ASTM F2054
د ASTM F2054 معیاري ازموینې میتود د انعطاف وړ بسته بندۍ مهرونو د برسټ ازموینې لپاره د داخلي هوا فشار په کارولو سره د مخنیوي پلیټونو غوښتنې دننه
USP 1207 د محصول ځانګړتیاوې
د جراثیمي درملو محصولاتو لپاره د USP 1207 پوښښ بسته بندۍ بشپړتیا او لیک ازموینه
د USP 1207 لنډیز
د متحده ایالاتو د فارماکوپیا فصل ۱۲۰۷ د "لیک ازموینې" میتودونو (چې ټیکنالوژي، طریقې، یا میتودونه هم بلل کیږي) او همدارنګه د "د بسته بندۍ مهر کیفیت ازموینې" یوه عمومي کتنه وړاندې کوي چې د تعقیم محصول بسته بندۍ بشپړتیا تایید لپاره ګټورې دي. د لیک ازموینې میتودونو انتخاب، وړتیا او کارولو لپاره نور تفصيلي سپارښتنې په دریو فرعي فصلونو کې وړاندې شوي چې دا ځانګړي موضوعات په ګوته کوي:
د بسته بندۍ بشپړتیا او د ازموینې میتود انتخاب <1207.1>
د بسته بندۍ بشپړتیا لیک ازموینې ټیکنالوژي <1207.2>
د بسته بندۍ د مهر کیفیت ازموینې طریقې <1207.3>
د بسته بندۍ بشپړتیا او د ازموینې میتود انتخاب
دا فصل د بسته بندۍ بشپړتیا او د ازموینې میتود انتخاب <1207.1> د بسته بندۍ بشپړتیا تضمین په اړه بحث کوي، د بسته بندۍ لیکونو په اړه معلومات چمتو کوي، او د بسته بندۍ بشپړتیا ازموینې میتودونو لړۍ تشریح کوي.
د بسته بندۍ بشپړتیا تایید د محصول د ژوند دورې په دریو مرحلو کې ترسره کیږي:
- ۱) د محصول-پیکج سیسټم پراختیا او اعتبار،
- ۲) د محصول تولید،
- ۳) د سوداګریزو محصولاتو د شیلف ژوند ثبات ارزونه.
د بسته بندۍ بشپړتیا لیک ازموینې ټیکنالوژي
فصل <1207.2> د څیړنې او معیارونو پراساس د تعقیم بسته بندۍ لپاره د لیک ازموینې میتودونو انتخاب او پلي کولو لارښوونه کوي. دا میتودونه په لاندې ډول طبقه بندي کوي: ټاکلی (کله چې امکان ولري غوره وي) او احتمال لرونکی (هغه وخت کارول کیږي کله چې د تعییناتي میتودونه مطابقت ونلري). دا فصل کاروونکو سره مرسته کوي چې د کشف محدودیتونو، اعتبار، او د بسته بندۍ ځانګړو اړتیاو پراساس ترټولو مناسب میتود غوره کړي.
