ASTM F2338

Niet-destructief
Vacuümvervallektestmethode
Vraag een offerte aan
ASTM F2338

Standaard samenvatting

ASTM F2338 Standaardtestmethode voor niet-destructieve detectie van lekken in verpakkingen door middel van vacuümvervalmethode specificeert een niet-destructieve techniek voor het detecteren van lekken in verzegelde verpakkingen door middel van vacuümvervaltesten. Deze norm wordt veel toegepast in industrieën waar productintegriteit cruciaal is, zoals farmaceutica, medische hulpmiddelen, biologische producten, En voedselverpakkingDe vacuümvervalmethode is gevoelig genoeg om microlekken, wat een betrouwbare manier biedt om de integriteit van de verpakking te garanderen zonder het testmonster te beschadigen. Het is met name handig voor steriele verpakkingen die een veilige barrière nodig hebben om besmetting te voorkomen.

Vacuümlekmethode voor microlektestmachine MLT-01
Vacuümleksnelheidsprofielen en testfasen

Testtheorie

De vacuümvervalmethode is een uiterst gevoelige, niet-destructieve testmethode die werkt door drukveranderingen te detecteren wanneer er een vacuüm wordt toegepast op een verzegelde verpakking. Microlekken in het pakket leiden tot meetbare veranderingen in het interne vacuümniveau. Deze veranderingen worden geregistreerd en geanalyseerd om de aanwezigheid en grootte van lekken te detecteren.
Deze test is van cruciaal belang voor het detecteren van defecten zo klein als 0,2 µm in stijve en flexibele verpakkingen die worden gebruikt in de farmaceutisch En medische apparatuurindustrieën, waarbij het behoud van steriliteit cruciaal is.

Principe en testproces

Met behulp van dubbele sensortechnologie werkt de vacuümvervalmethode op het principe van een dubbel circulatiesysteem. De primaire eenheid van de vacuümvervallekdetectietester is gekoppeld aan een speciaal ontworpen testkamer die bedoeld is om de te onderzoeken verpakking te huisvesten. Het apparaat evacueert de testkamer en stelt een drukverschil vast tussen de binnenkant en de buitenkant van de verpakking. Vervolgens migreert, vanwege deze drukvariantie, gas in de verpakking via eventuele bestaande lekken naar de testkamer. De dubbele sensortechnologie bewaakt de correlatie tussen tijd en druk en vergelijkt deze vervolgens met vooraf bepaalde standaardwaarden om de aanwezigheid van eventuele lekken in het monster vast te stellen.

  • 1. VULLEN: Plaats het monster in de kamer van de MLT-01 Micro Leak Tester en oefen negatieve druk uit.
  • 2. ZETEL: Wanneer de gewenste negatieve druk is bereikt, begint de SETTLE-fase zich aan te passen aan het uitrekken of buigen van het onderdeel.
  • 3. TEST: Nadat de druk is gedaald, start de TEST-fase van het vacuümverval, waarbij eventuele drukstijgingen worden gemeten.
  • 4. VENT: In de VENT-fase wordt de resterende negatieve druk aan de atmosfeer afgegeven.
  • Oordeel:Drukcompressie met niet-lekkende monsters en het systeem beoordeelt PASS of FAIL.

MLT-01 Micro lektester

Voor de implementatie van ASTM F2338, geavanceerde lektesters voor vacuümverval zoals Celinstrumenten MLT-01 Micro lektester bieden nauwkeurige meet- en analysemogelijkheden. Uitgerust met gevoelige vacuümsensoren en een realtime dataverzamelingsinterface, biedt dit model ongeëvenaarde nauwkeurigheid bij het detecteren van zelfs de kleinste microlekken.

ASTM F2338 vacuümvervallektester
MLT-01 Micro-lektester

Belangrijkste kenmerken

Hoge gevoeligheid

Detecteert microlekken zo klein als 0,2 µm.

Niet-destructief

Zorgt ervoor dat verpakkingen intact blijven voor verder gebruik of testen.

Realtime bewaking

PLC-gestuurd met touchscreen-bediening voor gebruiksgemak.

Veelzijdige toepassingen

Geschikt voor een breed scala aan verpakkingsmaterialen, waaronder blisterverpakkingen, injectieflacons, ampullen en flexibele zakken.

