Вакуумдық ыдырау әдісі

Вакуумдық ортаны жасау арқылы қаптаманың тұтастығын бағалауға арналған сезімтал ағып кетуді анықтау әдісі.

Вакуумдық ыдырау әдісінің сипаттамасы

Вакуумдық ыдырау әдісі қатты немесе икемді болсын, кеуекті емес қаптамалардағы ағып кетуді анықтауға арналған бұзылмайтын және сандық тәсіл. Сынақ шарттарына және сыналған өнімнің қасиеттеріне байланысты бұл әдіс газдың үстіңгі кеңістігіндегі немесе өнімді толтыру деңгейінен төмен ағып кетуді анықтауға бағытталған.

Пластикалық ампуланың вакуумдық ыдырауының ағып кетуіне сынау
Пластикалық ампуланың вакуумдық ыдырауының ағып кетуіне сынау

Вакуумдық ыдырау сынамасын орындау үшін үлгі ағып кетуді тексеру жүйесіне қосылған арнайы жасалған эвакуациялық камераға орналастырылады. Бұл камера сынақ пакетін қауіпсіз орналастырады. Егер қаптамада икемді немесе жылжымалы құрамдас бөліктер болса, сынақ процесі кезінде кез келген қозғалысты шектеу үшін тиісті құралдар пайдаланылады.

Вакуумдағы шприцтің ыдырауының ағып кетуіне сынау
Вакуумдағы шприцтің ыдырауының ағып кетуіне сынау

Вакуумдық ыдырау әдісі қалай жұмыс істейді?

Тестілеу камераны сынақ жүйесімен бірге алдын ала белгіленген уақытқа эвакуациялаудан басталады. Қол жеткізілетін вакуум деңгейі қаптаманың түрі, өлшемі және мазмұны сияқты факторларға негізделген. Қажетті вакуумға жеткеннен кейін вакуум көзі жүйеден оқшауланады.

Қысқа тепе-теңдік кезеңінен кейін камерадағы қысым кез келген жоғарылау үшін бақыланады. Вакуумдық ыдырау деп аталатын қысымның бұл көтерілуі ықтимал ағып кетуді көрсетеді. Алдын ала белгіленген шектен асатын қысымның айтарлықтай жоғарылауы қаптаманың ағып жатқанын көрсетеді. Сынақ осы процесте дәл өлшеулерді қамтамасыз ету үшін қысым түрлендіргіштерін пайдаланады.

Вакуумдық ағу жылдамдығы профильдері және сынақ кезеңдері
Вакуумдық ағу жылдамдығы профильдері және сынақ кезеңдері

Анықтамалық стандарт

Вакуумдық ыдырауды сынау әдісі бойынша егжей-тегжейлі нұсқауларды сала мамандары сілтеме жасай алады ASTM F2338 және USP 1207. Бұл стандарттар тестілеуге қойылатын талаптарды белгілейді және ағып кетуді анықтаудағы жүйелілік пен сенімділікті қамтамасыз етуге көмектеседі.

 

Cell Instruments'тың вакуумдық ыдырауының ағып кетуін тексеру жүйесі: MLT-01 микро ағып кетуді тексеру құралы

Вакуумды ыдырауды тиімді сынау үшін Cell Instruments әртүрлі тестілеу қажеттіліктерін қанағаттандыруға бейімделген сенімді вакуумдық ыдырау ағуын тексеру құралын ұсынады. MLT-01 Micro Leak Tester сапаны қамтамасыз ету процестерін жақсарта отырып, дәл бақылауды және ағып кетуді дәл анықтауды қамтамасыз етуге арналған.

Қолданбалар және салалар

Вакуумдық ыдырау сынағы әртүрлі салаларда қолданылады, соның ішінде:

  • Фармацевтикалық препараттар: Дәрілік заттар мен вакциналардың қаптамасының тұтастығын қамтамасыз етеді.
  • Тамақ және сусын: Ластанудың алдын алу арқылы өнім сапасын сақтайды.
  • Медициналық құрылғылар: Сезімтал медициналық қаптаманың пломбасының тұтастығын тексереді.
  • Косметика: Дәрілерді әсер етуден және бүлінуден қорғайды.

