1207 USP

1207 USP
USP 1207 apima sterilių farmacijos produktų pakuotės vientisumą ir sandarumo patikrinimą
prašyti kainos pasiūlymo

USP 1207 santrauka

Jungtinių Valstijų farmakopėjos 1207 skyriuje pateikiama „nuotėkio testo“ metodikų (dar vadinamų technologijomis, metodais arba metodais), taip pat „pakuotės sandarinimo kokybės tyrimų“, naudingų tikrinant sterilaus produkto pakuotės vientisumą, apžvalga. Išsamesnės rekomendacijos dėl nuotėkio tyrimo metodų parinkimo, kvalifikavimo ir naudojimo pateikiamos trijuose poskyriuose, kuriuose nagrinėjamos šios konkrečios temos:

Paketo vientisumas ir bandymo metodo pasirinkimas <1207.1>

Paketo vientisumo nuotėkio bandymo technologijos <1207.2>

Pakuotės sandariklio kokybės tyrimo metodai <1207.3>

Vakuuminis nuotėkio testeris LT-03
Vakuuminis nuotėkio testeris, taip pat skirtas metileno mėlynojo prasiskverbimo testui

PAKUOTĖS INTEGRITY IR TYRIMO METODŲ PASIRINKIMAS

Šiame skyriuje Paketo vientisumas ir bandymo metodo pasirinkimas <1207.1> aptariamas sterilaus paketo vientisumo užtikrinimas, pateikiama informacija apie pakuotės nuotėkį ir aprašomi paketo vientisumo tyrimo metodai.

Pakuotės vientisumo patikrinimas vyksta trimis produkto gyvavimo ciklo etapais:

  • 1) gaminio paketo sistemos kūrimas ir patvirtinimas,
  • 2) gaminių gamyba,
  • 3) komercinio produkto tinkamumo vartoti termino stabilumo vertinimai.
LSST-01 nuotėkio ir sandarinimo stiprumo tikrinimo sistema
USP 1207 slėgio mažinimo metodas

Pakuotės vientisumo nuotėkio tikrinimo technologijos

Skyriuje <1207.2>, remiantis tyrimais ir standartais, vadovaujamasi, kaip pasirinkti ir taikyti sterilių pakuočių sandarumo tyrimo metodus. Jis skirsto metodus į deterministinis (pageidautina, kai įmanoma) ir tikimybinis (naudojamas, kai deterministiniai metodai nesuderinami). Skyrius padeda vartotojams pasirinkti tinkamiausią metodą, atsižvelgiant į aptikimo ribas, patikimumą ir specifinius pakavimo poreikius.

ASTM F2338 vakuuminio skilimo nuotėkio testeris
USP 1207 Vakuuminio skilimo metodas

1 lentelė. Deterministinio nuotėkio bandymo technologijos

Deterministinis

Nesandarumo testas

Technologijos

Paketas

Turinys

Reikalavimai

Paketas

Reikalavimai

Nuotėkio aptikimo riba

Matavimo rezultatas ir

Duomenų analizė

Poveikis

Metodas

ant pakuotės

Bandymo laikas

Užsakymas

Didumas

Elektros laidumas ir

talpa (aukšta įtampa

nuotėkio aptikimas)

Skystis (be degimo

rizika) turi būti laidesnis elektrai nei pakuotėamžiaus.

Produktas turi būti pateiktas

nuotėkio vieta

Mažiau elektriškai

laidus nei

skystas produktas.

.

3 eilutė

Skiriasi priklausomai nuo produkto –

paketas, instrumentas, testas

pavyzdiniai šviestuvai ir metodo parametrai

Kiekybinis elektros srovės, praeinančios per bandomąjį pavyzdį, matas: netiesiogiai nustatomas nuotėkis ir nuotėkiskatijonas, kaip rodo bandomojo pavyzdžio elektrinės varžos sumažėjimas, dėl kurio padidėja voltasamžiaus rodmuo, viršijantis iš anksto nustatytą išlaikymo / nesėkmės ribą riba

Nedestruktyvus,

nors poveikis

bandomojo poveikio

Dėl produkto stabilumo rekomenduojama

sekundės

Lazerinė dujų galvutė

analizė

Dujų tūris, kelio ilgis,

ir turinys turi būti suderinamas su instrumentu aptikimo galimybė.

Leidžia perduoti beveik IR šviesa.

1 eilutė

Skiriasi priklausomai nuo laiko tarpo tarp analizių.

Kiekybinis bandomojo mėginio dujų viršutinės erdvės kiekio matavimas atliekant lazerinę dujų analizę gaminiui, kuriam reikalinga maža deguonies, anglies dioksido arba vandens garų koncentracija; ir (arba) žemas absoliutus slėgis.

Viso bandinio nuotėkio greitis nustatomas sudarant rodmenis kaip laiko funkciją.

Nedestruktyvus

sekundės

Masinė gavyba

Turi būti dujos arba skystis

yra nuotėkio vietoje. Jei nuotėkio vietoje yra skysčio, bandymo slėgis turi būti mažesnis nei garų slėgis. Produktas neturi užkimšti nuotėkio kelio

Tvirtas arba lankstus

su pakuotės sulaikymo mechanizmu.

3 eilutė

Skiriasi priklausomai nuo produkto

paketą, prietaisą, bandymo įrangą/kamerą ir metodo parametrus.

Kiekybinis masės srauto matas, atsirandantis dėl bandomojo mėginio viršutinės erdvės išbėgimo arba skysto produkto išgaravimo evakuotoje bandymo kameroje, kurioje yra bandomasis mėginys.

Kiekybiniai slėgio rodmenys bandymo ciklo pradžioje rodo didesnį nuotėkį. Viso bandinio nuotėkio greitis nustatomas lyginant bandinio masės srauto rezultatus su rezultatais, naudojant nuotėkio greičio standartus ir teigiamas valdikliai

Nedestruktyvus

Nuo sekundžių iki minučių

Slėgio mažėjimas

Nuotėkio vietoje turi būti dujų.

Produktas (ypač skysčiai arba pusiau kietos medžiagos) neturi uždengti galimo nuotėkio vietas

Suderinamas su slėgio aptikimo režimas.

Tvirtas arba lankstus su pakuotės sulaikymo mechanizmu.

3 eilutė

Skiriasi priklausomai nuo produkto paketo, instrumento ir metodo parametrus

Kiekybinis slėgio kritimo slėginiame bandinyje matas. Slėgio kritimo rodmenys yra dujų išleidimo pro nuotėkio kelius matas.

Viso tiriamojo mėginio nuotėkio greitis nustatomas lyginant slėgio mažėjimo rezultatus su rezultatais, naudojant nuotėkio greičio standartus ir teigiamą kontrolę.

Nedestruktyvus,

nebent priemonės

naudojamas prieiti

bandomojo pavyzdžio vidus pažeidžia bandomąjį pavyzdį

kliūtis.

Minutės iki dienų,

priklausomai nuo

pakuotės tūris

ir reikalaujama

nuotėkio aptikimo riba

Atsekamųjų dujų aptikimas, vakuuminis režimas

Turi būti pridėta bandomųjų dujų

supakuoti.

Atsekamosios dujos turi turėti prieigą prie pakuotės paviršių, kuriuose tikrinamas sandarumas

Geba toleruoti

didelio vakuumo

bandymo sąlygos

Tvirtas arba lankstus

su pakuotės sulaikymo mechanizmu

Ribotas bandomųjų dujų pralaidumas

1 eilutė

Skiriasi priklausomai nuo instrumento

galimybė ir bandomųjų pavyzdžių tvirtinimo elementai.

Kiekybinis atsekamųjų dujų nuotėkio greičio, išsiskiriančio iš atsekamosios medžiagos užlieto bandinio, esančio evakuotoje bandymo kameroje, spektroskopine analize.