جدول ۱. د لیک د ازموینې ټیکنالوژي
ټاکلی د لیک ازموینه ټکنالوژي | کڅوړه منځپانګې اړتیاوې | کڅوړه اړتیاوې | د لیک کشف حد | د اندازه کولو پایله او د معلوماتو تحلیل | د طریقه په بسته کې | د ازموینې وخت د شدت |
د بریښنا چالکتیا او ظرفیت (لوړ ولتاژ) د لیک کشف کول) | مایع (پرته له احتراق څخه) خطر) باید د پیک په پرتله ډیر بریښنایی چلونکی ويعمر. محصول باید په کې شتون ولري د لیک ځای | لږ برقي د مایع محصول. . | دریمه کرښه د محصول سره توپیر لري- بسته، وسیله، ازموینه د نمونې فکسچرونه، او د میتود پیرامیټرې | د ازموینې نمونې څخه د تیریدونکي بریښنایی جریان مقداري اندازه: د لیک شتون او لیک لو غیر مستقیم ټاکل چمتو کويکیټیشن لکه څنګه چې د ازموینې نمونې بریښنایی مقاومت کې کمښت لخوا ښودل شوی، چې په پایله کې د ولټ زیاتوالی سرهد عمر لوستل د مخکې ټاکل شوي پاس/ناکامۍ څخه پورته حد | غیر تخریبي، که څه هم اغېز د ازموینې افشا کول د محصول ثبات سپارښتنه کیږي | ثانیې |
د لیزر پر بنسټ د ګازو سر ځای تحلیل | د ګاز حجم، د لارې اوږدوالی، او محتوا باید د وسایلو سره مطابقت ولري د کشف وړتیا. | د نږدې IR لیږد ته اجازه ورکوي رڼا | لومړۍ کرښه د تحلیلونو ترمنځ د وخت د مودې له مخې توپیر لري. | د لیزر پر بنسټ د ګاز تحلیل په واسطه د ازموینې نمونې د ګاز د سر ځای د مینځپانګې کمیتي اندازه، د هغه محصول لپاره چې د اکسیجن، کاربن ډای اکسایډ، یا د اوبو بخار غلظت کې ټیټ سر ځای ته اړتیا لري؛ او/یا په مطلق فشار کې ټیټ. د ټولې ازموینې نمونې د لیکیدو کچه د وخت د فعالیت په توګه د لوستلو راټولولو سره ټاکل کیږي. | غیر تخریبي | ثانیې |
په ډله ییزه توګه استخراج | ګاز یا مایع باید وي د لیک په ځای کې شتون لري. د لیک په ځای کې د مایع شتون د بخار فشار څخه ښکته ازموینې فشار ته اړتیا لري. محصول باید د لیک لاره بنده نه کړي. | سخت، یا انعطاف منونکی د بسته بندۍ میکانیزم سره. | دریمه کرښه د محصول سره توپیر لري بسته، وسیله، د ازموینې فکسچر/چیمبر، او د میتود پیرامیټرې. | د ډله ایز جریان اندازه چې د ازموینې نمونې د سر ځای څخه د تیښتې یا د مایع محصول د بې ثباتۍ له امله رامینځته کیږي د خالي شوي ازموینې خونې دننه چې د ازموینې نمونه پکې ځای په ځای کیږي. د ازموینې دورې په لومړیو کې د کمیتي فشار لوستل د لوی لیک شتون په ګوته کوي. د بشپړ ازموینې نمونې د لیک کچه د ازموینې نمونې د ډله ایز جریان پایلو سره د لیک نرخ معیارونو او مثبت پایلو سره پرتله کولو سره ټاکل کیږي. کنټرولونه | غیر تخریبي | ثانیې څخه تر دقیقو پورې |
د فشار تخریب | ګاز باید د لیک په ځای کې موجود وي. محصول (په ځانګړي توګه مایعات) یا نیمه جامد) باید نه وي د لیک احتمالي ځایونه پوښل | سره مطابقت لري د فشار کشف کولو حالت. سخت، یا انعطاف منونکی د بسته بندۍ میکانیزم سره. | دریمه کرښه د محصول سره توپیر لري بسته، وسیله، او د طریقې پیرامیټرې | د فشار لرونکي ازموینې نمونې دننه د فشار کمیدو مقداري اندازه. د فشار کمیدو لوستل د لیک لارو له لارې د ګازو د تیښتې اندازه ده. د ټولې ازموینې نمونې د لیکیدو کچه د فشار د تخریب پایلو د لیکیدو د کچې معیارونو او مثبت کنټرولونو په کارولو سره د پایلو سره پرتله کولو سره ټاکل کیږي. | غیر تخریبي، پرته لدې چې وسیلې د لاسرسي لپاره کارول کیږي د ازموینې نمونه داخلي جوړجاړی د ازموینې نمونه خنډ. | دقیقې تر ورځو پورې، پورې اړه لري د بستې حجم او اړین د لیک کشف حد |
