USP 1207

USP 1207
Az USP 1207 a csomagolás integritásának és a steril gyógyszerészeti termékek szivárgástesztjére vonatkozik
kérjen árajánlatot

USP 1207 összefoglaló

Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének 1207. fejezete áttekintést ad a „szivárgásteszt” módszereiről (más néven technológiákról, megközelítésekről vagy módszerekről), valamint a „csomagolási plomba minőségi teszteiről”, amelyek hasznosak a steril termékcsomagolás sértetlenségének ellenőrzésére. A szivárgásvizsgálati módszerek kiválasztására, minősítésére és használatára vonatkozó részletesebb ajánlásokat három alfejezet tartalmazza, amelyek ezekkel a konkrét témákkal foglalkoznak:

A csomag integritása és a vizsgálati módszer kiválasztása <1207.1>

Csomagintegritás-szivárgásteszt-technológiák <1207.2>

Csomagtömítés minőségi vizsgálati módszerei <1207.3>

Vákuumos szivárgásvizsgáló LT-03
Vákuumos szivárgásvizsgáló, metilénkék penetrációs teszthez is

A CSOMAG INTEGRITÁSA ÉS A VIZSGÁLATI MÓDSZER KIVÁLASZTÁSA

Ez a fejezet a Csomag integritása és a <1207.1> vizsgálati módszer kiválasztása a steril csomagolás sértetlenségének biztosítását tárgyalja, tájékoztatást ad a csomagok szivárgásával kapcsolatban, és leír egy sor csomag integritásának vizsgálati módszert.

A csomag integritásának ellenőrzése a termék három életciklus-fázisában történik:

  • 1) a termék-csomag rendszer fejlesztése és validálása,
  • 2) termékgyártás,
  • 3) kereskedelmi termékek eltarthatósági idejére vonatkozó stabilitási értékelések.
LSST-01 szivárgás- és tömítési szilárdságvizsgáló rendszer
USP 1207 nyomáscsökkentési módszer

Csomag integritásának szivárgásvizsgálati technológiái

A <1207.2> fejezet a steril csomagolások szivárgásvizsgálati módszereinek kiválasztását és alkalmazását mutatja be kutatások és szabványok alapján. A módszereket kategorizálja determinisztikus (előnyös, ha lehetséges) és valószínűségi (amikor a determinisztikus módszerek nem kompatibilisek). A fejezet segít a felhasználóknak kiválasztani a legmegfelelőbb módszert az észlelési határok, a megbízhatóság és a speciális csomagolási igények alapján.

ASTM F2338 vákuumcsillapító szivárgásvizsgáló
USP 1207 Vákuumos bomlási módszer

1. táblázat: Determinisztikus szivárgásvizsgálati technológiák

Determinisztikus

Szivárgásteszt

Technológiák

Csomag

Tartalom

Követelmények

Csomag

Követelmények

Szivárgásészlelési határ

Mérés eredménye és

Adatelemzés

Hatása

Módszer

a csomagon

Tesztidő

Rendelése

Nagyságrend

Az elektromos vezetőképesség és

kapacitás (nagyfeszültség

szivárgás észlelés)

Folyékony (égés nélkül

kockázat) elektromosan vezetőbbnek kell lennie, mint a csomagnakkor.

A terméknek jelen kell lennie

szivárgási hely

Elektromosan kevésbé

vezetőképes mint

folyékony termék.

.

3. sor

Termékenként változó –

csomag, műszer, teszt

minta fixtures és a módszer paraméterei

A vizsgált mintán áthaladó elektromos áram mennyiségi mérése: közvetett módon meghatározza a szivárgás jelenlétét és a szivárgást.kation, amint azt a vizsgálati minta elektromos ellenállásának csökkenése mutatja, és ennek eredményeként megnő a voltéletkor olvasás előre meghatározott sikeres/nem teljesített érték felett határ

roncsolásmentes,

bár hatás

teszt expozíció

a termék stabilitására vonatkozóan ajánlott

Másodpercek

Lézer alapú gázfejtér

elemzés

Gáztérfogat, úthossz,

és a tartalomnak kompatibilisnek kell lennie a hangszerrel észlelési képesség.

