د ISO 7886-1

ضمیمه ب: د ساه اخیستلو پرمهال د سرنج پلنجر سټپر څخه د هوا لیکیدو لپاره د ازموینې میتود، او د پلنجر سټپر او پلنجر جلا کولو لپاره
- د سرنج لیک ټیسټ جامع کتنه
د نرخ غوښتنه وکړئ

معیاري لنډیز

د ISO 7886-1 دا یو مهم نړیوال معیار دی چې د یوځل کارولو سرنجونو لپاره د فعالیت اړتیاو او فعالیت معیارونو باندې تمرکز کوي. په ځانګړي توګه، دا د جراثیمي هایپوډرمیک سرنجونو باندې پلي کیږي چې د لاسي کارونې لپاره دي، معمولا د پوستکي لاندې، انټرماسکولر، یا رګونو انجیکشنونو لپاره کارول کیږي. څرنګه چې سرنجونه په طبي درملنې کې اړین دي، د دوی خوندیتوب او اعتبار ډاډمن کول خورا مهم دي، او د ISO 7886-1 د دې وسایلو د ارزونې لپاره جامع لارښوونې چمتو کوي.

د سرنج د فعالیت یوه اړتیا د پلنجر سټپر څخه د هوا او مایع لیکیدو څخه ازادي ده. نو د ډیری فعالیت فکتورونو په مینځ کې چې پوښل شوي دي د ISO 7886-1، یو له خورا مهمو اړخونو څخه د سرینج لیک ازموینه ده. دا ازموینه د سرینج په بدن، پلنجر، یا د پلنجر سټپر یا سیلونو څخه تیرې هوا کې د هر ډول احتمالي لیک کشف کولو لپاره ډیزاین شوې چې کولی شي جراثیمي خنډ سره مخ شي یا د مایع رسولو کې غلطۍ رامینځته کړي.

د ISO 7886-1 ضمیمه B توضیحات

د ISO 7886-1 ضمیمه ب د سپېریشن په جریان کې د سرنج پلنجر سټپر څخه د هوا لیکیدو لپاره د ازموینې میتود او د پلنجر سټپر او پلنجر جلا کولو لپاره تشریح کوي، ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې د یوځل کارولو سرنجونه د کیفیت سخت اړتیاوې پوره کوي، کوم چې د دې معیار دننه یو له مهمو فعال ازموینو څخه دی.

د ISO 7886-1 ضمیمه B اصل

د سرنج نوزل د یو مطابقت لرونکي اتصال سره وصل دی او سرنج په جزوي ډول له اوبو ډک شوی دی. د نوزل له لارې د 88KPa منفي فشار پلي کیږي، او سرنج د لیکیدو لپاره معاینه کیږي د پلنجر سټپر او مهر څخه تیریږي او دا معلومه کړي چې ایا پلنجر سټپر د پلنجر څخه جلا کیږي. 

د لیک ټیسټ اپریټس په ISO 7886-1 کې تشریح شوی

د ازموینې تیوري

د د سرنج لیک ازموینه د سرنج بشپړتیا ارزونه د ځانګړو فشار شرایطو په پلي کولو سره کوي ترڅو هر ډول لیک یا ضعف کشف کړي. پدې ازموینه کې د پلنجر او سرنج بیرل سختۍ ارزونه شامله ده ترڅو د طبي پروسیجرونو په جریان کې د غیر ارادي مایع ضایع کیدو مخه ونیول شي. که چیرې سرنج د ټاکل شوي فشار لاندې یا د نقلي کارونې شرایطو په جریان کې لیک شي، نو دا به ازموینه ناکامه کړي، ځکه چې دا ډول ناکامي به د وسیلې نسجیت او فعالیت سره موافقت وکړي، چې ناروغانو ته به د پام وړ خطرونه رامینځته کړي.

د ازموینې پروسې تفصيلي توضیحات

د ISO 7886-1 لاندې د لیک ازموینه د هوا او مایع فشار ازموینې ترکیب دی چې د سرنج پلنجر سټپر او مهر (ونو) لومړني بدن ارزوي. 

