USP 1207

USP 1207
Norma USP 1207 obejmuje testowanie integralności i szczelności opakowań sterylnych produktów farmaceutycznych
poproś o wycenę

Podsumowanie USP 1207

Rozdział 1207 Farmakopei Stanów Zjednoczonych zawiera przegląd metodologii „testów szczelności” (nazywanych również technologiami, podejściami lub metodami), a także „testów jakości uszczelnienia opakowań” przydatnych do weryfikacji integralności opakowania sterylnego produktu. Bardziej szczegółowe zalecenia dotyczące wyboru, kwalifikacji i stosowania metod testowania szczelności przedstawiono w trzech podrozdziałach, które dotyczą następujących konkretnych tematów:

Integralność opakowania i wybór metody testowania <1207.1>

Technologie testowania szczelności opakowań <1207.2>

Metody badania jakości zamknięcia opakowania <1207.3>

Tester szczelności próżni LT-03
Tester szczelności próżniowej, również do testu penetracji błękitu metylenowego

INTEGRALNOŚĆ OPAKOWANIA I WYBÓR METODY TESTOWANIA

W tym rozdziale Integralność opakowań i wybór metody testowania <1207.1> omówiono zapewnienie integralności opakowań sterylnych, podano informacje o nieszczelnościach opakowań i opisano szereg metod testowania integralności opakowań.

Weryfikacja integralności opakowania odbywa się w trzech fazach cyklu życia produktu:

  • 1) opracowanie i walidacja systemu produkt-opakowanie,
  • 2) wytwarzanie produktów,
  • 3) ocena stabilności okresu przydatności do spożycia produktów komercyjnych.
System testera wytrzymałości na wycieki i uszczelnienia LSST-01
USP 1207 Metoda spadku ciśnienia

Technologie testowania szczelności opakowań

Rozdział <1207.2> przedstawia wskazówki dotyczące wyboru i stosowania metod testowania szczelności opakowań sterylnych, w oparciu o badania i normy. Klasyfikuje metody na: deterministyczny (preferowane, jeśli to możliwe) i probabilistyczny (używane, gdy metody deterministyczne nie są kompatybilne). Rozdział pomaga użytkownikom wybrać najbardziej odpowiednią metodę na podstawie granic wykrywalności, niezawodności i konkretnych potrzeb pakowania.

ASTM F2338 Tester nieszczelności w próżni
Metoda rozpadu próżniowego USP 1207

Tabela 1. Deterministyczne technologie testowania szczelności

Deterministyczny

Test szczelności

Technologie

Pakiet

Treść

Wymagania

Pakiet

Wymagania

Granica wykrywania wycieków

Wynik pomiaru i

Analiza danych

Efekt

Metoda

na opakowaniu

Czas testu

Zamówienie

Ogrom

Przewodność elektryczna i

pojemność (wysokie napięcie)

wykrywanie przecieków)

Płynny (bez spalania)

(ryzyko) musi być bardziej przewodzący prąd niż opakowaniewiek.

Produkt musi być obecny w

miejsce wycieku

Mniej elektrycznie

przewodzący niż

produkt płynny.

.

Rząd 3

Zależy od produktu–

pakiet, instrument, test

przykładowe urządzenia i parametry metody

Ilościowa miara natężenia prądu elektrycznego przepływającego przez próbkę testową: umożliwia pośrednie określenie obecności i zasięgu wycieku.kation, co objawia się spadkiem rezystywności elektrycznej próbki testowej, a w rezultacie wzrostem napięciawiek powyżej ustalonego progu zaliczenia/niezaliczenia limit

Nieniszczący,

chociaż wpływ

ekspozycji testowej

zaleca się zachowanie stabilności produktu

Towary drugiej jakości

Przestrzeń gazowa oparta na laserze

analiza

Objętość gazu, długość ścieżki,

a zawartość musi być zgodna z instrumentem zdolność wykrywania.

Umożliwia transmisję bliskiej podczerwieni światło.

Rząd 1

Zmienia się w zależności od odstępu czasu pomiędzy analizami.

Ilościowy pomiar zawartości gazu w przestrzeni nad produktem w próbce testowej, wykonywany za pomocą analizy gazu opartej na laserze, w przypadku produktu wymagającego przestrzeni nad produktem o niskim stężeniu tlenu, dwutlenku węgla lub pary wodnej i/lub niskim ciśnieniu bezwzględnym.