Viso bandinio nuotėkio greitis apskaičiuojamas normalizuojant išmatuotą atsekamosios medžiagos nuotėkio greitį pagal atsekamosios medžiagos koncentraciją tiriamajame mėginyje.

Nedestruktyvus,

nebent atsekamąsias dujas

įvedimas į

paketą

kompromisai

bandomojo mėginio barjeras.

Nuo sekundžių iki minučių

Vakuuminis skilimas

Turi būti dujos arba skystis

yra nuotėkio vietoje.

Skysčio buvimas nutekėjimo metu

Svetainėje reikalingas bandomasis slėgis

žemiau garų slėgio.

Produktas neturi užkimšti nuotėkio

kelias.

Tvirtas arba lankstus su pakuotės sulaikymo mechanizmu

3 eilutė

Skiriasi atsižvelgiant į gaminio pakuotę, prietaisą, mėginio kamerą ir metodo parametrus.

Kiekybinis slėgio padidėjimo (vakuuminio skilimo) matavimas evakuotoje bandymo kameroje, kurioje yra bandomasis pavyzdys; Vakuuminio skilimo rodmenys yra erdvės ištrūkimo iš bandymo matas

mėginio arba skysto produkto išgarinimo.

Viso bandinio nuotėkio greitis nustatomas lyginant tiriamojo mėginio vakuuminio skilimo rezultatus su bandymų, atliktų naudojant nuotėkį, rezultatais

normos standartai ir teigiamos kontrolės

Nedestruktyvus

Nuo sekundžių iki minučių

2 lentelė. Tikimybinio nuotėkio tyrimo technologijos

Tikimybinis

Nesandarumo testas

Technologijos

Paketas

Turinys

Reikalavimai

Paketas

Reikalavimai

Nuotėkio aptikimo riba

Matavimo rezultatas ir

Duomenų analizė

Poveikis

Metodas

ant pakuotės

Bandymo laikas

Užsakymas

Didumas

Burbulų emisija

Dujos turi būti nuotėkio vietoje svetainę.

Produktas (ypač skysčiai arba pusiau kietos medžiagos) neturi uždengti pakuotės paviršius atlikti sandarumo patikrinimą.

Tvirtas arba lankstus su pakuotės sulaikymo mechanizmu.

4 eilutė

Skiriasi priklausomai nuo produkto pakuotėsamžiaus, bandomųjų pavyzdžių šviestuvai ir padėties nustatymas, metodas parametrus, ir analitikas technika ir įgūdžiai.

Kokybinis matas vizualiai apžiūrint burbuląemisija, kurią sukelia tiriamojo mėginio išbėgimas viršų, kol mėginys yra panardintas ir pvzsukeliamas slėgio skirtumo sąlygomis. Alternatūraliai mėginių paviršiai gali būti veikiami

paviršinio aktyvumo medžiaga.

Nuolatinis burbuliukų išmetimas rodo nuotėkį buvimas, vieta ir santykinis dydis.

Destruktyvus

Minutės

Mikrobų iššūkis, panardinimas

Augimą skatinanti terpė ar produktas.

Skysčio buvimas nuotėkio vieta, reikalinga metodo patikimumui.

Geba toleruoti slėgio ir panardinimo iššūkis.

Tvirtas arba lankstus su pakuotės sulaikymo mechanizmu.

4 eilutė

Skiriasi priklausomai nuo talpyklos uždarymo, bandomųjų mėginių tvirtinimo elementų ir padėties nustatymas, iššūkio būklės sunkumas ir būdingas biologinis kintamumas.

Kokybinis matas vizualiai apžiūrint mikroorganizmų augimą tiriamuosiuose mėginiuose, užpildytuose augimą skatinančiomis terpėmis arba produktu, panardinus į stipriai užterštos provokacijos terpę, veikiant skirtingu slėgiu. sąlygomis, o po to inkubuojamas, siekiant paskatinti mikrobų augimą.