د ټرسر ګاز کشف، د ویکیوم حالت | ټرسر ګاز باید اضافه شي بسته بندي کول. ټرسر ګاز باید د بسته بندۍ سطحو ته لاسرسی ولري چې د لیکونو لپاره ازمول کیږي. | د زغملو وړ لوړ خلا د ازموینې شرایط سخت، یا انعطاف منونکی د بسته بندۍ میکانیزم سره د ټرسر ګاز محدود نفوذ منني | لومړۍ کرښه د وسیلې سره توپیر لري وړتیا او د ازموینې نمونې فکسچرونه. | د ټرسر ګاز د لیکیدو کچه د سپیکٹروسکوپي تحلیل له لارې د کمیتي اندازه چې د ټرسر-سیلاب شوي ازموینې نمونې څخه خارج کیږي چې په یوه خالي شوي ازموینې خونه کې موقعیت لري. د ټولې ازموینې نمونې د لیکیدو کچه د ازموینې نمونې کې د ټرسر غلظت لخوا د اندازه شوي ټرسر لیکیدو کچه نورمال کولو سره محاسبه کیږي. | غیر تخریبي، پرته له دې چې ټرسر ګاز معرفي کول په کڅوړه جوړجاړی د ازموینې نمونې خنډ. | ثانیې څخه تر دقیقو پورې |
د خلا تخریب | ګاز یا مایع باید وي د لیک په ځای کې شتون لري. د لیک په وخت کې د مایع شتون سایټ د ازموینې فشارونو ته اړتیا لري د بخار فشار لاندې. محصول باید د لیک مخه ونه نیسي لاره. | سخت، یا انعطاف منونکی د بسته بندۍ میکانیزم سره | دریمه کرښه د محصول – بسته بندۍ، وسیلې، د ازموینې نمونې خونې، او میتود پیرامیټرو سره توپیر لري. | د ازموینې نمونې د خالي شوي خونې دننه د فشار زیاتوالي (د خلا تخریب) کمیتي اندازه؛ د خلا تخریب لوستل د ازموینې څخه د سر فضا د فرار اندازه ده. نمونه، یا د مایع محصول بې ثباتي. د ټولې ازموینې نمونې د لیکیدو کچه د ازموینې نمونې لپاره د خلا تخریب پایلو د لیک په کارولو سره ترسره شوي ازموینو پایلو سره پرتله کولو سره ټاکل کیږي. د نرخ معیارونه او مثبت کنټرولونه | غیر تخریبي | ثانیې څخه تر دقیقو پورې |
جدول ۲. د احتمالي لیک ازموینې ټیکنالوژي
احتمال لرونکی د لیک ازموینه ټکنالوژي | کڅوړه منځپانګې اړتیاوې | کڅوړه اړتیاوې | د لیک کشف حد | د اندازه کولو پایله او د معلوماتو تحلیل | د طریقه په بسته کې | د ازموینې وخت د شدت |
د بلبل اخراج | ګاز باید د لیکیدو په وخت کې شتون ولري سایټ. محصول (په ځانګړي توګه مایعات) یا نیمه جامد) باید نه وي د بسته بندۍ سطحې پوښ کړئ ترڅو د لیک ازموینه وشي. | سخت، یا انعطاف منونکی د بسته بندۍ میکانیزم سره. | څلورمه کرښه د محصول پیک سره توپیر لريعمر، د ازموینې نمونې تجهیزات او موقعیت، طریقه پیرامیټرې، او شنونکی تخنیک او مهارت. | د بصري معاینې له لارې د کیفیت اندازه کولد ازموینې نمونې د تیښتې له امله د ble اخراج د سر ځای پداسې حال کې چې نمونه ډوب وي او exد توپیري فشار شرایطو ته متوجه. بدل کړئپه اصلي توګه، د نمونې سطحې ممکن د سرفیکټینټ. د بلبل دوامداره اخراج لیک په ګوته کوي شتون، موقعیت، او نسبي اندازه. | ویجاړونکی | دقیقې |
