Vakuumforfallsmetode

En følsom lekkasjedeteksjonsteknikk designet for å evaluere integriteten til emballasjen ved å skape et vakuummiljø.

Vacuum Decay Metodebeskrivelse

Vacuum Decay Method er en ikke-destruktiv og kvantitativ tilnærming til å identifisere lekkasjer i ikke-porøse pakker, enten de er stive eller fleksible. Avhengig av testbetingelsene og egenskapene til det testede produktet, fokuserer denne metoden på å oppdage lekkasje i gassområdet i headspace eller under produktfyllingsnivået.

Plastampulle Vakuumråtelekkasjetest
Plastampulle Vakuumråtelekkasjetest

For å utføre vakuumforfallstesten plasseres prøven i et spesialdesignet evakueringskammer som er koblet til et lekkasjetestingssystem. Dette kammeret rommer testpakken sikkert. Hvis pakken har fleksible eller bevegelige komponenter, brukes passende verktøy for å begrense enhver bevegelse under testprosessen.

Sprøyte i Vakuum Decay Leak Test
Sprøyte i Vakuum Decay Leak Test

Hvordan fungerer metoden med vakuumforfall?

Testingen begynner med å evakuere kammeret sammen med testsystemet for en forhåndsbestemt varighet. Vakuumnivået som skal oppnås er basert på faktorer som type, størrelse og innhold i pakken. Når ønsket vakuum er nådd, isoleres vakuumkilden fra systemet.

Etter en kort ekvilibreringsperiode overvåkes trykket i kammeret for eventuelle økninger. Denne trykkøkningen, kjent som vakuumforfall, indikerer potensielle lekkasjer. En betydelig trykkøkning som overskrider en forhåndsdefinert grense, tyder på at pakken lekker. Testen bruker trykktransdusere for å gi nøyaktige målinger gjennom hele denne prosessen.

Vakuumlekkasjefrekvensprofiler og teststadier
Vakuumlekkasjefrekvensprofiler og teststadier

Referansestandard

For detaljerte retningslinjer for vakuumforfallstestmetoden kan fagfolk i bransjen henvise til ASTM F2338 og USP 1207. Disse standardene skisserer kravene til testing og bidrar til å sikre konsistens og pålitelighet ved lekkasjedeteksjon.

 

Cell Instruments' Vakuum Decay Leak Test System: MLT-01 Micro Leak Tester

For effektiv vakuumforfallstesting tilbyr Cell Instruments en pålitelig vakuumforfallslekkasjetester skreddersydd for å møte ulike testbehov. MLT-01 Micro Leak Tester er designet for å sikre presis overvåking og nøyaktig lekkasjedeteksjon, og forbedre kvalitetssikringsprosessene dine

Applikasjoner og industrier

Vakuumforfallstesting brukes på tvers av ulike bransjer, inkludert:

  • Legemidler: Sikrer integriteten til emballasje for medisiner og vaksiner.
  • Mat og drikke: Opprettholder produktkvaliteten ved å forhindre kontaminering.
  • Medisinsk utstyr: Validerer forseglingsintegriteten til sensitiv medisinsk emballasje.
  • Kosmetikk: Beskytter formuleringer mot eksponering og ødeleggelse.

Denne metoden er egnet for pakker som strekker seg fra noen få milliliter til flere liter, noe som gjør den allsidig for ulike produkter og testscenarier.

Typiske testede prøver ved vakuumforfallsmetode er pakker som kan evalueres ikke-destruktivt, inkludert:

  1. Stive og halvstive brett uten lokk.
  2. Brett eller kopper forseglet med porøst barrieremateriale.
  3. Stive, ikke-porøse pakker.
  4. Fleksible, ikke-porøse pakker.
ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Test Chamber for porøs barrierelokk
ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Test Chamber for porøs barrierelokk
Vakuumråtelekkasjetestkammer for stiv ikke-porøs pakke
Vakuumråtelekkasjetestkammer for stiv ikke-porøs pakke
Vakuum decay Leak Tester Fixture for stiv, ikke-porøs pakke
Vakuum decay Leak Tester Fixture for stiv, ikke-porøs pakke

Fordeler med vakuumforfallsmetoden

Vakuumdecay-metoden gir en rekke fordeler:

Høy følsomhet

I stand til å oppdage svært små lekkasjer, noe som gjør den egnet for sensitive applikasjoner.

Ikke-destruktiv

Metoden kompromitterer ikke pakkens integritet, og bevarer produktet.

Allsidighet

Gjelder for et bredt spekter av emballasjetyper, inkludert de som inneholder gasser, væsker og faste stoffer.

Effektivitet

Testvarighetene varierer fra sekunder til minutter, avhengig av pakningsstørrelse og lekkasjegrad, noe som gir rask kvalitetskontroll.

Vanlige spørsmål om vakuumforfallsmetode

Metoden er avhengig av å måle trykkendringer i et vakuummiljø for å oppdage lekkasjer i emballasje.

Både stive og fleksible ikke-porøse pakker som inneholder gasser, væsker eller faste stoffer kan testes.

Denne metoden er svært følsom og kan oppdage lekkasjer så små som noen få mikron, avhengig av testforholdene.

Testen krever et spesialdesignet vakuumkammer, trykktransdusere, en vakuumkilde og tilhørende overvåkingsutstyr. Cell Instruments MLT-01 Micro Leak Tester er typisk vakuumforfallsutstyr.

Testvarigheten kan variere fra sekunder til flere minutter, avhengig av størrelsen på pakken og alvorlighetsgraden av potensielle lekkasjer.

Sammenlignet med metoder som bobletesting, tilbyr vakuumforfallsmetoden større følsomhet og er egnet for et bredere spekter av emballasjetyper.

Ser du etter pålitelig utstyr for vakuumforfallslekkasjetesting?

 Ikke gå glipp av sjansen til å optimalisere kvalitetskontrollprosessene dine med toppmoderne utstyr.

Relaterte innlegg

USP 1207

USP 1207 USP 1207 dekker emballasjeintegritet og lekkasjetesting for sterile farmasøytiske produkter be om et tilbud USP 1207 Sammendrag

Les mer

ASTM F2338

ASTM F2338 ikke-destruktiv vakuumforfall lekkasjetestmetode be om et tilbud Standardsammendrag ASTM F2338 standardtestmetode for ikke-destruktiv

Les mer