USP 1207
USP 1207 USP 1207 fedőcsomagolás integritása és szivárgásvizsgálata steril gyógyszerészeti termékekhez kérjen árajánlatot USP 1207 összefoglaló
Vákuumos bomlási módszer
Érzékeny szivárgásészlelési technika, amelyet a csomagolás sértetlenségének értékelésére terveztek vákuum környezet létrehozásával.
Vákuumos bomlási módszer leírása
A vákuumcsillapítási módszer egy roncsolásmentes és kvantitatív megközelítés a nem porózus, merev vagy rugalmas csomagok szivárgásának azonosítására. A vizsgálati körülményektől és a vizsgált termék tulajdonságaitól függően ez a módszer a szivárgás észlelésére összpontosít a fejtérben lévő gázterületen vagy a termék töltési szintje alatt.
A vákuumcsillapítási teszt elvégzéséhez a mintát egy speciálisan kialakított evakuációs kamrába kell helyezni, amely egy szivárgásvizsgáló rendszerhez van csatlakoztatva. Ez a kamra biztonságosan befogadja a tesztcsomagot. Ha a csomagnak rugalmas vagy mozgatható alkatrészei vannak, megfelelő szerszámokat használnak a vizsgálati folyamat során történő mozgás korlátozására.
Hogyan működik a vákuumcsillapítási módszer?
A tesztelés a kamra és a tesztrendszer előre meghatározott időtartamra történő evakuálásával kezdődik. Az elérendő vákuumszint olyan tényezőkön alapul, mint a csomagolás típusa, mérete és tartalma. A kívánt vákuum elérése után a vákuumforrást leválasztják a rendszerről.
Egy rövid kiegyensúlyozási időszak után a kamrában lévő nyomást figyelik, hogy nem emelkedik-e. Ez a nyomásemelkedés, amelyet vákuumcsillapításnak neveznek, potenciális szivárgást jelez. Az előre meghatározott határértéket meghaladó jelentős nyomásnövekedés arra utal, hogy a csomag szivárog. A teszt nyomásátalakítókat alkalmaz, hogy pontos méréseket végezzen a folyamat során.
Referencia szabvány
A vákuumcsillapítási vizsgálati módszerrel kapcsolatos részletes útmutatásokért az iparági szakemberek tájékozódhatnak ASTM F2338 és USP 1207, . Ezek a szabványok felvázolják a tesztelési követelményeket, és segítenek biztosítani a szivárgásérzékelés következetességét és megbízhatóságát.
A Cell Instruments vákuumcsillapítási szivárgásvizsgáló rendszere: MLT-01 mikroszivárgásvizsgáló
A hatékony vákuumcsillapítás-teszthez a Cell Instruments megbízható vákuumcsillapítási szivárgásvizsgálót kínál, amelyet a különféle tesztelési igények kielégítésére szabtak. Az MLT-01 mikroszivárgástesztelőt úgy tervezték, hogy biztosítsa a pontos megfigyelést és a szivárgás pontos észlelését, javítva ezzel a minőségbiztosítási folyamatokat
Alkalmazások és iparágak
A vákuumcsillapítási vizsgálatot különféle iparágakban alkalmazzák, beleértve:
- Gyógyszeripari termékek: Biztosítja a gyógyszerek és vakcinák csomagolásának sértetlenségét.
- Étel és Ital: Megőrzi a termék minőségét a szennyeződés megakadályozásával.
- Orvosi eszközök: Érvényesíti az érzékeny orvosi csomagolások tömítését.
- Kozmetikumok: Megvédi a készítményeket az expozíciótól és a romlástól.
Ez a módszer néhány millilitertől több literig terjedő csomagokhoz alkalmas, így sokoldalúan alkalmazható különböző termékekhez és tesztelési forgatókönyvekhez.
A vákuumos bomlási módszerrel tesztelt tipikus minták olyan csomagok, amelyek roncsolásmentesen értékelhetők, beleértve:
- Merev és félmerev fedeles tálcák.
- Porózus védőanyaggal lezárt tálcák vagy csészék.
- Merev, nem porózus csomagok.
- Rugalmas, nem porózus csomagok.
A vákuumcsillapítási módszer előnyei
A vákuumcsillapítási módszer számos előnnyel jár:
Magas érzékenység
Képes nagyon kis szivárgások észlelésére, így alkalmas érzékeny alkalmazásokhoz.
Nem roncsoló
A módszer nem sérti a csomagolás sértetlenségét, megőrzi a terméket.
Sokoldalúság
Sokféle csomagoláshoz alkalmazható, beleértve a gázokat, folyadékokat és szilárd anyagokat tartalmazókat is.
Hatékonyság
A tesztelés időtartama másodperctől percig terjed, a csomagolás méretétől és a szivárgás súlyosságától függően, ami lehetővé teszi a gyors minőségellenőrzést.
GYIK a vákuumcsillapítási módszerrel kapcsolatban
Milyen típusú csomagokat lehet tesztelni?
Gázokat, folyadékokat vagy szilárd anyagokat tartalmazó merev és hajlékony, nem porózus csomagok egyaránt tesztelhetők.
Mennyire érzékeny a vákuumcsillapítási vizsgálati módszer?
Ez a módszer rendkívül érzékeny, és a vizsgálati körülményektől függően akár néhány mikronos szivárgást is képes észlelni.
Milyen berendezésekre van szükség a vákuumcsillapítás teszteléséhez?
A vizsgálathoz speciálisan kialakított vákuumkamrára, nyomásátalakítókra, vákuumforrásra és a kapcsolódó felügyeleti berendezésekre van szükség. A Cell Instruments MLT-01 Micro Leak Tester tipikus vákuumcsillapító berendezés.
Mennyi ideig tart a vákuum-bomlás tesztelési folyamata?
A tesztelés időtartama másodperctől néhány percig változhat, a csomag méretétől és a lehetséges szivárgások súlyosságától függően.
Hogyan hasonlít a vákuumcsillapítási módszer a többi szivárgásészlelési módszerhez?
Az olyan módszerekhez képest, mint a buborékteszt, a vákuumcsillapítási módszer nagyobb érzékenységet kínál, és a csomagolástípusok szélesebb körére alkalmas.
Megbízható vákuumcsillapítási szivárgásvizsgáló berendezést keres?
Ne hagyja ki a lehetőséget, hogy minőség-ellenőrzési folyamatait a legmodernebb berendezésekkel optimalizálja.
Kapcsolódó bejegyzések
ASTM F2338
ASTM F2338 roncsolásmentes vákuumcsillapítási szivárgásvizsgálati módszer kérjen árajánlatot Szabványos összefoglalás ASTM F2338 szabványos vizsgálati módszer roncsolásmentes anyagokhoz
EN_GB 
AZ 
BE 
BG 
BN 
BS 
CA 
CS 
DA 
EL 
ET 
FA 
FI 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
LT 
LV 
NL 
PL 
PT 
NB 
RO 
SK 
SL 
SQ 
SR 
SV 
TR 
UK 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS