Método de teste padrão para detecção de vazamentos grosseiros em embalagens por pressurização interna (teste de bolha)

Norma ASTM F2096

Padrão de teste de vazamento: teste de vazamento de bolhas

Visão geral da teoria e do processo de teste

O Norma ASTM F2096 O teste é projetado para detectar vazamentos grosseiros usando ar pressurizado e imersão em água. Pacotes flexíveis são pressurizados internamente, e todo o sistema é submerso em água. O princípio fundamental por trás do teste é simples: quando o pacote é pressurizado, quaisquer defeitos ou vazamentos grosseiros permitirão que o ar escape, produzindo bolhas visíveis na água. Esta confirmação visual de um vazamento é altamente confiável para vazamentos grosseiros, garantindo que os pacotes atendam aos padrões de integridade exigidos.

Sensibilidade, Aplicação e Natureza

O método pode detectar vazamentos tão pequenos quanto 250 mícrons, tornando-o eficaz para garantir que a embalagem retenha suas propriedades herméticas necessárias. Importante, Norma ASTM F2096 é aplicável a uma ampla gama de materiais de embalagem flexíveis, incluindo materiais porosos e não porosos. 

A sensibilidade deste método de teste depende da pressão diferencial e do método de pressurização. 

Aparelho de teste ASTM F2096
Aparelho de teste ASTM F2096

Descrição detalhada do processo de teste

O pacote é inflado debaixo d'água até uma pressão predeterminada. O pacote é então observado para um fluxo constante de bolhas de ar indicando uma área de falha.

Método de teste ASTM F2096 A — Procedimento para embalagens não porosas

  • 1. Preparação: Crie um furo no pacote usando um dispositivo de perfuração para inserir a fonte de ar e o link do monitor de pressão na amostra de controle. Use fita ou um disco de borracha como um septo sobre o local da perfuração para selar o local de inserção, se necessário.
  • 2. Inflação: Mergulhe o pacote aproximadamente 1 pol. debaixo d'água. Inicie o fluxo de ar para dentro do pacote. Ajuste o fluxo de ar para inflar lentamente o pacote até um valor igual ou maior que a pressão mínima de teste e então mantenha-o como pressão constante.
  • 3. Inspeção: Inspecione cuidadosamente um lado da embalagem voltado para cima para um fluxo constante de bolhas indicando uma área específica de falha (canais de vedação, furos, rachaduras, rasgos e assim por diante). Em seguida, repita o processo girando a embalagem 180º para que o lado oposto da embalagem fique voltado para cima. O tempo de inspeção variará dependendo do tamanho da embalagem.
  • 4. Marca: Retire a embalagem da água e marque qualquer área(s) de falha observada.

Método de teste ASTM F2096 B — Procedimento para embalagens porosas

O Método B é basicamente o mesmo processo do Método A, exceto que tem mais uma etapa para tratar a amostra de embalagem porosa. Como o material poroso pode começar a respirar antes de observar o defeito, aplique um agente de bloqueio 5 no material poroso e repita a etapa de teste acima.  

A intenção do agente de bloqueio é reduzir a porosidade do material poroso, aumentando, portanto, a pressão interna do teste. No entanto, o agente de bloqueio pode ter um efeito profundo na natureza física e química do material de embalagem poroso e pode, portanto, fornecer uma ampla faixa de pressões de ponto de respiração. É recomendado usar a quantidade mínima de agente de bloqueio necessária para detectar o defeito conhecido.

Significado da norma ASTM F2096

Em indústrias como farmacêutica, dispositivos médicos e embalagens de alimentos, até mesmo um pequeno defeito de embalagem pode ter consequências significativas. A capacidade de garantir a integridade da embalagem é, portanto, crucial, e Norma ASTM F2096 oferece uma solução confiável e econômica para detectar vazamentos grosseiros. Este método ajuda os fabricantes a manter os padrões de controle de qualidade e garante que a embalagem possa proteger o produto de contaminantes ambientais, deterioração e violações de esterilidade.

O teste é particularmente útil para verificar a esterilidade de dispositivos médicos e a preservação de produtos farmacêuticos, onde a menor contaminação pode levar a resultados catastróficos.

GLT-01 Testador de vazamento bruto
Testador de vazamento de bolhas ASTM F2096

Vantagens da ASTM F2096

Testes práticos

O método de teste de pressurização interna ASTM F2096 fornece uma maneira prática de examinar embalagens quanto a vazamentos graves.

Amostra grande e longa aplicável

O método de teste ASTM F2096 se aplica a embalagens muito grandes ou longas, que não se encaixam em nenhum outro aparelho de teste de integridade de embalagens.

Avaliação de integridade do pacote

A integridade da embalagem é crucial para a segurança do consumidor, pois as embalagens seladas a quente são projetadas para fornecer um ambiente estéril e livre de contaminação ao produto.

