Metóda rozpadu vo vákuu

Citlivá technika detekcie netesností navrhnutá na vyhodnotenie integrity obalu vytvorením vákuového prostredia.
požiadať o cenovú ponuku

Popis metódy vákuového rozpadu

Metóda vákuového rozpadu je nedeštruktívny a kvantitatívny prístup k identifikácii netesností v neporéznych obaloch, či už pevných alebo pružných. V závislosti od testovacích podmienok a vlastností testovaného produktu sa táto metóda zameriava na detekciu úniku v oblasti horného priestoru plynu alebo pod úrovňou naplnenia produktu.

Test netesnosti vákuového rozpadu plastovej ampulky
Test netesnosti vákuového rozpadu plastovej ampulky

Na vykonanie testu rozpadu vákua sa vzorka umiestni do špeciálne navrhnutej evakuačnej komory, ktorá je pripojená k systému na testovanie tesnosti. Táto komora bezpečne pojme testovací balík. Ak má balenie flexibilné alebo pohyblivé komponenty, použijú sa vhodné nástroje na obmedzenie akéhokoľvek pohybu počas procesu testovania.

Injekčná striekačka v teste úniku vo vákuu
Injekčná striekačka v teste úniku vo vákuu

Ako funguje metóda vákuového rozpadu?

Testovanie začína evakuovaním komory spolu s testovacím systémom na vopred stanovenú dobu. Úroveň vákua, ktorá sa má dosiahnuť, závisí od faktorov, ako je typ, veľkosť a obsah balenia. Po dosiahnutí požadovaného vákua sa zdroj vákua izoluje od systému.

Po krátkej ekvilibračnej perióde sa monitoruje tlak v komore na prípadné zvýšenie. Tento nárast tlaku, známy ako rozpad vákua, naznačuje potenciálne úniky. Výrazné zvýšenie tlaku, ktoré prekračuje vopred stanovený limit, naznačuje, že obal uniká. Test využíva snímače tlaku, ktoré poskytujú presné merania počas tohto procesu.

Profily rýchlosti úniku vákua a testovacie fázy
Profily rýchlosti úniku vákua a testovacie fázy

Referenčný štandard

Podrobné pokyny pre testovaciu metódu rozpadu vo vákuu nájdete v odbore ASTM F2338 a USP 1207, . Tieto normy stanovujú požiadavky na testovanie a pomáhajú zabezpečiť konzistentnosť a spoľahlivosť pri zisťovaní netesností.

 

ASTM F2338
USP 1207

Systém na testovanie netesnosti vákuového rozpadu Cell Instruments: MLT-01 Micro Leak Tester

Pre efektívne testovanie vákuového rozpadu ponúka Cell Instruments spoľahlivý tester úniku vo vákuu prispôsobený na splnenie rôznych testovacích potrieb. MLT-01 Micro Leak Tester je navrhnutý tak, aby zabezpečil presné monitorovanie a presnú detekciu netesností, čím sa zlepší vaše procesy zabezpečenia kvality

Metóda vákuovej netesnosti pre stroj na testovanie mikrotesností MLT-01

Aplikácie a odvetvia

Testovanie rozpadu vo vákuu sa používa v rôznych odvetviach, vrátane:

  • Farmaceutické prípravky: Zabezpečuje neporušenosť obalov liekov a vakcín.
  • Jedlo a nápoje: Udržuje kvalitu produktu tým, že zabraňuje kontaminácii.
  • Lekárske pomôcky: Overuje integritu pečate citlivých lekárskych obalov.
  • Kozmetika: Chráni formulácie pred expozíciou a znehodnotením.

Táto metóda je vhodná pre balenia od niekoľkých mililitrov do niekoľkých litrov, vďaka čomu je všestranná pre rôzne produkty a testovacie scenáre.

Typické testované vzorky metódou vákuového rozpadu sú obaly, ktoré možno nedeštruktívne vyhodnotiť, vrátane:

  1. Pevné a polotuhé podnosy bez veka.
  2. Podnosy alebo šálky utesnené poréznym bariérovým materiálom.
  3. Pevné, neporézne obaly.
  4. Flexibilné, neporézne obaly.
ASTM F2338 Vákuová testovacia komora na úpadok pre obal s poréznym uzáverom
ASTM F2338 Vákuová testovacia komora na úpadok pre obal s poréznym uzáverom
Vákuová kazová skúšobná komora pre pevné neporézne balenie
Vákuová kazová skúšobná komora pre pevné neporézne balenie
Prípravok na testovanie úniku vo vákuu pre pevný neporézny obal
Prípravok na testovanie úniku vo vákuu pre pevný neporézny obal

Výhody metódy vákuového rozpadu

Metóda vákuového rozpadu ponúka množstvo výhod:

Vysoká citlivosť

Schopný odhaliť veľmi malé netesnosti, vďaka čomu je vhodný pre citlivé aplikácie.

Nedeštruktívne

Metóda neohrozuje integritu balenia a zachováva produkt.

Všestrannosť

Použiteľné na širokú škálu typov obalov, vrátane tých, ktoré obsahujú plyny, kvapaliny a pevné látky.

Efektívnosť

Trvanie testovania sa pohybuje od sekúnd po minúty v závislosti od veľkosti balenia a závažnosti úniku, čo umožňuje rýchlu kontrolu kvality.

Časté otázky o metóde rozpadu vákua

Metóda sa spolieha na meranie zmien tlaku vo vákuovom prostredí na zistenie netesností v obaloch.

Môžu sa testovať pevné aj flexibilné neporézne obaly obsahujúce plyny, kvapaliny alebo tuhé látky.

Táto metóda je vysoko citlivá a v závislosti od testovacích podmienok dokáže odhaliť netesnosti už od veľkosti niekoľkých mikrónov.

Skúška vyžaduje špeciálne navrhnutú vákuovú komoru, tlakové prevodníky, zdroj vákua a súvisiace monitorovacie zariadenie. Cell Instruments MLT-01 Micro Leak Tester je typické zariadenie na rozklad vákuom.

Trvanie testovania sa môže líšiť od sekúnd po niekoľko minút v závislosti od veľkosti balenia a závažnosti potenciálnych únikov.

V porovnaní s metódami, ako je testovanie bublín, metóda vákuového rozpadu ponúka väčšiu citlivosť a je vhodná pre širšiu škálu typov obalov.

Hľadáte spoľahlivé zariadenie na testovanie netesnosti vákuového rozpadu?

 Nepremeškajte šancu optimalizovať svoje procesy kontroly kvality pomocou najmodernejšieho vybavenia.

Kontaktujte nás

Súvisiace príspevky

USP 1207

USP 1207 USP 1207 pokrýva integritu balenia a testovanie tesnosti pre sterilné farmaceutické produkty vyžiadať si cenovú ponuku USP 1207 Summary

Prečítajte si viac

ASTM F2338

ASTM F2338 Nedeštruktívna metóda na testovanie netesnosti vákuovým rozpadom požiadať o cenovú ponuku Štandardné zhrnutie ASTM F2338 Štandardná testovacia metóda pre nedeštruktívne

Prečítajte si viac