ASTM F2338

Бұзбайтын
Вакуумдық ыдыраудың ағуын тексеру әдісі
бағаны сұрау
ASTM F2338

Стандартты түйіндеме

ASTM F2338 Вакуумдық ыдырау әдісімен қаптамалардағы ағып кетуді бұзбай анықтауға арналған стандартты сынақ әдісі вакуумдық ыдырауды сынау арқылы тығыздалған қаптамалардағы ағып кетуді анықтаудың бұзылмайтын әдістемесін көрсетеді. Бұл стандарт өнімнің тұтастығы маңызды болып табылатын салаларда кеңінен қолданылады, мысалы фармацевтикалық препараттар, медициналық құрылғылар, биологиялық, және тағамдық қаптама. Вакуумдық ыдырау әдісі анықтау үшін жеткілікті сезімтал микро ағулар, сынақ үлгісіне зақым келтірместен қаптаманың тұтастығын қамтамасыз етудің сенімді жолын қамтамасыз етеді. Бұл әсіресе ластануды болдырмау үшін қауіпсіз тосқауылды қажет ететін стерильді қаптама үшін пайдалы.

Микро ағып кетуді сынау құрылғысы MLT-01 үшін вакуумдық ағып кету әдісі
Вакуумдық ағу жылдамдығы профильдері және сынақ кезеңдері

Тест теориясы

Вакуумды ыдырау әдісі - тығыздалған қаптамаға вакуумды қолданған кезде қысымның өзгеруін анықтау арқылы жұмыс істейтін өте сезімтал, бұзылмайтын сынақ әдісі. Микро ағып кетеді қаптамада ішкі вакуум деңгейінде өлшенетін өзгерістерге әкеледі. Бұл өзгерістер ағып кетулердің болуы мен мөлшерін анықтау үшін жазылады және талданады.
Бұл сынақ кішігірім ақауларды анықтау үшін өте маңызды 0,2 мкм қатты және икемді пакеттерде қолданылады фармацевтикалық және медициналық құрылғылар өнеркәсібі, мұнда стерильділікті сақтау өте маңызды.

Принцип және сынақ процесі

Қосарлы сенсорлық технологияны қолдана отырып, вакуумдық ыдырау әдісі қос айналым жүйесі принципі бойынша жұмыс істейді. Вакуумдық ыдыраудың ағып кетуін анықтау сынағының негізгі блогы тексерілетін пакетті орналастыруға арналған тапсырыс бойынша жасалған сынақ камерасымен байланыстырылған. Аппарат сынақ камерасын эвакуациялайды, қаптаманың ішкі және сыртқы бөліктері арасындағы қысым айырмашылығын белгілейді. Кейіннен қысымның осы ауытқуына байланысты қаптамадағы газ кез келген бар ағып кету арқылы сынақ камерасына ауысады. Қос сенсорлы технология уақыт пен қысым арасындағы корреляцияны бақылайды, содан кейін үлгідегі кез келген ағып кетудің бар-жоғын анықтау үшін оны алдын ала белгіленген стандартты мәндермен салыстырады.

  • 1. ТОЛТЫРУ: Үлгіні MLT-01 микро ағып кетуді тексеру құралының камерасына бекітіп, теріс қысым жасаңыз.
  • 2. SETTEL: Қажетті теріс қысымға жеткенде, SETTLE кезеңі құрамдастардың созылуын немесе иілуін қамтамасыз ете бастайды.
  • 3. ТЕСТ: Тұндырғаннан кейін қысымның кез келген артуын өлшейтін вакуумдық ыдырау ТЕСТ фазасы басталады.
  • 4. ЖЕҢІЛДІРУ: VENT кезеңінде атмосфераға қалған теріс қысымды босатыңыз.
  • Сот:Ағып кетпейтін үлгілермен қысымды сығымдау және жүйенің PASS немесе FAIL бағалаулары.

MLT-01 микро ағып кетуді тексеру құралы

ASTM F2338, жетілдірілген енгізу үшін вакуумдық ыдырау ағып кетуді сынаушылар сияқты Жасуша құралдары MLT-01 микро ағып кетуді тексеру құралы дәл өлшеу және талдау мүмкіндіктерін ұсынады. Сезімтал вакуумдық сенсорлармен және нақты уақыттағы деректерді жинау интерфейсімен жабдықталған бұл модель тіпті ең кішкентай микро ағып кетулерді анықтауда теңдесі жоқ дәлдікті қамтамасыз етеді.

ASTM F2338 вакуумдық ыдырау ағып кетуді сынаушы
MLT-01 микро ағып кетуді тексеру құралы

Негізгі мүмкіндіктер

Жоғары сезімталдық

0,2 мкм-ге дейінгі шағын ағып кетулерді анықтайды.

Бұзбайтын

Одан әрі пайдалану немесе сынау үшін пакеттердің бұзылмағанын қамтамасыз етеді.

Нақты уақыттағы бақылау

Пайдаланудың қарапайымдылығы үшін сенсорлық экранмен жұмыс істейтін PLC басқарылады.

