ISO 7886-1

Lampiran B: Cara tes kanggo kebocoran udara liwat sumbat plunger jarum suntik sajrone aspirasi, lan kanggo misahake sumbat plunger lan plunger
- Ringkesan Lengkap Tes Bocor Syringe
njaluk kutipan

Ringkesan standar

ISO 7886-1 minangka standar internasional kritis sing fokus ing syarat fungsional lan kritéria kinerja kanggo jarum suntik siji-siji. Khusus, ditrapake kanggo jarum suntik hipodermik steril sing dimaksudake kanggo panggunaan manual, biasane digunakake kanggo injeksi subkutan, intramuskular, utawa intravena. Minangka jarum suntik penting ing perawatan medis, njamin safety lan linuwih sing paling penting, lan ISO 7886-1 menehi pedoman lengkap kanggo ngevaluasi piranti kasebut.

Siji syarat kinerja syringe yaiku bebas saka udhara lan kebocoran cairan liwat stopper plunger. Dadi ing antarane akeh faktor kinerja sing dilindhungi ISO 7886-1, salah sawijining aspek sing paling kritis yaiku tes bocor jarum suntik. Tes iki dirancang kanggo ndeteksi potensial bocor ing awak syringe, plunger, utawa udhara liwat stopper plunger utawa segel sing bisa kompromi alangan steril utawa nyebabake ora akurat ing pangiriman cairan.

Deskripsi ISO 7886-1 Lampiran B

ISO 7886-1 Lampiran B njlentrehake cara tes kanggo kebocoran udara liwat stopper plunger jarum suntik sajrone aspirasi, lan kanggo pamisahan stopper plunber lan plunger, kanggo mesthekake yen jarum suntik siji-sijine nyukupi syarat kualitas sing ketat, yaiku salah sawijining tes fungsional kritis ing standar iki.

ISO 7886-1 Annex B Prinsip

Nozzle syringe disambungake menyang sambungan compatibl lan syringe sebagian diisi banyu. Tekanan negatif 88KPa ditrapake liwat nozzle, lan jarum suntik sing dipriksa kanggo bocor ngliwati stopper plunger lan segel (s) lan kanggo nemtokake manawa stopper plunger dadi suwek saka plunger. 

Aparat Uji Bocor Nerangake ing ISO 7886-1

Tes Teori

Ing tes bocor syringe ngevaluasi integritas syringe kanthi ngetrapake kahanan tekanan tartamtu kanggo ndeteksi bocor utawa kelemahane. Tes iki kalebu pambiji sesak plunger lan laras syringe kanggo nyegah mundhut cairan sing ora disengaja sajrone prosedur medis. Yen syringe bocor ing tekanan sing ditemtokake utawa sajrone kahanan panggunaan simulasi, tes kasebut bakal gagal, amarga kegagalan kasebut bakal kompromi sterilitas lan kinerja piranti, nyebabake risiko sing signifikan kanggo pasien.

Katrangan rinci babagan Proses Tes

Tes bocor miturut ISO 7886-1 minangka kombinasi tes tekanan udara lan cairan sing ngevaluasi awak utama sumbat plunger lan segel (s). 

  • 1. Tarik menyang syringe volume banyu ora kurang saka 25% saka kapasitas nominal
  • 2. Copot stopper plunger kanthi axially nganti garis fiducial ing kapasitas nominal lulus lan clamp plunger ing posisi iki.
  • 3. Sambungake nozzle syringe menyang fitting conical lan banjur generate vakum.
  • 4. Nyetel wektu nambah vakum supaya pangurangan bertahap ing meksa dipikolehi lan maca tekanan 88 kPa ngisor meksa atmosfer sekitar tekan.
  • 5. Tahan tingkat vakum lan mirsani maca meksa kanggo 60s lan rekam sembarang tiba ing maca. Priksa jarum suntik kanggo nemtokake manawa stopper plunger dicopot saka plunger.

Peralatan Pengujian

Tes jarum suntik kanggo bocor mbutuhake peralatan khusus sing bisa ngetrapake tekanan sing tepat lan ndeteksi bocor sing paling cilik. Kanggo manufaktur lan laboratorium sing nggoleki solusi tes sing dipercaya, tepat lan dhuwur, Instrumen Sel SLT-02 lan SLT-03 Syringe Leak Tester minangka conto utama peralatan kasebut, nawakake kemampuan deteksi bocor otomatis kanggo tes throughput dhuwur. 

  • Presisi otomatis: Aplikasi tekanan sing akurat lan deteksi bocor njamin tundhuk karo standar peraturan.
  • Antarmuka sing ramah pangguna: Kontrol intuisi nggampangake operator nyiyapake lan nganakake tes kanthi efisien.
  • Versatility dhuwur: Perlengkapan nyekel kompatibel karo macem-macem ukuran jarum suntik, saka jarum suntik volume cilik nganti jarum suntik medis berkapasitas gedhe.
Syringe Air Leakage Tester

Fitur Utama

Kontrol tekanan sing tepat

Tingkat tekanan sing bisa diatur kanggo simulasi kahanan panggunaan nyata kanthi akurat.