Augimas tiriamajame mėginyje rodo, kad yra tiriamojo mėginio nuotėkio vieta (-os), į kurią (-ių) gali pasyviai arba aktyviai patekti mikrobai.

Destruktyvus

Savaitės

Atsekamųjų dujų aptikimas, uostiklis

režimu

Turi būti pridėta bandomųjų dujų

supakuoti.

Atsekamosios dujos turi turėti prieigą prie pakuotės paviršių, kad būtų patikrintas sandarumas.

Nuotėkio vieta prieinama zondui.

Ribotas žymeklis dujų pralaidumas

2 eilutė

Skiriasi atsižvelgiant į tiriamąjį mėginį, metodo parametrus, bandomojo mėginio tvirtinimo detales ir analitiko techniką bei įgūdžius.

Optimaliomis bandymo sąlygomis gali būti įmanoma aptikti mažesnį nuotėkį.

Kiekybinis matavimas, atliekant spektroskopinę bandomųjų dujų analizę, esančią šalia bandinio, užtvindyto žymekliu, išorinių paviršių.

Jei atsekamoji medžiaga viršija patvirtinimo / nesėkmės ribą, tai rodo, kad yra nuotėkis ir vieta.

Nedestruktyvus, nebent atsekamąsias dujas

įvadas į pakuotės vidus pažeidžia bandomąjį pavyzdį kliūtis.

Nuo sekundžių iki minučių

Atsekamasis skystis

Turinys turi būti suderinamas su skystu žymekliu.

Gaminys neturi užkimšti nuotėkio kelio.

Tvirtas arba lankstus

su pakuotės sulaikymo mechanizmu.

Geba toleruoti panardinimas į skystį.

Suderinamas su skysto žymeklio aptikimo režimas.

4 eilutė

Skiriasi priklausomai nuo talpyklos uždarymo, bandomųjų mėginių tvirtinimo elementų ir padėties nustatymas, iššūkio būklės sunkumas ir žymeklio skysčio kiekis.

Optimaliomis bandymo sąlygomis, naudojant cheminės analizės žymeklio aptikimą, gali būti įmanoma aptikti mažesnį nuotėkį.

Atsekamosios medžiagos matavimas bandomajame pavyzdyje, anksčiau panardintame į žymeklio pripildytą skystį, veikiant diferencinio slėgio sąlygomis. Arba atsekamosios medžiagos įkrauti bandiniai gali būti panardinami į surinkimo skystį, kuriame nėra atsekamųjų medžiagų.

Atsekamosios medžiagos migracijos matavimas gali būti kiekybinis (atliekant cheminę analizę; pageidaujamas metodas mažam nuotėkiui aptikti) arba kokybinis (vizualiai) patikrinimas).

Atsekamosios medžiagos buvimas rodo, kad nuotėkio vieta (-ės) gali leisti atsekamąją medžiagą. Tracer dydis gali rodyti santykinį nuotėkio dydį (darant prielaidą, kad nuotėkio kelias yra vienas).

Destruktyvus

Minutės iki valandos

PAKUOTĖS PANTARAVIMO KOKYBĖS TYRIMO TECHNOLOGIJOS

Šiame skyriuje apibendrinami pakuotės sandarinimo kokybės vertinimo ir stebėjimo metodai, padedantys pasirinkti ir pritaikyti. Skirtingai nuo sandarumo bandymų, sandarinimo kokybės testai tikrina parametrus, turinčius įtakos pakuotės vientisumui, bet tiesiogiai to nepatvirtina; jie užtikrina pastovią ruonių atributų ir medžiagų kokybę. Nors šie testai padeda palaikyti vientisumą, jie negali nustatyti tikrojo nuotėkio – pakuotė gali išlaikyti sandariklio kokybės testą, bet vis tiek nutekėti. Sandarinimo kokybės testai papildo sandarumo testus, kad užtikrintų bendrą pakuotės vientisumą. Įtraukti metodai yra pagrįsti moksliniais tyrimais ir standartais ir reikalauja kvalifikacijos, o ne visiško patvirtinimo.