Waarom zou u voor de MLT-01 Micro Leak Tester kiezen?

Geavanceerd testmechanisme

Dankzij de uiterst gevoelige sensoren en de geavanceerde vacuümvervaltechnologie detecteert de MLT-01 nauwkeurig microlekken die de integriteit van de verpakking in gevaar brengen.

Naleving van regelgeving

Voldoet volledig aan de ASTM F2338-vereisten voor integriteitstesten voor farmaceutische en medische verpakkingen.

Gebruiksvriendelijke interface

Uitgerust met een PLC-gestuurd systeem en touchscreeninterface, vereenvoudigt het testbewerkingen voor gebruik in laboratoria en productielijnen.

Langetermijnwaarde

Dankzij het niet-destructieve karakter van vacuümvervaltesten kunt u hetzelfde pakket gebruiken voor aanvullende testen. Dit biedt een kosteneffectieve oplossing voor het testen van hoogwaardige producten.

Wat betekent ASTM F2338 voor de industrie?

Het belang van ASTM F2338 ligt in de niet-destructieve aard en hoge gevoeligheid voor microlekken, waardoor het ideaal is voor industrieën zoals farmaceutica en medische apparatuur. Deze test garandeert de steriliteit en integriteit van verpakkingen die worden gebruikt voor steriele producten, en helpt bedrijven te voldoen aan regelgevende normen zoals die van de FDA en EMA.

Naleving van regelgeving

Bedrijven in de farmaceutische en medische hulpmiddelensector moeten voldoen aan strenge eisen voor de integriteit van verpakkingen om ervoor te zorgen dat producten steriel en veilig voor gebruik blijven.

Kosteneffectiviteit

Omdat de test niet-destructief is, kunnen fabrikanten de geteste verpakkingen hergebruiken, waardoor er minder materiaal verloren gaat.

Brede toepasbaarheid

ASTM F2338 kan worden toegepast op zowel flexibele als stijve verpakkingen, waardoor veelzijdigheid in een breed scala aan verpakkingsformaten wordt gegarandeerd.

Datagestuurd

Dankzij realtime monitoring en nauwkeurige gegevensverzameling biedt het bruikbare inzichten in de verpakkingsprestaties en draagt het bij aan continue kwaliteitsverbetering.

Veelgestelde vragen over ASTM F2338

ASTM F2338 definieert de vacuümvervalmethode voor niet-destructieve detectie van microlekken in verzegelde verpakkingen, die veel wordt gebruikt in de farmaceutische en medische industrie.

Ja, ASTM F2338 is van toepassing op zowel flexibele als stijve verpakkingsformaten, waaronder blisterverpakkingen, injectieflacons, ampullen en flexibele zakken.

Vacuümvervaltesten zijn gevoeliger en bieden detectie van microlekken die traditionele methoden zoals bubbeltesten mogelijk missen. Bovendien is het sneller, niet-destructief en biedt het realtime gegevensbewaking.

Ja, met geavanceerde testapparatuur zoals de MLT-01 kan het hele proces worden geautomatiseerd voor omgevingen met een hoge doorvoersnelheid, waardoor consistente resultaten worden gegarandeerd.

Met deze methode kunnen lekken van slechts 0,2 µm worden gedetecteerd. Hierdoor is de methode uiterst gevoelig en ideaal voor het garanderen van de integriteit van steriele verpakkingen.

Bij niet-destructief onderzoek blijft de geteste verpakking intact, kunnen er aanvullende tests op hetzelfde monster worden uitgevoerd en wordt de hoeveelheid afval tot een minimum beperkt. Dit maakt het zowel kosteneffectief als duurzaam.

De belangrijkste sectoren die profiteren van ASTM F2338 zijn onder meer de farmaceutische industrie, medische apparatuur, biologische producten en voedselverpakkingen. Hierbij is het behoud van de productintegriteit van het grootste belang.

Veelvoorkomende defecten zijn onder meer microgaatjes, falende verzegelingen en kleine lekkages in verpakkingen, die tot verlies van steriliteit kunnen leiden.

Bent u op zoek naar betrouwbare ASTM F2338-testapparatuur?

 Mis de kans niet om uw kwaliteitscontroleprocessen te optimaliseren met ultramoderne apparatuur.

Neem contact met ons op

Gerelateerde informatie