Proses tes otomatis

Tes sing gampang lan bisa diulang kanggo tundhuk karo ISO 7886-1.

Kompatibilitas

Cocog kanggo macem-macem ukuran syringe, njamin keluwesan lengkap ing testing.

Ekspresi asil

Hasil saka tes bocor syringe biasane ditulis ing syarat-syarat drop meksa (ing cilik saka test bocor udhara) utawa apa plunger stopper suwek saka plunger. Asil saka tes diklasifikasikaké minangka salah siji lulus utawa gagal adhedhasar kritéria sing ditemtokake dening ISO 7886-1.

  • Lulus: Ora ana bocor sing diamati, lan jarum suntik njaga integritas ing tekanan sing ditemtokake.
  • Gagal: Kebocoran dideteksi, liwat pratandha sing katon (gelembung udara, stopper plunger sing dicopot saka plunger) utawa liwat penurunan tekanan.

Wigati ISO 7886-1

Tes bocor jarum suntik mesthekake yen jarum suntik njaga fungsi lan sterilitas nalika digunakake, nyegah paparan patogen sing ora disengaja utawa kesalahan dosis obat.
Standar ISO 7886-1 nduweni peran penting kanggo njamin safety lan efektifitas jarum suntik medis. Jarum suntik minangka salah sawijining piranti medis sing paling akeh digunakake, lan kegagalan ing integritase bisa nyebabake akibat sing ala, kalebu:

Pangiriman obat sing ora akurat

Bocor ing jarum suntik bisa nyebabake dosis obat sing salah, sing bisa nyebabake perawatan utawa efek sing ora becik amarga overdosis.

Sterility nglanggar

Sembarang bocor ing syringe kompromi alangan steril sawijining, anjog kanggo risiko kontaminasi lan infèksi kanggo pasien.

safety pasien

Mesthekake yen jarum suntik memenuhi syarat ketat ISO 7886-1 nglindhungi pasien saka akibat sing ora becik, nggawe tes iki minangka komponen penting ing kontrol kualitas piranti medis.

FAQ babagan ISO 7886-1

Seri IS0 7886 nyakup jarum suntik hipodermik utamane kanggo panggunaan manungsa lan nyedhiyakake syarat kinerja lan tes. 

Tekanan udara ngidini deteksi bocor cilik sing bisa uga ora katon ing tes cairan. Kajaba iku, tes udara asring luwih sensitif lan luwih cepet.

Ora, tes bocor ora ngrusak, tegese jarum suntik bisa dites tanpa nyebabake karusakan utawa kompromi fungsine.

ISO 7886-1 nemtokake syarat lan cara tes kanggo verifikasi desain jarum suntik hipodermik panggunaan tunggal steril kosong, nganggo utawa tanpa jarum, digawe saka plastik utawa bahan liyane lan ditrapake kanggo aspirasi lan injeksi cairan sawise diisi dening pangguna pungkasan, ISO 7886-1 7886-1 ora nyedhiyani syarat kanggo release lot. Syringes utamane digunakake kanggo manungsa.
Jarum suntik steril sing ditemtokake ing ISO 7886-1 dimaksudake kanggo digunakake langsung sawise ngisi lan ora dimaksudake kanggo ngemot obat kasebut kanggo wektu sing suwe.
ISO 7886-1 uga ora kalebu jarum suntik kanggo digunakake karo insulin (pirsani IS0 8537), jarum suntik siji-siji sing digawe saka kaca, jarum suntik sing digunakake karo pompa jarum suntik sing didorong daya, jarum suntik sing wis diisi pabrikan, lan jarum suntik sing dituju kanggo disimpen sawise diisi. Jarum suntik hipodermik tanpa jarum sing ditemtokake ing standar iki kanggo digunakake karo jarum hipodermik sing ditemtokake ing ISO 7864.

Ya, tes bocor jarum suntik bisa ditindakake kanthi hawa utawa cairan kanggo ndeteksi bocor ing awak utawa sambungan jarum suntik.

Jarum suntik sing gagal tes bocor dianggep ora cocog kanggo digunakake amarga ana risiko kontaminasi, dosis sing ora akurat, utawa komplikasi medis liyane.

Nggolek peralatan deteksi bocor Syringe ISO 7886-1 sing dipercaya?

 Aja kantun kesempatan kanggo ngoptimalake proses kontrol kualitas kanthi peralatan paling canggih.

Hubungi kita

Informasi sing gegandhengan

ASTM D3078

Ringkesan Komprehensif ASTM D3078 - Metode Uji Bocor Paket Paling Digunakake Nyuwun Kutipan Ringkasan Standar ASTM D3078,

Waca liyane

LT-03 Tester Bocor

LT-03 Leak Tester minangka piranti canggih sing dirancang kanggo evaluasi integritas segel paket ing macem-macem industri. Peralatan iki penting kanggo verifikasi manawa kemasan njaga kemampuan protèktif, saéngga njaga kualitas lan safety produk. LT-03 utamané cocog kanggo aplikasi sing nglibatake kemasan fleksibel nanging uga bisa adaptasi kanggo nguji bahan sing ora fleksibel lan kaku liwat desain sing bisa disesuaikan.

Waca liyane