ASTM F2338

Неразрушающий
Метод испытания на герметичность при вакуумном распаде
запросить расценки
ASTM F2338

Стандартное резюме

ASTM F2338 Стандартный метод испытаний для неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом вакуумного распада определяет неразрушающий метод обнаружения утечек в герметичных упаковках посредством вакуумного распада. Этот стандарт широко применяется в отраслях, где целостность продукта имеет решающее значение, таких как фармацевтические препараты, медицинские приборы, биопрепараты, и упаковка для пищевых продуктов. Метод вакуумного распада достаточно чувствителен для обнаружения микроутечки, обеспечивая надежный способ обеспечения целостности упаковки без повреждения тестового образца. Это особенно полезно для стерильной упаковки, которая требует надежного барьера для предотвращения загрязнения.

Метод вакуумной утечки для микроиспытательной машины MLT-01
Профили скорости утечки вакуума и этапы испытаний

Теория проверки

Метод спада вакуума — это высокочувствительный неразрушающий метод испытаний, принцип действия которого заключается в обнаружении изменений давления при воздействии вакуума на герметичную упаковку. Микроутечки в упаковке приводят к измеримым изменениям внутреннего уровня вакуума. Эти изменения регистрируются и анализируются для обнаружения наличия и размера утечек.
Этот тест имеет решающее значение для обнаружения таких мелких дефектов, как 0,2 мкм в жестких и гибких упаковках, используемых в фармацевтический и отрасли по производству медицинских приборов, где поддержание стерильности имеет решающее значение.

Принцип и процесс тестирования

Используя технологию двойного датчика, метод вакуумного распада работает по принципу двойной циркуляционной системы. Основной блок тестера вакуумного распада для обнаружения утечек связан с индивидуально разработанной испытательной камерой, предназначенной для размещения упаковки под наблюдением. Аппарат откачивает испытательную камеру, устанавливая перепад давления между внутренней и внешней частью упаковки. Впоследствии, из-за этого перепада давления, газ внутри упаковки мигрирует в испытательную камеру через любые существующие утечки. Технология двойного датчика отслеживает корреляцию между временем и давлением, впоследствии сравнивая ее с заданными стандартными значениями, чтобы убедиться в наличии любых утечек в образце.

  • 1. НАПОЛНЯТЬ: Закрепите образец в камере микротестера утечек MLT-01 и подайте отрицательное давление.
  • 2. СЕТТЕЛЬ: Когда достигается необходимое отрицательное давление, начинается этап SETTLE, на котором происходит растяжение или изгиб компонента.
  • 3. ТЕСТ: После стабилизации начинается фаза ТЕСТИРОВАНИЯ спада вакуума, в ходе которой измеряется любое увеличение давления.
  • 4. ВЕНТ: На этапе VENT сбросьте оставшееся отрицательное давление в атмосферу.
  • Суждение:Сжатие под давлением с использованием образцов без утечек и система оценивает результат ПРОШЕЛ или НЕ ПРОШЕЛ.

MLT-01 Тестер микроутечек

Для внедрения ASTM F2338, расширенный вакуумные тестеры на герметичность такой как Клеточные инструменты MLT-01 Тестер микроутечек предлагают точные возможности измерения и анализа. Оснащенная чувствительными вакуумными датчиками и интерфейсом сбора данных в реальном времени, эта модель обеспечивает непревзойденную точность обнаружения даже самых маленьких микроутечек.

ASTM F2338 Тестер течеискания с вакуумным распадом
MLT-01 Тестер микроутечек

Основные характеристики

Высокая чувствительность

Обнаруживает микроутечки размером до 0,2 мкм.

Неразрушающий

Гарантирует сохранность упаковки для дальнейшего использования или тестирования.

Мониторинг в реальном времени

Управление с помощью ПЛК и сенсорного экрана обеспечивает простоту использования.

