1207 USP

1207 USP
USP 1207 attiecas uz sterilu farmaceitisko produktu iepakojuma integritāti un noplūdes pārbaudi
pieprasīt cenas piedāvājumu

USP 1207 kopsavilkums

Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas 1207. nodaļā ir sniegts pārskats par “noplūdes pārbaudes” metodoloģijām (sauktas arī par tehnoloģijām, pieejām vai metodēm), kā arī par “iepakojuma blīvējuma kvalitātes pārbaudēm”, kas ir noderīgas sterila produkta iepakojuma integritātes pārbaudei. Detalizētāki ieteikumi noplūdes pārbaudes metožu izvēlei, kvalifikācijai un izmantošanai ir sniegti trīs apakšnodaļās, kas attiecas uz šīm konkrētajām tēmām:

Pakotnes integritāte un pārbaudes metodes izvēle <1207.1>

Iepakojuma integritātes noplūdes pārbaudes tehnoloģijas <1207.2>

Iepakojuma blīvējuma kvalitātes pārbaudes metodes <1207.3>

Vakuuma noplūdes testeris LT-03
Vakuuma noplūdes testeris, arī metilēnzilā caurlaidības pārbaudei

IEPAKOJUMA INTEGRITĀTE UN TESTA METODES IZVĒLE

Šajā nodaļā Pakotnes integritāte un pārbaudes metodes izvēle <1207.1> ir apskatīta sterila iepakojuma integritātes nodrošināšana, sniegta informācija par iepakojuma noplūdēm un aprakstītas vairākas iepakojuma integritātes pārbaudes metodes.

Iepakojuma integritātes pārbaude notiek trīs produkta dzīves cikla fāzēs:

  • 1) produktu-pakešu sistēmas izstrāde un validācija,
  • 2) produktu ražošana,
  • 3) komerciālo produktu glabāšanas laika stabilitātes novērtējumi.
LSST-01 noplūdes un blīvējuma stiprības pārbaudes sistēma
USP 1207 spiediena samazināšanas metode

Iepakojuma integritātes noplūdes pārbaudes tehnoloģijas

Nodaļā <1207.2> ir sniegti norādījumi par noplūdes pārbaudes metožu izvēli un pielietošanu sterilam iepakojumam, pamatojoties uz pētījumiem un standartiem. Tas iedala metodes kategorijās deterministisks (vēlams, ja iespējams) un varbūtības (izmanto, ja deterministiskās metodes nav savietojamas). Šī nodaļa palīdz lietotājiem izvēlēties vispiemērotāko metodi, pamatojoties uz noteikšanas robežām, uzticamību un īpašām iepakojuma vajadzībām.

ASTM F2338 vakuuma sabrukšanas noplūdes testeris
USP 1207 Vakuuma sabrukšanas metode

1. tabula. Deterministiskās noplūdes pārbaudes tehnoloģijas

Deterministisks

Noplūdes pārbaude

Tehnoloģijas

Iepakojums

Saturs

Prasības

Iepakojums

Prasības

Noplūdes noteikšanas robeža

Mērījumu rezultāts un

Datu analīze

Ietekme no

Metode

uz iepakojuma

Pārbaudes laiks

Pasūtījums no

Lielums

Elektrovadītspēja un

kapacitāte (augstsprieguma

noplūdes noteikšana)

Šķidrums (bez degšanas

risks) jābūt elektriski vadošākam nekā iepakojumamvecums.

Produktam jābūt klāt plkst

noplūdes vieta

Mazāk elektriski

vadošs nekā

šķidrs produkts.

.

3. rinda

Atšķiras atkarībā no produkta -

iepakojums, instruments, tests

armatūras paraugi un metodes parametri

Kvantitatīvs elektriskās strāvas mērījums, kas iet caur testa paraugu: nodrošina netiešu noplūdes un noplūdes noteikšanukatjonu, ko parāda testa parauga elektriskās pretestības kritums, kā rezultātā palielinās voltsvecuma rādījums virs iepriekš noteikta ieskaitīta/nesekmīga ierobežojums

Nesagraujošs,

lai gan ietekme

no testa ekspozīcijas

ir ieteicama produkta stabilitāte

Sekundes

Lāzera bāzes gāzes virsma

analīze

Gāzes tilpums, ceļa garums,

un saturam jābūt saderīgam ar instrumentu noteikšanas spēja.