Közeli infravörös átvitelt tesz lehetővé fény.

1. sor

Az elemzések közötti időintervallum függvényében változik.

A vizsgálati minta gázfejtér-tartalmának kvantitatív mérése lézeres gázanalízissel olyan termék esetében, amely alacsony oxigén-, szén-dioxid- vagy vízgőz-koncentrációt igényel; és/vagy alacsony abszolút nyomású.

A teljes vizsgálati minta szivárgási sebességét a leolvasások idő függvényében történő összeállításával határozzuk meg.

Nem roncsoló

Másodpercek

Tömegkivonás

Gáznak vagy folyadéknak kell lennie

jelen van a szivárgás helyén. Folyadék jelenléte a szivárgás helyén gőznyomás alatti próbanyomást tesz szükségessé. A termék nem tömítheti el a szivárgási útvonalat

Merev, vagy rugalmas

csomag rögzítő mechanizmussal.

3. sor

Termékenként változó

csomag, műszer, tesztkészülék/kamra és módszer paraméterei.

A tömegáram mennyiségi mérése, amely a vizsgálati minta fejtérben való kilépéséből vagy a folyékony termék elpárolgásából származik a vizsgálati mintát befogadó, vákuumozott tesztkamrában.

A vizsgálati ciklus korai szakaszában mért mennyiségi nyomásértékek nagyobb szivárgást jeleznek. A teljes vizsgálati minta szivárgási sebességét úgy határozzák meg, hogy a vizsgálati minta tömegáramának eredményeit összehasonlítják a szivárgási sebesség standardok és pozitív eredményekkel vezérlők

Nem roncsoló

Másodpercektől percekig

Nyomáscsökkenés

A szivárgás helyén gáznak kell lennie.

Termék (különösen folyadékok vagy félszilárd anyagok) nem szabad fedje le a lehetséges szivárgási helyeket

Kompatibilis a nyomásérzékelési mód.

Merev, vagy rugalmas csomag rögzítő mechanizmussal.

3. sor

Termékenként változó csomag, eszköz és módszer paraméterei

A nyomásesés mennyiségi mérése túlnyomásos vizsgálati mintán belül. A nyomásesés méri a gáz szivárgási útvonalakon való kilépését.

A teljes vizsgálati minta szivárgási sebességét úgy határozzuk meg, hogy összehasonlítjuk a nyomáscsökkenési eredményeket a szivárgási sebesség standardok és pozitív kontrollok eredményeivel.

roncsolásmentes,

hacsak nem az eszközök

hozzáférni szoktak

tesztminta belső kompromisszumok tesztminta

akadály.

Percekről napokra,

attól függően

csomag mennyisége

és szükséges

szivárgás észlelési határa

Nyomjelző gáz érzékelés, vákuum üzemmód

Nyomkövető gázt kell hozzáadni

csomagolni.

A nyomkövető gáznak hozzá kell férnie a szivárgás szempontjából vizsgált csomagfelületekhez

Képes elviselni

nagyvákuumú

vizsgálati feltételek

Merev, vagy rugalmas

csomag rögzítő mechanizmussal

Korlátozott nyomjelző gáz áteresztőképesség

1. sor

Hangszerenként változó

képesség és a próbaminta szerelvényei.

Az evakuált vizsgálati kamrában elhelyezett nyomjelzővel elárasztott vizsgálati mintából kibocsátott nyomjelző gáz szivárgási sebességének mennyiségi mérése spektroszkópiai elemzéssel.

