АСТМ Ф2338

Недеструктивно
Метода испитивања цурења распадањем вакуума
затражите понуду
АСТМ Ф2338

Стандард Суммари

АСТМ Ф2338 Стандардна метода испитивања за недеструктивно откривање цурења у паковању методом вакуумског распада специфицира недеструктивну технику за откривање цурења у запечаћеним паковањима кроз тестирање распадања под вакуумом. Овај стандард се широко примењује у индустријама где је интегритет производа критичан, као нпр фармацеутских производа, медицинских средстава, биолошка средства, и паковање хране. Метода вакуумског распада је довољно осетљива да детектује микро цурења, пружајући поуздан начин да се обезбеди интегритет пакета без оштећења тестног узорка. Посебно је користан за стерилну амбалажу која захтева сигурну баријеру за спречавање контаминације.

Метода вакуумског цурења за микро машину за испитивање цурења МЛТ-01
Профили брзине цурења вакуума и фазе испитивања

Тест Тхеори

Метода распадања вакуума је веома осетљива метода испитивања без разарања која функционише тако што открива промене притиска када се вакуум примени на запечаћено паковање. Микро цурења у паковању доводе до мерљивих промена унутрашњег нивоа вакуума. Ове промене се снимају и анализирају како би се открило присуство и величина цурења.
Овај тест је критичан за откривање мањих недостатака 0,2 µм у крутим и флексибилним пакетима који се користе у фармацеутски и индустрија медицинских уређаја, где је одржавање стерилитета кључно.

Принцип и процес испитивања

Користећи технологију двоструког сензора, метода вакуумског распадања ради на принципу система двоструке циркулације. Примарна јединица тестера за откривање цурења распадања вакуума повезана је са специјално дизајнираном комором за испитивање која је намењена за смештај пакета који се испитује. Апарат евакуише испитну комору, успостављајући разлику притиска између унутрашњости и спољашњости паковања. Након тога, због ове варијације притиска, гас унутар паковања мигрира у комору за испитивање преко било каквог постојећег цурења. Технологија са двоструким сензором прати корелацију између времена и притиска, накнадно је упоређујући са унапред одређеним стандардним вредностима да би се утврдило присуство било каквог цурења у узорку.

  • 1. ФИЛЛ: Осигурајте узорак у комори МЛТ-01 Мицро Леак Тестер-а и примените негативан притисак.
  • 2. СЕТТЕЛ: Када се постигне жељени негативни притисак, фаза СЕТТЛЕ почиње да прихвата истезање или савијање компоненти.
  • 3. ТЕСТ: Након таложења, почиње ТЕСТ фаза распадања вакуума, мерећи било какво повећање притиска.
  • 4. ВЕНТ: У фази ВЕНТ отпустите преостали негативни притисак у атмосферу.
  • Пресуда: Компресија притиска са узорцима без цурења и системским проценама ПРОЛАЖЕ или НЕ.

МЛТ-01 Микро тестер цурења

За имплементацију АСТМ Ф2338, напредно вакуумски тестери цурења као што су Целл Инструментс МЛТ-01 Микро тестер цурења нуде прецизне могућности мерења и анализе. Опремљен осетљивим вакуум сензорима и интерфејсом за прикупљање података у реалном времену, овај модел пружа неупоредиву прецизност у откривању чак и најмањих микро цурења.

АСТМ Ф2338 Тестер цурења у вакууму
МЛТ-01 Микро тестер цурења

Кључне карактеристике

Висока осетљивост

Детектује микро цурења од само 0,2 µм.

Недеструктивно

Осигурава да пакети остану нетакнути за даљу употребу или тестирање.

Мониторинг у реалном времену

ПЛЦ-контролисано са радом на екрану осетљивом на додир ради лакшег коришћења.

Свестране апликације

Погодно за широк спектар материјала за паковање, укључујући блистер паковања, бочице, ампуле и флексибилне кесице.

Зашто одабрати МЛТ-01 микро тестер цурења?

Напредни механизам за тестирање

Са својим сензорима високе осетљивости и најсавременијом технологијом распадања вакуума, МЛТ-01 нуди прецизну детекцију микро цурења која угрожавају интегритет паковања.

Усклађеност са прописима

Савршено усклађен са захтевима АСТМ Ф2338 за испитивање интегритета фармацеутског и медицинског паковања.

Интерфејс прилагођен кориснику

Опремљен ПЛЦ системом и интерфејсом са екраном осетљивим на додир, поједностављује операције тестирања за употребу у лабораторији и производној линији.

Дугорочна вредност

Недеструктивна природа вакуумског испитивања распадања значи да можете користити исти пакет за додатна испитивања, нудећи исплативо решење за тестирање производа високе вредности.

Шта АСТМ Ф2338 значи за индустрију?

Значај АСТМ Ф2338 лежи у његовој недеструктивној природи и високој осетљивости на микро цурења, што га чини идеалним за индустрије као што су фармацеутски производи и медицински уређаји. Овај тест осигурава стерилност и интегритет амбалаже која се користи за стерилне производе, помажући компанијама да се придржавају регулаторних стандарда као што су они од ФДА и ЕМА.

Усклађеност са прописима

Компаније у сектору фармацеутских и медицинских уређаја морају да испуне строге захтеве за интегритет паковања како би осигурале да производи остану стерилни и безбедни за употребу.

Исплативост

Пошто испитивање није деструктивно, произвођачи могу поново да користе тестирана паковања, смањујући отпад материјала.

Широка применљивост

АСТМ Ф2338 се може применити и на флексибилна и на крута паковања, обезбеђујући свестраност у широком спектру формата паковања.

Дата-Дривен

Уз праћење у реалном времену и прецизно прикупљање података, нуди практичан увид у перформансе паковања и помаже у сталном побољшању квалитета.

Честа питања о АСТМ Ф2338

АСТМ Ф2338 дефинише методу вакуумског распадања за недеструктивно откривање микро цурења у запечаћеној амбалажи, која се широко користи у фармацеутској и медицинској индустрији.

Да, АСТМ Ф2338 је применљив и на флексибилне и на круте формате паковања, укључујући блистер паковања, бочице, ампуле и флексибилне кесице.

Вакуумско тестирање распадања је осетљивије и нуди откривање микро цурења које традиционалне методе попут тестирања мехурића могу пропустити. Поред тога, бржи је, недеструктиван и нуди праћење података у реалном времену.

Да, са напредном опремом за тестирање као што је МЛТ-01, цео процес се може аутоматизовати за окружења високе пропусности, обезбеђујући доследне резултате.

Ова метода може открити цурење од само 0,2 µм, што га чини изузетно осетљивим и идеалним за обезбеђивање интегритета стерилног паковања.

Испитивање без разарања чува тестирани пакет, омогућава додатна испитивања на истом узорку и минимизира отпад, што га чини исплативим и одрживим.

Примарне индустрије које имају користи од АСТМ Ф2338 укључују фармацеутске производе, медицинске уређаје, биолошке лекове и паковање хране, где је одржавање интегритета производа најважније.

Уобичајени недостаци укључују микро рупе, кварове заптивке и цурење рупица на амбалажи што може довести до губитка стерилности.

Тражите поуздану АСТМ Ф2338 опрему за тестирање?

 Не пропустите прилику да оптимизујете своје процесе контроле квалитета уз помоћ најсавременије опреме.

Контактирајте нас

Повезане информације