د مایکروبیل ننګونه، د ډوبیدو سره مخ کیدل | د ودې ملاتړ کوونکې رسنۍ یا محصول. په مایع کې د مایع شتون د میتود اعتبار لپاره د لیک ځای اړین دی. | د زغملو وړ فشار او ډوبیدو ننګونه. سخت، یا انعطاف منونکی د بسته بندۍ میکانیزم سره. | څلورمه کرښه د کانټینر تړلو، د ازموینې نمونې فکسچرونو سره توپیر لري او موقعیت، د ننګونې حالت شدت، او ذاتي بیولوژیکي تغیرات. | د مایکرو ارګانیزم د ودې د بصري معاینې له لارې د کیفیت اندازه د ازموینې نمونو دننه چې د ودې ملاتړ کونکي رسنۍ یا محصول څخه ډک شوي، د ډیرو ککړو ننګونو رسنیو کې د ډوبیدو وروسته پداسې حال کې چې د توپیر فشار سره مخ کیږي. شرایط، د مایکروبیل ودې هڅولو لپاره د انکیوبیشن وروسته. د ازموینې نمونې کې وده د ازموینې نمونې لیک ځای (ځایونو) شتون په ګوته کوي چې د میکروبونو غیر فعال یا فعال ننوتلو ته اجازه ورکوي. | ویجاړونکی | اونۍ |
د ټرسر ګاز کشف، سنيفر حالت | ټرسر ګاز باید اضافه شي بسته بندي کول. د ټرسر ګاز باید د لیکونو د ازموینې لپاره د بسته بندۍ سطحو ته لاسرسی ولري. | د لیک ځای د پلټنې لپاره د لاسرسي وړ دی. محدود تعقیبونکی د ګاز نفوذ منني | دوهمه کرښه د ازموینې نمونې، د میتود پیرامیټرو، د ازموینې نمونې فکسچر، او د شنونکي تخنیک او مهارت سره توپیر لري. د غوره ازموینې شرایطو لاندې د لیکو کوچنۍ کشف ممکن وي. | د ټراسر-فلډ شوي ازموینې نمونې بهرنۍ سطحې ته نږدې د ټرسر ګاز د سپیکٹروسکوپي تحلیل له لارې کمیتي اندازه، چې د سنفر پروب په کارولو سره نمونه اخیستل شوې. د پاس/ناکامۍ له حد څخه پورته د ټرسر شتون د لیک شتون او موقعیت په ګوته کوي. | غیر تخریبي، پرته له دې چې ټرسر ګاز معرفي کول د کڅوړې داخلي برخه د ازموینې نمونې سره جوړجاړی کوي خنډ. | ثانیې څخه تر دقیقو پورې |
د ټرسر مایع | محتويات بايد د مايع ټرسر سره مطابقت ولري. محصول باید د لیک لاره بنده نه کړي. | سخت، یا انعطاف منونکی د بسته بندۍ میکانیزم سره. د زغملو وړ په مایع کې ډوبېدل. سره مطابقت لري د مایع ټرسر کشف حالت. | څلورمه کرښه د کانټینر تړلو، د ازموینې نمونې فکسچرونو سره توپیر لري او موقعیت، د ننګونې حالت شدت، او د ټرسر مایع مواد. د کیمیاوي تحلیل ټرسر کشف په کارولو سره د غوره ازموینې شرایطو لاندې د لیک کوچنۍ کشف ممکن وي. | د ازموینې نمونې کې د ټرسر اندازه کول چې مخکې د ټرسر چارج شوي مایع کې ډوب شوي پداسې حال کې چې د توپیر فشار شرایطو سره مخ شوي. په بدیل سره، د ټریسر چارج شوي ازموینې نمونې ممکن د ټریسر څخه پاک راټولولو مایع کې ډوب شي. د ټرسر مهاجرت اندازه کول ممکن کمي وي (د کیمیاوي تحلیل له مخې؛ د کوچني لیک کشف لپاره غوره طریقه) یا کیفي (د بصري له مخې) تفتیش). د ټرسر شتون د لیک ځای (ځایونو) په ګوته کوي چې د ټرسر تیریدو ته اجازه ورکوي. د ټرسر شدت ممکن د نسبي لیک اندازه په ګوته کړي (د واحد لیک لاره فرض کول). | ویجاړونکی | دقیقې تر ساعت پورې |
د بسته بندۍ مهر کیفیت ازموینې ټیکنالوژي
د USP 1207 په اړه ډیری پوښتل شوي پوښتنې
د مناسبو کڅوړو د بشپړتیا ازموینې میتودونو غوره کولو مسؤلیت څوک لري؟
مسؤلیت د درملو جوړونکو په غاړه دی، څوک چې باید د محصول-پیکج پروفایلونه ارزونه وکړي او د ژوند دورې اړتیاوې په پام کې ونیسي ترڅو د دوی د محصول ځانګړي بسته بندۍ او نسجیت اړتیاو سره سم د ازموینې میتودونه غوره کړي.