Бұл әдіс бірнеше миллилитрден бірнеше литрге дейінгі пакеттерге жарамды, бұл оны әртүрлі өнімдер мен сынақ сценарийлері үшін әмбебап етеді.

Вакуумдық ыдырау әдісімен сыналған типтік үлгілер бұзылмайтын бағалануы мүмкін пакеттер болып табылады, соның ішінде:

  1. Қатты және жартылай қатты қақпақсыз науалар.
  2. Кеуекті тосқауыл материалымен жабылған науалар немесе шыныаяқтар.
  3. Қатты, кеуекті емес пакеттер.
  4. Икемді, кеуекті емес пакеттер.
ASTM F2338 Кеуекті тосқауыл қақпағы бар қаптамаға арналған вакуумдық ыдырау ағып кетуді сынау камерасы
ASTM F2338 Кеуекті тосқауыл қақпағы бар қаптамаға арналған вакуумдық ыдырау ағып кетуді сынау камерасы
Қатты кеуекті емес қаптамаға арналған вакуумды ыдыраудың ағып кетуін тексеру камерасы
Қатты кеуекті емес қаптамаға арналған вакуумды ыдыраудың ағып кетуін тексеру камерасы
Қатты кеуекті емес қаптамаға арналған вакуумдық ыдыраудың ағып кетуін тексеру құралы
Қатты кеуекті емес қаптамаға арналған вакуумдық ыдыраудың ағып кетуін тексеру құралы

Вакуумды ыдырау әдісінің артықшылықтары

Вакуумдық ыдырау әдісі көптеген артықшылықтарды ұсынады:

Жоғары сезімталдық

Өте кішкентай ағып кетулерді анықтауға қабілетті, бұл оны сезімтал қолданбаларға қолайлы етеді.

Бұзбайтын

Бұл әдіс өнімді сақтай отырып, қаптаманың тұтастығын бұзбайды.

Жан-жақтылық

Құрамында газдар, сұйықтықтар және қатты заттар бар қаптамалардың кең ауқымына қолданылады.

Тиімділік

Сынақ ұзақтығы пакеттің өлшеміне және ағып кетудің ауырлығына байланысты секундтардан минуттарға дейін созылады, бұл сапаны жылдам бақылауға мүмкіндік береді.

Вакуумдық ыдырау әдісі туралы жиі қойылатын сұрақтар

Бұл әдіс қаптамадағы ағып кетуді анықтау үшін вакуумдық ортадағы қысымның өзгеруін өлшеуге негізделген.

Құрамында газдар, сұйықтықтар немесе қатты заттар бар қатты және икемді кеуекті емес қаптамаларды сынауға болады.

Бұл әдіс өте сезімтал және сынақ жағдайларына байланысты бірнеше микронға дейінгі ағып кетулерді анықтай алады.

Сынақ үшін арнайы жасалған вакуумдық камера, қысым түрлендіргіштері, вакуум көзі және тиісті бақылау жабдығы қажет. Cell Instruments MLT-01 Micro Leak Tester типтік вакуумдық ыдырау жабдығы болып табылады.

Тестілеу ұзақтығы қаптаманың өлшеміне және ықтимал ағып кетудің ауырлығына байланысты секундтардан бірнеше минутқа дейін өзгеруі мүмкін.

Көпіршікті сынау сияқты әдістермен салыстырғанда, вакуумды ыдырау әдісі жоғары сезімталдықты ұсынады және орау түрлерінің кең ауқымына жарамды.

Вакуумды ыдырауды сынау үшін сенімді жабдық іздеп жүрсіз бе?

 Сапаны бақылау процестерін заманауи жабдықпен оңтайландыру мүмкіндігін жіберіп алмаңыз.

Қатысты хабарламалар

USP 1207

USP 1207 USP 1207 стерильді фармацевтикалық өнімдерге арналған қаптаманың тұтастығы мен ағу сынағы баға ұсынысын сұрау USP 1207 Қысқаша мазмұны

Толығырақ оқу

ASTM F2338

ASTM F2338 Бұзбайтын вакуумдық ыдырау ағуын тексеру әдісі баға ұсынысын сұрау Стандартты жиынтық ASTM F2338 Бұзбайтын стандартты сынақ әдісі

Толығырақ оқу