Equipamentos e Tecnologia para Conformidade ASTM F2096

Para executar com eficácia Teste de vazamento de bolhas ASTM F2096, equipamento especializado é essencial. Ferramentas de alta precisão que podem manter e controlar incrementos de pressão, bem como grandes câmaras cheias de água, são necessárias. Uma configuração completa de teste de vazamento normalmente inclui:

  1. Sistema de fornecimento de pressão: Um sistema de fornecimento de ar controlado capaz de fornecer pressão de ar ao pacote com precisão.
  2. Tanque de imersão em água: Uma câmara grande o suficiente para acomodar o pacote completo, cheia de água para submersão.
  3. Manômetro ou transdutor de pressão: Um medidor ou transdutor altamente preciso para monitorar e controlar a pressão de ar aplicada à embalagem.
  4. Dispositivos de vedação e perfuração: Para introduzir ar na embalagem sem comprometer a vedação.
MLT-01 Testador de vazamento bruto
MLT-01 Testador de vazamento bruto

O Instrumentos de Célula GLT-01 Testador de vazamento bruto é um exemplo de um sofisticado testador de vazamento de bolhas que atende a esses requisitos. Ele apresenta um display de alta resolução, monitoramento de pressão em tempo real e configurações de controle fáceis de usar. Este equipamento é projetado para eficiência e precisão, tornando-o uma excelente escolha para empresas que conduzem regularmente Norma ASTM F2096 testes. Ao investir em GLT-01 Testador de vazamento bruto, os fabricantes podem otimizar seus procedimentos de teste e, ao mesmo tempo, garantir a adesão aos padrões internacionais.

Aplicações do teste de vazamento de bolhas ASTM F2096

O teste de vazamento de bolhas ASTM F2096 é altamente aplicável a uma ampla gama de indústrias. Cada uma dessas indústrias enfrenta regulamentações rigorosas em relação à segurança e qualidade do produto, e a adesão à ASTM F2096 ajuda a atender a esses requisitos regulatórios. É comumente usado em:

Embalagem farmacêutica

Garante a esterilidade e previne a contaminação.

Embalagem para dispositivos médicos

Verifica a integridade de produtos essenciais para a saúde.

Embalagem de alimentos

Confirma que os selos herméticos preservam o frescor e a qualidade do produto.

Colaboração

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Teste sob ASTM F2096
Teste sob ASTM F2096

Importância dos materiais e metodologia de teste

Usar os materiais certos para embalagem é tão importante quanto garantir que eles atendam aos padrões de integridade. Embalagens flexíveis, incluindo materiais porosos e não porosos, são frequentemente submetidas a estresse ambiental intenso, tornando os testes uma necessidade.

Ao aderir a Norma ASTM F2096, as empresas podem detectar pontos fracos em seus materiais e melhorar os processos de fabricação. Essa abordagem proativa reduz o risco de produtos defeituosos entrarem no mercado, aumentando a reputação da empresa quanto à qualidade.

O Teste de vazamento de bolhas ASTM F2096 desempenha um papel crítico em garantir a integridade de embalagens flexíveis em vários setores. Sua eficácia na detecção de vazamentos grosseiros ajuda os fabricantes a manter os altos padrões necessários para garantir a segurança, esterilidade e qualidade do produto. Ao usar equipamentos avançados, como o Instrumentos de Célula GLT-01 Testador de vazamento bruto, os fabricantes podem otimizar seus processos de teste e garantir que estejam em total conformidade com Norma ASTM F2096.

Este método é um componente essencial de um programa abrangente de garantia de qualidade, fornecendo uma maneira simples, mas eficaz, de detectar defeitos de embalagem e garantir que os produtos sejam entregues em condições ideais. Para empresas que priorizam a integridade da embalagem, investir em equipamentos de teste de vazamento de alta qualidade e aderir a padrões como Norma ASTM F2096 é uma obrigação.

Perguntas frequentes sobre ASTM F2096

Pacotes flexíveis, incluindo materiais porosos e não porosos, são ideais para este teste.

As indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos e alimentícia geralmente usam esse teste para verificar a integridade da embalagem.

O banho-maria permite a visualização de bolhas de ar escapando da embalagem, indicando vazamento.

Pressão do ponto de respiração significa a pressão na qual a permeação de ar através do material poroso começa.

Não, o método foi projetado para detectar vazamentos grosseiros de aproximadamente 250 mícrons ou maiores.

O Norma ASTM F2096 O teste é normalmente destrutivo, porque requer entrada na embalagem para fornecer pressão de ar interna.

A ASTM F2096 se concentra em vazamentos grosseiros usando pressurização interna e imersão em água, enquanto métodos como penetração de tinta ou teste de vazamento de hélio podem detectar defeitos menores.

Sim. O estabelecimento de uma pressão de teste para cada material/tamanho de embalagem é essencial para obter resultados repetíveis. 

Pressurização inadequada pode reduzir a sensibilidade e pressões diferenciais mais altas aumentarão a sensibilidade. Pressurização excessiva romperá vedações ou causará interpretação errônea do resultado do teste.

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