Standard testmetode for å oppdage store lekkasjer i emballasje ved intern trykksetting (bobletest)

ASTM F2096

Lekkasjeteststandard: Boblelekkasjetest

Testteori og prosessoversikt

De ASTM F2096 Testen er designet for å oppdage store lekkasjer ved å bruke trykkluft og nedsenking i vann. Fleksible pakker er internt trykksatt, og hele systemet er nedsenket i vann. Det grunnleggende prinsippet bak testen er enkelt: Når pakken er under trykk, vil eventuelle defekter eller store lekkasjer tillate luft å unnslippe, og produsere synlige bobler i vannet. Denne visuelle bekreftelsen på en lekkasje er svært pålitelig for store lekkasjer, og sikrer at pakkene oppfyller nødvendige integritetsstandarder.

Følsomhet, anvendelse og natur

Metoden kan oppdage lekkasjer så små som 250 mikron, noe som gjør den effektiv for å sikre at emballasjen beholder sine nødvendige lufttette egenskaper. Viktigere, ASTM F2096 er anvendelig for et bredt spekter av fleksible emballasjematerialer, inkludert porøse og ikke-porøse materialer. 

Følsomheten til denne testmetoden er avhengig av differensialtrykket og trykksettingsmetoden. 

ASTM F2096 testapparat
ASTM F2096 testapparat

Detaljert beskrivelse av testprosessen

Pakken blåses opp under vann til et forhåndsbestemt trykk. Pakken blir deretter observert for en jevn strøm av luftbobler som indikerer et feilområde.

ASTM F2096 Testmetode A—Prosedyre for ikke-porøs emballasje

  • 1. Forberedelse: Lag et hull i pakken ved hjelp av en punkteringsenhet for å sette inn luftkilden og trykkovervåkingskoblingen i kontrollprøven. Bruk tape eller en gummiskive som skillevegg over stikkstedet for å forsegle innstikksstedet om nødvendig.
  • 2. Inflasjon: Senk pakken ca. 1 tommer under vann. Start luftstrømmen inn i pakken. Juster luftstrømmen for sakte å blåse opp pakken til en verdi som er lik eller større enn minimumsprøvetrykket, og hold det deretter som konstant trykk.
  • 3. Inspeksjon: Inspiser grundig den ene siden av pakken som vender oppover for en konstant strøm av bobler som indikerer et spesifikt område med feil (forsegling av kanaler, nålehull, sprekker, rifter og så videre). Gjenta deretter prosessen ved å rotere pakken 180º slik at motsatt side av pakken vender oppover. Inspeksjonstiden vil variere avhengig av pakkestørrelse.
  • 4. Merk: Fjern pakken fra vannet og merk eventuelle observerte områder med feil.

ASTM F2096 Testmetode B—Prosedyre for porøs emballasje

Metode B er i utgangspunktet den samme prosessen som metode A, bortsett fra at den har ett trinn til for behandling av den porøse emballasjeprøven. Siden porøst materiale kan begynne å puste før du observerer defekten, påfør et blokkeringsmiddel 5 på det porøse materialet og gjenta testtrinnet ovenfor.  

Hensikten med blokkeringsmidlet er å redusere porøsiteten til det porøse materialet, og øker derfor det indre testtrykket. Imidlertid kan blokkeringsmidlet ha en dyp effekt på både den fysiske og kjemiske naturen til det porøse emballasjematerialet og kan derfor gi et bredt spekter av pustepunkttrykk. Det anbefales å bruke den minimale mengden blokkeringsmiddel som er nødvendig for å oppdage den kjente defekten.

Betydningen av ASTM F2096

I bransjer som legemidler, medisinsk utstyr og matemballasje kan selv en liten emballasjefeil ha betydelige konsekvenser. Evnen til å sikre pakkens integritet er derfor avgjørende, og ASTM F2096 tilbyr en pålitelig, kostnadseffektiv løsning for å oppdage store lekkasjer. Denne metoden hjelper produsenter med å opprettholde kvalitetskontrollstandarder og sikrer at emballasjen kan beskytte produktet mot miljøforurensninger, ødeleggelse og sterilitetsbrudd.

Testen er spesielt nyttig for å verifisere steriliteten til medisinsk utstyr og bevaring av farmasøytiske produkter, der den minste forurensning kan føre til katastrofale resultater.

GLT-01 Grosslekkasjetester
ASTM F2096 Boblelekkasjetester

Fordeler med ASTM F2096

Praktisk testing

ASTM F2096 intern trykktestmetode gir en praktisk måte å undersøke pakker for store lekkasjer.

Stor og lang prøve gjelder

Testmetoden ASTM F2096 gjelder for svært store eller lange pakker, som ikke passer inn i andre apparater for testmetode for pakkeintegritet.

Pakkeintegritetsevaluering

Pakkens integritet er avgjørende for forbrukernes sikkerhet siden varmeforseglede pakker er utformet for å gi et kontamineringsfritt og sterilt miljø til produktet.

