ASTM F2338

Tidak merusak
Metode Uji Kebocoran Peluruhan Vakum
permintaan Penawaran
ASTM F2338

Ringkasan Standar

ASTM F2338 Metode Uji Standar untuk Deteksi Kebocoran Nondestructive pada Kemasan dengan Metode Peluruhan Vakum menentukan teknik non-destruktif untuk mendeteksi kebocoran dalam kemasan tertutup melalui pengujian peluruhan vakum. Standar ini diterapkan secara luas dalam industri di mana integritas produk sangat penting, seperti farmasi, alat kesehatan, biologi, Dan kemasan makananMetode peluruhan vakum cukup sensitif untuk mendeteksi kebocoran mikro, menyediakan cara yang andal untuk memastikan integritas kemasan tanpa merusak sampel uji. Ini sangat berguna untuk pengemasan steril yang memerlukan penghalang aman untuk mencegah kontaminasi.

Metode Kebocoran Vakum untuk Mesin Uji Kebocoran Mikro MLT-01
Profil Tingkat Kebocoran Vakum dan Tahapan Pengujian

Teori Uji

Metode peluruhan vakum merupakan metode pengujian nondestruktif yang sangat sensitif, yang bekerja dengan mendeteksi perubahan tekanan saat vakum diterapkan pada kemasan tertutup. Kebocoran mikro dalam kemasan menyebabkan perubahan yang dapat diukur pada tingkat vakum internal. Perubahan ini dicatat dan dianalisis untuk mendeteksi keberadaan dan ukuran kebocoran.
Pengujian ini penting untuk mendeteksi cacat sekecil apa pun 0,2 mikron dalam kemasan kaku dan fleksibel yang digunakan dalam farmasi Dan industri alat kesehatan, di mana menjaga sterilitas sangatlah penting.

Prinsip dan Proses Pengujian

Dengan memanfaatkan teknologi sensor ganda, metode peluruhan vakum beroperasi berdasarkan prinsip sistem sirkulasi ganda. Unit utama alat uji deteksi kebocoran peluruhan vakum dihubungkan ke ruang uji yang dirancang khusus yang ditujukan untuk menampung kemasan yang sedang diperiksa. Peralatan tersebut mengevakuasi ruang uji, sehingga terjadi perbedaan tekanan antara bagian dalam dan luar kemasan. Selanjutnya, karena perbedaan tekanan ini, gas di dalam kemasan bermigrasi ke ruang uji melalui kebocoran yang ada. Teknologi sensor ganda memantau korelasi antara waktu dan tekanan, kemudian membandingkannya dengan nilai standar yang telah ditentukan sebelumnya untuk memastikan adanya kebocoran pada sampel.

  • 1. MENGISIAmankan sampel dalam ruang Penguji Kebocoran Mikro MLT-01 dan berikan tekanan negatif.
  • 2. SETTEL: Ketika tekanan negatif yang diinginkan tercapai, tahap SETTLE mulai mengakomodasi peregangan atau pelenturan komponen.
  • 3. TES: Setelah mengendap, fase UJI peluruhan vakum dimulai, yang mengukur setiap peningkatan tekanan.
  • 4. LUBANG ANGIN: Pada tahap VENT, lepaskan tekanan negatif yang tersisa ke atmosfer.
  • Keputusan:Kompresi tekanan dengan sampel antibocor dan sistem menilai LULUS atau GAGAL.

Penguji Kebocoran Mikro MLT-01

Untuk menerapkan ASTM F2338, lanjutan penguji kebocoran peluruhan vakum seperti Instrumen Sel Penguji Kebocoran Mikro MLT-01 menawarkan kemampuan pengukuran dan analisis yang presisi. Dilengkapi dengan sensor vakum yang sensitif dan antarmuka pengumpulan data secara real-time, model ini memberikan akurasi yang tak tertandingi dalam mendeteksi kebocoran mikro terkecil sekalipun.

Penguji Kebocoran Peluruhan Vakum ASTM F2338
Penguji Kebocoran Mikro MLT-01

Fitur Utama

Sensitivitas Tinggi

Mendeteksi kebocoran mikro sekecil 0,2 µm.

Tidak merusak

Memastikan paket tetap utuh untuk penggunaan atau pengujian lebih lanjut.

Pemantauan Waktu Nyata

Dikendalikan PLC dengan pengoperasian layar sentuh untuk kemudahan penggunaan.

Aplikasi Serbaguna

Cocok untuk berbagai macam bahan kemasan, termasuk kemasan blister, botol kecil, ampul, dan kantong fleksibel.

Mengapa Memilih Penguji Kebocoran Mikro MLT-01?

Mekanisme Pengujian Lanjutan

Dengan sensor sensitivitas tinggi dan teknologi peluruhan vakum tercanggih, MLT-01 menawarkan deteksi tepat kebocoran mikro yang membahayakan integritas paket.

Kepatuhan terhadap Peraturan

Sesuai sempurna dengan persyaratan ASTM F2338 untuk pengujian integritas kemasan farmasi dan medis.

Antarmuka yang Ramah Pengguna

Dilengkapi dengan sistem yang dikontrol PLC dan antarmuka layar sentuh, alat ini menyederhanakan operasi pengujian untuk penggunaan laboratorium dan lini produksi.

Nilai Jangka Panjang

Sifat pengujian peluruhan vakum yang tidak merusak berarti Anda dapat menggunakan paket yang sama untuk pengujian tambahan, menawarkan solusi hemat biaya untuk pengujian produk bernilai tinggi.

Apa arti ASTM F2338 bagi industri?

Pentingnya ASTM F2338 terletak pada sifatnya yang tidak merusak dan sensitivitasnya yang tinggi terhadap kebocoran mikro, sehingga ideal untuk industri seperti farmasi dan peralatan medis. Uji ini memastikan sterilitas dan integritas kemasan yang digunakan untuk produk steril, membantu perusahaan mematuhi standar regulasi seperti yang ditetapkan oleh FDA dan EMA.

Kepatuhan terhadap Peraturan

Perusahaan di sektor farmasi dan alat kesehatan harus memenuhi persyaratan integritas kemasan yang ketat untuk memastikan produk tetap steril dan aman digunakan.

Efektivitas Biaya

Karena pengujiannya bersifat non-destruktif, produsen dapat menggunakan kembali kemasan yang diuji, sehingga mengurangi limbah material.

Penerapan yang Luas

ASTM F2338 dapat diaplikasikan pada kemasan fleksibel maupun kaku, memastikan fleksibilitas pada berbagai format kemasan.

Berbasis Data

Dengan pemantauan waktu nyata dan pengumpulan data yang tepat, ia menawarkan wawasan yang dapat ditindaklanjuti ke dalam kinerja pengemasan dan membantu dalam peningkatan kualitas berkelanjutan.

Tanya Jawab tentang ASTM F2338

ASTM F2338 mendefinisikan metode peluruhan vakum untuk deteksi non-destruktif kebocoran mikro dalam kemasan tertutup, yang banyak digunakan dalam industri farmasi dan medis.

Ya, ASTM F2338 berlaku untuk format kemasan fleksibel dan kaku, termasuk kemasan blister, botol kecil, ampul, dan kantong fleksibel.

Pengujian peluruhan vakum lebih sensitif, menawarkan deteksi kebocoran mikro yang mungkin terlewatkan oleh metode tradisional seperti pengujian gelembung. Selain itu, pengujian ini lebih cepat, tidak merusak, dan menawarkan pemantauan data secara real-time.

Ya, dengan peralatan pengujian canggih seperti MLT-01, seluruh proses dapat diotomatisasi untuk lingkungan berkapasitas tinggi, memastikan hasil yang konsisten.

Metode ini dapat mendeteksi kebocoran sekecil 0,2 µm, membuatnya sangat sensitif dan ideal untuk memastikan integritas kemasan steril.

Pengujian non-destruktif menjaga paket yang diuji, memungkinkan pengujian tambahan pada sampel yang sama, dan meminimalkan limbah, menjadikannya hemat biaya dan berkelanjutan.

Industri utama yang mendapat manfaat dari ASTM F2338 meliputi farmasi, peralatan medis, biologi, dan pengemasan makanan, di mana menjaga integritas produk merupakan hal yang terpenting.

Cacat umum meliputi lubang mikro, kegagalan segel, dan kebocoran lubang jarum pada kemasan yang dapat mengakibatkan hilangnya sterilitas.

Mencari peralatan uji ASTM F2338 yang andal?

 Jangan lewatkan kesempatan untuk mengoptimalkan proses kontrol kualitas Anda dengan peralatan canggih.

Hubungi kami

Informasi Terkait