Ļauj pārraidīt gandrīz IR gaisma.

1. rinda

Mainās atkarībā no laika intervāla starp analīzēm.

Kvantitatīvs pārbaudāmā parauga gāzes augšējās telpas satura mērījums ar lāzera gāzes analīzi produktam, kam nepieciešama zema skābekļa, oglekļa dioksīda vai ūdens tvaiku koncentrācijas koncentrācija; un/vai zems absolūtais spiediens.

Visa testa parauga noplūdes ātrumu nosaka, apkopojot rādījumus kā laika funkciju.

Nesagraujošs

Sekundes

Masu ekstrakcija

Jābūt gāzei vai šķidrumam

atrodas noplūdes vietā. Šķidruma klātbūtnei noplūdes vietā ir nepieciešams testa spiediens, kas ir zemāks par tvaika spiedienu. Produkts nedrīkst aizsprostot noplūdes ceļu

Stingrs vai elastīgs

ar iepakojuma ierobežošanas mehānismu.

3. rinda

Atšķiras atkarībā no produkta

iepakojums, instruments, testa armatūra/kamera un metodes parametri.

Kvantitatīvs masas plūsmas ātruma mērījums, kas rodas no testa parauga augšējās telpas izplūdes vai šķidrā produkta iztvaikošanas evakuētā testa kamerā, kurā atrodas testa paraugs.

Kvantitatīvie spiediena rādījumi testa cikla sākumā norāda uz lielāku noplūdi. Visa testa parauga noplūdes ātrumu nosaka, salīdzinot testa parauga masas plūsmas rezultātus ar rezultātiem, izmantojot noplūdes ātruma standartus un pozitīvus rezultātus. vadīklas

Nesagraujošs

No sekundēm līdz minūtēm

Spiediena samazināšanās

Noplūdes vietā jābūt gāzei.

Produkts (īpaši šķidrums vai puscietas vielas) nedrīkst pārklāj iespējamās noplūdes vietas

Savietojams ar spiediena noteikšanas režīms.

Stingrs vai elastīgs ar iepakojuma ierobežošanas mehānismu.

3. rinda

Atšķiras atkarībā no produkta paketes, instrumenta un metodes parametri

Spiediena krituma kvantitatīvs mērs spiedienam pakļautā testa paraugā. Spiediena krituma rādījumi ir gāzes izplūdes mērs pa noplūdes ceļiem.

Visa testa parauga noplūdes ātrumu nosaka, salīdzinot spiediena samazināšanās rezultātus ar rezultātiem, izmantojot noplūdes ātruma standartus un pozitīvās kontroles.

Nesagraujošs,

ja vien nav līdzekļi

izmanto, lai piekļūtu

testa parauga iekšpuse apdraud testa paraugu

barjera.

No minūtēm līdz dienām,

atkarībā no

iepakojuma apjoms

un nepieciešams

noplūdes noteikšanas robeža

Marķiergāzes noteikšana, vakuuma režīms

Jāpievieno marķiergāze

iepakot.

Marķiergāzei ir jābūt piekļuvei iepakojuma virsmām, kurās tiek pārbaudītas noplūdes

Spēj paciest

augsts vakuums

pārbaudes apstākļi

Stingrs vai elastīgs

ar iepakojuma ierobežošanas mehānismu

Ierobežota marķiergāzu caurlaidība

1. rinda

Atšķiras atkarībā no instrumenta

iespējas un testa paraugu armatūra.

Kvantitatīvs mērs ar spektroskopisku analīzi marķiergāzes noplūdes ātrumam, ko izdala no marķiera pārpludināta testa parauga, kas novietots evakuētā testa kamerā.

Visa testa parauga noplūdes ātrumu aprēķina, normalizējot izmērīto marķiera noplūdes ātrumu pēc marķiera koncentrācijas testa paraugā.

Nesagraujošs,

ja vien nav marķiergāzes

ievads

iepakojumu

kompromisi

testa parauga barjera.

No sekundēm līdz minūtēm

Vakuuma sabrukšana

Jābūt gāzei vai šķidrumam

atrodas noplūdes vietā.

Šķidruma klātbūtne noplūdes vietā

vietā ir nepieciešams pārbaudes spiediens

zem tvaika spiediena.

Produkts nedrīkst aizsprostot noplūdi

ceļš.

Stingrs vai elastīgs ar iepakojuma ierobežošanas mehānismu

3. rinda

Atšķiras atkarībā no produkta iepakojuma, instrumenta, testa parauga kameras un metodes parametriem.

Spiediena pieauguma (vakuuma samazināšanās) kvantitatīvs mērījums evakuētā testa kamerā, kurā atrodas testa paraugs; vakuuma samazināšanās rādījumi ir mērījums, kas nosaka, cik liela daļa no testa tiek atbrīvota

paraugs vai šķidrā produkta iztvaikošana.

Visa testa parauga noplūdes ātrumu nosaka, salīdzinot testa parauga vakuuma sabrukšanas rezultātus ar testu rezultātiem, kas veikti, izmantojot noplūdi

likmes standarti un pozitīvas kontroles

Nesagraujošs

No sekundēm līdz minūtēm

2. tabula. Varbūtības noplūdes pārbaudes tehnoloģijas

Varbūtības

Noplūdes pārbaude

Tehnoloģijas

Iepakojums

Saturs

Prasības

Iepakojums

Prasības

Noplūdes noteikšanas robeža

Mērījumu rezultāts un

Datu analīze

Ietekme no

Metode

uz iepakojuma

Pārbaudes laiks

Pasūtījums no

Lielums

Burbuļu emisija

Noplūdes vietā jābūt gāzei vietne.

Produkts (īpaši šķidrums vai puscietas vielas) nedrīkst pārklāj iepakojuma virsmas, lai veikt hermētiskuma pārbaudi.

Stingrs vai elastīgs ar iepakojuma ierobežošanas mehānismu.

4. rinda

Atšķiras atkarībā no produkta iepakojumavecums, testa paraugu armatūra un pozicionēšana, metode parametri un analītiķis tehnika un prasme.

Kvalitatīvs pasākums, vizuāli pārbaudot bubuliemisija, ko izraisa testa parauga izplūde headspace, kamēr paraugs ir iegremdēts un piempakļauti diferenciālā spiediena apstākļiem. Mainītsākotnēji paraugu virsmas var tikt pakļautas

virsmaktīvā viela.

Nepārtraukta burbuļu emisija norāda uz noplūdi klātbūtne, atrašanās vieta un relatīvais lielums.

Iznīcinošs

Minūtes

Mikrobu izaicinājums, iegremdēšanas ekspozīcija

Izaugsmi veicinošs medijs vai produkts.

Šķidruma klātbūtne pie noplūdes vieta, kas nepieciešama metodes uzticamībai.

Spēj paciest spiediena un iegremdēšanas izaicinājums.

Stingrs vai elastīgs ar iepakojuma ierobežošanas mehānismu.

4. rinda

Atšķiras atkarībā no tvertnes aizvēršanas, testa paraugu stiprinājumiem un pozicionēšana, izaicinājuma stāvokļa smagums un raksturīgā bioloģiskā mainība.

Kvalitatīvs pasākums, vizuāli pārbaudot mikroorganismu augšanu testa paraugos, kas piepildīti ar augšanu veicinošu barotni vai produktu, pēc iegremdēšanas stipri piesārņotā barotnē, kas pakļauta diferenciālam spiedienam apstākļus, kam seko inkubācija, lai veicinātu mikrobu augšanu.

Testa parauga augšana norāda uz testa parauga noplūdes vietu(-ām), kas spēj pasīvi vai aktīvi iekļūt mikrobiem

Iznīcinošs

Nedēļas

Marķiergāzes noteikšana, sniffer

režīmā

Jāpievieno marķiergāze

iepakot.

Marķiergāzei jābūt piekļuvei iepakojuma virsmām, lai pārbaudītu noplūdes.

Noplūdes vieta ir pieejama zondei.

Ierobežots marķieris gāzes caurlaidība

2. rinda

Atšķiras atkarībā no testa parauga, metodes parametriem, testa parauga ierīcēm un analītiķa tehnikas un prasmēm.

Optimālos testa apstākļos var būt iespējama mazāka noplūdes noteikšana.

Kvantitatīvs mērījums ar marķiergāzes spektroskopisku analīzi pie marķiera appludinātā testa parauga ārējām virsmām, paraugu ņemšanai izmantojot sniferzondi.

Marķiera klātbūtne virs atbilstības/neatteices limita norāda uz noplūdes esamību un atrašanās vietu.

Nesagraujošs, ja vien nav marķiergāzes

ievads iepakojuma iekšpuse apdraud testa paraugu barjera.

No sekundēm līdz minūtēm

Marķiera šķidrums

Saturam jābūt saderīgam ar šķidro marķieri.

Produkts nedrīkst aizsprostot noplūdes ceļu.

Stingrs vai elastīgs

ar iepakojuma ierobežošanas mehānismu.

Spēj paciest šķidruma iegremdēšana.

Savietojams ar šķidruma marķiera noteikšanas režīms.

4. rinda

Atšķiras atkarībā no tvertnes aizvēršanas, testa paraugu stiprinājumiem un pozicionēšana, izaicinājuma stāvokļa smagums un marķiera šķidruma saturs.

Optimālos testa apstākļos, izmantojot ķīmiskās analīzes marķiera noteikšanu, var būt iespējama mazāka noplūdes noteikšana.

Marķiera mērīšana testa paraugā, kas iepriekš iegremdēts ar marķieri uzlādētā šķidrumā, kamēr tas ir pakļauts diferenciāla spiediena apstākļiem. Alternatīvi, ar marķieri uzlādētus testa paraugus var iegremdēt savākšanas šķidrumā, kas nesatur marķieri.

Marķiera migrācijas mērījumi var būt kvantitatīvi (ar ķīmisko analīzi; vēlamā pieeja nelielu noplūžu noteikšanai) vai kvalitatīvi (ar vizuālu palīdzību pārbaude).

Marķiera klātbūtne norāda uz noplūdes vietu(-ām), kas spēj nodrošināt marķiera caurlaidību. Marķiera lielums var norādīt relatīvo noplūdes lielumu (pieņemot, ka ir vienas noplūdes ceļš).

Iznīcinošs

Minūtes līdz stundai

IEPAKOJUMA BLOĢIJAS KVALITĀTES TESTA TEHNOLOĢIJAS

Šajā nodaļā ir apkopotas metodes iepakojuma blīvējuma kvalitātes novērtēšanai un pārraudzībai, kas palīdz atlasē un pielietošanā. Atšķirībā no noplūdes testiem, blīvējuma kvalitātes testi pārbauda parametrus, kas ietekmē iepakojuma integritāti, bet tieši to neapstiprina; tie nodrošina nemainīgu roņu atribūtu un materiālu kvalitāti. Lai gan šie testi palīdz nodrošināt integritāti, tie nevar noteikt faktiskas noplūdes — iepakojums var izturēt blīvējuma kvalitātes pārbaudi, taču joprojām ir noplūde. Blīvējuma kvalitātes testi papildina noplūdes testus, lai nodrošinātu vispārēju iepakojuma integritāti. Iekļautās metodes ir balstītas uz zinātniskiem pētījumiem un standartiem, un to izmantošanai nepieciešama kvalifikācija, nevis pilnīga validācija.

GLT-01 bruto noplūdes testeris
USP 1207 burbuļu metode

Bieži uzdotie jautājumi par USP 1207

USP <1207> nosaka vadlīnijas iepakojuma integritātes pārbaudei sterilā farmaceitiskā iepakojumā, koncentrējoties uz to, lai nodrošinātu, ka iepakojumi saglabā sterilitāti, veicot stingras noplūdes un blīvējuma kvalitātes pārbaudes visā produkta dzīves ciklā. Tajā ir izklāstītas gan deterministiskās, gan varbūtības pārbaudes metodes, lai nodrošinātu, ka iepakojums saglabā sterilitāti un aizsargā produktu visā tā dzīves ciklā, no izstrādes līdz stabilitātei plauktos.

Atbildība gulstas uz zāļu ražotājiem, kuriem ir jānovērtē produktu iepakojuma profili un jāņem vērā dzīves cikla prasības, lai izvēlētos testa metodes, kas piemērotas viņu produkta īpašajam iepakojumam un sterilitātes vajadzībām.

Integritāte ir jānovērtē produkta izstrādes, ražošanas un glabāšanas laika stabilitātes testēšanas laikā, lai nodrošinātu konsekvenci un izturību reālos apstākļos.

Deterministiskās metodes ir ļoti kontrolēti testi ar zināmiem un reproducējamiem rezultātiem, turpretim varbūtības metodes balstās uz mainīgiem rezultātiem, kas var būt noderīgi, ja deterministiskās metodes nav iespējamas.

Kritēriji ietver iepakojuma veidu, paredzētās sterilitātes prasības, jutīguma vajadzības un saderību ar deterministisko vai varbūtības testēšanu, kas ļauj veikt pielāgotu atlasi, lai panāktu precīzu integritātes novērtējumu.

USP <1207> iesaka validāciju katrā dzīves cikla posmā: sākotnējā izstrāde, nepārtraukta procesa kontrole ražošanas laikā un galīgās kvalitātes pārbaudes glabāšanas laika stabilitātes novērtējumos.

Dažas metodes nav obligātas, lai ražotāji varētu elastīgi izmantot alternatīvus kvalificētus testus, kas atbilst integritātes prasībām, tādējādi atbalstot spēju pielāgoties iepakošanas tehnoloģiju attīstībai.

Procesa parametru vairāku punktu analīze atspoguļo iepakojuma apstākļu mainīgumu, nodrošinot integritātes standartu ievērošanu dažādos scenārijos paredzamajā ražošanas un izplatīšanas vidē.

USP 1207 izšķir deterministiskās un varbūtības noplūdes pārbaudes metodes. Deterministiskās metodes, piemēram spiediena samazināšanās, vakuuma sabrukšana, un uz lāzeru balstīta galvas telpas analīze, nodrošina uzticamus un precīzus rezultātus. Šīs metodes ir ieteicamas gadījumos, kad nepieciešama augsta precizitāte, īpaši sarežģītiem vai kritiskiem steriliem izstrādājumiem. Varbūtības metodes, piemēram burbuļu emisija un mikrobu izaicinājumu testi tiek izmantoti situācijās, kad deterministiskie testi nav piemēroti vai kad ir pieļaujams augstāks nenoteiktības līmenis.

The noplūdes lieluma noteikšanas robeža ir mazākā noplūde, ko ar pārbaudes metodi var droši noteikt. Šis ierobežojums mainās atkarībā no metodes un produkta īpašībām. Piemēram, kamēr vakuuma sabrukšana var atklāt nelielas noplūdes, tās jutīgumu var ietekmēt iepakojuma materiāla īpašības un vides apstākļi testēšanas laikā. Tāpēc ražotājiem ir svarīgi kalibrēt un apstiprināt izvēlēto noplūžu noteikšanas metodi, lai nodrošinātu, ka tā atbilst viņu iepakojuma īpašajām prasībām.

Iepakojuma izstrādes pētījumos galvenā uzmanība pievērsta pareizo materiālu izvēlei, piemērotu blīvējuma apstākļu noteikšanai un iepakojuma robustuma novērtēšanai. Šie pētījumi bieži ietver pakešu testēšanu ekstremālos apstākļos (piemēram, temperatūras svārstības, transportēšanas spriegumi), lai novērtētu to veiktspēju reālos scenārijos. Šajos pētījumos savāktie dati palīdz noteikt ražošanas specifikācijas, nodrošinot konsekventu iepakojuma kvalitāti un integritāti.

Testa metodes validācija ietver apstiprinājumu, ka izvēlētā noplūdes testa metode ir uzticama, reproducējama un spēj noteikt noplūdes vajadzīgajā jutības līmenī. Validācija ietver iekārtas veiktspējas apstiprināšanu reālos apstākļos, pieļaujamo noplūdes robežu noteikšanu un nodrošināšanu, ka tests nodrošina konsekventus rezultātus dažādās iepakojuma partijās. Validācijas protokoli parasti ir balstīti uz nozares standartiem, piemēram, ASTM F2338 un ASTM F2096.

Ir iekļauti noplūdes testi un blīvējuma kvalitātes testi, lai nodrošinātu visaptverošu iepakojuma integritātes garantiju, ar noplūdes testiem, kas novērtē faktisko ierobežošanas spēju, un blīvējuma kvalitātes pārbaudēm, kas uzrauga parametrus, kas atbalsta integritāti, nepārbaudot tieši noplūdes.

USP <1207> nodrošina ietvarus noplūžu pārbaudes metožu izstrādei, kvalificēšanai un apstiprināšanai, lai nodrošinātu, ka tās atbilst vajadzīgajai jutībai un uzticamībai, uzsverot metodi specifisko validāciju konteineru aizvēršanas sistēmām.

USP <1207> klasificē jutīgumu pēc “noplūdes lieluma noteikšanas robežām”, piedāvājot etalonus, bet iesakot lietotājiem apstiprināt šos ierobežojumus, pamatojoties uz viņu konkrētajām produktu pakotnes konfigurācijām.

Produkta iepakojuma profila izstrāde palīdz nodrošināt, ka izvēlētie iepakojuma materiāli, dizains un aizvēršanas mehānismi ir piemēroti produkta stabilitātes un sterilitātes prasībām paredzamajos uzglabāšanas un apstrādes apstākļos.

Blīvējuma kvalitātes pārbaudēm tiek veikta kvalifikācija (nevis pilnīga validācija), lai apstiprinātu instrumenta iestatīšanu un darbības veiktspēju, nodrošinot, ka testi ir piemēroti iepakojumam, vienlaikus tieši neizmērot noplūdes integritāti.

Priekšroka tiek dota deterministiskām metodēm to reproducējamības un konsekventu rezultātu dēļ, kas piedāvā uzticamu noplūdes noteikšanu, kad to atļauj iepakojuma komponenti un apstākļi.

Varbūtības testi ir izdevīgi, ja deterministiskās metodes nav piemērotas noteiktām produktu un komplektu kombinācijām vai ja īpašas iznākuma prasības prasa varbūtības pieejas.

Deterministiskie testi piedāvā atkārtojamus un paredzamus rezultātus ar skaidru izpratni par noplūdes noteikšanas robežu, kas ir ļoti svarīga sterilam produkta iepakojumam. Kopējās deterministiskās metodes ietver spiediena samazināšanās un vakuuma sabrukšana, kas abi ir piemērotāki augstas precizitātes testēšanai. No otras puses, varbūtības metodes, piemēram burbuļu emisija vai snifera režīma marķiergāzes noteikšana, ietver nenoteiktības līmeni un ir vislabāk piemēroti mazāk kritiskiem produktiem vai tiem, kuriem ir vienkāršāks iepakojums.