A teljes vizsgálati minta szivárgási sebességét a mért nyomjelző szivárgási sebességének a vizsgálati mintában lévő nyomjelző koncentrációjával történő normalizálásával számítják ki.

roncsolásmentes,

hacsak nem nyomjelző gáz

bevezetésbe

a csomagot

kompromisszumok

vizsgálati minta gát.

Másodpercektől percekig

Vákuumos bomlás

Gáznak vagy folyadéknak kell lennie

jelen van a szivárgás helyén.

Folyadék jelenléte szivárgáskor

a helyszín próbanyomást igényel

gőznyomás alatt.

A termék nem tömítheti el a szivárgást

útvonal.

Merev, vagy rugalmas csomag rögzítő mechanizmussal

3. sor

A termék-csomagtól, a műszertől, a vizsgálati mintakamrától és a módszer paramétereitől függően változik.

A nyomásnövekedés (vákuumcsillapítás) mennyiségi mérése a vizsgálati mintát tartalmazó vákuumkamrában; A vákuumcsillapítási leolvasások a tesztből kilépő fejtér mértékét jelentik

minta, vagy folyékony termék elpárologtatása.

A teljes vizsgálati minta szivárgási sebességét úgy határozzuk meg, hogy összehasonlítjuk a vizsgált minta vákuumcsillapítási eredményeit a szivárgást használó vizsgálatok eredményeivel

arány standardok és pozitív kontrollok

Nem roncsoló

Másodpercektől percekig

2. táblázat Valószínűségi szivárgásvizsgálati technológiák

Valószínűségi

Szivárgásteszt

Technológiák

Csomag

Tartalom

Követelmények

Csomag

Követelmények

Szivárgásészlelési határ

Mérés eredménye és

Adatelemzés

Hatása

Módszer

a csomagon

Tesztidő

Rendelése

Nagyságrend

Buborék kibocsátás

Szivárgásnál gáznak kell jelen lennie telek.

Termék (különösen folyadékok vagy félszilárd anyagok) nem szabad fedje le a csomagolás felületeit szivárgásvizsgálatnak kell alávetni.

Merev, vagy rugalmas csomag rögzítő mechanizmussal.

4. sor

Termékcsomagtól függően változikkor, próbaminta szerelvények és pozicionálás, módszer paramétereket, és elemzőt technika és ügyesség.

Minőségi mérés a buborék vizuális ellenőrzésévela vizsgálati minta kiszivárgása által okozott emisszió headspace, miközben a minta alámerül, és plnyomáskülönbség viszonyokra fektetve. Változtatnatív módon a mintafelületek ki lehetnek téve

felületaktív anyag.

A folyamatos buborékkibocsátás szivárgást jelez jelenléte, elhelyezkedése és relatív mérete.

Pusztító

Jegyzőkönyv

Mikrobiális kihívás, immerziós expozíció

Növekedést támogató média vagy termék.

Folyadék jelenléte a szivárgási hely szükséges a módszer megbízhatóságához.

Képes elviselni nyomás és merítés kihívás.

Merev, vagy rugalmas csomag rögzítő mechanizmussal.

4. sor

A tartály zárásától, a próbaminta rögzítésétől függően változik és a pozicionálás, a kihívás állapotának súlyossága és az eredendő biológiai változékonyság.

Minőségi mérés a mikroorganizmusok növekedésének vizuális ellenőrzésével a növekedést támogató tápközeggel vagy termékkel töltött vizsgálati mintákon belül, erősen szennyezett provokáló táptalajba merítés után, miközben nyomáskülönbségnek vannak kitéve körülmények között, majd inkubáció a mikrobiális növekedés ösztönzése érdekében.

A vizsgálati minta növekedése a vizsgálati minta szivárgási helyének jelenlétét jelzi, amely lehetővé teszi a mikrobák passzív vagy aktív bejutását

Pusztító

Hetek

Nyomjelző gáz érzékelés, szippantó

mód

Nyomkövető gázt kell hozzáadni

csomagolni.

