ASTM F2338

Nedistructiv
Metoda de testare a scurgerii dezintegrarii în vid
solicita o cotatie
ASTM F2338

Rezumat standard

ASTM F2338 Metodă de testare standard pentru detectarea nedistructivă a scurgerilor în ambalaje prin metoda de dezintegrare în vid specifică o tehnică nedistructivă pentru detectarea scurgerilor în ambalajele sigilate prin testarea dezintegrarii în vid. Acest standard este aplicat pe scară largă în industriile în care integritatea produsului este critică, cum ar fi produse farmaceutice, dispozitive medicale, biologice, și ambalajele alimentare. Metoda dezintegrarii în vid este suficient de sensibilă pentru a fi detectată micro scurgeri, oferind o modalitate fiabilă de a asigura integritatea pachetului fără a deteriora proba de testat. Este deosebit de util pentru ambalajele sterile care necesită o barieră sigură pentru a preveni contaminarea.

Metoda de scurgere în vid pentru micro mașină de testare a scurgerilor MLT-01
Profiluri ale ratei de scurgere în vid și etape de testare

Teoria testului

Metoda de dezintegrare în vid este o metodă de testare nedistructivă, foarte sensibilă, care funcționează prin detectarea modificărilor de presiune atunci când se aplică un vid pe un ambalaj sigilat. Micro scurgeri în ambalaj duc la modificări măsurabile ale nivelului de vid intern. Aceste modificări sunt înregistrate și analizate pentru a detecta prezența și dimensiunea scurgerilor.
Acest test este esențial pentru detectarea defectelor la fel de mici 0,2 µm în ambalaje rigide și flexibile utilizate în farmaceutic şi industriile dispozitivelor medicale, unde menținerea sterilității este crucială.

Principiul și procesul de testare

Folosind tehnologia cu senzor dublu, metoda de dezintegrare a vidului funcționează pe principiul unui sistem de circulație dublă. Unitatea principală a testerului de detectare a scurgerilor în vid este legată de o cameră de testare proiectată la comandă, destinată să găzduiască pachetul supus controlului. Aparatul evacuează camera de testare, stabilind o diferență de presiune între interiorul și exteriorul ambalajului. Ulterior, datorită acestei variații de presiune, gazul din ambalaj migrează în camera de testare prin orice scurgeri existente. Tehnologia cu dublu senzor monitorizează corelația dintre timp și presiune, comparând-o ulterior cu valori standard predeterminate pentru a constata prezența oricăror scurgeri în probă.

  • 1. UMPLE: Fixați proba în camera microtesterului de scurgeri MLT-01 și aplicați presiune negativă.
  • 2. SETTEL: Când presiunea negativă dorită este atinsă, etapa SETTLE începe să accepte întinderea sau îndoirea componentelor.
  • 3. TEST: După decantare, începe faza de TEST de decădere a vidului, măsurând orice creștere a presiunii.
  • 4. VENT: În etapa VENT, eliberați presiunea negativă rămasă în atmosferă.
  • Judecata: Compresie sub presiune cu mostre fără scurgeri și apreciază sistemul PASS sau FAIL.

Microtester de scurgeri MLT-01

Pentru implementarea ASTM F2338, avansat teste de scurgeri pentru dezintegrarea în vid ca Instrumente celulare Microtester de scurgeri MLT-01 oferă capabilități precise de măsurare și analiză. Echipat cu senzori sensibili de vid și o interfață de colectare a datelor în timp real, acest model oferă o precizie de neegalat în detectarea chiar și a celor mai mici microscurgeri.

ASTM F2338 Tester de scurgeri de degradare în vid
Micro tester de scurgeri MLT-01

Caracteristici cheie

Sensibilitate ridicată

Detectează micro-scurgeri de până la 0,2 µm.

Nedistructiv

Se asigură că pachetele rămân intacte pentru utilizare sau testare ulterioară.

Monitorizare în timp real

Controlat de PLC cu funcționare cu ecran tactil pentru ușurință în utilizare.