Жан-жақты қолданбалар

Блистерді, флакондарды, ампулаларды және икемді дорбаларды қоса алғанда, орау материалдарының кең ауқымы үшін қолайлы.

Неліктен MLT-01 микро ағып кетуді тексеру құралын таңдау керек?

Жетілдірілген тестілеу механизмі

Жоғары сезімталдық сенсорлары мен заманауи вакуумды ыдырау технологиясы арқылы MLT-01 қаптаманың тұтастығын бұзатын микро ағып кетулерді дәл анықтауды ұсынады.

Нормативтік талаптарға сәйкестік

Фармацевтикалық және медициналық қаптаманың тұтастығын тексеруге арналған ASTM F2338 талаптарына тамаша сәйкес келеді.

Пайдаланушыға ыңғайлы интерфейс

PLC басқарылатын жүйемен және сенсорлық экран интерфейсімен жабдықталған ол зертханалық және өндірістік желіні пайдалану үшін сынақ операцияларын жеңілдетеді.

Ұзақ мерзімді мән

Вакуумды ыдырауды сынаудың бұзылмайтын сипаты жоғары құнды өнімді сынау үшін үнемді шешім ұсына отырып, қосымша сынақтар үшін бірдей пакетті пайдалануға болатындығын білдіреді.

ASTM F2338 салалар үшін нені білдіреді?

ASTM F2338 маңыздылығы оның бұзылмайтын табиғатында және микро ағып кетуге жоғары сезімталдығында, бұл оны фармацевтика және медициналық құрылғылар сияқты салалар үшін өте қолайлы етеді. Бұл сынақ стерильді өнімдерге арналған қаптаманың стерильділігі мен тұтастығын қамтамасыз етеді, компанияларға FDA және EMA сияқты нормативтік стандарттарды сақтауға көмектеседі.

Нормативтік талаптарға сәйкестік

Фармацевтикалық және медициналық құрылғылар секторындағы компаниялар өнімдердің стерильді және пайдалану үшін қауіпсіз болып қалуын қамтамасыз ету үшін орауыш тұтастығының қатаң талаптарына сай болуы керек.

Экономикалық тиімділік

Сынақ бұзылмайтын болғандықтан, өндірушілер материал қалдықтарын азайта отырып, тексерілген пакеттерді қайта пайдалана алады.

Кең қолдану мүмкіндігі

ASTM F2338 икемді де, қатты пакеттерге де қолданылуы мүмкін, бұл орау пішімдерінің кең ауқымында әмбебаптылықты қамтамасыз етеді.

Деректерге негізделген

Нақты уақыттағы бақылау және нақты деректерді жинау арқылы ол орау өнімділігі туралы нақты түсініктерді ұсынады және сапаны үздіксіз жақсартуға көмектеседі.

ASTM F2338 туралы жиі қойылатын сұрақтар

ASTM F2338 фармацевтика және медицина салаларында кеңінен қолданылатын мөрленген қаптамадағы микро ағып кетуді бұзбай анықтауға арналған вакуумды ыдырау әдісін анықтайды.

Иә, ASTM F2338 икемді және қатты қаптама пішімдеріне, соның ішінде блистерді, құтыларды, ампулаларды және икемді дорбаларды қоса алады.

Вакуумдық ыдырау сынағы неғұрлым сезімтал, бұл көпіршікті сынау сияқты дәстүрлі әдістер жіберіп алуы мүмкін микро ағып кетулерді анықтауды ұсынады. Оған қоса, ол жылдамырақ, бүлдірмейді және нақты уақыттағы деректерді бақылауды ұсынады.

Иә, MLT-01 сияқты жетілдірілген сынақ жабдығы арқылы бүкіл процесті жоғары өнімді орталар үшін автоматтандыруға болады, бұл тұрақты нәтижелерді қамтамасыз етеді.

Бұл әдіс 0,2 мкм шамасындағы ағып кетуді анықтай алады, бұл оны өте сезімтал және стерильді қаптаманың тұтастығын қамтамасыз ету үшін тамаша етеді.

Бұзбайтын сынақ тексерілген қаптаманы сақтайды, бір үлгіде қосымша сынақтар жүргізуге мүмкіндік береді және қалдықтарды азайтады, бұл оны үнемді және тұрақты етеді.

ASTM F2338 пайдасын көретін негізгі салаларға фармацевтикалық препараттар, медициналық құрылғылар, биологиялық өнімдер және өнімнің тұтастығын сақтау маңызды болып табылатын тамақ қаптамалары жатады.

Жалпы ақауларға микро саңылаулар, тығыздағыштың ақаулары және стерильділіктің жоғалуына әкелетін қаптамадағы саңылаулардың ағуы жатады.

Сенімді ASTM F2338 сынақ жабдығын іздеп жүрсіз бе?

 Сапаны бақылау процестерін заманауи жабдықпен оңтайландыру мүмкіндігін жіберіп алмаңыз.

Бізбен хабарласыңы

Қатысты ақпарат