ASTM F2338

Jo shkatërrues
Metoda e provës së rrjedhjeve të prishjes së vakumit
kërkoni një kuotë
ASTM F2338

Përmbledhje standarde

ASTM F2338 Metoda standarde e provës për zbulimin jo destruktiv të rrjedhjeve në pako me metodën e prishjes së vakumit specifikon një teknikë jo-shkatërruese për zbulimin e rrjedhjeve në paketimet e mbyllura përmes testimit të prishjes së vakumit. Ky standard aplikohet gjerësisht në industri ku integriteti i produktit është kritik, si p.sh farmaceutike, pajisje mjekësore, biologjike, dhe paketimin e ushqimit. Metoda e zbërthimit të vakumit është mjaft e ndjeshme për t'u zbuluar mikro rrjedhje, duke siguruar një mënyrë të besueshme për të siguruar integritetin e paketës pa dëmtuar mostrën e provës. Është veçanërisht i dobishëm për paketimin steril që kërkon një pengesë të sigurt për të parandaluar kontaminimin.

Metoda e rrjedhjes së vakumit për makinën e testimit të mikrorrjedhjeve MLT-01
Profilet e shkallës së rrjedhjeve të vakumit dhe fazat e testimit

Teoria e Testit

Metoda e zbërthimit të vakumit është një metodë testimi shumë e ndjeshme dhe jo shkatërruese që funksionon duke zbuluar ndryshimet e presionit kur një vakum aplikohet në një paketë të mbyllur. Mikro rrjedhje në paketë çojnë në ndryshime të matshme në nivelin e vakumit të brendshëm. Këto ndryshime regjistrohen dhe analizohen për të zbuluar praninë dhe madhësinë e rrjedhjeve.
Ky test është kritik për zbulimin e defekteve aq të vogla sa 0.2 μm në pako të ngurtë dhe fleksibël të përdorura në farmaceutike dhe industritë e pajisjeve mjekësore, ku ruajtja e sterilitetit është vendimtare.

Parimi dhe Procesi i Testimit

Duke përdorur teknologjinë e sensorëve të dyfishtë, metoda e prishjes së vakumit funksionon në parimin e një sistemi të qarkullimit të dyfishtë. Njësia kryesore e testuesit të zbulimit të rrjedhjeve të prishjes së vakumit është e lidhur me një dhomë testimi të projektuar me porosi, e destinuar për akomodimin e paketës nën shqyrtim. Aparati evakuon dhomën e provës, duke krijuar një diferencë presioni midis pjesës së brendshme dhe të jashtme të paketimit. Më pas, për shkak të këtij ndryshimi të presionit, gazi brenda paketimit migron në dhomën e provës nëpërmjet çdo rrjedhje ekzistuese. Teknologjia me sensorë të dyfishtë monitoron korrelacionin midis kohës dhe presionit, duke e krahasuar më pas me vlera standarde të paracaktuara për të konstatuar praninë e ndonjë rrjedhjeje në mostër.

  • 1. MBUSHJE: Sigurojeni kampionin në dhomën e testuesit të mikro rrjedhjeve MLT-01 dhe aplikoni presion negativ.
  • 2. SETTEL: Kur arrihet presioni negativ i dëshiruar, faza SETTLE fillon të përshtatë shtrirjen ose përkuljen e komponentit.
  • 3. TEST: Pas vendosjes, fillon faza TEST e prishjes së vakumit, duke matur çdo rritje presioni.
  • 4. SHFIRJE: Në fazën VENT, lironi presionin negativ të mbetur në atmosferë.
  • Gjykimi:Shtypja e presionit me mostra pa rrjedhje dhe sistemi gjykon KALO ose Dështon.

Testues i mikro rrjedhjeve MLT-01

Për zbatimin e ASTM F2338, i avancuar testues të rrjedhjeve të prishjes së vakumit të tilla si Instrumentet e qelizave Testues i mikro rrjedhjeve MLT-01 ofrojnë aftësi të sakta matjeje dhe analize. I pajisur me sensorë të ndjeshëm vakumi dhe një ndërfaqe për mbledhjen e të dhënave në kohë reale, ky model ofron saktësi të pakrahasueshme në zbulimin edhe të mikrorrjedhjeve më të vogla.

Testues i rrjedhjeve të prishjes së vakumit ASTM F2338
Testues i mikro rrjedhjeve MLT-01

Karakteristikat kryesore

Ndjeshmëri e lartë

Zbulon mikrorrjedhje të vogla deri në 0,2 µm.

Jo shkatërrues

Siguron që paketat të mbeten të paprekura për përdorim ose testim të mëtejshëm.

Monitorimi në kohë reale

E kontrolluar me PLC me funksionimin e ekranit me prekje për lehtësinë e përdorimit.

