupima uadilifu wa kuvuja moja kwa moja.

Mbinu za kuamua hupendelewa kwa sababu ya kuzaliana kwao tena na matokeo thabiti, inayotoa ugunduzi wa kuaminika wa uvujaji wakati vipengele na masharti ya kifurushi yanaruhusu.

Majaribio ya uwezekano ni ya manufaa wakati mbinu za kubainisha hazifai kwa michanganyiko fulani ya vifurushi vya bidhaa au mahitaji mahususi ya matokeo yanapohitaji mbinu za uwezekano.

Majaribio madhubuti hutoa matokeo yanayorudiwa na kutabirika kwa uelewa wazi wa kikomo cha kugundua kuvuja, ambayo ni muhimu kwa ufungashaji wa bidhaa tasa. Njia za kawaida za kuamua ni pamoja na kuoza kwa shinikizo na kuoza kwa utupu, zote mbili zinafaa zaidi kwa upimaji wa usahihi wa juu. Kwa upande mwingine, mbinu za uwezekano, kama utoaji wa Bubble au ugunduzi wa gesi wa hali ya kunusa, zinahusisha kiwango cha kutokuwa na uhakika na zinafaa zaidi kwa bidhaa zisizo muhimu sana au zile zilizo na vifungashio rahisi zaidi.

Vipimo vya ubora wa muhuri, pamoja na nguvu ya muhuri na kupima torque, kusaidia kufuatilia uthabiti wa mchakato wa muhuri, lakini hawatathmini moja kwa moja uadilifu wa kuvuja. Ingawa kifurushi kinaweza kupitisha jaribio la ubora wa muhuri, bado kinaweza kuwa na kasoro, kama vile mipasuko au mikwaruzo, inayoruhusu kuvuja. Vipimo vya ubora wa mihuri ni muhimu ili kugundua udhaifu unaowezekana katika mchakato wa kuifunga, huku majaribio ya uvujaji yanathibitisha uadilifu halisi wa kifurushi.

Mambo muhimu ni pamoja na aina ya kifungashio, ukubwa unaotarajiwa wa uvujaji, unyeti unaohitajika, na utangamano wa mbinu ya majaribio na nyenzo za kifurushi. Kwa mfano, mifumo ngumu zaidi ya ufungashaji, kama vile mifumo ya vyumba vingi au ile iliyo na mihuri dhaifu, inaweza kuhitaji mbinu za hali ya juu zaidi kama vile mifumo ya vyumba vingi. uchambuzi wa msingi wa laser au uchimbaji wa wingi. Mifumo rahisi zaidi inaweza kujaribiwa vya kutosha na utoaji wa Bubble au kuoza kwa shinikizo.

Uadilifu wa muhuri wa kifurushi unahusiana moja kwa moja na uhakikisho wa utasa. Mfuko uliofungwa huzuia ingress ya microbial, kudumisha utasa wa bidhaa. Hata hivyo, vipengele kama vile uharibifu wa nyenzo au mbinu zisizofaa za kuziba zinaweza kuathiri muhuri na utasa. Kwa hivyo, majaribio ya mara kwa mara ya nguvu ya muhuri na uadilifu unaovuja ni muhimu ili kuhakikisha kwamba ufungaji sio tu unakaa sawa lakini pia hulinda bidhaa katika maisha yake yote ya rafu.

Je, unatafuta vifaa vya kuaminika vya USP 1207 vya kugundua kuvuja?

 Usikose nafasi ya kuboresha michakato yako ya udhibiti wa ubora kwa vifaa vya hali ya juu.

Wasiliana nasi

Habari Zinazohusiana

ASTM F2054

Mbinu ya Kawaida ya Mtihani wa ASTM F2054 ya Jaribio la Kupasuka kwa Mihuri ya Kifurushi Inayoweza Kubadilika Kwa Kutumia Shinikizo la Hewa la Ndani Ndani ya ombi la Sahani za Kuzuia

Soma Zaidi

ASTM F1140

Vipimo vya Kushinikiza vya ASTM F1140 kwa Ufungaji Omba nukuu Muhtasari wa Kawaida ASTM F1140/F1140M-13(2020) Mbinu za Kawaida za Mtihani kwa Kushindwa kwa Shinikizo la Ndani

Soma Zaidi

ASTM D3078

Muhtasari wa Jumla wa ASTM D3078 wa - Njia ya Kujaribu Kuvuja ya Kifurushi Inayotumika Zaidi Omba Nukuu Muhtasari Wastani wa ASTM D3078,

Soma Zaidi

ASTM F2338

Njia ya Mtihani wa Uvujaji wa Uvujaji wa Uvujaji wa ASTM F2338 Usioharibu Omba omba nukuu Muhtasari Wastani wa Mbinu ya Kawaida ya ASTM F2338 kwa Isiyoharibu

Soma Zaidi

ASTM F2096

Kiwango cha Majaribio ya Uvujaji wa ASTM F2096: Nadharia ya Mtihani wa Kiputo na Muhtasari wa Mchakato Jaribio la ASTM F2096 limeundwa ili

Soma Zaidi

Kijaribu cha Kuvuja na Kufunga Nguvu

Kijaribu cha Kuvuja na Nguvu ya Muhuri cha LSST-03 ni kifaa cha hali ya juu kilichoundwa kwa ajili ya kutathmini ukamilifu wa muhuri wa kifurushi katika tasnia mbalimbali. Kifaa hiki ni muhimu kwa ajili ya kuthibitisha kuwa kifurushi kinadumisha uwezo wake wa ulinzi, na hivyo kulinda ubora na usalama wa bidhaa. Inafaa haswa kwa programu zinazojumuisha vifungashio vinavyonyumbulika lakini pia inaweza kubadilika ili kujaribu nyenzo zisizo nyumbufu na ngumu kupitia muundo wake unaoweza kugeuzwa kukufaa.

Soma Zaidi