  • ۱. په سرنج کې د نومول شوي ظرفیت څخه لږ تر لږه ۲۵۱TP۳T اوبه واچوئ.
  • ۲. د پلنجر سټپر په محوري ډول راوباسئ تر هغه چې د باور لیکه د نومول شوي فراغت ظرفیت ته ورسیږي او پلنجر په دې حالت کې کلک کړئ.
  • ۳. د سرنج نوزل د مخروطي فټینګ سره وصل کړئ او بیا خلا رامینځته کړئ.
  • ۴. د خلا د زیاتوالي وخت داسې تنظیم کړئ چې په فشار کې تدریجي کمښت راشي او د چاپیریال د اتموسفیر فشار څخه ۸۸ kPa ټیټ فشار لوستل شي.
  • ۵. د خلا کچه وساتئ او د فشار لوستل د ۶۰ ثانیو لپاره وګورئ او په لوستلو کې هر ډول کمښت ثبت کړئ. د سرنج معاینه وکړئ ترڅو معلومه کړئ چې ایا د پلنجر سټپر د پلنجر څخه جلا شوی دی.

د ازموینې وسایل

د لیکونو لپاره د سرنجونو ازموینې لپاره ځانګړي تجهیزاتو ته اړتیا ده چې کولی شي دقیق فشار پلي کړي او حتی کوچني لیکونه کشف کړي. د تولید کونکو او لابراتوارونو لپاره چې د باور وړ، دقیق او لوړ تروپوټ ازموینې حلونو په لټه کې دي، د حجرو وسایل SLT-02 او SLT-03 د سرنج لیک ټیسټر د داسې تجهیزاتو مخکښې بیلګې دي، چې د لوړ-تروپټ ازموینې لپاره د اتومات لیک کشف وړتیاوې وړاندې کوي. 

  • اتوماتیک دقت: د فشار دقیق تطبیق او د لیک کشف کول د تنظیمي معیارونو سره سم عمل یقیني کوي.
  • د کاروونکي دوستانه انٹرفیس: رواني کنټرولونه د آپریټرانو لپاره دا اسانه کوي چې په مؤثره توګه ازموینې تنظیم او ترسره کړي.
  • لوړ استعداد: د ساتلو فکسچر د سرنجونو د اندازې پراخه لړۍ سره مطابقت لري، د کوچني حجم سرنجونو څخه تر لوی ظرفیت لرونکي طبي سرنجونو پورې.
د سرنج هوا لیکیج ټیسټر

کلیدي ځانګړتیاوې

د فشار دقیق کنټرول

د تنظیم وړ فشار کچه ترڅو د حقیقي کارونې شرایط په سمه توګه تقلید شي.

د اتوماتیک ازموینې پروسه

د ISO 7886-1 سره د مطابقت لپاره ساده او تکرار کیدونکی ازموینه.

مطابقت

د مختلفو سرنجونو اندازو لپاره مناسب، په ازموینه کې بشپړ انعطاف ډاډمن کوي.

د پایلې څرګندونه

د پایلو پایلې د سرنج لیک ازموینه معمولا د فشار کمیدو (د هوا لیک ازموینې په صورت کې) یا د پلنجر سټپر د پلنجر څخه جلا کیدو په شرایطو کې څرګندیږي. د ازموینې پایله د دواړو په توګه طبقه بندي کیږي تېرېدل یا ناکامي د ټاکل شویو معیارونو پر بنسټ د ISO 7886-1.

  • پاس: هیڅ لیک نه لیدل کیږي، او سرنج د ځانګړي فشار لاندې بشپړتیا ساتي.
  • ناکامي: لیکج یا د لیدلو وړ نښو (د هوا بلبلونه، د پلنجر سټپر چې د پلنجر څخه جلا شوی وي) یا د فشار کمیدو له لارې کشف کیږي.

د ISO 7886-1 اهمیت

د سرنج لیک ازموینه ډاډ ورکوي چې سرنجونه د کارولو پرمهال خپل فعالیت او نسجیت ساتي، د ناروغیو سره د غیر ارادي تماس یا د درملو دوز غلطیو مخه نیسي.
د ISO 7886-1 معیار د طبي سرنجونو د خوندیتوب او موثریت په ډاډمنولو کې مهم رول لوبوي. سرنجونه د خورا پراخه کارول شوي طبي وسایلو څخه دي، او د دوی په بشپړتیا کې هر ډول ناکامي کولی شي جدي پایلې ولري، په شمول د:

د درملو ناسمه لېږد

په سرنج کې لیکونه کولی شي د درملو غلط خوراکونو رسولو لامل شي، چې په بالقوه توګه د درملنې لاندې یا د ډیر خوراک له امله د منفي اغیزو لامل کیږي.

د نسجونو سرغړونه

په سرنج کې هر ډول لیک د هغې تعقیم خنډ له منځه وړي، چې د ناروغ لپاره د ککړتیا او انتان خطر رامینځته کوي.