Plombu kvalitātes pārbaudes, t.sk blīvējuma stiprums un griezes momenta pārbaude, palīdz uzraudzīt blīvēšanas procesa konsekvenci, taču tie tieši nenovērtē noplūdes integritāti. Lai gan iepakojums var izturēt blīvējuma kvalitātes pārbaudi, tajā joprojām var būt defekti, piemēram, caurumi vai skrāpējumi, kas pieļauj noplūdi. Blīvējuma kvalitātes testi ir būtiski, lai atklātu iespējamās nepilnības noslēgšanas procesā, savukārt noplūdes testi apstiprina iepakojuma faktisko integritāti.

Galvenie faktori ietver iepakojuma veidu, paredzamo noplūdes izmēru, nepieciešamo jutību un testēšanas metodes saderību ar iepakojuma materiālu. Piemēram, sarežģītākām iepakošanas sistēmām, piemēram, daudzkameru sistēmām vai sistēmām ar trauslām blīvēm, var būt nepieciešamas sarežģītākas metodes, piemēram, lāzera analīze vai masveida ekstrakcija. Vienkāršākas sistēmas var atbilstoši pārbaudīt burbuļu emisija vai spiediena samazināšanās.

Iepakojuma blīvējuma integritāte ir tieši saistīta ar sterilitātes nodrošināšanu. Aizzīmogots iepakojums novērš mikrobu iekļūšanu, saglabājot produkta sterilitāti. Tomēr tādi faktori kā materiāla degradācija vai nepareizas blīvēšanas metodes var apdraudēt gan blīvējumu, gan sterilitāti. Tādējādi regulāra blīvējuma stiprības un noplūdes integritātes pārbaude ir būtiska, lai garantētu, ka iepakojums ne tikai paliek neskarts, bet arī aizsargā produktu visā tā glabāšanas laikā.

Vai meklējat uzticamu USP 1207 noplūdes noteikšanas aprīkojumu?

 Nepalaidiet garām iespēju optimizēt savus kvalitātes kontroles procesus, izmantojot vismodernāko aprīkojumu.

Sazinieties ar mums

Saistītā informācija

ASTM F2054

ASTM F2054 standarta testa metode elastīgu iepakojuma blīvējumu pārraušanas pārbaudei, izmantojot iekšējo gaisa spiedienu ierobežojošajās plāksnēs.

Lasīt vairāk

ASTM F1140

ASTM F1140 spiediena noteikšanas testi iepakojumam Pieprasīt cenas piedāvājumu Standarta kopsavilkums ASTM F1140/F1140M-13(2020) Standarta pārbaudes metodes iekšējā spiediena samazināšanai

Lasīt vairāk

ASTM D3078

ASTM D3078 Visaptverošs pārskats par — visbiežāk izmantoto iepakojuma noplūdes testēšanas metodi, pieprasiet citātu standarta kopsavilkumu ASTM D3078,

Lasīt vairāk

ASTM F2338

ASTM F2338 nesagraujošā vakuuma sabrukšanas noplūdes testa metode, pieprasiet piedāvājumu Standarta kopsavilkums ASTM F2338 standarta nesagraujošās pārbaudes metode

Lasīt vairāk

ASTM F2096

ASTM F2096 noplūdes pārbaudes standarts: burbuļu noplūdes testa testa teorija un procesa pārskats ASTM F2096 tests ir paredzēts, lai

Lasīt vairāk

Noplūdes un blīvējuma stiprības testeris

LSST-03 noplūdes un blīvējuma stiprības testeris ir vismodernākā ierīce, kas izstrādāta stingrai iepakojuma blīvējuma integritātes novērtēšanai dažādās nozarēs. Šis aprīkojums ir ļoti svarīgs, lai pārbaudītu, vai iepakojums saglabā savas aizsardzības spējas, tādējādi nodrošinot produkta kvalitāti un drošību. Tas ir īpaši piemērots lietojumiem, kas saistīti ar elastīgu iepakojumu, bet ir arī pielāgojams, lai pārbaudītu neelastīgus un stingrus materiālus, izmantojot pielāgojamo dizainu.

Lasīt vairāk