A nyomkövető gáznak hozzá kell férnie a csomagolás felületéhez, hogy szivárgás szempontjából ellenőrizni lehessen.

A szivárgás helye elérhető a szonda számára.

Korlátozott nyomkövető gázáteresztő képesség

2. sor

A vizsgálati mintától, a módszer paramétereitől, a vizsgálati minta rögzítésétől, valamint az elemzői technikától és készségektől függően változik.

Optimális vizsgálati körülmények között kisebb szivárgásérzékelés is lehetséges.

Kvantitatív mérés a nyomkövető gáz spektroszkópiai elemzésével a nyomkövetővel elárasztott vizsgálati minta külső felületei közelében, amelyet szippantószondával vettek.

A nyomkövető jelenléte a megfelelő/nem sikerült határ felett jelzi a szivárgás jelenlétét és helyét.

roncsolásmentes, hacsak nem nyomjelző gáz

bevezetése a csomag belseje veszélyezteti a tesztmintát akadály.

Másodpercektől percekig

Nyomjelző folyadék

A tartalomnak kompatibilisnek kell lennie a folyékony nyomjelzővel.

A termék nem tömítheti el a szivárgási útvonalat.

Merev, vagy rugalmas

csomag rögzítő mechanizmussal.

Képes elviselni folyékony merítés.

Kompatibilis a folyékony nyomjelző észlelési mód.

4. sor

A tartály zárásától, a próbaminta rögzítésétől függően változik és a pozicionálás, a kihívás állapotának súlyossága és a nyomjelző folyadék tartalma.

Kisebb szivárgásérzékelés lehetséges optimális vizsgálati körülmények között, vegyi analízis nyomjelző detektálását alkalmazva.

A nyomjelző mérése a korábban nyomjelzővel töltött folyadékba merített vizsgálati mintában, miközben nyomáskülönbségnek volt kitéve. Alternatív megoldásként a nyomjelzővel feltöltött vizsgálati mintákat nyomjelző mentes gyűjtőfolyadékba meríthetjük.

A nyomjelző migráció mérése lehet kvantitatív (kémiai elemzéssel; előnyben részesített megközelítés kis szivárgás észleléséhez) vagy kvalitatív (szemrevételezéssel) ellenőrzés).

A nyomkövető jelenléte a szivárgási hely(ek)et jelzi, amelyek lehetővé teszik a nyomjelző áthaladását. A nyomkövető nagysága a relatív szivárgásméretet jelezheti (egyetlen szivárgási útvonalat feltételezve).

Pusztító

Percekről órára

CSOMAGPEGETÉS MINŐSÉGI VIZSGÁLATI TECHNOLÓGIÁK

Ez a fejezet összefoglalja azokat a módszereket, amelyek segítségével értékelhető és nyomon követhető a csomagok lezárásának minősége, segítve a kiválasztást és az alkalmazást. A szivárgástesztekkel ellentétben a tömítés minőségi tesztjei ellenőrzik a csomagolás sértetlenségét befolyásoló paramétereket, de nem erősítik meg közvetlenül; állandó minőséget biztosítanak a pecsét tulajdonságaiban és anyagaiban. Bár ezek a tesztek segítik az integritást, nem tudják azonosítani a tényleges szivárgást – a csomag átmegy a tömítés minőségi tesztjén, de még mindig szivárog. A tömítés minőségi tesztjei kiegészítik a szivárgásteszteket, hogy biztosítsák a csomag teljes integritását. A felhasznált módszerek tudományos kutatásokon és szabványokon alapulnak, és használatuk minősítést igényel, nem pedig teljes validálást.