Całkowity wskaźnik nieszczelności próbki testowej określa się poprzez zestawienie odczytów jako funkcji czasu.

Nieniszczący

Towary drugiej jakości

Ekstrakcja masowa

Musi być gaz lub ciecz

obecny w miejscu wycieku. Obecność cieczy w miejscu wycieku wymaga ciśnień próbnych poniżej ciśnienia pary. Produkt nie może zatykać ścieżki wycieku

Sztywny czy elastyczny

z mechanizmem zabezpieczającym przesyłkę.

Rząd 3

Zależy od produktu

opakowanie, przyrząd, osprzęt/komora testowa i parametry metody.

Ilościowa miara natężenia przepływu masy wynikająca z ucieczki próbki testowej z przestrzeni nad cieczą lub ulatniania się produktu ciekłego w próżniowej komorze testowej, w której znajduje się próbka testowa.

Ilościowe odczyty ciśnienia na początku cyklu testowego wskazują na obecność większego wycieku. Całkowity wskaźnik wycieku próbki testowej jest określany poprzez porównanie wyników przepływu masy próbki testowej z wynikami przy użyciu standardów wskaźnika wycieku i dodatnich sterownica

Nieniszczący

Sekundy i minuty

Spadek ciśnienia

W miejscu wycieku musi być obecny gaz.

Produkt (szczególnie płyny) lub półstałe) nie mogą zakryj potencjalne miejsca wycieku

Kompatybilny z tryb wykrywania ciśnienia.

Sztywny czy elastyczny z mechanizmem zabezpieczającym przesyłkę.

Rząd 3

Zależy od produktu parametry pakietu, instrumentu i metody

Ilościowa miara spadku ciśnienia w próbce testowej pod ciśnieniem. Odczyty spadku ciśnienia są miarą ucieczki gazu przez ścieżki nieszczelności.

Całkowity wskaźnik nieszczelności próbki testowej określa się poprzez porównanie wyników spadku ciśnienia z wynikami uzyskanymi przy użyciu standardów wskaźnika nieszczelności i kontroli dodatnich.

Nieniszczący,

chyba że środki

używany do dostępu

próbka testowa kompromisy wnętrza próbka testowa

bariera.

Minuty do dni,

w zależności od

objętość paczki

i wymagane

granica wykrywalności wycieku

Detekcja gazu znacznikowego, tryb próżniowy

Należy dodać gaz znacznikowy

pakować.

Gaz znacznikowy musi mieć dostęp do powierzchni opakowań testowanych pod kątem nieszczelności

Potrafić tolerować

wysoka próżnia

warunki testowe

Sztywny czy elastyczny

z mechanizmem zabezpieczającym pakiet

Ograniczona przepuszczalność gazu znacznikowego

Rząd 1

Zależy od instrumentu

możliwości i próbki testowe.

Ilościowa ocena za pomocą analizy spektroskopowej szybkości wycieku gazu znacznikowego emitowanego z próbki testowej wypełnionej gazem znacznikowym, umieszczonej w próżniowej komorze testowej.

Całkowitą szybkość wycieku próbki testowej oblicza się poprzez normalizację zmierzonej szybkości wycieku znacznika przez stężenie znacznika w próbce testowej.

Nieniszczący,

chyba że gaz znacznikowy

Wprowadzenie do

Pakiet

kompromisy

bariera próbki testowej.

Sekundy i minuty

Rozpad próżniowy

Musi być gaz lub ciecz

obecna w miejscu wycieku.

Obecność cieczy w miejscu wycieku

strona wymaga ciśnień testowych

poniżej ciśnienia pary.

Produkt nie może zatykać wycieków

ścieżka.

Sztywny czy elastyczny z mechanizmem zabezpieczającym pakiet

Rząd 3

Zależy od produktu – opakowania, urządzenia, komory na próbkę testową i parametrów metody.

Ilościowa miara wzrostu ciśnienia (zaniku podciśnienia) w próżniowej komorze testowej, w której znajduje się próbka testowa; odczyty zaniku podciśnienia są miarą ucieczki przestrzeni nad cieczą z próbki testowej.

próbka lub ulatnianie się produktu ciekłego.