د محصول د ژوند دورې په جریان کې باید د کڅوړې بشپړتیا کله وارزول شي؟
د محصول پراختیا، تولید، او د شیلف ژوند ثبات ازموینې په جریان کې باید بشپړتیا وارزول شي ترڅو د حقیقي نړۍ شرایطو لاندې ثبات او پایښت ډاډمن شي.
په USP کې د ټاکلي او احتمالي لیک ازموینې میتود څه تعریفوي؟ <1207>?
د تعییناتي میتودونه خورا کنټرول شوي ازموینې دي چې پیژندل شوي او بیا تولید وړ پایلې لري، پداسې حال کې چې احتمالي میتودونه په متغیر پایلو تکیه کوي، کوم چې ګټور کیدی شي کله چې د تعییناتي میتودونه ممکن نه وي.
د USP لپاره د لیک ازموینې ټیکنالوژۍ په غوره کولو کې کوم معیارونه کارول کیږي؟ <1207>?
په معیارونو کې د بسته بندۍ ډول، د نسبیت لپاره ټاکل شوي اړتیاوې، د حساسیت اړتیاوې، او د ټاکلو یا احتمالي ازموینې سره مطابقت شامل دي، چې د بشپړتیا دقیق ارزونو ترلاسه کولو لپاره د مناسب انتخاب لپاره اجازه ورکوي.
د ژوند په دوران کې USP چیرته دی؟ <1207> د پیکج بشپړتیا تایید سپارښتنه کوئ؟
USP <1207> د ژوند دورې په هر پړاو کې د اعتبار سپارښتنه کوي: ابتدايي پراختیا، د تولید په جریان کې د پروسې روان کنټرول، او د شیلف ژوند ثبات ارزونو په جریان کې د کیفیت وروستۍ چکونه.
ولې په USP کې د ازموینې ځینې میتودونه شتون لري؟ <1207> د غیر اجباري په توګه طبقه بندي شوي؟
ځینې میتودونه اجباري ندي ترڅو تولید کونکو ته اجازه ورکړي چې د بدیل وړ ازموینو څخه کار واخلي چې د بشپړتیا اړتیاوې پوره کوي، د بسته بندۍ ټیکنالوژیو په پراختیا کې د تطبیق ملاتړ کوي.
ولې په USP کې څو ټکي تحلیل سپارښتنه کیږي؟ <1207> د بسته بندۍ بشپړتیا مطالعات؟
د پروسې په پارامترونو کې څو اړخیزه تحلیل د بسته بندۍ شرایطو کې بدلون راښکاره کوي، ډاډ ترلاسه کوي چې د بشپړتیا معیارونه د متوقع تولید او توزیع چاپیریال کې د مختلفو سناریوګانو لاندې پوره کیږي.
په USP 1207 کې تشریح شوي د لیک ازموینې اصلي میتودونه کوم دي؟
USP 1207 د ټاکلو او احتمالي لیک ازموینې میتودونو ترمنځ توپیر کوي. ټاکلو میتودونه، لکه د فشار تخریب, د خلا تخریب، او د لیزر پر بنسټ د سر فضا تحلیل، د باور وړ او دقیقې پایلې چمتو کوي. دا میتودونه هغه وخت سپارښتنه کیږي کله چې لوړ دقت اړین وي، په ځانګړي توګه د پیچلو یا مهم تعقیم محصولاتو لپاره. احتمالي میتودونه لکه د بلبل اخراج او د مایکروبیل ننګونې ازموینې په هغو حالاتو کې کارول کیږي چیرې چې ټاکلي ازموینې مناسبې نه وي یا کله چې د ناڅرګندتیا لوړه کچه د منلو وړ وي.