Aplicații versatile

Potrivit pentru o gamă largă de materiale de ambalare, inclusiv blistere, flacoane, fiole și pungi flexibile.

De ce să alegeți Micro Leak Tester MLT-01?

Mecanism avansat de testare

Cu senzorii săi de înaltă sensibilitate și tehnologia de ultimă oră de dezintegrare în vid, MLT-01 oferă detectarea precisă a microscurgerii care compromit integritatea pachetului.

Conformitatea cu reglementările

Se aliniază perfect cu cerințele ASTM F2338 pentru testarea integrității ambalajelor farmaceutice și medicale.

Interfață ușor de utilizat

Echipat cu un sistem controlat de PLC și interfață cu ecran tactil, simplifică operațiunile de testare pentru utilizarea în laborator și linia de producție.

Valoare pe termen lung

Natura nedistructivă a testării dezintegrarii în vid înseamnă că puteți utiliza același pachet pentru teste suplimentare, oferind o soluție rentabilă pentru testarea produselor de mare valoare.

Ce înseamnă ASTM F2338 pentru industrii?

Semnificația ASTM F2338 constă în natura sa nedistructivă și sensibilitatea ridicată la micro scurgeri, făcându-l ideal pentru industrii precum cea farmaceutică și dispozitivele medicale. Acest test asigură sterilitatea și integritatea ambalajelor utilizate pentru produsele sterile, ajutând companiile să respecte standardele de reglementare, cum ar fi cele de la FDA și EMA.

Conformitatea cu reglementările

Companiile din sectorul farmaceutic și al dispozitivelor medicale trebuie să îndeplinească cerințe stricte de integritate a ambalajului pentru a se asigura că produsele rămân sterile și sigure pentru utilizare.

Cost-eficiență

Deoarece testul este nedistructiv, producătorii pot reutiliza ambalajele testate, reducând risipa de material.

Aplicabilitate largă

ASTM F2338 poate fi aplicat atât ambalajelor flexibile, cât și rigide, asigurând versatilitate într-o gamă largă de formate de ambalare.

Bazat pe date

Cu monitorizare în timp real și colectare precisă a datelor, oferă informații utile asupra performanței ambalajului și ajută la îmbunătățirea continuă a calității.

Întrebări frecvente despre ASTM F2338

ASTM F2338 definește metoda de dezintegrare în vid pentru detectarea nedistructivă a microscurgerii în ambalaje sigilate, utilizată pe scară largă în industria farmaceutică și medicală.

Da, ASTM F2338 se aplică atât formatelor de ambalare flexibile, cât și rigidelor, inclusiv blistere, flacoane, fiole și pungi flexibile.

Testarea dezintegrarii în vid este mai sensibilă, oferind detectarea microscurgerii pe care metodele tradiționale precum testarea cu bule le pot rata. În plus, este mai rapid, nedistructiv și oferă monitorizarea datelor în timp real.

Da, cu echipamente de testare avansate, cum ar fi MLT-01, întregul proces poate fi automatizat pentru medii cu debit mare, asigurând rezultate consistente.

Această metodă poate detecta scurgeri de până la 0,2 µm, făcând-o extrem de sensibilă și ideală pentru asigurarea integrității ambalajelor sterile.

Testarea nedistructivă păstrează pachetul testat, permite teste suplimentare pe aceeași probă și minimizează deșeurile, făcându-l atât rentabil, cât și durabil.

Industriile primare care beneficiază de ASTM F2338 includ produsele farmaceutice, dispozitivele medicale, produsele biologice și ambalajele alimentare, unde menținerea integrității produsului este esențială.

Defectele obișnuite includ microgăuri, defecțiuni ale etanșării și scurgeri de orificii în ambalaj care pot duce la pierderea sterilității.

Căutați echipament de testare ASTM F2338 de încredere?

 Nu ratați șansa de a vă optimiza procesele de control al calității cu echipamente de ultimă generație.

Contactaţi-ne

Informații conexe