GLT-01 Szivárgásvizsgáló
USP 1207 Buborék módszer

GYIK az USP 1207-ről

Az USP <1207> irányelveket határoz meg a csomagolás sértetlenségének ellenőrzésére a steril gyógyszercsomagolásban, és a termék életciklusa során szigorú szivárgási és tömítési minőségi tesztek révén biztosítja, hogy a csomagok sterilitása megmaradjon. Determinisztikus és valószínűségi vizsgálati módszereket is felvázol annak biztosítására, hogy a csomagolás megőrizze sterilitását és védje a terméket a teljes életciklusa során, a fejlesztéstől a tárolási stabilitásig.

A felelősség a gyógyszergyártóké, akiknek értékelniük kell a termék-csomag profilokat, és figyelembe kell venniük az életciklus-követelményeket, hogy kiválaszthassák a termékük egyedi csomagolási és sterilitási igényeinek megfelelő vizsgálati módszereket.

Az integritást értékelni kell a termékfejlesztés, a gyártás és a teljes eltarthatósági stabilitási vizsgálat során, hogy a valós körülmények között biztosítsák a konzisztenciát és a tartósságot.

A determinisztikus módszerek erősen ellenőrzött tesztek ismert és reprodukálható eredményekkel, míg a valószínűségi módszerek változó eredményekre támaszkodnak, amelyek hasznosak lehetnek, ha a determinisztikus módszerek nem megvalósíthatók.

A kritériumok közé tartozik a csomagolás típusa, a tervezett sterilitási követelmények, az érzékenységi igények és a determinisztikus vagy valószínűségi teszteléssel való kompatibilitás, amely lehetővé teszi a testreszabott kiválasztást a pontos integritásértékelés elérése érdekében.

Az USP <1207> minden életciklus-szakaszban validálást javasol: kezdeti fejlesztés, folyamatos folyamatellenőrzés a gyártás során, és végső minőségellenőrzés az eltarthatósági stabilitás értékelése során.

Egyes módszerek nem kötelezőek, hogy rugalmasságot biztosítsanak a gyártók számára az integritási követelményeknek megfelelő, alternatív minősített tesztek használatában, ami elősegíti az alkalmazkodóképességet a fejlődő csomagolási technológiákban.

A folyamatparaméterek többpontos elemzése rögzíti a csomagolási feltételek változékonyságát, biztosítva az integritási szabványok betartását különböző forgatókönyvek esetén a várható gyártási és forgalmazási környezetben.

Az USP 1207 különbséget tesz determinisztikus és valószínűségi szivárgásvizsgálati módszerek között. Determinisztikus módszerek, mint pl nyomáscsökkenés, vákuum bomlás, és lézer alapú fejtérelemzés, megbízható és pontos eredményeket nyújt. Ezeket a módszereket akkor ajánljuk, ha nagy pontosságra van szükség, különösen összetett vagy kritikus steril termékek esetében. Valószínűségi módszerek, mint pl buborék kibocsátás és mikrobiális provokációs tesztek olyan helyzetekben használatosak, amikor a determinisztikus tesztek nem megfelelőek, vagy amikor a bizonytalanság magasabb szintje elfogadható.

A szivárgási méret észlelési határ a legkisebb szivárgás, amelyet egy vizsgálati módszer megbízhatóan észlelhet. Ez a határ a módszertől és a termék jellemzőitől függően változik. Például miközben vákuum bomlás kis szivárgásokat képes észlelni, érzékenységét a csomagolás anyagtulajdonságai és a tesztelés során a környezeti feltételek befolyásolhatják. Ezért elengedhetetlen, hogy a gyártók kalibrálják és validálják a választott szivárgásészlelési módszert annak biztosítása érdekében, hogy az megfeleljen a csomagolásukra vonatkozó speciális követelményeknek.

A csomagfejlesztési tanulmányok a megfelelő anyagok kiválasztására, a megfelelő tömítési feltételek meghatározására és a csomagolás robusztusságának felmérésére összpontosítanak. Ezek a vizsgálatok gyakran magukban foglalják a csomagok extrém körülmények közötti tesztelését (pl. hőmérséklet-ingadozások, szállítási igénybevételek), hogy értékeljék teljesítményüket a valós forgatókönyvekben. Az ezekből a vizsgálatokból gyűjtött adatok segítenek meghatározni a gyártási előírásokat, biztosítva a csomagolás egységes minőségét és integritását.