د لیک په ازموینه کې د لیک د اندازې کشف حد باید څنګه وټاکل شي؟
د د لیک اندازه کشف حد تر ټولو کوچنی لیک دی چې د ازموینې میتود یې په ډاډمن ډول کشف کولی شي. دا حد د میتود او محصول ځانګړتیاو پورې اړه لري. د مثال په توګه، پداسې حال کې چې د خلا تخریب کوچني لیکونه کشف کولی شي، د هغې حساسیت د ازموینې پرمهال د بسته بندۍ د موادو ملکیتونو او چاپیریالي شرایطو لخوا اغیزمن کیدی شي. له همدې امله، دا د تولید کونکو لپاره اړینه ده چې د دوی غوره شوي لیک کشف کولو میتود کیلیبریټ او تایید کړي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې دا د دوی د بسته بندۍ ځانګړي اړتیاوې پوره کوي.
ولې د بسته بندۍ پراختیا مطالعات د بسته بندۍ بشپړتیا ډاډمنولو لپاره خورا مهم دي؟
د بسته بندۍ پراختیا مطالعات د سم موادو په غوره کولو، د مناسب مهر شرایطو ټاکلو، او د بسته بندۍ د پیاوړتیا ارزولو باندې تمرکز کوي. دا مطالعات ډیری وختونه د سختو شرایطو لاندې د بسته بندۍ ازموینه کوي (د بیلګې په توګه، د تودوخې بدلونونه، د ترانسپورت فشارونه) ترڅو په ریښتینې نړۍ سناریوګانو کې د دوی فعالیت ارزونه وکړي. د دې مطالعاتو څخه راټول شوي معلومات د تولید لپاره مشخصات ټاکلو کې مرسته کوي، د بسته بندۍ کیفیت او بشپړتیا ډاډمن کوي.
د بسته بندۍ بشپړتیا لپاره د ازموینې میتود اعتبار څنګه ترسره کیدی شي؟
د ازموینې میتود تایید کول پدې کې شامل دي چې تایید شي چې د لیک ازموینې غوره شوی میتود د باور وړ، بیا تولید وړ، او د اړین حساسیت کچې کې د لیک کشف کولو وړتیا لري. تایید کول د حقیقي نړۍ شرایطو لاندې د تجهیزاتو فعالیت تایید کول، د منلو وړ لیک محدودیتونه تعریف کول، او ډاډ ترلاسه کول چې ازموینه د بسته بندۍ په مختلفو برخو کې دوامداره پایلې چمتو کوي. د اعتبار پروتوکولونه معمولا د صنعت معیارونو پراساس دي لکه ASTM F2338 او ASTM F2096.
ولې د لیک ازموینې او د مهر کیفیت ازموینې دواړه په USP کې شاملې دي؟ <1207>?
د لیک ازموینې او د مهر کیفیت ازموینې شاملې دي ترڅو د بسته بندۍ بشپړتیا جامع ډاډ ترلاسه کړي، د لیک ازموینې د اصلي کنټرول وړتیا ارزونه کوي او د مهر کیفیت ازموینې د هغو پیرامیټرو څارنه کوي چې د لیکونو لپاره مستقیم ازموینې پرته د بشپړتیا ملاتړ کوي.
USP څنګه کوي؟ <1207> د لیک ازموینې میتودونو د اعتبار لارښوونه وکړئ؟
USP <1207> د لیک ازموینې میتودونو پراختیا، وړتیا او اعتبار ورکولو لپاره چوکاټونه چمتو کوي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې دوی اړین حساسیت او اعتبار پوره کوي، د کانټینر تړلو سیسټمونو لپاره د میتود ځانګړي اعتبار ټینګار کوي.