Utstyr og teknologi for ASTM F2096-samsvar

Å prestere effektivt ASTM F2096 Boblelekkasjetesting, spesialisert utstyr er avgjørende. Høypresisjonsverktøy som kan opprettholde og kontrollere trykkøkninger, samt store vannfylte kamre, kreves. Et komplett lekkasjetestoppsett inkluderer vanligvis:

  1. Trykkleveringssystem: Et kontrollert lufttilførselssystem som er i stand til å levere lufttrykk til pakken nøyaktig.
  2. Vanndykktank: Et kammer stort nok til å romme hele pakken, fylt med vann for nedsenking.
  3. Trykkmåler eller trykktransduser: En svært nøyaktig måler eller transduser for å overvåke og kontrollere lufttrykket som påføres pakken.
  4. Forseglings- og punkteringsanordninger: For å føre luft inn i pakken uten å kompromittere forseglingen.
MLT-01 Grosslekkasjetester
MLT-01 Grosslekkasjetester

De Celleinstrumenter GLT-01 Grosslekkasjetester er et eksempel på en sofistikert boblelekkasjetester som oppfyller disse kravene. Den har en høyoppløselig skjerm, sanntids trykkovervåking og brukervennlige kontrollinnstillinger. Dette utstyret er designet for effektivitet og nøyaktighet, noe som gjør det til et utmerket valg for selskaper som regelmessig driver ASTM F2096 tester. Ved å investere i GLT-01 Grosslekkasjetester, kan produsenter strømlinjeforme testprosedyrene sine samtidig som de sikrer at de overholder internasjonale standarder.

Anvendelser av ASTM F2096 Boblelekkasjetesting

ASTM F2096 Boblelekkasjetest er svært anvendelig for et bredt spekter av bransjer. Hver av disse bransjene møter strenge forskrifter angående produktsikkerhet og kvalitet, og overholdelse av ASTM F2096 bidrar til å oppfylle disse regulatoriske kravene. Det er ofte brukt i:

Farmasøytisk emballasje

Sikrer sterilitet og forhindrer kontaminering.

Medisinsk emballasje

Verifiserer integriteten til kritiske helseprodukter.

Matemballasje

Bekrefter at lufttette forseglinger bevarer produktets friskhet og kvalitet.

Samarbeidet

Viverra maecenas accumsan lacus vel. Risus ultricies tristique nulla aliquet enim tortor. Nam aliquam sem et tortor consequat id porta nibh

Test under ASTM F2096
Test under ASTM F2096

Viktigheten av testmaterialer og metodikk

Å bruke de riktige materialene til emballasje er like viktig som å sikre at de oppfyller integritetsstandarder. Fleksibel emballasje, inkludert både porøse og ikke-porøse materialer, er ofte utsatt for intens miljøbelastning, noe som gjør testing til en nødvendighet.

Ved å følge ASTM F2096, kan bedrifter oppdage svake punkter i materialene sine og forbedre produksjonsprosessene. Denne proaktive tilnærmingen reduserer risikoen for at defekte produkter kommer inn på markedet, og forbedrer selskapets rykte for kvalitet.

De ASTM F2096 Boblelekkasjetest spiller en kritisk rolle i å sikre integriteten til fleksibel emballasje på tvers av ulike bransjer. Dens effektivitet i å oppdage grove lekkasjer hjelper produsenter med å opprettholde de høye standardene som kreves for å sikre produktsikkerhet, sterilitet og kvalitet. Ved å bruke avansert utstyr som f.eks Celleinstrumenter GLT-01 Grosslekkasjetester, kan produsenter strømlinjeforme testprosessene og sikre at de er fullstendig kompatible med ASTM F2096.

Denne metoden er en viktig komponent i et omfattende kvalitetssikringsprogram, og gir en enkel, men effektiv måte å oppdage emballasjefeil og sikre at produktene leveres i optimal stand. For selskaper som prioriterer emballasjeintegritet, investerer i høykvalitets lekkasjetestingsutstyr og overholder standarder som ASTM F2096 er et must.

Vanlige spørsmål om ASTM F2096

Fleksible pakker, inkludert porøse og ikke-porøse materialer, er ideelle for denne testen.

Legemidler, medisinsk utstyr og næringsmiddelindustri bruker vanligvis denne testen for å bekrefte emballasjeintegritet.

Vannbadet gjør det mulig å visualisere luftbobler som slipper ut av pakken, noe som indikerer en lekkasje.

Pustepunkttrykk betyr trykket ved hvilket permeasjon av luft gjennom det porøse materialet begynner.

Nei, metoden er laget for å oppdage store lekkasjer på omtrent 250 mikron eller større.

De ASTM F2096 testen er vanligvis destruktiv, fordi den krever innføring i pakken for å tilføre et internt lufttrykk.

ASTM F2096 fokuserer på store lekkasjer ved bruk av intern trykksetting og vannnedsenking, mens metoder som penetrering av fargestoffer eller heliumlekkasjetesting kan oppdage mindre defekter.

Ja. Etablering av et testtrykk for hvert pakkemateriale/-størrelse er avgjørende for å oppnå repeterbare resultater. 

Utilstrekkelig trykksetting kan redusere følsomheten og høyere differensialtrykk vil øke følsomheten. For høyt trykk vil bryte forseglinger eller forårsake feiltolkning av testresultatet.

Ser du etter pålitelig ASTM F2096 lekkasjedeteksjonsutstyr?

 Ikke gå glipp av sjansen til å optimalisere kvalitetskontrollprosessene dine med toppmoderne utstyr.

Kontakt oss

Relatert informasjon

GLT-01 Grosslekkasjetester

GLT-01 Gross Leak Tester er en svært effektiv og pålitelig løsning designet for å oppdage grove lekkasjer i emballasje ved hjelp av intern trykksettingsmetode. I tillegg er det også kjent som bobletesten, undervanns nedsenkingstesten eller dunkingtesten. Spesifikt brukes denne enheten først og fremst til poser og steril emballasje. Videre i overensstemmelse med ASTM F2096, tilbyr GLT-01 en velprøvd prosedyre for å identifisere lekkasjer i både porøse og ikke-permeable materialer gjennom boblelekkasjetesting.

Les mer