MLT-01 マイクロリークテスター

MLT-01 マイクロリークテスター
マイクロリークテストマシン MLT-01

MLT-01 マイクロ リーク テスターは、高度な真空減衰技術を利用して、さまざまなパッケージ形態の正確で非破壊的なリーク テストを実行し、マイクロレベルのリークでも高い精度で検出します。

導入

ASTM F2338 真空崩壊リークテスター

MLT-01 マイクロ リーク テスターは、真空減衰法を採用しています。これは、硬質および軟質パッケージのマイクロ リークを特定するのに最適な非破壊技術です。デュアル センサー テクノロジーと高感度検出システムを備えた MLT-01 は、製品の保護と安全性を重視する業界に信頼性の高い結果を保証します。

MLT-01 マイクロ リーク テスターは、真空減衰法を使用して高度なリーク検出を行うように設計されています。この非破壊で高精度なテスト技術は、ヘッドスペース内または製品充填ライン下のリークを検出することにより、バイアルから輸液バッグまで、さまざまなパッケージ タイプの完全性を保証します。デュアル センサー テクノロジーを搭載し、マイクロ リーク検出の高精度測定を提供するため、厳格なパッケージ検証を必要とする業界に適しています。

システムの自動化機能、直感的な PLC 制御、HMI インターフェイスにより、テスト プロセスが合理化され、信頼性が高く再現性のある結果が得られます。テスト パラメータをカスタマイズできる MLT-01 は、幅広いアプリケーションに対応し、パッケージの完全性と、ASTM F2338、YY-T 0681.18、USP <1207.2> などの重要な規格への準拠を保証します。

プラスチックアンプル真空崩壊リークテスト
プラスチックアンプル真空崩壊リークテスト
真空中の注射器の漏れテスト
真空中の注射器の漏れテスト

応用

MLT-01 マイクロリークテスター 主に包装の完全性を評価するために使用されます 密封容器 無菌性と製品の安全性が求められる用途に最適です。厳格な漏れ検出を必要とするアプリケーションに最適です。

  • バイアル
  • アンプル
  • プレフィルドシリンジ
  • 輸液ボトルとバッグ
  • 医薬品および医療機器の包装

肉眼では見えない微小な漏れを特定することで、 MLT-01 企業が製品を汚染から保護し、規制基準への準拠を確保するのに役立ちます。

試験方法

MLT-01 は真空減衰法を採用しており、真空密閉チャンバー内の圧力損失を測定することで漏れを検出します。テスト プロセスは複数のフェーズで構成されます。

テストプロセス:

埋める:サンプルを試験室内に固定し、負圧を加えます。
解決する: 圧力が安定しており、あらゆる伸縮や曲げに対応します。
テスト: 真空減少段階で圧力が上昇した場合は、漏れが発生していることを示します。
ベント: チャンバー内は大気圧に戻ります。
合格/不合格: システムは圧力データを評価して、事前定義された基準に基づいてサンプルが合格か不合格かを判定します。

この非破壊検査方法は非常に感度が高く、1~2ミクロンの小さな漏れも検出できます。

真空リーク率プロファイルとテスト段階
真空リーク率プロファイルとテスト段階

主な技術仕様

絶対圧力範囲 (0~300)kPa
差圧範囲 (-2~2) kPa
感度 1~2μm
バランス/テスト時間 1~3600秒
真空時間 1~3600秒
流量を設定する0~3ml/分
テストシステムデュアルセンサーテクノロジー / デュアルサイクルテスト
試験室サンプル寸法に基づいてカスタマイズ
構成:
標準: 本体、真空ポンプ、高精度ガス流量計、試験室、正負制御3セット
オプション: ソフトウェア、カスタマイズされたテストチャンバー

技術的特徴

デュアルセンサーテクノロジー

非常に正確な圧力監視と漏れ検出を提供します。

カスタマイズ可能な設定

さまざまなアプリケーションに合わせて真空圧、感度、テスト パラメータを調整できます。

ユーザーフレンドリーなインターフェース

操作とデータ監視が簡単な 7 インチ カラー HMI。

幅広い応用範囲

硬質包装から軟質包装まで、複数のパッケージタイプに対応します。

高品質の真空部品 安定したパフォーマンスのために

複数のユーザーレベルの権限設定 GMP要件を満たす

非破壊検査

テスト後もサンプルがそのままの状態であることを確認します。

高感度

1~2μmまでの微小漏れを検出できます。

高度なレポート

テスト結果の印刷とデータの保存。監査とアクセス レベルの設定。

高度なレポート

テスト結果の印刷とデータの保存。監査とアクセス レベルの設定。

PCソフトウェア (オプション)監視とデータ管理の強化

切り替え可能な圧力単位 多目的用途向けにmbarからPaまで対応

よくある質問

標準

リークテストの国際基準に準拠

ASTM F2338: 真空減衰法によるパッケージの漏れの非破壊検査の標準試験方法
YY/T 0681.18-2020: 滅菌医療機器パッケージの試験方法 - パート 18: 真空減衰法によるパッケージ内の漏れの非破壊検出
USP 1207.2〉: パッケージ完全性リークテスト技術

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