GLT-01 didelio nuotėkio testeris
USP 1207 burbulų metodas

DUK apie 1207 USP

USP <1207> nustato gaires, kaip patikrinti pakuotės vientisumą sterilioje farmacinėje pakuotėje, sutelkiant dėmesį į tai, kad pakuotės išliktų sterilios atliekant griežtus sandarumo ir sandarinimo kokybės testus per visą produkto gyvavimo ciklą. Jame aprašomi ir deterministiniai, ir tikimybiniai bandymų metodai, siekiant užtikrinti, kad pakuotė išliktų sterili ir apsaugotų gaminį per visą jo gyvavimo ciklą, nuo kūrimo iki stabilumo.

Atsakomybė tenka farmacijos gamintojams, kurie turi įvertinti produkto pakuotės profilius ir atsižvelgti į gyvavimo ciklo reikalavimus, kad pasirinktų bandymo metodus, atitinkančius konkrečius jų produkto pakuotės ir sterilumo poreikius.

Integruotumas turėtų būti įvertintas gaminio kūrimo, gamybos ir per visą tinkamumo laiką stabilumo bandymą, siekiant užtikrinti nuoseklumą ir ilgaamžiškumą realiomis sąlygomis.

Deterministiniai metodai yra labai kontroliuojami testai, kurių rezultatai žinomi ir atkuriami, o tikimybiniai metodai priklauso nuo kintamų rezultatų, kurie gali būti naudingi, kai deterministiniai metodai neįmanomi.

Kriterijai apima pakuotės tipą, numatytus sterilumo reikalavimus, jautrumo poreikius ir suderinamumą su deterministiniais arba tikimybiniais bandymais, leidžiančius atlikti pritaikytą atranką, kad būtų galima tiksliai įvertinti vientisumą.

USP <1207> rekomenduoja patvirtinti kiekvieną gyvavimo ciklo etapą: pradinį kūrimą, nuolatinę proceso kontrolę gamybos metu ir galutinius kokybės patikrinimus tinkamumo laiko stabilumo vertinimų metu.

Kai kurie metodai yra neprivalomi, kad gamintojai galėtų lanksčiai naudoti alternatyvius kvalifikuotus bandymus, atitinkančius vientisumo reikalavimus, ir taip skatinama prisitaikyti prie besivystančių pakavimo technologijų.

Daugiataškė proceso parametrų analizė fiksuoja pakavimo sąlygų kintamumą, užtikrindama vientisumo standartų laikymąsi pagal skirtingus scenarijus numatomoje gamybos ir platinimo aplinkoje.

USP 1207 išskiria deterministinius ir tikimybinius nuotėkio tyrimo metodus. Deterministiniai metodai, pvz slėgio sumažėjimas, vakuuminis skilimas, ir lazeriu pagrįsta galvos erdvės analizė, pateikti patikimus ir tikslius rezultatus. Šie metodai rekomenduojami, kai būtinas didelis tikslumas, ypač sudėtingiems ar kritiniams steriliems gaminiams. Tikimybiniai metodai kaip burbulų emisija ir mikrobiologiniai bandymai naudojami tais atvejais, kai deterministiniai testai netinka arba kai yra priimtinas didesnis neapibrėžtumo lygis.

The nuotėkio dydžio aptikimo riba yra mažiausias nuotėkis, kurį galima patikimai aptikti bandymo metodu. Ši riba skiriasi priklausomai nuo metodo ir produkto savybių. Pavyzdžiui, kol vakuuminis skilimas gali aptikti nedidelius nuotėkius, jo jautrumui gali turėti įtakos pakuotės medžiagos savybės ir aplinkos sąlygos bandymo metu. Todėl labai svarbu, kad gamintojai sukalibruotų ir patvirtintų pasirinktą nuotėkio aptikimo metodą, kad įsitikintų, jog jis atitinka konkrečius jų pakuotės reikalavimus.

