リーク検出は、医薬品パッケージの完全性と安全性を維持する上で重要な役割を果たします。パッケージ材料が適切な保護を提供することを確認するための最も効果的な方法の 1 つは、ASTM バブル リーク テストです。ASTM バブル リーク テストとは何ですか? ASTM バブル リーク テストは、密封されたパッケージの完全性を評価するために広く使用されている標準的なリーク検出方法です。このテストでは、テスト サンプルを水中に沈めて圧力をかけ、潜在的なリークを検出します。パッケージのリークからガスが漏れると、表面に泡が形成され、破損箇所が明確に特定されます。このテストは、パッケージの品質と信頼性を確保するために重要です。 […]

1. 染料侵入試験の概要 1.1 染料侵入試験とは 染料侵入試験は、特に製薬業界や医療機器業界で、パッケージング システムの完全性を評価するために広く使用されている方法です。染料溶液を使用して、バイアル、注射器、ブリスター パック、その他の滅菌容器などのパッケージ材料の漏れや欠陥を検出します。染料侵入試験の主な目的は、パッケージの完全性を維持し、汚染を防ぎ、製品の安全性を保管期間中確実にすることです。この方法は、パッケージのわずかな破損でも製品の品質と患者の安全性を損なう可能性がある滅菌製品にとって特に重要です。[…]

USP ブリスター リーク テスト: 医薬品容器の閉鎖の完全性の鍵 USP ブリスター リーク テストは、医薬品パッケージの完全性を確保する上で重要な役割を果たし、製品の安全性と有効性に直接影響します。このテストは、医薬品パッケージ システムが適切に密閉され、製品の汚染、湿気の侵入、または劣化を防止していることを確認する容器閉鎖完全性テスト (CCIT) の重要な部分です。この記事では、ブリスター リーク テストの重要性、USP 1207 容器閉鎖基準との関連性、および医薬品製品の品質維持への影響について説明します。医薬品容器閉鎖完全性テスト (CCIT) とは何ですか? 容器閉鎖完全性 (CCI) とは、容器が […]