په USP کې د لیک کشف لپاره د ازموینې میتود حساسیتونه څنګه طبقه بندي شوي دي؟ <1207>?
USP <1207> حساسیتونه د "لیک د اندازې کشف محدودیتونو" له مخې طبقه بندي کوي، د معیارونو وړاندیز کوي مګر کاروونکو ته مشوره ورکوي چې دا محدودیتونه د دوی د ځانګړي محصول-پیکج ترتیباتو پراساس تایید کړي.
ولې USP کوي؟ <1207> د محصول-پیکج پروفایل پراختیا باندې ټینګار وکړئ؟
د محصول-پیکج پروفایل رامینځته کول مرسته کوي چې ډاډ ترلاسه شي چې غوره شوي بسته بندۍ توکي، ډیزاین، او د تړلو میکانیزمونه د تمه شوي ذخیره کولو او اداره کولو شرایطو لاندې د محصول ثبات او نسجیت اړتیاو سره مناسب دي.
په USP کې وړتیا او اعتبار څنګه توپیر لري؟ <1207> د مهر کیفیت ازموینې لپاره؟
د مهر کیفیت ازموینې د وړتیا (د بشپړ تایید پرځای) څخه تیریږي ترڅو د وسایلو تنظیم او عملیاتي فعالیت تایید کړي، ډاډ ترلاسه کوي چې ازموینې د بسته بندۍ لپاره مناسبې دي پداسې حال کې چې په مستقیم ډول د لیک بشپړتیا اندازه نه کوي.
هغه څه چې په عمومي ډول په USP کې د تعییناتي میتودونو غوره والی رامینځته کوي؟ <1207>?
د تعییناتي میتودونو ته د دوی د تکثیر وړتیا او ثابت پایلو له امله ترجیح ورکول کیږي، کله چې د بسته بندۍ اجزا او شرایط اجازه ورکړي د باور وړ لیک کشف وړاندې کوي.
د USP له مخې، د احتمالي لیک ازموینې کله په ځانګړي ډول ګټورې دي؟ <1207>?
احتمالي ازموینې ګټورې دي کله چې ټاکلي میتودونه د ځانګړو محصول - بسته بندۍ ترکیبونو لپاره مناسب نه وي یا کله چې د پایلو ځانګړي اړتیاوې احتمالي طریقې وغواړي.
د لیک د معلومولو ازموینې د احتمالي ازموینو څخه څنګه توپیر لري؟
د تعییناتي ازموینې د لیکې کشف حد په روښانه پوهاوي سره تکرار کیدونکي او وړاندوینې وړ پایلې وړاندې کوي، کوم چې د تعقیم محصول بسته بندۍ لپاره خورا مهم دی. عام تعییناتي میتودونه پدې کې شامل دي د فشار تخریب او د خلا تخریب، چې دواړه د لوړ دقت ازموینې لپاره ډیر مناسب دي. له بلې خوا، احتمالي میتودونه، لکه د بلبل اخراج یا د سنيفر حالت ټرسر ګاز کشف کول، د ناڅرګندتیا کچه پکې شامله ده او د لږ مهم محصولاتو یا هغو لپاره غوره دي چې ساده بسته بندي لري.
د مهر کیفیت ازموینې د بسته بندۍ بشپړتیا په ډاډمنولو کې څه رول لوبوي؟
د مهر کیفیت ازموینې، په شمول د د مهر قوت او د تورک ازموینه، د مهر کولو پروسې د ثبات څارنه کې مرسته کوي، مګر دوی په مستقیم ډول د لیک بشپړتیا ارزونه نه کوي. پداسې حال کې چې یو بسته ممکن د مهر کیفیت ازموینه تیره کړي، دا لاهم نیمګړتیاوې لري، لکه پنکچرونه یا سکریچونه، چې لیکیدو ته اجازه ورکوي. د مهر کولو پروسې کې د احتمالي ضعفونو کشف کولو لپاره د مهر کیفیت ازموینې اړینې دي، پداسې حال کې چې د لیک ازموینې د بسته بندۍ اصلي بشپړتیا تاییدوي.