Pakuotės kūrimo tyrimuose pagrindinis dėmesys skiriamas tinkamų medžiagų parinkimui, tinkamų sandarinimo sąlygų nustatymui ir pakuotės tvirtumo įvertinimui. Šie tyrimai dažnai apima paketų testavimą ekstremaliomis sąlygomis (pvz., temperatūros svyravimai, transportavimo įtempiai), siekiant įvertinti jų veikimą realaus pasaulio scenarijuose. Šių tyrimų metu surinkti duomenys padeda nustatyti gamybos specifikacijas, užtikrinančias nuoseklią pakuotės kokybę ir vientisumą.

Bandymo metodo patvirtinimas apima patvirtinimą, kad pasirinktas nuotėkio tyrimo metodas yra patikimas, atkuriamas ir gali aptikti nuotėkius reikiamu jautrumo lygiu. Patvirtinimas apima įrangos veikimo realiomis sąlygomis patvirtinimą, priimtinų nuotėkio ribų apibrėžimą ir užtikrinimą, kad atliekant bandymą būtų gaunami nuoseklūs skirtingų pakuočių partijų rezultatai. Patvirtinimo protokolai paprastai yra pagrįsti pramonės standartais, tokiais kaip ASTM F2338 ir ASTM F2096.

Įtraukti sandarumo testai ir sandarinimo kokybės testai, siekiant visapusiškai užtikrinti pakuotės vientisumą, o sandarumo bandymai įvertina tikrąjį izoliavimo gebėjimą, o sandarumo kokybės bandymai stebi parametrus, kurie palaiko vientisumą, tiesiogiai netiriant nuotėkio.

USP <1207> pateikia sandarumo bandymo metodų kūrimo, kvalifikavimo ir patvirtinimo sistemas, siekiant užtikrinti, kad jie atitiktų reikalaujamą jautrumą ir patikimumą, pabrėžiant konkrečiam metodui būdingą konteinerių uždarymo sistemų patvirtinimą.

USP <1207> jautrumą suskirsto pagal „nuotėkio dydžio aptikimo ribas“, siūlydamas gaires, bet patardamas naudotojams patvirtinti šias ribas pagal konkrečias gaminio paketo konfigūracijas.

Produkto pakuotės profilio sukūrimas padeda užtikrinti, kad pasirinktos pakavimo medžiagos, dizainas ir uždarymo mechanizmai atitiktų gaminio stabilumo ir sterilumo reikalavimus numatomomis laikymo ir tvarkymo sąlygomis.

Sandarinimo kokybės bandymai yra kvalifikuojami (o ne visapusiškai patvirtinami), kad būtų patvirtinta prietaiso sąranka ir veikimo efektyvumas, užtikrinant, kad bandymai būtų tinkami paketui, o ne tiesiogiai matuojant nuotėkio vientisumą.

Pirmenybė teikiama deterministiniams metodams dėl jų atkuriamumo ir nuoseklių rezultatų, užtikrinančių patikimą nuotėkio aptikimą, kai tai leidžia pakuotės komponentai ir sąlygos.

Tikimybiniai testai yra naudingi, kai deterministiniai metodai netinka tam tikriems produkto ir paketo deriniams arba kai konkretiems rezultatams reikia tikimybinių metodų.

Deterministiniai testai suteikia pakartojamus ir nuspėjamus rezultatus, aiškiai suprantant nuotėkio aptikimo ribą, kuri yra labai svarbi steriliai gaminio pakuotei. Įprasti deterministiniai metodai apima slėgio sumažėjimas ir vakuuminis skilimas, kurie abu labiau tinka didelio tikslumo bandymams. Kita vertus, tikimybiniai metodai, kaip burbulų emisija arba uostymo režimo atsekamųjų dujų aptikimas, yra neapibrėžtumo lygio ir geriausiai tinka mažiau svarbiems produktams arba tiems, kurių pakuotė yra paprastesnė.

