ASTM F2338

არადესტრუქციული
ვაკუუმური დაშლის გაჟონვის ტესტის მეთოდი
მოითხოვეთ ციტატა
ASTM F2338

სტანდარტული რეზიუმე

ASTM F2338 სტანდარტული ტესტის მეთოდი პაკეტებში გაჟონვის არადესტრუქციული გამოვლენისთვის ვაკუუმური დაშლის მეთოდით განსაზღვრავს არა-დესტრუქციულ ტექნიკას დალუქულ პაკეტებში გაჟონვის აღმოსაჩენად ვაკუუმური დაშლის ტესტირების გზით. ეს სტანდარტი ფართოდ გამოიყენება ინდუსტრიებში, სადაც პროდუქტის მთლიანობა კრიტიკულია, მაგალითად ფარმაცევტული საშუალებები, სამედიცინო მოწყობილობები, ბიოლოგიური, და საკვების შეფუთვა. ვაკუუმის დაშლის მეთოდი საკმაოდ მგრძნობიარეა გამოსავლენად მიკრო გაჟონვა, უზრუნველყოფს საიმედო გზას პაკეტის მთლიანობის უზრუნველსაყოფად ტესტის ნიმუშის დაზიანების გარეშე. განსაკუთრებით სასარგებლოა სტერილური შეფუთვაზე, რომელიც საჭიროებს უსაფრთხო ბარიერს დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად.

ვაკუუმური გაჟონვის მეთოდი მიკრო გაჟონვის ტესტირების აპარატისთვის MLT-01
ვაკუუმის გაჟონვის სიჩქარის პროფილები და ტესტის ეტაპები

ტესტის თეორია

ვაკუუმის დაშლის მეთოდი არის ძალიან მგრძნობიარე, არადესტრუქციული ტესტირების მეთოდი, რომელიც მუშაობს წნევის ცვლილებების გამოვლენით, როდესაც ვაკუუმი გამოიყენება დალუქულ პაკეტზე. მიკრო გაჟონვა პაკეტში გამოიწვიოს შიდა ვაკუუმის დონის გაზომვადი ცვლილებები. ეს ცვლილებები ჩაიწერება და ანალიზდება გაჟონვის არსებობისა და ზომის დასადგენად.
ეს ტესტი კრიტიკულია მცირე ზომის დეფექტების გამოსავლენად 0.2 მკმ ხისტ და მოქნილ პაკეტებში გამოიყენება ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია, სადაც სტერილობის შენარჩუნება გადამწყვეტია.

პრინციპი და ტესტირების პროცესი

ორმაგი სენსორის ტექნოლოგიის გამოყენებით, ვაკუუმის დაშლის მეთოდი მუშაობს ორმაგი ცირკულაციის სისტემის პრინციპზე. ვაკუუმური დაშლის გაჟონვის აღმომჩენი ტესტერის პირველადი განყოფილება დაკავშირებულია სპეციალურად შექმნილ სატესტო კამერასთან, რომელიც განკუთვნილია შემოწმების ქვეშ მყოფი პაკეტის მოსათავსებლად. აპარატი ევაკუაციას უკეთებს სატესტო კამერას, ადგენს წნევის დიფერენციალს პაკეტის შიდა და გარე ნაწილებს შორის. შემდგომში, ამ წნევის ცვალებადობის გამო, შეფუთვაში გაზი მიგრირდება სატესტო პალატაში არსებული გაჟონვის გზით. ორმაგი სენსორის ტექნოლოგია აკონტროლებს დროისა და წნევის კორელაციას, შემდგომში ადარებს მას წინასწარ განსაზღვრულ სტანდარტულ მნიშვნელობებთან, რათა დადგინდეს ნიმუშში რაიმე გაჟონვის არსებობა.

  • 1. შევსება: დაამაგრეთ ნიმუში MLT-01 მიკრო გაჟონვის ტესტერის კამერაში და განახორციელეთ უარყოფითი წნევა.
  • 2. SETTEL: როდესაც სასურველი უარყოფითი წნევა მიიღწევა, SETTLE ეტაპი იწყებს კომპონენტის გაჭიმვას ან მოქნილობას.
  • 3. ტესტი: დნობის შემდეგ იწყება ვაკუუმის დაშლის ტესტის ფაზა, რომელიც გაზომავს ნებისმიერი წნევის ზრდას.
  • 4. ვენტილაცია: VENT ეტაპზე, გაათავისუფლეთ დარჩენილი უარყოფითი წნევა ატმოსფეროზე.
  • განაჩენი:წნევის შეკუმშვა გაჟონვის გარეშე ნიმუშებით და სისტემის მოსამართლეები PASS ან FAIL.

MLT-01 მიკრო გაჟონვის ტესტერი

მოწინავე ASTM F2338-ის განსახორციელებლად ვაკუუმური დაშლის გაჟონვის ტესტერები როგორიცაა უჯრედის ინსტრუმენტები MLT-01 მიკრო გაჟონვის ტესტერი გთავაზობთ ზუსტი გაზომვისა და ანალიზის შესაძლებლობებს. მგრძნობიარე ვაკუუმის სენსორებით და რეალურ დროში მონაცემთა შეგროვების ინტერფეისით, ეს მოდელი უზრუნველყოფს შეუდარებელ სიზუსტეს ყველაზე მცირე მიკრო გაჟონვის გამოვლენაშიც კი.

ASTM F2338 ვაკუუმური დაშლის გაჟონვის ტესტერი
MLT-01 მიკრო გაჟონვის ტესტერი

ძირითადი მახასიათებლები

მაღალი მგრძნობელობა

აღმოაჩენს მიკრო გაჟონვას 0,2 მკმ.

არადესტრუქციული

უზრუნველყოფს პაკეტები ხელუხლებელი რჩება შემდგომი გამოყენების ან ტესტირებისთვის.

რეალურ დროში მონიტორინგი

PLC-ზე კონტროლირებადი სენსორული ეკრანით მუშაობის სიმარტივისთვის.

მრავალმხრივი აპლიკაციები

ვარგისია შესაფუთი მასალების ფართო სპექტრისთვის, მათ შორის ბლისტერული პაკეტები, ფლაკონები, ამპულები და მოქნილი ჩანთები.

რატომ ავირჩიოთ MLT-01 მიკრო გაჟონვის ტესტერი?

გაფართოებული ტესტირების მექანიზმი

მაღალი მგრძნობელობის სენსორებითა და უახლესი ვაკუუმური დაშლის ტექნოლოგიით, MLT-01 გთავაზობთ მიკრო გაჟონვის ზუსტ გამოვლენას, რაც არღვევს პაკეტის მთლიანობას.

მარეგულირებელი შესაბამისობა

სრულყოფილად შეესაბამება ASTM F2338 მოთხოვნებს ფარმაცევტული და სამედიცინო შეფუთვის მთლიანობის ტესტირებისთვის.

მომხმარებლისთვის მოსახერხებელი ინტერფეისი

აღჭურვილია PLC კონტროლირებადი სისტემით და სენსორული ეკრანის ინტერფეისით, ის ამარტივებს ტესტირების ოპერაციებს ლაბორატორიისა და საწარმოო ხაზის გამოყენებისთვის.

გრძელვადიანი ღირებულება

ვაკუუმის დაშლის ტესტის არა-დესტრუქციული ბუნება ნიშნავს, რომ თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ იგივე პაკეტი დამატებითი ტესტებისთვის, რაც შესთავაზებს ეკონომიურ გადაწყვეტას მაღალი ღირებულების პროდუქტის ტესტირებისთვის.

რას ნიშნავს ASTM F2338 ინდუსტრიებისთვის?

ASTM F2338-ის მნიშვნელობა მდგომარეობს მის არა-დესტრუქციულ ბუნებაში და მიკრო გაჟონვისადმი მაღალ მგრძნობელობაში, რაც მას იდეალურს ხდის ისეთი ინდუსტრიებისთვის, როგორიცაა ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობები. ეს ტესტი უზრუნველყოფს სტერილური პროდუქტებისთვის გამოყენებული შეფუთვის სტერილურობას და მთლიანობას, რაც ეხმარება კომპანიებს შეასრულონ მარეგულირებელი სტანდარტები, როგორიცაა FDA და EMA.

