ASTM F2338

Nedestruktyvus
Vakuuminio skilimo nuotėkio bandymo metodas
prašyti kainos pasiūlymo
ASTM F2338

Standartinė santrauka

ASTM F2338 Standartinis bandymo metodas, skirtas neardomajam nuotėkiams pakuotėse aptikti vakuuminio skilimo metodu apibrėžiamas neardomasis sandarioje pakuotėje esančios nuotėkio nustatymo metodas, atliekant vakuuminio skilimo bandymą. Šis standartas plačiai taikomas pramonės šakose, kuriose produkto vientisumas yra labai svarbus, pvz vaistai, medicinos prietaisai, biologiniai preparatai, ir maisto pakavimo. Vakuuminio skilimo metodas yra pakankamai jautrus, kad jį būtų galima aptikti mikro nutekėjimai, suteikiantis patikimą būdą užtikrinti pakuotės vientisumą nepažeidžiant bandinio. Tai ypač naudinga sterilioms pakuotėms, kurioms reikalingas saugus barjeras, kad būtų išvengta užteršimo.

Vakuuminio nuotėkio metodas mikro nuotėkio tikrinimo mašinai MLT-01
Vakuuminio nuotėkio greičio profiliai ir bandymo etapai

Testo teorija

Vakuuminio skilimo metodas yra labai jautrus, neardomasis bandymo metodas, kuris veikia nustatant slėgio pokyčius, kai ant sandarios pakuotės taikomas vakuumas. Mikro nutekėjimai pakuotėje sukelia išmatuojamus vidinio vakuumo lygio pokyčius. Šie pokyčiai registruojami ir analizuojami, siekiant nustatyti nuotėkių buvimą ir dydį.
Šis testas yra labai svarbus norint nustatyti tokius mažus defektus kaip 0,2 µm standžiose ir lanksčiose pakuotėse, naudojamose farmacijos ir medicinos prietaisų pramonėje, kur labai svarbu išlaikyti sterilumą.

Principas ir bandymo procesas

Naudojant dviejų jutiklių technologiją, vakuuminio skilimo metodas veikia dvigubos cirkuliacijos sistemos principu. Pagrindinis vakuuminio skilimo nuotėkio aptikimo testerio blokas yra susietas su specialiai suprojektuota bandymo kamera, skirta tikrinamam paketui laikyti. Aparatas evakuoja bandymo kamerą, nustatydamas slėgio skirtumą tarp pakuotės vidaus ir išorės. Vėliau dėl šio slėgio svyravimo dujos pakuotėje migruoja į bandymo kamerą per visus esamus nuotėkius. Dviejų jutiklių technologija stebi koreliaciją tarp laiko ir slėgio, vėliau lygina ją su iš anksto nustatytomis standartinėmis vertėmis, kad nustatytų, ar mėginyje nėra nuotėkio.

  • 1. UŽPILDYTI: Pritvirtinkite mėginį MLT-01 mikro nuotėkio testerio kameroje ir pritaikykite neigiamą slėgį.
  • 2. SETTEL: Kai pasiekiamas norimas neigiamas slėgis, SETTLE stadija pradeda prisitaikyti prie komponentų tempimo arba lenkimo.
  • 3. TESTAS: Nusistojus, prasideda vakuuminio skilimo TEST fazė, matuojant bet kokį slėgio padidėjimą.
  • 4. VENT: VENT etape išleiskite likusį neigiamą slėgį į atmosferą.
  • Nuosprendis: Slėgio suspaudimas su nesandariais mėginiais ir sistemos vertinimais PASS arba FAIL.

MLT-01 mikro sandarumo testeris

Įdiegti ASTM F2338, išplėstinis vakuuminio skilimo nuotėkio tikrintuvai tokie kaip Ląstelių instrumentai MLT-01 mikro sandarumo testeris siūlo tikslias matavimo ir analizės galimybes. Šis modelis, aprūpintas jautriais vakuumo jutikliais ir realaus laiko duomenų rinkimo sąsaja, užtikrina neprilygstamą tikslumą aptinkant net mažiausius mikro nuotėkius.

ASTM F2338 vakuuminio skilimo nuotėkio testeris
MLT-01 mikro nuotėkio testeris

Pagrindinės savybės

Didelis jautrumas

Aptinka net 0,2 µm mikro nuotėkius.

Nedestruktyvus

Užtikrina, kad pakuotės liktų nepažeistos tolesniam naudojimui ar bandymams.

Stebėjimas realiuoju laiku

PLC valdomas su jutikliniu ekranu, kad būtų patogu naudoti.