Całkowity wskaźnik nieszczelności próbki testowej określa się, porównując wyniki zaniku próżni dla próbki testowej z wynikami testów przeprowadzonych przy użyciu metody nieszczelności.

standardy stawek i kontrole pozytywne

Nieniszczący

Sekundy i minuty

Tabela 2. Technologie probabilistycznego testowania szczelności

Prawdopodobny

Test szczelności

Technologie

Pakiet

Treść

Wymagania

Pakiet

Wymagania

Granica wykrywania wycieków

Wynik pomiaru i

Analiza danych

Efekt

Metoda

na opakowaniu

Czas testu

Zamówienie

Ogrom

Emisja pęcherzyków

W miejscu wycieku musi być obecny gaz strona.

Produkt (szczególnie płyny) lub półstałe) nie mogą przykryć powierzchnie opakowania zostać poddane testowi szczelności.

Sztywny czy elastyczny z mechanizmem zabezpieczającym przesyłkę.

Rząd 4

Różni się w zależności od pakietu produktuwiek, próbka testowa i pozycjonowanie, metoda parametry i analityk technika i umiejętności.

Pomiar jakościowy poprzez wizualną ocenę pęcherzykaemisja gazów spowodowana ucieczką próbki testowej przestrzeń nad cieczą, gdy próbka jest zanurzona ipoddane warunkom różnicy ciśnień. Alterpowierzchnie próbek mogą być naturalnie narażone na

środek powierzchniowo czynny.

Ciągła emisja pęcherzyków wskazuje na wyciek obecność, lokalizacja i względny rozmiar.

Destrukcyjny

Protokół

Wyzwanie mikrobiologiczne, ekspozycja zanurzeniowa

Nośniki lub produkty wspomagające wzrost.

Obecność cieczy w miejsce wycieku jest niezbędne dla zapewnienia niezawodności metody.

Potrafić tolerować wyzwanie związane z presją i zanurzeniem.

Sztywny czy elastyczny z mechanizmem zabezpieczającym przesyłkę.

Rząd 4

Zmienia się w zależności od zamknięcia pojemnika, elementów mocujących próbkę testową i rozmieszczenie, ciężkość warunków zagrożenia i wrodzona zmienność biologiczna.

Pomiar jakościowy polegający na wizualnej kontroli wzrostu mikroorganizmów wewnątrz próbek testowych wypełnionych podłożem lub produktem wspomagającym wzrost, po zanurzeniu w silnie zanieczyszczonym podłożu testowym, przy jednoczesnym narażeniu na różnicę ciśnień warunków, a następnie inkubacji w celu pobudzenia wzrostu mikroorganizmów.

Wzrost w próbce testowej wskazuje na obecność miejsc wycieku próbki testowej, które mogą umożliwić bierne lub czynne wnikanie drobnoustrojów

Destrukcyjny

Tygodnie

Wykrywacz gazów znacznikowych, sniffer

tryb

Należy dodać gaz znacznikowy

pakować.

Gaz znacznikowy musi mieć dostęp do powierzchni opakowań, aby można było przeprowadzić test szczelności.

Miejsce wycieku dostępne dla sondy.

Ograniczony znacznik przepuszczalność gazu

Rząd 2

Zależy od próbki testowej, parametrów metody, osprzętu próbki testowej oraz techniki i umiejętności analityka.

W optymalnych warunkach testowych możliwe jest wykrycie mniejszych nieszczelności.

Pomiar ilościowy za pomocą analizy spektroskopowej gazu znacznikowego w pobliżu zewnętrznych powierzchni próbki testowej pokrytej gazem znacznikowym, pobranej za pomocą sondy węchowej.

Obecność znacznika powyżej granicy zaliczonej/niezaliczonej wskazuje na obecność i lokalizację wycieku.

Nieniszczący, chyba że gaz znacznikowy

Wprowadzenie do wnętrze opakowania kompromitujące próbkę testową bariera.

Sekundy i minuty

Płyn śledzący

Zawartość musi być kompatybilna ze znacznikiem w postaci cieczy.

Produkt nie może zatykać dróg wycieku.

Sztywny czy elastyczny

z mechanizmem zabezpieczającym przesyłkę.

Potrafić tolerować zanurzenie w cieczy.

Kompatybilny z tryb wykrywania śladów cieczy.

Rząd 4

Zmienia się w zależności od zamknięcia pojemnika, elementów mocujących próbkę testową i rozmieszczenia, stopnia nasilenia warunków zagrożenia oraz zawartości płynu znacznikowego.

Wykrycie mniejszych nieszczelności może być możliwe w optymalnych warunkach testowych z wykorzystaniem wykrywania znaczników za pomocą analizy chemicznej.