د ناروغ خوندیتوب

د دې ډاډ ترلاسه کول چې سرنجونه د ISO 7886-1 سختو اړتیاو سره سم دي، ناروغان د منفي پایلو څخه ساتي، دا ازموینه د طبي وسایلو د کیفیت کنټرول یوه مهمه برخه ګرځوي.

د ISO 7886-1 په اړه FAQ

د IS0 7886 لړۍ هایپوډرمیک سرنجونه پوښي چې په عمده توګه د انسان کارونې لپاره دي او د فعالیت او ازموینې اړتیاوې چمتو کوي. 

د هوا فشار د کوچنیو لیکونو دقیق کشف ته اجازه ورکوي چې ممکن د مایع ازموینې کې څرګند نه وي. سربیره پردې، د هوا ازموینه اکثرا ډیر حساس او ګړندی وي.

نه، د لیک ازموینه غیر ویجاړونکې ده، پدې معنی چې سرنج پرته له کوم زیان رسولو یا د هغې فعالیت سره موافقت کولو څخه ازموینه کیدی شي.

ISO 7886-1 د خالي جراثیمي واحد استعمال هایپوډرمیک سرنجونو ډیزاین تصدیق کولو لپاره اړتیاوې او د ازموینې میتودونه مشخص کوي، د ستنې سره یا پرته، د پلاستيک یا نورو موادو څخه جوړ شوي او د پای کاروونکو لخوا د ډکولو وروسته د مایعاتو د جذب او انجیکشن لپاره ټاکل شوي، ISO 7886-1 د لاټ خوشې کولو لپاره اړتیاوې نه وړاندې کوي. سرنجونه په عمده توګه په انسانانو کې د کارولو لپاره دي.
په ISO 7886-1 کې مشخص شوي جراثیمي سرنجونه د ډکولو وروسته سمدلاسه د کارولو لپاره دي او د اوږدې مودې لپاره د درملو د ساتلو لپاره ندي.
ISO 7886-1 د انسولین سره د کارولو لپاره سرنجونه هم خارجوي (IS0 8537 وګورئ)، د شیشې څخه جوړ شوي یوځل کارول شوي سرنجونه، د بریښنا چلونکي سرنج پمپونو سره د کارولو لپاره سرنجونه، د تولید کونکي لخوا دمخه ډک شوي سرنجونه، او هغه سرنجونه چې د ډکولو وروسته ذخیره کولو لپاره ټاکل شوي. هایپوډرمیک سرنجونه پرته له ستنې چې پدې معیار کې مشخص شوي د ISO 7864 کې مشخص شوي د هایپوډرمیک ستنو سره د کارولو لپاره دي.

هو، د سرنج د لیک ازموینه د هوا یا مایع سره ترسره کیدی شي ترڅو د سرنج په بدن یا اتصال کې کوم لیک کشف شي.

هغه سرنجونه چې د لیک ازموینې کې ناکامیږي د ککړتیا، ناسم خوراک، یا نورو طبي پیچلتیاوو د خطر له امله د کارولو لپاره نامناسب ګڼل کیږي.

د باور وړ ISO 7886-1 سرنج لیک کشف کولو تجهیزاتو په لټه کې یاست؟

 د عصري تجهیزاتو سره د کیفیت کنټرول پروسې غوره کولو فرصت له لاسه مه ورکوئ.

موږ سره اړیکه ونیسئ

اړوند معلومات

ASTM D3078

د ASTM D3078 جامع کتنه - د پیکج لیک ازموینې ترټولو کارول شوې طریقه د نرخ غوښتنه وکړئ معیاري لنډیز ASTM D3078،

نور یی ولوله

LT-03 لیک ټیسټر

د LT-03 لیک ټیسټر یو عصري وسیله ده چې په مختلفو صنعتونو کې د بسته بندۍ د مهر بشپړتیا د سختې ارزونې لپاره ډیزاین شوې ده. دا تجهیزات د دې تصدیق کولو لپاره خورا مهم دي چې بسته بندي خپل محافظتي وړتیاوې ساتي، په دې توګه د محصول کیفیت او خوندیتوب ساتي. LT-03 په ځانګړي ډول د انعطاف وړ بسته بندۍ سره تړلو غوښتنلیکونو لپاره مناسب دی مګر د خپل دودیز ډیزاین له لارې د غیر انعطاف وړ او سخت موادو ازموینې لپاره هم د تطبیق وړ دی.

نور یی ولوله