Универсальные приложения

Подходит для широкого спектра упаковочных материалов, включая блистерную упаковку, флаконы, ампулы и гибкие пакеты.

Почему стоит выбрать микротестер утечек MLT-01?

Расширенный механизм тестирования

Благодаря высокочувствительным датчикам и современной технологии вакуумного распада MLT-01 обеспечивает точное обнаружение микроутечек, нарушающих целостность упаковки.

Соблюдение нормативных требований

Идеально соответствует требованиям ASTM F2338 к испытаниям целостности фармацевтической и медицинской упаковки.

Удобный интерфейс

Оснащенный системой управления на основе ПЛК и интерфейсом с сенсорным экраном, он упрощает проведение испытаний в лабораторных условиях и на производственных линиях.

Долгосрочная ценность

Неразрушающий характер испытаний на распад вакуума означает, что вы можете использовать тот же пакет для дополнительных испытаний, предлагая экономически эффективное решение для испытаний дорогостоящей продукции.

Что означает стандарт ASTM F2338 для отраслей промышленности?

Значимость ASTM F2338 заключается в его неразрушающем характере и высокой чувствительности к микроутечкам, что делает его идеальным для таких отраслей, как фармацевтика и производство медицинских приборов. Этот тест обеспечивает стерильность и целостность упаковки, используемой для стерильных продуктов, помогая компаниям соблюдать нормативные стандарты, такие как стандарты FDA и EMA.

Соблюдение нормативных требований

Компании в фармацевтическом секторе и секторе производства медицинских изделий должны соблюдать строгие требования к целостности упаковки, чтобы гарантировать стерильность и безопасность продукции для использования.

Эффективность затрат

Поскольку испытание является неразрушающим, производители могут повторно использовать проверенную упаковку, что сокращает отходы материала.

Широкая применимость

Стандарт ASTM F2338 может применяться как к гибкой, так и к жесткой упаковке, обеспечивая универсальность для широкого спектра форматов упаковки.

На основе данных

Благодаря мониторингу в режиме реального времени и точному сбору данных он обеспечивает полезную информацию об эффективности упаковки и способствует постоянному улучшению качества.

Часто задаваемые вопросы о ASTM F2338

ASTM F2338 определяет метод вакуумного распада для неразрушающего обнаружения микроутечек в герметичной упаковке, широко используемый в фармацевтической и медицинской промышленности.

Да, стандарт ASTM F2338 применим как к гибким, так и к жестким форматам упаковки, включая блистерную упаковку, флаконы, ампулы и гибкие пакеты.

Тестирование распада вакуума более чувствительно, предлагая обнаружение микроутечек, которые традиционные методы, такие как тестирование на пузырьки, могут пропустить. Кроме того, оно быстрее, неразрушающее и предлагает мониторинг данных в реальном времени.

Да, с помощью современного испытательного оборудования, такого как MLT-01, весь процесс можно автоматизировать для высокопроизводительных сред, гарантируя единообразие результатов.

Этот метод позволяет обнаружить утечки размером до 0,2 мкм, что делает его чрезвычайно чувствительным и идеальным для обеспечения целостности стерильной упаковки.

Неразрушающий контроль сохраняет протестированную упаковку, позволяет проводить дополнительные испытания того же образца и сводит к минимуму отходы, что делает его экономически эффективным и экологически безопасным.

Основные отрасли, получающие выгоду от применения стандарта ASTM F2338, включают фармацевтику, производство медицинских приборов, биологических препаратов и упаковку пищевых продуктов, где сохранение целостности продукции имеет первостепенное значение.

К распространенным дефектам относятся микроотверстия, нарушения герметичности и точечные утечки в упаковке, которые могут привести к потере стерильности.

Ищете надежное испытательное оборудование ASTM F2338?

 Не упустите шанс оптимизировать процессы контроля качества с помощью самого современного оборудования.

Связаться с нами

Сопутствующая информация