Pomiar wskaźnika w próbce testowej uprzednio zanurzonej w cieczy naładowanej wskaźnikiem, podczas gdy była wystawiona na działanie warunków różnicy ciśnień. Alternatywnie, próbki testowe naładowane znacznikiem można zanurzyć w płynie zbierającym bez znacznika.

Pomiar migracji znaczników może być ilościowy (poprzez analizę chemiczną; podejście preferowane w przypadku wykrywania małych wycieków) lub jakościowy (poprzez analizę wizualną). kontrola).

Obecność znacznika wskazuje na miejsce(a) wycieku, które mogą umożliwić przejście znacznika. Wielkość znacznika może wskazywać względny rozmiar wycieku (zakładając pojedynczą ścieżkę wycieku).

Destrukcyjny

Minuty do godziny

TECHNOLOGIE TESTÓW JAKOŚCI ZAMKNIĘCIA OPAKOWAŃ

W tym rozdziale podsumowano metody oceny i monitorowania jakości uszczelnienia opakowania, co pomaga w wyborze i stosowaniu. W przeciwieństwie do testów szczelności, testy jakości uszczelnienia sprawdzają parametry wpływające na integralność opakowania, ale jej bezpośrednio nie potwierdzają; zapewniają one stałą jakość atrybutów i materiałów uszczelnienia. Chociaż testy te pomagają w utrzymaniu integralności, nie mogą identyfikować rzeczywistych wycieków — opakowanie może przejść test jakości uszczelnienia, ale nadal przeciekać. Testy jakości uszczelnienia uzupełniają testy szczelności, aby zapewnić ogólną integralność opakowania. Zawarte metody opierają się na badaniach naukowych i normach i wymagają kwalifikacji do użytku, a nie pełnej walidacji.

GLT-01 Tester szczelności brutto
Metoda bąbelkowa USP 1207

Często zadawane pytania dotyczące USP 1207

USP <1207> ustanawia wytyczne dotyczące weryfikacji integralności opakowań w sterylnych opakowaniach farmaceutycznych, skupiając się na zapewnieniu, że opakowania zachowują sterylność poprzez rygorystyczne testy szczelności i jakości uszczelnienia w całym cyklu życia produktu. Opisuje zarówno deterministyczne, jak i probabilistyczne metody testowania, aby zapewnić, że opakowanie zachowuje sterylność i chroni produkt w całym cyklu życia, od rozwoju do stabilności na półce​

Odpowiedzialność spoczywa na producentach farmaceutyków, którzy muszą ocenić profile opakowań produktów i uwzględnić wymagania dotyczące cyklu życia, aby wybrać metody testowe dostosowane do konkretnych potrzeb dotyczących opakowania i sterylności ich produktu.

Należy oceniać integralność produktu na każdym etapie jego rozwoju, produkcji i podczas testów stabilności okresu przydatności do spożycia, aby zagwarantować spójność i trwałość w warunkach rzeczywistych.

Metody deterministyczne to ściśle kontrolowane testy o znanych i powtarzalnych wynikach, natomiast metody probabilistyczne opierają się na zmiennych wynikach, co może być przydatne, gdy zastosowanie metod deterministycznych okaże się niemożliwe.

Kryteria obejmują rodzaj opakowania, wymagania dotyczące sterylności, potrzeby dotyczące czułości oraz zgodność z testami deterministycznymi lub probabilistycznymi, co pozwala na indywidualny dobór w celu uzyskania dokładnej oceny integralności.

USP <1207> zaleca przeprowadzanie walidacji na każdym etapie cyklu życia: początkowego rozwoju, bieżącej kontroli procesu w trakcie produkcji oraz końcowych kontroli jakości podczas oceny stabilności okresu przydatności do spożycia.

Niektóre metody nie są obowiązkowe, aby zapewnić producentom elastyczność w stosowaniu alternatywnych, kwalifikowanych testów spełniających wymagania integralności, wspierając tym samym możliwość adaptacji do zmieniających się technologii pakowania.

Wielopunktowa analiza parametrów procesu wychwytuje zmienność warunków pakowania, zapewniając spełnienie standardów integralności w różnych scenariuszach w oczekiwanych środowiskach produkcji i dystrybucji.