მარეგულირებელი შესაბამისობა

ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების სექტორის კომპანიებმა უნდა დააკმაყოფილონ შეფუთვის მთლიანობის მკაცრი მოთხოვნები, რათა უზრუნველყონ პროდუქტების სტერილური და უსაფრთხო გამოყენება.

ხარჯ-ეფექტურობა

იმის გამო, რომ ტესტი არ არის დესტრუქციული, მწარმოებლებს შეუძლიათ ხელახლა გამოიყენონ შემოწმებული პაკეტები, რაც შეამცირებს მასალის ნარჩენებს.

ფართო გამოყენებადობა

ASTM F2338 შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მოქნილ, ასევე ხისტ პაკეტებზე, რაც უზრუნველყოფს მრავალფეროვნებას შეფუთვის ფორმატების ფართო სპექტრში.

მონაცემთა ორიენტირებული

რეალურ დროში მონიტორინგისა და ზუსტი მონაცემების შეგროვებით, ის გთავაზობთ ეფექტურ ინფორმაციას შეფუთვის მუშაობის შესახებ და ეხმარება ხარისხის მუდმივ გაუმჯობესებაში.

ხშირად დასმული კითხვები ASTM F2338-ის შესახებ

ASTM F2338 განსაზღვრავს ვაკუუმური დაშლის მეთოდს დალუქულ შეფუთვაში მიკრო გაჟონვის არადესტრუქციული გამოვლენისთვის, რომელიც ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტულ და სამედიცინო ინდუსტრიებში.

დიახ, ASTM F2338 გამოიყენება როგორც მოქნილი, ასევე ხისტი შეფუთვის ფორმატებზე, მათ შორის ბლისტერულ პაკეტებზე, ფლაკონებზე, ამპულებსა და მოქნილ ჩანთებზე.

ვაკუუმური დაშლის ტესტირება უფრო მგრძნობიარეა, სთავაზობს მიკრო გაჟონვის გამოვლენას, რაც ტრადიციულ მეთოდებს, როგორიცაა ბუშტების ტესტირება, შეიძლება გამოტოვოთ. გარდა ამისა, ის უფრო სწრაფია, არა დესტრუქციული და გთავაზობთ რეალურ დროში მონაცემთა მონიტორინგს.

დიახ, მოწინავე სატესტო აღჭურვილობით, როგორიცაა MLT-01, მთელი პროცესი შეიძლება ავტომატიზირებული იყოს მაღალი გამტარუნარიანობის გარემოში, რაც უზრუნველყოფს თანმიმდევრულ შედეგებს.

ამ მეთოდს შეუძლია აღმოაჩინოს 0,2 μm-მდე მცირე გაჟონვა, რაც მას უკიდურესად მგრძნობიარეს და იდეალურს ხდის სტერილური შეფუთვის მთლიანობის უზრუნველსაყოფად.

არადესტრუქციული ტესტირება ინარჩუნებს შემოწმებულ პაკეტს, იძლევა დამატებით ტესტებს იმავე ნიმუშზე და ამცირებს ნარჩენებს, რაც მას ეკონომიურად და მდგრადს ხდის.

ძირითადი ინდუსტრიები, რომლებიც სარგებლობენ ASTM F2338-ით, მოიცავს ფარმაცევტულ, სამედიცინო მოწყობილობებს, ბიოლოგიურ და საკვების შეფუთვას, სადაც პროდუქტის მთლიანობის შენარჩუნება უმთავრესია.

გავრცელებული დეფექტები მოიცავს მიკრო ხვრელებს, ლუქის უკმარისობას და ხვრელების გაჟონვას შეფუთვაში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სტერილობის დაკარგვა.

ეძებთ საიმედო ASTM F2338 ტესტის აღჭურვილობას?

 არ გამოტოვოთ შანსი, გააუმჯობესოთ თქვენი ხარისხის კონტროლის პროცესები უახლესი ტექნიკით.

დაგვიკავშირდით

დაკავშირებული ინფორმაცია