Universalios programos

Tinka įvairioms pakavimo medžiagoms, įskaitant lizdines pakuotes, buteliukus, ampules ir lanksčius maišelius.

Kodėl verta rinktis MLT-01 mikro nuotėkio testerį?

Išplėstinis testavimo mechanizmas

Su didelio jautrumo jutikliais ir pažangiausia vakuuminio skilimo technologija MLT-01 leidžia tiksliai aptikti mikro nuotėkius, kurie pažeidžia pakuotės vientisumą.

Teisės aktų laikymasis

Puikiai atitinka ASTM F2338 farmacijos ir medicininės pakuotės vientisumo tikrinimo reikalavimus.

Patogi vartotojo sąsaja

Įrengta PLC valdoma sistema ir jutiklinio ekrano sąsaja, supaprastina bandymų operacijas laboratorijose ir gamybos linijose.

Ilgalaikė vertė

Neardomasis vakuuminio skilimo bandymo pobūdis reiškia, kad galite naudoti tą patį paketą papildomiems bandymams, siūlydami ekonomišką sprendimą didelės vertės gaminiams išbandyti.

Ką ASTM F2338 reiškia pramonės šakoms?

ASTM F2338 reikšmė slypi jo neardomajame pobūdyje ir dideliu jautrumu mikro nutekėjimui, todėl jis idealiai tinka tokioms pramonės šakoms kaip farmacija ir medicinos prietaisai. Šis testas užtikrina steriliems gaminiams naudojamų pakuočių sterilumą ir vientisumą, padeda įmonėms laikytis reguliavimo standartų, tokių kaip FDA ir EMA.

Teisės aktų laikymasis

Farmacijos ir medicinos prietaisų sektoriaus įmonės turi atitikti griežtus pakuotės vientisumo reikalavimus, kad gaminiai išliktų sterilūs ir saugūs naudoti.

Ekonomiškumas

Kadangi bandymas yra neardomas, gamintojai gali pakartotinai naudoti išbandytas pakuotes, taip sumažindami medžiagų atliekų kiekį.

Platus pritaikymas

ASTM F2338 gali būti taikomas tiek lanksčioms, tiek standžioms pakuotėms, užtikrinant universalumą įvairiuose pakuočių formatuose.

Pagrįsta duomenimis

Stebėdamas realiuoju laiku ir tiksliai rinkdamas duomenis, jis suteikia realių įžvalgų apie pakuočių veikimą ir padeda nuolat gerinti kokybę.

DUK apie ASTM F2338

ASTM F2338 apibrėžia vakuuminio skilimo metodą, skirtą neardomam mikro nutekėjimų sandariose pakuotėse aptikimui, plačiai naudojamą farmacijos ir medicinos pramonėje.

Taip, ASTM F2338 taikomas tiek lanksčioms, tiek standžioms pakuotėms, įskaitant lizdines pakuotes, buteliukus, ampules ir lanksčius maišelius.

Vakuuminio skilimo bandymai yra jautresni, todėl galima aptikti mikro nuotėkius, kurių gali nepastebėti tradiciniai metodai, pvz., burbulų bandymas. Be to, jis yra greitesnis, nedestruktyvus ir siūlo duomenų stebėjimą realiuoju laiku.

Taip, naudojant pažangią testavimo įrangą, tokią kaip MLT-01, visas procesas gali būti automatizuotas didelio našumo aplinkoje, užtikrinant nuoseklius rezultatus.

Šis metodas gali aptikti net 0,2 µm nuotėkį, todėl jis yra ypač jautrus ir idealiai tinka sterilios pakuotės vientisumui užtikrinti.

Neardomasis bandymas išsaugo patikrintą pakuotę, leidžia atlikti papildomus to paties mėginio tyrimus ir sumažina atliekų kiekį, todėl tai yra ekonomiška ir tvari.

Pagrindinės pramonės šakos, gaunančios naudos iš ASTM F2338, apima vaistus, medicinos prietaisus, biologinius produktus ir maisto pakuotes, kur svarbiausia išlaikyti produkto vientisumą.

Dažniausiai pasitaikantys defektai yra mikro skylės, sandariklio gedimai ir nesandarumas pakuotėje, dėl kurio gali sumažėti sterilumas.

Ieškote patikimos ASTM F2338 bandymo įrangos?

 Nepraleiskite progos optimizuoti savo kokybės kontrolės procesus naudojant naujausią įrangą.

Susisiekite su mumis

Susijusi informacija