USP 1207 rozróżnia deterministyczne i probabilistyczne metody testowania szczelności. Metody deterministyczne, takie jak spadek ciśnienia, rozpad próżniowy, I analiza przestrzeni nad lustrem wody oparta na laserze, zapewniają wiarygodne i precyzyjne wyniki. Te metody są zalecane, gdy wymagana jest wysoka dokładność, szczególnie w przypadku złożonych lub krytycznych produktów sterylnych. Metody probabilistyczne, takie jak emisja pęcherzyków I testy prowokacji mikrobiologicznej są stosowane w sytuacjach, w których testy deterministyczne nie są odpowiednie lub gdy dopuszczalny jest wyższy poziom niepewności.

Ten granica wykrywalności rozmiaru wycieku jest najmniejszym wyciekiem, który metoda testowa może niezawodnie wykryć. Ta granica zmienia się w zależności od metody i cech produktu. Na przykład, podczas gdy rozpad próżniowy może wykryć małe wycieki, jego czułość może być zależna od właściwości materiału opakowania i warunków środowiskowych podczas testowania. Dlatego też producenci muszą skalibrować i zatwierdzić wybraną metodę wykrywania wycieków, aby upewnić się, że spełnia ona określone wymagania dotyczące ich opakowań.

Badania nad rozwojem opakowań koncentrują się na wyborze odpowiednich materiałów, określeniu odpowiednich warunków uszczelnienia i ocenie wytrzymałości opakowania. Badania te często obejmują testowanie opakowań w ekstremalnych warunkach (np. wahania temperatury, naprężenia transportowe), aby ocenić ich wydajność w rzeczywistych scenariuszach. Dane zebrane w ramach tych badań pomagają ustalić specyfikacje dla produkcji, zapewniając spójną jakość i integralność opakowań.

Walidacja metody testowej obejmuje potwierdzenie, że wybrana metoda testowania szczelności jest niezawodna, powtarzalna i zdolna do wykrywania nieszczelności na wymaganym poziomie czułości. Walidacja obejmuje potwierdzenie działania sprzętu w warunkach rzeczywistych, zdefiniowanie dopuszczalnych limitów nieszczelności i zapewnienie, że test zapewnia spójne wyniki dla różnych partii opakowań. Protokoły walidacji są zazwyczaj oparte na standardach branżowych, takich jak ASTM F2338 I ASTM F2096​.

W celu zapewnienia kompleksowej kontroli integralności opakowania przeprowadzane są testy szczelności i jakości uszczelnienia, przy czym testy szczelności oceniają rzeczywistą zdolność opakowania do zamknięcia, a testy jakości uszczelnienia monitorują parametry wspierające integralność bez konieczności bezpośredniego testowania szczelności.

USP <1207> zapewnia ramy do opracowywania, kwalifikowania i walidacji metod testowania szczelności w celu zapewnienia, że spełniają one wymaganą czułość i niezawodność, kładąc nacisk na walidację specyficzną dla metody w przypadku systemów zamykania pojemników.

USP <1207> klasyfikuje wrażliwości według „limitów wykrywania rozmiarów wycieku”, sugerując punkty odniesienia, ale zalecając użytkownikom weryfikację tych limitów na podstawie konfiguracji konkretnego produktu i pakietu.

Opracowanie profilu produktu-opakowania pomaga zagwarantować, że wybrane materiały opakowaniowe, konstrukcja i mechanizmy zamykania będą odpowiadać wymaganiom stabilności i sterylności produktu w przewidywanych warunkach przechowywania i obsługi.

Testy jakości uszczelnienia podlegają kwalifikacji (a nie pełnej walidacji) w celu potwierdzenia konfiguracji i wydajności operacyjnej urządzenia, co zapewnia, że testy są odpowiednie dla danego opakowania, ale nie mierzą bezpośrednio szczelności.

Preferowane są metody deterministyczne ze względu na ich powtarzalność i spójne wyniki, umożliwiające niezawodne wykrywanie nieszczelności, jeśli pozwalają na to elementy opakowania i warunki.

Testy probabilistyczne są przydatne, gdy deterministyczne metody nie sprawdzają się w przypadku pewnych kombinacji produkt–opakowanie lub gdy określone wymagania dotyczące wyników wymagają podejścia probabilistycznego.