A vizsgálati módszer validálása magában foglalja annak megerősítését, hogy a kiválasztott szivárgásvizsgálati módszer megbízható, reprodukálható, és képes a szivárgás észlelésére a szükséges érzékenységi szinten. Az érvényesítés magában foglalja a berendezés valós körülmények közötti teljesítményének megerősítését, az elfogadható szivárgási határértékek meghatározását, és annak biztosítását, hogy a teszt konzisztens eredményeket adjon a különböző csomagolási tételeknél. Az érvényesítési protokollok jellemzően olyan iparági szabványokon alapulnak, mint pl ASTM F2338 és ASTM F2096.

Szivárgástesztek és tömítési minőségi tesztek a csomag sértetlenségének átfogó biztosítására szolgálnak, a szivárgástesztek pedig a tényleges elszigetelési képességet értékelik, a tömítés minőségi tesztjei pedig olyan paramétereket figyelnek meg, amelyek támogatják az integritást a szivárgás közvetlen vizsgálata nélkül.

Az USP <1207> keretrendszert biztosít a szivárgásvizsgálati módszerek fejlesztéséhez, minősítéséhez és validálásához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek a szükséges érzékenységnek és megbízhatóságnak, hangsúlyozva a tartályzáró rendszerek módszer-specifikus érvényesítését.

Az USP <1207> a „szivárgásméret-észlelési határértékek” szerint kategorizálja az érzékenységeket, referenciaértékeket javasolva, de azt tanácsolja a felhasználóknak, hogy ellenőrizzék ezeket a határértékeket az adott termékcsomag-konfiguráció alapján.

A termék-csomag profil kialakítása segít abban, hogy a kiválasztott csomagolóanyagok, kialakítás és zárómechanizmusok megfeleljenek a termék stabilitási és sterilitási követelményeinek a várható tárolási és kezelési körülmények között.

A tömítés minőségi tesztjei minősítésnek vetik alá (a teljes érvényesítés helyett), hogy megerősítsék a műszer beállítását és működési teljesítményét, biztosítva, hogy a tesztek megfelelőek-e a csomagnak, miközben közvetlenül nem mérik a szivárgás integritását.

A determinisztikus módszereket előnyben részesítik reprodukálhatóságuk és konzisztens eredményeik miatt, amelyek megbízható szivárgásérzékelést tesznek lehetővé, ha a csomagolás összetevői és feltételei ezt lehetővé teszik.

A valószínűségi tesztek akkor hasznosak, ha a determinisztikus módszerek nem alkalmasak bizonyos termék-csomag kombinációkra, vagy ha bizonyos eredménykövetelmények valószínűségi megközelítést igényelnek.

A determinisztikus tesztek megismételhető és megjósolható eredményeket kínálnak a szivárgásészlelési határ világos megértésével, ami döntő fontosságú a steril termékcsomagolásnál. Az általános determinisztikus módszerek közé tartozik nyomáscsökkenés és vákuum bomlás, mindkettő alkalmasabb nagy pontosságú tesztelésre. Másrészt a valószínűségi módszerek, mint pl buborék kibocsátás vagy szippantó üzemmód nyomjelző gáz észlelése, bizonyos szintű bizonytalansággal járnak, és a legalkalmasabbak a kevésbé kritikus termékekhez vagy az egyszerűbb csomagolású termékekhez.

Tömítésminőségi vizsgálatok, beleértve tömítés erőssége és nyomaték vizsgálata, segítenek nyomon követni a tömítési folyamat konzisztenciáját, de közvetlenül nem értékelik a szivárgás integritását. Bár a csomag átmenhet a tömítés minőségi tesztjén, még mindig lehetnek rajta olyan hibák, például defektek vagy karcolások, amelyek lehetővé teszik a szivárgást. A tömítés minőségi tesztjei elengedhetetlenek a tömítési folyamat lehetséges gyenge pontjainak felderítéséhez, míg a szivárgástesztek megerősítik a csomag tényleges sértetlenségét.

A kulcsfontosságú tényezők közé tartozik a csomagolás típusa, a várható szivárgási méret, a szükséges érzékenység, valamint a vizsgálati módszer kompatibilitása a csomagolóanyaggal. Például az összetettebb csomagolási rendszerek, mint például a többkamrás rendszerek vagy a törékeny tömítésűek, kifinomultabb módszereket igényelhetnek, mint pl. lézer alapú elemzés vagy tömeges kitermelés. Az egyszerűbb rendszereket megfelelően tesztelni lehet buborék kibocsátás vagy nyomáscsökkenés.

A csomagzár sértetlensége közvetlenül kapcsolódik a sterilitás biztosításához. A lezárt csomagolás megakadályozza a mikrobiális bejutást, megőrzi a termék sterilitását. Mindazonáltal olyan tényezők, mint az anyagromlás vagy a nem megfelelő lezárási technikák, mind a tömítést, mind a sterilitást veszélyeztethetik. Ezért a tömítés szilárdságának és a szivárgási integritásának rendszeres tesztelése elengedhetetlen annak biztosításához, hogy a csomagolás ne csak sértetlen maradjon, hanem védje is a terméket annak eltarthatósága alatt.

Megbízható USP 1207 szivárgásérzékelő berendezést keres?

 Ne hagyja ki a lehetőséget, hogy minőség-ellenőrzési folyamatait a legmodernebb berendezésekkel optimalizálja.

Vegye fel velünk a kapcsolatot

Kapcsolódó információk

ASTM F2054

ASTM F2054 szabványos vizsgálati módszer rugalmas csomagolási tömítések felszakadási tesztelésére, belső levegőnyomás alkalmazásával a visszatartó lemezeken belül kérés

Olvasson tovább

ASTM F1140

ASTM F1140 nyomás alatti tesztek csomagoláshoz Ajánlatkérés Szabványos összefoglaló ASTM F1140/F1140M-13(2020) Szabványos vizsgálati módszerek belső túlnyomási hibára

Olvasson tovább

ASTM D3078

ASTM D3078 Átfogó áttekintés – A leggyakrabban használt csomagolóanyag-szivárgás-vizsgálati módszer Kérjen árajánlatot, szabványos összefoglaló ASTM D3078,

Olvasson tovább

ASTM F2338

ASTM F2338 roncsolásmentes vákuumcsillapítási szivárgásvizsgálati módszer kérjen árajánlatot Szabványos összefoglalás ASTM F2338 szabványos vizsgálati módszer roncsolásmentes anyagokhoz

Olvasson tovább

ASTM F2096

ASTM F2096 szivárgásvizsgálati szabvány: Buborékos szivárgásteszt teszt elmélet és folyamat áttekintése Az ASTM F2096 teszt célja, hogy

Olvasson tovább

Szivárgás- és tömítési szilárdságvizsgáló

Az LSST-03 szivárgás- és tömítési szilárdságvizsgáló egy korszerű eszköz, amelyet a csomagolás tömítésének integritásának szigorú értékelésére terveztek különböző iparágakban. Ez a berendezés kulcsfontosságú annak ellenőrzéséhez, hogy a csomagolás megőrzi-e védőképességét, ezáltal megőrizve a termék minőségét és biztonságát. Különösen alkalmas rugalmas csomagolást igénylő alkalmazásokhoz, de testreszabható kialakítása révén nem rugalmas és merev anyagok tesztelésére is alkalmas.

Olvasson tovább