内部加圧による包装内の重大な漏れを検出するための標準試験方法（バブルテスト）

ASTM F2096

リークテスト規格: バブルリークテスト

テスト理論とプロセスの概要

の ASTM F2096 このテストは、加圧空気と水浸漬を使用して、重大な漏れを検出するように設計されています。フレキシブル パッケージは内部で加圧され、システム全体が水中に沈められます。テストの基本原理は単純です。パッケージが加圧されると、欠陥や重大な漏れがあれば空気が逃げ、水中に目に見える泡が発生します。この目視による漏れの確認は重大な漏れに対して非常に信頼性が高く、パッケージが必要な完全性基準を満たしていることを保証します。

感性、応用、そして性質

この方法は250ミクロンの小さな漏れも検出できるため、パッケージが必要な気密性を維持していることを効果的に確認することができます。重要なのは、 ASTM F2096 多孔質材料や非多孔質材料を含む幅広いフレキシブル包装材料に適用できます。 

この試験方法の感度は差圧と加圧方法に依存します。 

ASTM F2096 試験装置
ASTM F2096 試験装置

テストプロセスの詳細な説明

パッケージは水中で所定の圧力まで膨らまされ、その後、破損箇所を示す気泡の安定した流れがパッケージ内に観察されます。

ASTM F2096 試験方法 A - 非多孔性包装の手順

  • 1. 準備: 空気源と圧力モニターリンクをコントロールサンプルに挿入するために、穿刺器具を使用してパッケージに穴を開けます。必要に応じて、穿刺部位にテープまたはゴムディスクを隔壁として使用し、挿入部位を密閉します。
  • 2. インフレパッケージを約 1 インチの水に沈めます。パッケージ内に空気を送り込みます。空気の流れを調整してパッケージをゆっくりと最小テスト圧力以上の値まで膨らませ、その後一定圧力を維持します。
  • 3. 検査: パッケージの片側を上に向けて徹底的に検査し、特定の不具合領域 (シール溝、ピンホール、亀裂、裂け目など) を示す気泡が連続して出ていないか確認します。次に、パッケージを 180 度回転させてパッケージの反対側が上を向くようにして、同じ手順を繰り返します。検査時間はパッケージのサイズによって異なります。
  • 4. マーク: パッケージを水から取り出し、不具合が観察された箇所に印を付けます。

ASTM F2096 試験方法 B - 多孔質包装の手順

方法 B は、多孔質包装サンプルを処理するステップがもう 1 つあることを除いて、基本的に方法 A と同じプロセスです。 多孔質材料は欠陥を観察する前に呼吸し始める可能性があるため、多孔質材料にブロッキング剤 5 を塗布し、上記のテスト手順を繰り返します。  

ブロッキング剤の目的は、多孔質材料の多孔性を減らし、内部テスト圧力を高めることです。ただし、ブロッキング剤は多孔質包装材料の物理的性質と化学的性質の両方に大きな影響を与える可能性があり、呼吸点圧力の範囲が広くなる可能性があります。既知の欠陥を検出するのに必要な最小限の量のブロッキング剤を使用することをお勧めします。

ASTM F2096の重要性

医薬品、医療機器、食品包装などの業界では、小さな包装欠陥でも重大な結果を招く可能性があります。そのため、パッケージの完全性を保証する能力は非常に重要です。 ASTM F2096 は、重大な漏れを検出するための信頼性が高く、費用対効果の高いソリューションを提供します。この方法は、製造業者が品質管理基準を維持するのに役立ち、パッケージが環境汚染、腐敗、滅菌違反から製品を保護できるようにします。

このテストは、わずかな汚染でも悲惨な結果につながる可能性がある医療機器の無菌性や医薬品の保存を検証するのに特に役立ちます。

GLT-01 グロスリークテスター
ASTM F2096 バブルリークテスター

ASTM F2096の利点

実技試験

ASTM F2096 内部加圧試験方法は、パッケージの大きな漏れを検査する実用的な方法を提供します。

大型で長いサンプルに適用可能

ASTM F2096 試験方法は、他のパッケージ完全性試験方法装置に適合しない非常に大きいまたは長いパッケージに適用されます。

パッケージの完全性評価

ヒートシールされたパッケージは製品に汚染のない無菌環境を提供するように設計されているため、パッケージの完全性は消費者の安全にとって非常に重要です。

ASTM F2096準拠のための機器と技術

効果的に実行するには ASTM F2096 バブルリークテスト、特殊な機器が不可欠です。圧力増分を維持および制御できる高精度のツールと、大きな水を満たしたチャンバーが必要です。完全なリーク テスト セットアップには通常、次のものが含まれます。

  1. 圧力伝達システムパッケージに空気圧を正確に供給できる制御された空気供給システム。
  2. 水浸タンク: 完全なパッケージを収容できる大きさのチャンバーで、水が満たされて浸水します。
  3. 圧力計または圧力変換器パッケージに適用される空気圧を監視および制御するための高精度のゲージまたはトランスデューサー。
  4. シーリングおよび穿刺装置: 密閉性を損なうことなくパッケージ内に空気を導入します。
MLT-01 グロスリークテスター
MLT-01 グロスリークテスター

の セルインストゥルメンツ GLT-01 グロスリークテスター は、これらの要件を満たす洗練されたバブルリークテスターの一例です。高解像度のディスプレイ、リアルタイムの圧力監視、ユーザーフレンドリーな制御設定を備えています。この機器は効率と精度を重視して設計されており、定期的にリークテスターを実施する企業に最適です。 ASTM F2096 テストに投資することで GLT-01 グロスリークテスター製造業者は、国際基準に準拠しながらテスト手順を合理化できます。

ASTM F2096 バブルリークテストの応用

ASTM F2096 バブル リーク テストは、幅広い業界に幅広く適用できます。これらの業界はいずれも、製品の安全性と品質に関する厳しい規制に直面しており、ASTM F2096 に準拠することで、これらの規制要件を満たすことができます。このテストは、次のような業界でよく使用されます。

医薬品包装

無菌性を確保し、汚染を防ぎます。

医療機器のパッケージ

重要なヘルスケア製品の整合性を検証します。

食品包装

気密シールにより製品の鮮度と品質が保たれることを確認します。

コラボレーション

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ASTM F2096に基づくテスト
ASTM F2096に基づくテスト

試験材料と試験方法の重要性

包装に適切な材料を使用することは、それらが完全性基準を満たしていることを確認することと同じくらい重要です。多孔質材料と非多孔質材料の両方を含むフレキシブル包装は、しばしば強い環境ストレスにさらされるため、テストは必須です。

遵守することにより ASTM F2096企業は材料の弱点を検出し、製造プロセスを改善できます。この積極的なアプローチにより、不良品が市場に流入するリスクが軽減され、企業の品質に対する評判が向上します。

の ASTM F2096 バブルリークテスト は、さまざまな業界でフレキシブル包装の完全性を確保する上で重要な役割を果たしています。漏れを検出する際の有効性により、メーカーは製品の安全性、無菌性、品質を確保するために必要な高い基準を維持することができます。 セルインストゥルメンツ GLT-01 グロスリークテスターメーカーはテストプロセスを合理化し、完全に準拠していることを確認できます。 ASTM F2096.

この方法は、包括的な品質保証プログラムの不可欠な要素であり、パッケージの欠陥を検出し、製品が最適な状態で配送されることを保証するためのシンプルかつ効果的な方法を提供します。パッケージの完全性を優先する企業にとって、高品質のリークテスト機器に投資し、次のような基準を遵守することは重要です。 ASTM F2096 必須です。

ASTM F2096に関するよくある質問

多孔質および非多孔質材料を含む柔軟なパッケージは、このテストに最適です。

医薬品、医療機器、食品業界では、パッケージの完全性を検証するためにこのテストがよく使用されます。

ウォーターバスを使用すると、パッケージから漏れている気泡を視覚的に確認でき、漏れを知らせます。

呼吸点圧力とは、多孔質材料を通して空気が浸透し始める圧力を意味します。

いいえ、この方法は約 250 ミクロン以上の大きな漏れを検出するために設計されています。

の ASTM F2096 このテストは、内部の空気圧を供給するためにパッケージ内に入る必要があるため、通常は破壊的です。

ASTM F2096 は、内部加圧と水浸漬を使用して全体的な漏れに焦点を当てていますが、染料浸透やヘリウム漏れテストなどの方法では、より小さな欠陥を検出できます。

はい。再現性のある結果を得るには、パッケージの材質/サイズごとにテスト圧力を確立することが重要です。 

加圧が不十分だと感度が低下し、差圧が高いと感度が高まります。加圧が過剰だとシールが破れたり、テスト結果の解釈が間違っていたりします。

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関連情報

GLT-01 グロスリークテスター

GLT-01グロスリークテスターは、内部加圧法を使用してパッケージ内のグロスリークを検出するように設計された、非常に効率的で信頼性の高いソリューションです。また、バブルテスト、水中浸漬テスト、またはダンキングテストとしても知られています。具体的には、このデバイスは主にポーチと滅菌パッケージに使用されます。さらに、 ASTM F2096GLT-01 は、気泡リークテストを通じて多孔質材料と非浸透性材料の両方の漏れを特定する実証済みの手順を提供します。

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