ASTM F2338

Icke-förstörande
Vakuumsönderfallsläckagetestmetod
begär offert
ASTM F2338

Standardsammanfattning

ASTM F2338 Standardtestmetod för oförstörande detektering av läckor i paket med vakuumsönderfallsmetod specificerar en oförstörande teknik för att upptäcka läckor i förseglade förpackningar genom vakuumtestning. Denna standard är allmänt tillämpad i branscher där produktintegritet är avgörande, som t.ex läkemedel, medicinsk utrustning, biologiska läkemedel, och livsmedelsförpackningar. Vakuumsönderfallsmetoden är tillräckligt känslig för att upptäcka mikroläckor, vilket ger ett tillförlitligt sätt att säkerställa förpackningens integritet utan att skada testprovet. Det är särskilt användbart för sterila förpackningar som kräver en säker barriär för att förhindra kontaminering.

Vakuumläckagemetod för mikroläckagetestmaskin MLT-01
Vakuumläckageprofiler och teststeg

Testteori

Vakuumsönderfallsmetoden är en mycket känslig, oförstörande testmetod som fungerar genom att detektera tryckförändringar när ett vakuum appliceras på en förseglad förpackning. Mikroläckor i förpackningen leder till mätbara förändringar i den interna vakuumnivån. Dessa förändringar registreras och analyseras för att upptäcka förekomsten och storleken av läckor.
Detta test är avgörande för att upptäcka så små defekter som 0,2 µm i stela och flexibla förpackningar som används i farmaceutisk och medicintekniska industrier, där bibehållande av sterilitet är avgörande.

Princip och testprocess

Med hjälp av dubbla sensorteknologi, fungerar vakuumsönderfallsmetoden på principen om ett dubbelt cirkulationssystem. Den primära enheten i vakuumsönderfallsläckagetestaren är kopplad till en specialdesignad testkammare avsedd för att ta emot paketet som granskas. Apparaten evakuerar testkammaren och skapar en tryckskillnad mellan förpackningens inre och yttre. Därefter, på grund av denna tryckvariation, migrerar gas i förpackningen in i testkammaren via eventuella befintliga läckor. Tekniken med dubbla sensorer övervakar korrelationen mellan tid och tryck och jämför den sedan med förutbestämda standardvärden för att fastställa förekomsten av eventuella läckor i provet.

  • 1. FYLLA: Fäst provet i MLT-01 Micro Leak Testers kammare och applicera undertryck.
  • 2. SETTEL: När det önskade undertrycket uppnås, börjar SETTLE-steget att ta emot komponentsträckning eller böjning.
  • 3. TESTA: Efter sedimentering startar TEST-fasen för vakuumavklingning, som mäter eventuell tryckökning.
  • 4. VENTILERA: I VENT-steget, släpp ut kvarvarande undertryck till atmosfären.
  • Dom:Tryckskompression med prover utan läckage och systemet bedömer GODKÄNT eller FAIL.

MLT-01 Micro läckagetestare

För implementering av ASTM F2338, avancerad läckagetestare för vakuumförfall såsom Cellinstrument MLT-01 Micro läckagetestare erbjuder exakta mät- och analysmöjligheter. Utrustad med känsliga vakuumsensorer och ett datainsamlingsgränssnitt i realtid, ger denna modell oöverträffad noggrannhet när det gäller att upptäcka även de minsta mikroläckor.

ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Tester
MLT-01 Micro Leak Tester​

Nyckelfunktioner

Hög känslighet

Upptäcker mikroläckor så små som 0,2 µm.

Icke-förstörande

Säkerställer att förpackningarna förblir intakta för vidare användning eller testning.

Realtidsövervakning

PLC-styrd med pekskärmsdrift för enkel användning.

Mångsidiga applikationer

Lämplig för ett brett utbud av förpackningsmaterial, inklusive blisterförpackningar, flaskor, ampuller och flexibla påsar.

Varför välja MLT-01 Micro Leak Tester?

Avancerad testmekanism

Med sina högkänsliga sensorer och toppmodern vakuumnedbrytningsteknik erbjuder MLT-01 exakt detektering av mikroläckor som äventyrar förpackningens integritet.

Regelefterlevnad

Passar perfekt med ASTM F2338-kraven för testning av farmaceutiska och medicinska förpackningar.

Användarvänligt gränssnitt

Utrustad med ett PLC-kontrollerat system och pekskärmsgränssnitt, förenklar den testoperationer för laboratorie- och produktionslinjeanvändning.

Långsiktigt värde

Den oförstörande karaktären hos vakuumtestning innebär att du kan använda samma paket för ytterligare tester, vilket erbjuder en kostnadseffektiv lösning för högvärdiga produkttester.

Vad betyder ASTM F2338 för industrier?

Betydelsen av ASTM F2338 ligger i dess oförstörande karaktär och höga känslighet för mikroläckor, vilket gör den idealisk för industrier som läkemedel och medicintekniska produkter. Detta test säkerställer steriliteten och integriteten hos förpackningar som används för sterila produkter, vilket hjälper företag att följa regulatoriska standarder som de från FDA och EMA.

Regelefterlevnad

Företag inom läkemedels- och medicintekniska sektorn måste uppfylla strikta krav på förpackningsintegritet för att säkerställa att produkterna förblir sterila och säkra att använda.

Kostnadseffektivitet

Eftersom testet är oförstörande kan tillverkare återanvända de testade förpackningarna, vilket minskar materialavfallet.

Bred tillämplighet

ASTM F2338 kan appliceras på både flexibla och styva förpackningar, vilket säkerställer mångsidighet över ett brett utbud av förpackningsformat.

Datadriven

Med övervakning i realtid och exakt datainsamling ger den praktiska insikter om förpackningsprestanda och hjälper till med kontinuerlig kvalitetsförbättring.

Vanliga frågor om ASTM F2338

ASTM F2338 definierar vakuumsönderfallsmetoden för oförstörande detektering av mikroläckor i förseglade förpackningar, som ofta används inom läkemedels- och medicinindustrin.

Ja, ASTM F2338 är tillämplig på både flexibla och styva förpackningsformat, inklusive blisterförpackningar, flaskor, ampuller och flexibla påsar.

Vakuumsönderfallstestning är känsligare och erbjuder upptäckt av mikroläckor som traditionella metoder som bubbeltestning kan missa. Dessutom är den snabbare, oförstörande och erbjuder dataövervakning i realtid.

Ja, med avancerad testutrustning som MLT-01 kan hela processen automatiseras för miljöer med hög genomströmning, vilket säkerställer konsekventa resultat.

Denna metod kan upptäcka läckor så små som 0,2 µm, vilket gör den extremt känslig och idealisk för att säkerställa integriteten hos sterila förpackningar.

Icke-förstörande testning bevarar den testade förpackningen, möjliggör ytterligare tester på samma prov och minimerar avfallet, vilket gör det både kostnadseffektivt och hållbart.

De primära industrier som drar nytta av ASTM F2338 inkluderar läkemedel, medicintekniska produkter, biologiska läkemedel och livsmedelsförpackningar, där upprätthållande av produktens integritet är av yttersta vikt.

Vanliga defekter inkluderar mikrohål, tätningsfel och läckor i förpackningar som kan leda till förlust av sterilitet.

Letar du efter pålitlig ASTM F2338 testutrustning?

 Missa inte chansen att optimera dina kvalitetskontrollprocesser med toppmodern utrustning.

Kontakta oss

Relaterad information