Sandarinimo kokybės testai, įskaitant sandarinimo stiprumas ir sukimo momento bandymas, padeda stebėti sandarinimo proceso nuoseklumą, tačiau jie tiesiogiai neįvertina nuotėkio vientisumo. Nors pakuotė gali išlaikyti sandarinimo kokybės testą, ji vis tiek gali turėti defektų, pvz., pradūrimų ar įbrėžimų, dėl kurių gali būti nuotėkio. Sandarinimo kokybės testai yra būtini norint nustatyti galimus sandarinimo proceso trūkumus, o sandarumo testai patvirtina tikrąjį pakuotės vientisumą.

Pagrindiniai veiksniai yra pakuotės tipas, numatomas nuotėkio dydis, reikalingas jautrumas ir bandymo metodo suderinamumas su pakuotės medžiaga. Pavyzdžiui, sudėtingesnėms pakavimo sistemoms, pvz., kelių kamerų sistemoms arba sistemoms su trapiomis plombomis, gali prireikti sudėtingesnių metodų, pvz. lazeriu pagrįsta analizė arba masinė gavyba. Paprastesnės sistemos gali būti tinkamai išbandytos burbulų emisija arba slėgio sumažėjimas.

Pakuotės sandarumo vientisumas yra tiesiogiai susijęs su sterilumo užtikrinimu. Sandari pakuotė apsaugo nuo mikrobų patekimo ir palaiko produkto sterilumą. Tačiau tokie veiksniai kaip medžiagos degradacija arba netinkami sandarinimo būdai gali pakenkti sandarumui ir sterilumui. Taigi, norint užtikrinti, kad pakuotė ne tik išliktų nepažeista, bet ir apsaugotų gaminį per visą jo galiojimo laiką, būtina reguliariai tikrinti sandarinimo stiprumą ir sandarumą.

Ieškote patikimos USP 1207 nuotėkio aptikimo įrangos?

 Nepraleiskite progos optimizuoti savo kokybės kontrolės procesus naudojant naujausią įrangą.

Susisiekite su mumis

Susijusi informacija

ASTM F2054

ASTM F2054 standartinis bandymo metodas, skirtas lanksčių paketų sandariklių plyšimo bandymui naudojant vidinį oro slėgį sulaikančiose plokštėse

Skaityti Daugiau

ASTM F1140

ASTM F1140 pakuočių slėgio bandymai Prašyti kainos pasiūlymo Standartinė santrauka ASTM F1140/F1140M-13(2020) Standartiniai vidinio slėgio gedimo bandymo metodai

Skaityti Daugiau

ASTM D3078

ASTM D3078 Išsami apžvalga – dažniausiai naudojamas pakuotės nuotėkio tikrinimo metodas. Prašyti kainos pasiūlymo standartinės santraukos ASTM D3078,

Skaityti Daugiau

ASTM F2338

ASTM F2338 neardomojo vakuuminio skilimo nuotėkio bandymo metodas prašyti kainos pasiūlymo Standarto santrauka ASTM F2338 standartinis neardomojo bandymo metodas

Skaityti Daugiau

ASTM F2096

ASTM F2096 nuotėkio bandymo standartas: burbulų nuotėkio bandymo teorija ir proceso apžvalga ASTM F2096 testas skirtas

Skaityti Daugiau

Nuotėkio ir sandarinimo stiprumo testeris

LSST-03 nuotėkio ir sandarinimo stiprumo tikrintuvas yra moderniausias prietaisas, sukurtas griežtam pakuotės sandariklio vientisumo įvertinimui įvairiose pramonės šakose. Ši įranga yra labai svarbi norint patikrinti, ar pakuotė išlaiko savo apsaugines savybes, taip užtikrinant produkto kokybę ir saugą. Jis ypač tinkamas naudojant lanksčią pakuotę, bet taip pat yra pritaikytas išbandyti nelanksčias ir standžias medžiagas dėl savo pritaikomo dizaino.

Skaityti Daugiau