製薬における CCIT テストの理解 | USP 1207 コンプライアンス 医薬品の安全性、有効性、保存期間を維持するためには、医薬品パッケージの完全性を確保することが不可欠です。医薬品の真空リーク テストは、容器の漏れを特定するための最も信頼性の高い方法の 1 つです。USP 1207 ガイドラインに準拠し、医薬品の CCIT テストなどの高度な真空リーク検出方法を利用することで、メーカーは医薬品パッケージ システムの無菌性、安全性、有効性を損なう可能性のある潜在的な違反を検出できます。医薬品パッケージにおける真空リーク テストの重要性 パッケージは、医薬品を環境汚染から保護する上で重要な役割を果たします。パッケージの小さな漏れでも、 […]
アンプル リーク テストは、医薬品、食品、化粧品など、密封されたアンプルに保管されている製品の安全性と完全性を保証する重要なプロセスです。アンプル リーク テストとは?アンプル リーク テストは、アンプル (小さな密封されたガラス瓶) に漏れの原因となる欠陥があるかどうかを判断するために使用する重要な手順です。これらの小さな容器は、ワクチン、抗生物質、化学薬品、化粧品原料などの敏感な製品の保管と輸送によく使用されます。アンプルの完全性は非常に重要です。漏れがあると、汚染、腐敗、または効力の低下につながり、最終的には製品の品質と安全性が損なわれる可能性があるためです。アンプルのリーク テストの必要性気密性を保証する […]
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