Aplikime të gjithanshme

I përshtatshëm për një gamë të gjerë materialesh paketimi, duke përfshirë pako me blister, flakon, ampula dhe qese fleksibël.

Pse të zgjidhni testuesin e mikro rrjedhjeve MLT-01?

Mekanizmi i avancuar i testimit

Me sensorët e tij me ndjeshmëri të lartë dhe teknologjinë më të fundit të zbërthimit të vakumit, MLT-01 ofron zbulim të saktë të mikrorrjedhjeve që rrezikojnë integritetin e paketës.

Pajtueshmëria rregullatore

Përputhet në mënyrë të përkryer me kërkesat ASTM F2338 për testimin e integritetit të paketimit farmaceutik dhe mjekësor.

Ndërfaqe miqësore për përdoruesit

I pajisur me një sistem të kontrolluar nga PLC dhe një ndërfaqe me ekran me prekje, ai thjeshton operacionet e testimit për përdorimin e laboratorit dhe linjës së prodhimit.

Vlera Afatgjatë

Natyra jo-shkatërruese e testimit të prishjes së vakumit do të thotë që ju mund të përdorni të njëjtën paketë për teste shtesë, duke ofruar një zgjidhje me kosto efektive për testimin e produktit me vlerë të lartë.

Çfarë do të thotë ASTM F2338 për industritë?

Rëndësia e ASTM F2338 qëndron në natyrën e tij jo-shkatërruese dhe ndjeshmërinë e lartë ndaj rrjedhjeve mikro, duke e bërë atë ideal për industri si farmaceutike dhe pajisje mjekësore. Ky test siguron sterilitetin dhe integritetin e paketimit të përdorur për produktet sterile, duke i ndihmuar kompanitë të pajtohen me standardet rregullatore si ato nga FDA dhe EMA.

Pajtueshmëria rregullatore

Kompanitë në sektorët e pajisjeve farmaceutike dhe mjekësore duhet të plotësojnë kërkesat strikte të integritetit të paketimit për të siguruar që produktet të mbeten sterile dhe të sigurta për përdorim.

Kosto-efektiviteti

Meqenëse testi nuk është shkatërrues, prodhuesit mund të ripërdorin paketat e testuara, duke reduktuar mbetjet materiale.

Zbatueshmëri e gjerë

ASTM F2338 mund të aplikohet si në paketat fleksibël ashtu edhe në ato të ngurta, duke siguruar shkathtësi në një gamë të gjerë formatesh paketimi.

Drejtuar nga të dhënat

Me monitorimin në kohë reale dhe mbledhjen e saktë të të dhënave, ai ofron njohuri të zbatueshme për performancën e paketimit dhe ndihmon në përmirësimin e vazhdueshëm të cilësisë.

FAQ rreth ASTM F2338

ASTM F2338 përcakton metodën e zbërthimit të vakumit për zbulimin jo shkatërrues të mikrorrjedhjeve në ambalazhe të mbyllura, e përdorur gjerësisht në industrinë farmaceutike dhe mjekësore.

Po, ASTM F2338 është i zbatueshëm si për formatet e paketimit fleksibël ashtu edhe për ato të ngurtë, duke përfshirë pako me blister, flakone, ampula dhe qese fleksibël.

Testimi i prishjes së vakumit është më i ndjeshëm, duke ofruar zbulimin e mikrorrjedhjeve që metodat tradicionale si testimi i flluskave mund të humbasin. Për më tepër, është më i shpejtë, jo shkatërrues dhe ofron monitorim të të dhënave në kohë reale.

Po, me pajisje testimi të avancuara si MLT-01, i gjithë procesi mund të automatizohet për mjedise me performancë të lartë, duke siguruar rezultate të qëndrueshme.

Kjo metodë mund të zbulojë rrjedhje të vogla deri në 0,2 µm, duke e bërë atë jashtëzakonisht të ndjeshme dhe ideale për të siguruar integritetin e paketimit steril.

Testimi jo shkatërrues ruan paketën e testuar, lejon teste shtesë në të njëjtën mostër dhe minimizon mbeturinat, duke e bërë atë me kosto efektive dhe të qëndrueshme.

Industritë kryesore që përfitojnë nga ASTM F2338 përfshijnë farmaceutikë, pajisje mjekësore, biologjike dhe paketimin e ushqimit, ku ruajtja e integritetit të produktit është parësore.

Defektet e zakonshme përfshijnë mikro-vrima, dështimet e vulave dhe rrjedhjet e vrimave në paketim që mund të çojnë në humbje të sterilitetit.

Po kërkoni pajisje të besueshme testimi ASTM F2338?

 Mos e humbisni mundësinë për të optimizuar proceset tuaja të kontrollit të cilësisë me pajisje moderne.

Na kontaktoni

Informacione të Përafërta