کوم عوامل د درملو بسته بندۍ لپاره د لیک ازموینې میتود انتخاب اغیزه کوي؟
په مهمو فکتورونو کې د بسته بندۍ ډول، د لیک تمه شوې اندازه، اړین حساسیت، او د بسته بندۍ موادو سره د ازموینې میتود مطابقت شامل دي. د مثال په توګه، د بسته بندۍ ډیر پیچلي سیسټمونه، لکه څو چیمبر لرونکي سیسټمونه یا هغه چې نازک مهرونه لري، ممکن ډیر پیچلي میتودونو ته اړتیا ولري لکه د لیزر پر بنسټ تحلیل یا ډله ییز استخراج. ساده سیسټمونه ممکن په مناسب ډول د د بلبل اخراج یا د فشار تخریب.
د بسته بندۍ د مهر بشپړتیا او د شنډوالي تضمین ترمنځ اړیکه څه ده؟
د بسته بندۍ بشپړتیا په مستقیم ډول د شنډوالي تضمین سره تړاو لري. مهر شوی بسته د مایکروبیل ننوتلو مخه نیسي، د محصول شنډوالي ساتي. په هرصورت، د موادو تخریب یا د ناسم مهر کولو تخنیکونو په څیر عوامل کولی شي د مهر او شنډوالي دواړه زیانمن کړي. له همدې امله، د مهر ځواک او لیک بشپړتیا دواړو منظم ازموینه اړینه ده ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې بسته بندي نه یوازې سالم پاتې کیږي بلکه د محصول د شیلف ژوند په اوږدو کې هم ساتنه کوي.
د باور وړ USP 1207 لیک کشف کولو تجهیزاتو په لټه کې یاست؟
د عصري تجهیزاتو سره د کیفیت کنټرول پروسې غوره کولو فرصت له لاسه مه ورکوئ.
اړوند معلومات
ASTM F1140
د بسته بندۍ لپاره د ASTM F1140 فشار ازموینې د نرخ غوښتنه وکړئ معیاري لنډیز ASTM F1140/F1140M-13(2020) د داخلي فشار ناکامۍ لپاره معیاري ازموینې میتودونه
ASTM D3078
د ASTM D3078 جامع کتنه - د پیکج لیک ازموینې ترټولو کارول شوې طریقه د نرخ غوښتنه وکړئ معیاري لنډیز ASTM D3078،
ASTM F2338
د ASTM F2338 غیر تخریبي ویکیوم تخریب لیک ازموینې میتود د نرخ غوښتنه معیاري لنډیز ASTM F2338 د غیر تخریبي لپاره معیاري ازموینې میتود
ASTM F2096
د ASTM F2096 لیک ازموینې معیار: د بلبل لیک ازموینه د ازموینې تیوري او پروسې عمومي کتنه د ASTM F2096 ازموینه د دې لپاره ډیزاین شوې ده چې
د لیک او مهر ځواک ټیسټر
د LSST-03 لیک او مهر ځواک ټیسټر یو عصري وسیله ده چې په مختلفو صنعتونو کې د بسته بندۍ د مهر بشپړتیا د سختې ارزونې لپاره ډیزاین شوې ده. دا تجهیزات د دې تصدیق کولو لپاره خورا مهم دي چې بسته بندي خپل محافظتي وړتیاوې ساتي، په دې توګه د محصول کیفیت او خوندیتوب ساتي. دا په ځانګړي ډول د انعطاف وړ بسته بندۍ سره تړلو غوښتنلیکونو لپاره مناسب دی مګر د خپل دودیز ډیزاین له لارې د غیر انعطاف وړ او سخت موادو ازموینې لپاره هم د تطبیق وړ دی.
EN_GB 
AZ 
BE 
BG 
BN 
BS 
CA 
CS 
DA 
EL 
ET 
FA 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
HY 
JV 
KK 
LT 
LV 
NL 
PL 
PT 
NB 
RO 
SK 
SL 
SQ 
SR 
SV 
TR 
UK 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW