ASTM D3078

包括的な概要
– 最もよく使われるパッケージリークテスト方法

標準概要

ASTM D3078 は、気泡放出によるフレキシブル包装の漏れの判定のための標準試験方法の名称で、真空法を使用した包装材料およびシステムの漏れ試験のガイドラインを提供する確立された標準です。この標準は、包装の完全性が製品の品質と安全性に直接影響する業界、特に医薬品、食品、化粧品、飲料、医療機器の分野では非常に重要です。ASTM D3078 に記載されている漏れ試験装置を使用すると、製造業者はパッケージが密閉状態を維持し、汚染、劣化、製品の故障を防ぐことができます。

の目的は ASTM D3078 包装システムにおけるシールの効果をテストするための体系的なアプローチを概説することです。これは、製品の保存期間を維持し、消費者の安全を確保するために重要です。 

 

標準説明

ASTM D3078 パッケージの完全性をテストするための理論、プロセス、方法論に焦点を当てています。 真空リークテスト テクニック。 

ヘッドスペースガスを含むフレキシブル包装内の総リークの判定をカバーします。テスト感度は1×10に制限されています。-5 気圧 センチメートル3/秒(1×10-6 パム3/s) またはそれよりも感度が低いです。

ボトル真空リークテスト

テスト理論

背後にある基本原則 ASTM D3078 真空テストとは、テスト対象のパッケージに真空をかけることです。サンプルの周囲に制御された低圧環境を作り出すことで、水中に気泡を形成する漏れを検出します。理論上は、パッケージが気密であれば、真空をかける段階で空気が漏れることはありません。逆に、気泡の兆候があれば漏れがあることを示しており、このテストはパッケージの完全性を評価する効果的な方法となっています。

ASTM D3078 バブルリークテスト

テストプロセスの詳細な説明

真空リークテストプロセス 概説 ASTM D3078 いくつかの重要なステップが含まれます。

LT-02 リークテスター

CELL Instruments 社が設計した第一世代の自動リークテスター。これまでで最も多く販売されたユニットです。

LT-03 リークテスター 小型

LT-03 リークテスター

高度な制御システム、ディスプレイ、オプションの印刷機能、ソフトウェア機能を備え、進化を続ける最新の自動リーク テスターです。

試験装置

ASTM D3078 に従って効果的に漏れを検出するには、信頼性の高いリーク テスターの使用が不可欠です。Cell Instruments LT シリーズ真空リーク テスター、特に LT-02 および LT-03 リーク テスターは、この規格の代表的なモデルとして機能します。

結果式

結果 真空リークテスト 実施 ASTM D3078 通常は次のように表現されます。

真空レベル

テスト中に使用される真空レベル。漏れの状態を示します。

時間の長さ

該当する場合、圧力が保持されるまでにかかる時間。これにより、漏れの重大度に関する洞察が得られます。

合格/不合格基準

テスト期間中、パッケージが必要な真空レベルを維持したかどうかに基づきます。

気泡の流れが見られず、安定した圧力プロファイルを示したり、元の形状に戻ったりするパッケージは、漏れテストに合格し、完全性が確認されたとみなされます。

ASTM D3078規格の重要性

包装業界における ASTM D3078 の重要性は、いくら強調してもし過ぎることはありません。パッケージの完全性を確保することは、いくつかの理由から不可欠です。

製品の安全性

製薬業界や食品業界では、漏れは汚染につながり、消費者の安全を損なう可能性があります。密閉状態を維持することで、有害物質への曝露を防ぐことができます。

賞味期限と品質

多くの製品、特に湿気や酸素に敏感な製品は、その効能と保存期間を維持するために気密包装が必要です。ASTM D3078 は、包装がこれらの要件を満たしていることを保証するのに役立ちます。

規制遵守

ASTM D3078 に準拠することで、製造業者は FDA や ISO などの組織によって設定された規制基準を満たすことができ、パッケージの不具合に関連する問題なく製品を販売できるようになります。

コスト削減

製品が消費者に届く前に漏れを特定して対処することで、企業は製品リコール、顧客の不満、訴訟の可能性に関連する多大なコストを節約できます。

ASTM D3078に関するよくある質問

この規格は、プラスチック、シールやキャップが付いたガラス、金属など、さまざまな包装材料に適用されます。

テスト期間は、特定のパッケージと、以下に記載されている要件に応じて異なります。 ASTM D3078通常、数分から数時間の範囲です。

一般的な原因としては、シール不良、製造上の欠陥、経年による材料の劣化などが挙げられます。

医薬品、食品・飲料、医療機器製造などの業界では、製品の完全性を確保するためにこの規格が頻繁に使用されています。

真空チャンバーは透明な容器で、 約1気圧に耐える真空密閉カバーを備えた、実用的な製品です。 チャンバーは真空源と真空読み取りシステムに接続されています。 

チャンバーを気密に密閉できる蓋が付いており、蓋の一部は浮遊サンプルを水中に沈めておくことができる多孔質プレートになっています。

ASTM D3078 法では、フレキシブル容器からの気泡の着実な進行は漏れとみなされますが、閉じ込められた空気によって生じた孤立した気泡は漏れとはみなされません。

1. 真空の上昇中、または完全な真空に保たれているときに、試験片内の漏れに起因する泡が明確に存在する場合、その試験片は試験に不合格となります。
2. 漏れの原因となる試験液が試験片内に存在する場合、試験片は試験に不合格となります。

主に包装用に設計されていますが、気密シールを必要とする容器やシステムのテストにも適応できます。

いいえ、これはパッケージを無傷のままにして、その完全性を評価する非破壊テストです。

テストプロセスを分析し、製造条件を検査し、漏れの発生場所を特定することで、漏れにつながる問題を特定して修正するのに役立ちます。

はい、多くの現代の真空リークテスター、 LT-03 リークテスター自動化された生産ラインに統合して効率を高めることができます。

漏れとは、意図に反して内容物が漏れたり、物質が侵入したりしてしまう柔軟なパッケージの開口部のことです。

いいえ、ヘッドスペースがほとんどないかまったくないフレキシブル包装は、このテスト方法では確実に評価できません。

漏れに起因する気泡が観察されず、漏れに起因する試験流体が試験片内に存在しない場合、試験片は試験に合格します。

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LT-02 リークテスター

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