미국약전 1207

결정론적

누출 테스트

기술

패키지

콘텐츠

요구 사항

패키지

요구 사항

누출 감지 한계

측정 결과 및

데이터 분석

의 효과

방법

패키지에

테스트 시간

의 순서

크기

전기 전도도 및

정전용량(고전압

누출 감지)

액체(연소 없음)

위험)은 팩보다 전기 전도성이 더 높아야 합니다.나이.

제품은 다음 위치에 있어야 합니다.

누수 현장

전기적으로 덜

전도성이 있는 것보다

액체제품.

.

3번째 줄

제품에 따라 다릅니다.

패키지, 기기, 테스트

샘플 픽스처 및 메서드 매개변수

테스트 샘플을 통과하는 전류의 정량적 측정: 누출 존재 및 누출 위치를 간접적으로 결정합니다.테스트 샘플 전기 저항률의 감소로 표시되는 양이온의 증가로 인해 전압이 증가합니다.미리 정해진 합격/불합격 이상의 연령 판독 한계

비파괴적,

비록 충격이 있지만

테스트 노출의

제품 안정성에 대한 권장사항

초

레이저 기반 가스 헤드스페이스

분석

가스량, 경로길이,

그리고 콘텐츠는 악기와 호환되어야 합니다. 감지 능력

근적외선 전송을 허용합니다 빛.

행 1

분석 간 시간 간격에 따라 달라집니다.

산소, 이산화탄소 또는 수증기 농도가 낮거나 절대 압력이 낮은 헤드스페이스가 필요한 제품에 대해 레이저 기반 가스 분석을 통해 테스트 샘플의 가스 헤드스페이스 함량을 정량적으로 측정합니다.

전체 테스트 샘플 누출률은 시간의 함수로 판독값을 수집하여 결정됩니다.

비파괴적

초

대량 추출

가스 또는 액체는 반드시

누출 부위에 존재. 누출 부위에 액체가 존재하려면 증기압 이하의 테스트 압력이 필요합니다. 제품은 누출 경로를 막아서는 안 됩니다.

딱딱하거나 유연하다

패키지 고정 장치가 있습니다.

3번째 줄

제품에 따라 다릅니다

패키지, 계측기, 테스트 픽스처/챔버 및 방법 매개변수.

시험 샘플이 들어 있는 진공 시험 챔버 내에서 시험 샘플 헤드스페이스가 이탈하거나 액상 제품이 휘발되어 발생하는 질량 흐름 속도의 정량적 측정입니다.

테스트 사이클 초기에 정량적 압력 판독값은 더 큰 누출이 있음을 나타냅니다. 전체 테스트 샘플 누출률은 누출률 표준 및 양성을 사용한 결과와 테스트 샘플 질량 흐름 결과를 비교하여 결정됩니다. 통제 수단

비파괴적

초에서 분까지

압력 감소

누출 부위에는 가스가 있어야 합니다.

제품(특히 액체) 또는 반고체)는 안 됩니다. 잠재적인 누출 장소를 덮다

호환 가능 압력 감지 모드.

딱딱하거나 유연하다 패키지 고정 장치가 있습니다.

3번째 줄

제품에 따라 다릅니다 패키지, 악기 및 메서드 매개변수

가압된 테스트 샘플 내의 압력 강하를 정량적으로 측정합니다. 압력 강하 판독값은 누출 경로를 통한 가스 누출을 측정하는 것입니다.

전체 시험 샘플 누출률은 압력 감소 결과를 누출률 표준 및 양성 대조군을 사용한 결과와 비교하여 결정됩니다.

비파괴적,

수단이 없다면

접근하는 데 사용됨

테스트 샘플 내부 테스트 샘플 손상

장벽.

분에서 일로,

에 따라

패키지 볼륨

그리고 필요함

누출 감지 한계

추적가스 감지, 진공모드

추적가스를 추가해야 합니다.

포장하다.

추적 가스는 누출 테스트를 받는 패키지 표면에 접근할 수 있어야 합니다.

견딜 수 있는

고진공

테스트 조건

딱딱하거나 유연하다

패키지 제지 메커니즘 포함

제한된 추적 가스 투과성

행 1

악기에 따라 다름

기능 및 테스트 샘플 고정 장치.

진공 테스트 챔버에 위치한 추적 가스로 가득 찬 테스트 샘플에서 방출되는 추적 가스 누출률을 분광 분석을 통해 정량적으로 측정합니다.

전체 시험 샘플 누출률은 시험 샘플의 추적자 농도에 따라 측정된 추적자 누출률을 정규화하여 계산합니다.

비파괴적,

추적 가스가 아니면

소개

패키지

타협

테스트 샘플 장벽.

초에서 분까지

진공 붕괴

가스 또는 액체는 반드시

누출 현장에 있습니다.

누출 시 액체 존재

사이트에는 테스트 압력이 필요합니다.

증기압 이하.

제품은 누출을 막아서는 안 됩니다.

길.

딱딱하거나 유연하다 패키지 제지 메커니즘 포함

3번째 줄

제품 패키지, 장비, 시험 샘플 챔버 및 방법 매개변수에 따라 다릅니다.

시험 샘플을 수용하는 진공 시험 챔버 내의 압력 상승(진공 감소)의 정량적 측정, 진공 감소 판독값은 시험 챔버에서 헤드스페이스가 빠져나간 정도를 측정하는 것입니다.

샘플 또는 액상 제품의 휘발.

전체 테스트 샘플 누출율은 누출을 사용하여 수행된 테스트 결과와 테스트 샘플의 진공 붕괴 결과를 비교하여 결정됩니다.

평가 기준 및 양성 대조군

비파괴적

초에서 분까지