Testy deterministyczne oferują powtarzalne i przewidywalne wyniki z jasnym zrozumieniem granicy wykrywalności wycieku, co jest kluczowe dla sterylnego pakowania produktów. Typowe metody deterministyczne obejmują spadek ciśnienia I rozpad próżniowy, z których oba są bardziej odpowiednie do testów o wysokiej precyzji. Z drugiej strony, metody probabilistyczne, takie jak emisja pęcherzyków Lub tryb węszenia wykrywanie gazu śledzącego, wiążą się z pewnym poziomem niepewności i najlepiej sprawdzają się w przypadku produktów mniej krytycznych lub tych o prostszym opakowaniu.

Badania jakości uszczelnień, w tym: wytrzymałość uszczelnienia I testowanie momentu obrotowego, pomagają monitorować spójność procesu uszczelniania, ale nie oceniają bezpośrednio integralności wycieku. Podczas gdy opakowanie może przejść test jakości uszczelnienia, nadal może mieć wady, takie jak przebicia lub zarysowania, które umożliwiają wyciek. Testy jakości uszczelnienia są niezbędne do wykrywania potencjalnych słabości w procesie uszczelniania, podczas gdy testy szczelności potwierdzają rzeczywistą integralność opakowania.

Kluczowe czynniki obejmują rodzaj opakowania, oczekiwany rozmiar wycieku, wymaganą czułość i zgodność metody testowania z materiałem opakowania. Na przykład bardziej złożone systemy pakowania, takie jak systemy wielokomorowe lub te z delikatnymi uszczelnieniami, mogą wymagać bardziej wyrafinowanych metod, takich jak analiza laserowa Lub ekstrakcja masowaProstsze systemy można odpowiednio przetestować za pomocą emisja pęcherzyków Lub spadek ciśnienia​.

Integralność uszczelnienia opakowania jest bezpośrednio związana z zapewnieniem sterylności. Uszczelnione opakowanie zapobiega przedostawaniu się drobnoustrojów, utrzymując sterylność produktu. Jednak czynniki takie jak degradacja materiału lub niewłaściwe techniki uszczelniania mogą naruszyć zarówno uszczelnienie, jak i sterylność. Dlatego regularne testowanie zarówno wytrzymałości uszczelnienia, jak i integralności szczelności jest niezbędne, aby zagwarantować, że opakowanie nie tylko pozostanie nienaruszone, ale także ochroni produkt przez cały okres jego przydatności do spożycia.

Szukasz niezawodnego sprzętu do wykrywania nieszczelności USP 1207?

 Nie przegap szansy na optymalizację procesów kontroli jakości przy pomocy najnowocześniejszego sprzętu.

Skontaktuj się z nami

Informacje powiązane

ASTM F2054

ASTM F2054 Standardowa metoda testowa do badania pęknięć elastycznych uszczelnień opakowań przy użyciu wewnętrznego ciśnienia powietrza wewnątrz płyt ograniczających żądanie

Przeczytaj więcej

ASTM F1140

ASTM F1140 Testy ciśnienia dla opakowań Poproś o wycenę Podsumowanie normy ASTM F1140/F1140M-13(2020) Standardowe metody testowania w przypadku awarii wewnętrznego ciśnienia

Przeczytaj więcej

ASTM D3078

ASTM D3078 Kompleksowy przegląd – najczęściej stosowanej metody badania szczelności opakowań Poproś o wycenę Podsumowanie normy ASTM D3078,

Przeczytaj więcej

ASTM F2338

ASTM F2338 Nieniszcząca metoda badania nieszczelności w próżni poproś o wycenę Podsumowanie normy ASTM F2338 Standardowa metoda badania nieniszczącego

Przeczytaj więcej

ASTM F2096

Norma ASTM F2096 dotycząca badania szczelności: test szczelności pęcherzykowej Teoria i przegląd procesu testowania Test ASTM F2096 jest przeznaczony do:

Przeczytaj więcej

Tester szczelności i wytrzymałości uszczelnień

Tester szczelności i wytrzymałości uszczelnienia LSST-03 to najnowocześniejsze urządzenie zaprojektowane do rygorystycznej oceny integralności uszczelnienia opakowań w różnych branżach. Sprzęt ten jest niezbędny do weryfikacji, czy opakowanie zachowuje swoje właściwości ochronne, chroniąc tym samym jakość i bezpieczeństwo produktu. Jest on szczególnie odpowiedni do zastosowań obejmujących elastyczne opakowania, ale można go również dostosować do testowania materiałów nieelastycznych i sztywnych dzięki dostosowywalnej konstrukcji.

Przeczytaj więcej