Тест цурења ампуле | Машина за испитивање цурења без разарања

Испитивање цурења ампула је кључни процес који обезбеђује безбедност и интегритет производа који се чувају у затвореним ампулама, као што су лекови, храна и козметика.

Тест цурења ампуле је витална процедура која се користи да би се утврдило да ли ампула (мала, затворена стаклена бочица) има било какве недостатке који би могли да изазову цурење. Ови мали контејнери се обично користе за складиштење и транспорт осетљивих производа, укључујући вакцине, антибиотике, хемикалије и козметичке састојке. Тхе интегритет ампуле је кључно јер свако цурење може довести до контаминације, кварења или губитка потенције, што на крају угрози квалитет и безбедност производа.

Обезбеђивање херметичког заптивања ампуле је од виталног значаја из следећих разлога:

1. Безбедност производа: Цурење у ампулама може довести до контаминације, што може представљати озбиљне здравствене ризике, посебно у фармацеутским производима.
2. Контрола квалитета: Испитивање цурења је основна мера контроле квалитета како би се обезбедио доследан квалитет производа.
3. Усклађеност са прописима: Регулаторна тела као што су ФДА и ГМП стандарди захтевају од произвођача да провере да ли су њихови производи безбедно запечаћени.
4. Уштеде трошкова: Рано откривање цурења смањује отпад, спречава повлачење производа и обезбеђује ефикасност производа.

Ан машина за испитивање цурења ампула игра кључну улогу у аутоматизацији процеса тестирања и обезбеђивању тачних резултата. Метода која се најчешће користи у овом процесу је испитивање распада у вакууму, где се ампула ставља у комору из које се евакуише ваздух. Ако је ампула нетакнута, притисак унутар коморе ће остати стабилан. Међутим, ако дође до цурења у ампули, притисак ваздуха ће пасти, што указује на присуство квара.

Друге коришћене методе испитивања укључују испитивање опадања притиска и испитивање пенетрације боје, али тестирање распадања вакуума остаје најпопуларније због своје недеструктивне природе.

Кључне предности коришћења машине за испитивање цурења ампула су:

• Аутоматизација: Процес је аутоматизован и може да минимизира уплитање људских фактора.
• Прецизност: Машине за испитивање цурења могу открити врло мала цурења која би могла бити пропуштена током ручних прегледа.
• Брзина: Аутоматски тестери цурења могу да изврше тестове много брже од ручних метода, обезбеђујући ефикасну производњу.

Једна од главних предности од испитивање цурења без разарања је то што омогућава произвођачима да прегледају ампуле без угрожавања производа. За разлику од неких метода деструктивног испитивања, недеструктивни тестови чувају интегритет ампула, обезбеђујући да производи остану безбедни за употребу или продају.

Најчешћа метода испитивања цурења без разарања за ампуле је испитивање распада у вакууму, који не само да открива цурење без оштећења ампуле, већ и штеди време и новац елиминишући потребу за расипањем производа током процеса тестирања.

У контексту Испитивање цурења без разарања, тест распадања вакуума ради на следећи начин:

1. Ампула је смештена у затворену комору.
2. Комора се евакуише да би се створио вакуум.
3. Машина прати све флуктуације притиска. Нагли пад притиска указује на присуство цурења.

Коришћењем испитивање распада у вакууму, произвођачи могу брзо да процене велику серију ампула истовремено обезбеђујући да одржавају највише стандарде квалитета без одбацивања производа.

Тестирање распадања вакуума

Ова метода подразумева стављање ампуле у вакуумску комору и праћење ваздушног притиска. Ако је ампула правилно затворена, притисак ће остати константан. Ако дође до цурења, притисак ће пасти, што указује на проблем.

Испитивање опадања притиска

У овој методи, ваздух се уводи у ампулу, а притисак унутар контејнера се прати. Пад притиска може открити цурење.

Испитивање пенетрације боје

Ова метода се често користи за мање серије или када је потребан визуелни преглед. Боја се наноси на ампулу и свако цурење је лако видљиво док боја излази из контејнера.

УСП 1207 и АСТМ Ф2338 су кључни стандарди који воде процес испитивања цурења ампула, обезбеђујући да запечаћени контејнери испуњавају захтеве безбедности и квалитета. УСП 1207 описује протоколе тестирања за парентералне производе као што су ињекције и вакцине, наглашавајући потребу за непропусним ампулама како би се спречила контаминација и сачувао интегритет производа.

Слично томе, АСТМ Ф2338 пружа специфичне методе за испитивање цурења без разарања, као што је распадање вакуума, које се обично користи за откривање цурења у ампулама. Овај стандард осигурава да су тестови цурења тачни и поуздани, без оштећења ампула.

Заједно, ови стандарди обезбеђују да се тестови на цурење ампула спроводе у складу са регулаторним захтевима, чувајући квалитет производа и безбедност потрошача.

Ан тест цурења ампуле је кључно за осигурање безбедности и квалитета производа који се чувају у затвореним контејнерима. Коришћењем поузданих метода као што су тестирање распадања вакуума и аутоматизовано машине за испитивање цурења ампула, произвођачи могу да испуне врхунске регулаторне стандарде, као нпр УСП 1207 и АСТМ Ф2338. Ови тестови чувају интегритет производа, обезбеђујући поверење потрошача.

Уверите се да ваши производи испуњавају индустријске стандарде — контактирајте нас већ данас за напредна решења за тестирање цурења прилагођена вашим потребама!