ISO 7886-1

Հավելված B. Շնչառության ընթացքում ներարկիչի խցանի միջով օդի արտահոսքի և մխոցի խցանն ու մխոցը բաժանելու փորձարկման մեթոդ
- Ներարկիչի արտահոսքի փորձարկման համապարփակ ակնարկ
պահանջել մեջբերում

Ստանդարտ ամփոփում

ISO 7886-1 Սա կարևոր միջազգային ստանդարտ է, որը կենտրոնացած է միանգամյա օգտագործման ներարկիչների ֆունկցիոնալ պահանջների և կատարողական չափանիշների վրա: Մասնավորապես, այն վերաբերում է ձեռքով օգտագործման համար նախատեսված ստերիլ ենթամաշկային ներարկիչներին, որոնք սովորաբար օգտագործվում են ենթամաշկային, միջմկանային կամ ներերակային ներարկումների համար: Քանի որ ներարկիչները կարևոր նշանակություն ունեն բժշկական բուժման մեջ, դրանց անվտանգության և հուսալիության ապահովումը առաջնային է, և ISO 7886-1 տրամադրում է համապարփակ ուղեցույցներ այս սարքերի գնահատման համար:

Ներարկիչի կատարողականի պահանջներից մեկը օդի և հեղուկի արտահոսքից ազատությունն է մխոցի խցանից: Այսպիսով, ընդգրկված բազմաթիվ կատարողական գործոնների շարքում ISO 7886-1, ամենակարևոր ասպեկտներից մեկը ներարկիչի արտահոսքի թեստն է: Այս թեստը նախատեսված է ներարկիչի մարմնի, մխոցի կամ օդի ցանկացած հնարավոր արտահոսքի հայտնաբերման համար, որը կարող է վտանգել ստերիլ պատնեշը կամ առաջացնել հեղուկի մատակարարման անճշտություններ:

ISO 7886-1 Հավելված B Նկարագրություն

ISO 7886-1 Հավելված Բ-ում ուրվագծվում է ներարկիչի մխոցի խցանից օդի արտահոսքի փորձարկման մեթոդը ասպիրացիայի ժամանակ, ինչպես նաև ներարկիչի խցանն ու մխոցը բաժանելու համար՝ ապահովելու համար, որ մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչները համապատասխանում են որակի խիստ պահանջներին, ինչը այս ստանդարտի կարևոր ֆունկցիոնալ փորձարկումներից մեկն է:

ISO 7886-1 Հավելված Բ Սկզբունք

Ներարկիչի վարդակը միացված է համատեղելի միացմանը, իսկ ներարկիչը մասամբ լցված է ջրով: 88 ԿՊա բացասական ճնշում է կիրառվում վարդակի միջով, և արտահոսքի համար ստուգված ներարկիչը անցնում է մխոցի խցանով և կնիքով (ներ)ով և որոշելու, թե արդյոք մխոցի խցանն անջատվում է մխոցից: 

Արտահոսքի փորձարկման ապարատը նկարագրված է ISO 7886-1-ում

Թեստի տեսություն

Այն ներարկիչի արտահոսքի փորձարկում գնահատում է ներարկիչի ամբողջականությունը՝ կիրառելով հատուկ ճնշման պայմաններ՝ ցանկացած արտահոսք կամ թուլություն հայտնաբերելու համար: Այս թեստը ներառում է մխոցի և ներարկիչի տակառի խստության գնահատում՝ բժշկական պրոցեդուրաների ընթացքում հեղուկի չնախատեսված կորուստը կանխելու համար: Եթե ներարկիչը արտահոսում է նշված ճնշման տակ կամ նմանակված օգտագործման պայմաններում, այն չի անցնի թեստը, քանի որ նման խափանումը կվնասի սարքի ստերիլությունն ու աշխատանքը՝ զգալի վտանգներ ներկայացնելով հիվանդների համար:

Փորձարկման գործընթացի մանրամասն նկարագրություն

ISO 7886-1-ի համաձայն արտահոսքի փորձարկումը օդի և հեղուկի ճնշման փորձարկման համակցություն է, որը գնահատում է ներարկիչի մխոցի խցանի առաջնային մարմինը և կնիքը: 

  • 1. Ներարկիչի մեջ քաշեք ջրի ծավալը ոչ պակաս, քան անվանական հզորությունը 25%
  • 2. Քաշեք մխոցի խցանն առանցքային ուղղությամբ, մինչև որ ֆիդուցիոն գիծը հասնի անվանական աստիճանական հզորության և սեղմեք մխոցն այս դիրքում:
  • 3. Միացրեք ներարկիչի վարդակը կոնաձև կցամասին և այնուհետև առաջացրեք վակուում:
  • 4. Կարգավորեք վակուումի ավելացման ժամանակը այնպես, որ ճնշման աստիճանական նվազում ստացվի և 88 կՊա ճնշման ցուցում ստացվի շրջակա միջավայրի մթնոլորտային ճնշումից ցածր:
  • 5. Պահեք վակուումի մակարդակը և դիտարկեք ճնշման ցուցանիշը 60 վայրկյան և գրանցեք ցուցումների ցանկացած անկում: Զննեք ներարկիչը՝ պարզելու համար, թե արդյոք մխոցի խցանն անջատված է մխոցից:

Փորձարկման սարքավորումներ

Արտահոսքի համար ներարկիչների փորձարկումը պահանջում է մասնագիտացված սարքավորում, որը կարող է ճշգրիտ ճնշում գործադրել և հայտնաբերել նույնիսկ ամենափոքր արտահոսքերը: Արտադրողների և լաբորատորիաների համար, ովքեր փնտրում են հուսալի, ճշգրիտ և բարձր արդյունավետության փորձարկման լուծումներ, Cell Instruments SLT-02 և SLT-03 ներարկիչների արտահոսքի ստուգիչ նման սարքավորումների առաջատար օրինակներ են, որոնք առաջարկում են արտահոսքի հայտնաբերման ավտոմատացված հնարավորություններ բարձր թողունակության փորձարկման համար: 

  • Ավտոմատացված ճշգրտություն. Ճշգրիտ ճնշման կիրառումը և արտահոսքի հայտնաբերումը ապահովում են համապատասխանությունը կարգավորող չափանիշներին:
  • Օգտագործողի համար հարմար ինտերֆեյս. Ինտուիտիվ կառավարումը հեշտացնում է օպերատորների համար թեստերը արդյունավետ կերպով կարգավորելը և անցկացնելը:
  • Բարձր բազմակողմանիություն. Պահող սարքը համատեղելի է ներարկիչների չափսերի լայն շրջանակի հետ՝ փոքր ծավալի ներարկիչներից մինչև մեծ հզորության բժշկական ներարկիչներ:
Ներարկիչի օդի արտահոսքի ստուգիչ

Հիմնական հատկանիշները

Ճշգրիտ ճնշման վերահսկում

Ճնշման կարգավորելի մակարդակներ՝ իրական օգտագործման պայմանները ճշգրիտ մոդելավորելու համար:

Ավտոմատացված փորձարկման գործընթաց

Պարզեցված և կրկնվող փորձարկում ISO 7886-1-ին համապատասխանության համար:

Համատեղելիություն

Հարմար է ներարկիչների տարբեր չափերի համար՝ ապահովելով փորձարկման լիարժեք ճկունություն:

Արդյունքի արտահայտություն

-ի արդյունքները ներարկիչի արտահոսքի փորձարկում սովորաբար արտահայտվում են ճնշման անկման (օդի արտահոսքի փորձարկման դեպքում) կամ մխոցի խցանը մխոցից անջատված լինելու առումով: Թեստի արդյունքը դասակարգվում է որպես կամ անցնել կամ ձախողել կողմից սահմանված չափանիշների հիման վրա ISO 7886-1.

  • ԱնցումԱրտահոսք չի նկատվում, և ներարկիչը պահպանում է ամբողջականությունը սահմանված ճնշման ներքո:
  • ԱնհաջողությունԱրտահոսքը հայտնաբերվում է տեսանելի նշանների միջոցով (օդային փուչիկները, մխոցի խցանն անջատված է մխոցից) կամ ճնշման անկման միջոցով:

ISO 7886-1-ի նշանակությունը

Ներարկիչի արտահոսքի թեստը երաշխավորում է, որ ներարկիչները պահպանում են իրենց ֆունկցիոնալությունը և ստերիլությունը օգտագործման ընթացքում՝ կանխելով պաթոգենների չնախատեսված ազդեցությունը կամ դեղերի չափաբաժնի սխալները:
ISO 7886-1 ստանդարտը վճռորոշ դեր է խաղում բժշկական ներարկիչների անվտանգության և արդյունավետության ապահովման գործում: Ներարկիչները ամենաշատ օգտագործվող բժշկական սարքերից են, և դրանց ամբողջականության ցանկացած խափանում կարող է հանգեցնել սարսափելի հետևանքների, այդ թվում՝

Դեղերի ոչ ճշգրիտ առաքում

Ներարկիչում արտահոսքը կարող է հանգեցնել թմրամիջոցների ոչ ճիշտ չափաբաժինների տրամադրմանը, ինչը կարող է հանգեցնել անբավարար բուժման կամ անբարենպաստ հետևանքների՝ չափից մեծ դոզայի պատճառով:

Ստերիլտության խախտումներ

Ներարկիչի ցանկացած արտահոսք վնասում է դրա ստերիլ պատնեշը, ինչը հանգեցնում է հիվանդի աղտոտման և վարակի վտանգի:

Հիվանդի անվտանգություն

Ապահովելով, որ ներարկիչները համապատասխանում են ISO 7886-1-ի խիստ պահանջներին, հիվանդներին պաշտպանում են անբարենպաստ հետևանքներից՝ այս թեստը դարձնելով բժշկական սարքավորումների որակի վերահսկման կարևոր բաղադրիչ:

ՀՏՀ ISO 7886-1-ի մասին

IS0 7886 շարքը ներառում է ենթամաշկային ներարկիչներ, որոնք հիմնականում նախատեսված են մարդկանց օգտագործման համար և ապահովում են աշխատանքի և փորձարկման պահանջներ: 

Օդի ճնշումը թույլ է տալիս ճշգրիտ հայտնաբերել փոքր արտահոսքերը, որոնք կարող են տեսանելի չլինել հեղուկի փորձարկման ժամանակ: Բացի այդ, օդի փորձարկումը հաճախ ավելի զգայուն և արագ է:

Ոչ, արտահոսքի թեստը ոչ կործանարար է, ինչը նշանակում է, որ ներարկիչը կարող է փորձարկվել առանց որևէ վնաս պատճառելու կամ դրա ֆունկցիոնալությունը խախտելու:

ISO 7886-1-ը սահմանում է պահանջներ և փորձարկման մեթոդներ դատարկ ստերիլ մեկանգամյա օգտագործման ենթամաշկային ներարկիչների նախագծման ստուգման համար՝ ասեղով կամ առանց ասեղի, պատրաստված պլաստիկից կամ այլ նյութերից և նախատեսված է վերջնական օգտագործողների կողմից լիցքավորվելուց հետո հեղուկներ ձգելու և ներարկելու համար: 7886-1-ը լոտի թողարկման պահանջներ չի ներկայացնում: Ներարկիչները հիմնականում նախատեսված են մարդկանց օգտագործման համար:
Ստերիլ ներարկիչները, որոնք նշված են ISO 7886-1-ում, նախատեսված են լցնելուց անմիջապես հետո օգտագործելու համար և նախատեսված չեն դեղամիջոցը երկար ժամանակ պարունակելու համար:
ISO 7886-1-ը նաև բացառում է ինսուլինի հետ օգտագործման համար նախատեսված ներարկիչները (տես IS0 8537), ապակուց պատրաստված մեկանգամյա ներարկիչները, սնուցման շարժիչով աշխատող ներարկիչի պոմպերով ներարկիչները, արտադրողի կողմից նախապես լիցքավորված ներարկիչները և ներարկիչները, որոնք նախատեսված են լցնելուց հետո պահելու համար: Հիպոդերմիկ ներարկիչներն առանց ասեղի, որոնք նշված են սույն ստանդարտում, նախատեսված են ISO 7864-ում նշված ենթամաշկային ասեղների հետ օգտագործման համար:

Այո, ներարկիչի արտահոսքի թեստը կարող է անցկացվել օդով կամ հեղուկով՝ մարմնի մեջ կամ ներարկիչի միացումներում որևէ արտահոսք հայտնաբերելու համար:

Ներարկիչները, որոնք ձախողում են արտահոսքի թեստը, համարվում են ոչ պիտանի օգտագործման համար՝ աղտոտման, ոչ ճշգրիտ չափաբաժինների կամ այլ բժշկական բարդությունների վտանգի պատճառով:

Փնտրու՞մ եք հուսալի ISO 7886-1 ներարկիչի արտահոսքի հայտնաբերման սարքավորում:

 Բաց մի թողեք ձեր որակի վերահսկման գործընթացները գերժամանակակից սարքավորումներով օպտիմալացնելու հնարավորությունը:

Կապվեք մեզ հետ

Առնչվող տեղեկատվություն

ASTM D3078

ASTM D3078 Համապարփակ ակնարկ – Ամենաօգտագործվող փաթեթի արտահոսքի փորձարկման մեթոդը Պահանջեք գնանշում Ստանդարտ ամփոփում ASTM D3078,

Կարդալ ավելին

Bubble արտահոսքի փորձարկման մեթոդ

Պղպջակների արտահոսքի փորձարկման մեթոդը Ապահովել փաթեթավորման ամբողջականությունը բջջային գործիքների միջոցով: Պահանջեք գնանշումներ՝ հասկանալով փուչիկների արտահոսքի հետևում գտնվող մեխանիզմը

Կարդալ ավելին

LT-03 արտահոսքի ստուգիչ

LT-03 Արտահոսքի փորձարկիչը ժամանակակից սարք է, որը նախագծված է փաթեթի կնիքի ամբողջականության խիստ գնահատման համար տարբեր ոլորտներում: Այս սարքավորումը կարևոր է ստուգելու համար, որ փաթեթավորումը պահպանում է իր պաշտպանիչ հնարավորությունները՝ դրանով իսկ ապահովելով արտադրանքի որակն ու անվտանգությունը: LT-03-ը հատկապես հարմար է ճկուն փաթեթավորման հետ կապված ծրագրերի համար, բայց նաև հարմարեցված է ոչ ճկուն և կոշտ նյութերը փորձարկելու համար իր հարմարեցվող դիզայնի միջոցով:

Կարդալ ավելին