ASTM F2338

לא הרסני
שיטת בדיקת דליפות ריקבון ואקום
לבקש הצעת מחיר
ASTM F2338

סיכום סטנדרטי

ASTM F2338 שיטת בדיקה סטנדרטית לזיהוי לא הרסני של דליפות בחבילות בשיטת ריקבון ואקום מפרט טכניקה לא הרסנית לאיתור דליפות באריזות אטומות באמצעות בדיקת ריקבון ואקום. תקן זה מיושם באופן נרחב בתעשיות בהן שלמות המוצר היא קריטית, כגון תרופות, מכשור רפואי, תרופות ביולוגיות, ו אריזות מזון. שיטת ריקבון הוואקום רגישה מספיק כדי לזהות דליפות מיקרו, מתן דרך אמינה להבטיח את שלמות החבילה מבלי לפגוע בדגימת הבדיקה. זה שימושי במיוחד עבור אריזות סטריליות הדורשות מחסום מאובטח כדי למנוע זיהום.

שיטת דליפת ואקום עבור מכונת בדיקת דליפות מיקרו MLT-01
פרופילי קצב דליפות ואקום ושלבי בדיקה

תורת המבחן

שיטת ריקבון הוואקום היא שיטת בדיקה רגישה ביותר, לא הרסנית, הפועלת על ידי זיהוי שינויי לחץ בעת הפעלת ואקום על אריזה סגורה. דליפות מיקרו בחבילה להוביל לשינויים מדידים ברמת הוואקום הפנימי. שינויים אלו מתועדים ומנתחים כדי לזהות את נוכחותן וגודלן של דליפות.
בדיקה זו היא קריטית לאיתור פגמים קטנים כמו 0.2 מיקרומטר באריזות קשיחות וגמישות המשמשות ב תרופות ו תעשיות המכשור הרפואי, שבו שמירה על סטריליות היא חיונית.

עיקרון ותהליך בדיקה

תוך שימוש בטכנולוגיית חיישנים כפולים, שיטת ריקבון הוואקום פועלת על העיקרון של מערכת זרימה כפולה. היחידה העיקרית של בודק גילוי דליפות ריקבון ואקום מקושרת לתא בדיקה מעוצב המיועד לאירוח החבילה הנבדקת. המנגנון מפנה את תא הבדיקה, ויוצר הפרש לחץ בין הפנים והחוץ של האריזה. לאחר מכן, בשל שונות הלחץ הזו, גז בתוך האריזה נודד לתוך תא הבדיקה דרך כל דליפה קיימת. טכנולוגיית החיישנים הכפולים מנטרת את המתאם בין זמן ללחץ, ומשווה אותו לאחר מכן מול ערכי תקן שנקבעו מראש כדי לוודא את נוכחותן של דליפות כלשהן בדגימה.

  • 1. לְמַלֵא: אבטח את המדגם בתא של בודק הדליפות מיקרו MLT-01 והפעל לחץ שלילי.
  • 2. SETTEL: כאשר מגיעים ללחץ השלילי הרצוי, שלב SETTLE מתחיל להתאים מתיחה או כיפוף של הרכיב.
  • 3. מִבְחָן: לאחר השקיעה, מתחיל שלב ה-TEST של דעיכת הוואקום, ומודד כל עליית לחץ.
  • 4. פּוּרקָן: בשלב ה-VENT, שחרר לחץ שלילי שנותר לאטמוספירה.
  • פְּסַק דִין:דחיסת לחץ עם דגימות שאינן דליפות ושופטי מערכת PASS או FAIL.

בודק דליפות מיקרו MLT-01

ליישום ASTM F2338, מתקדם בודקי דליפות ריקבון ואקום כְּגוֹן מכשירי תא בודק דליפות מיקרו MLT-01 מציעים יכולות מדידה וניתוח מדויקות. מצויד בחיישני ואקום רגישים וממשק איסוף נתונים בזמן אמת, דגם זה מספק דיוק ללא תחרות בזיהוי אפילו דליפות המיקרו הקטנות ביותר.

ASTM F2338 בודק דליפות ריקבון ואקום
בודק דליפות מיקרו MLT-01

תכונות מפתח

רגישות גבוהה

מזהה דליפות מיקרו קטנות עד 0.2 מיקרומטר.

לא הרסני

מבטיח שהחבילות יישארו שלמות לשימוש נוסף או בדיקה.

ניטור בזמן אמת

נשלט PLC עם תפעול מסך מגע לנוחות שימוש.

יישומים מגוונים

מתאים למגוון רחב של חומרי אריזה, כולל אריזות שלפוחיות, בקבוקונים, אמפולות ושקיות גמישות.

מדוע לבחור ב-MLT-01 Micro Leak Tester?

מנגנון בדיקה מתקדם

עם חיישני הרגישות הגבוהה שלו וטכנולוגיית הריקון הוואקום המתקדמת שלו, ה-MLT-01 מציע זיהוי מדויק של דליפות מיקרו הפוגעות בשלמות החבילה.

ציות לתקנות

מתאים באופן מושלם לדרישות ASTM F2338 לבדיקת תקינות אריזות תרופות ורפואיות.

ממשק ידידותי למשתמש

מצויד במערכת מבוקרת PLC וממשק מסך מגע, הוא מפשט את פעולות הבדיקה לשימוש במעבדה ובקו ייצור.

ערך לטווח ארוך

האופי הבלתי הרסני של בדיקות ריקבון ואקום אומר שאתה יכול להשתמש באותה חבילה לבדיקות נוספות, ומציע פתרון חסכוני לבדיקת מוצר בעל ערך גבוה.

מה המשמעות של ASTM F2338 לתעשיות?

המשמעות של ASTM F2338 טמונה באופיו הלא הרסני וברגישות הגבוהה לדליפות מיקרו, מה שהופך אותו לאידיאלי עבור תעשיות כמו תרופות ומכשור רפואי. בדיקה זו מבטיחה את הסטריליות והשלמות של האריזה המשמשת למוצרים סטריליים, ועוזרת לחברות לעמוד בתקנים רגולטוריים כמו אלה של ה-FDA ו-EMA.

ציות לתקנות

חברות במגזרי התרופות והמכשור הרפואי חייבות לעמוד בדרישות קפדניות של תקינות האריזה כדי להבטיח שהמוצרים יישארו סטריליים ובטוחים לשימוש.

עלות-יעילות

מכיוון שהבדיקה אינה הרסנית, היצרנים יכולים לעשות שימוש חוזר באריזות שנבדקו, ולצמצם את בזבוז החומרים.

ישימות רחבה

ASTM F2338 יכול להיות מיושם על אריזות גמישות וקשיחות כאחד, מה שמבטיח צדדיות במגוון רחב של פורמטי אריזה.

מונחה נתונים

עם ניטור בזמן אמת ואיסוף נתונים מדויק, הוא מציע תובנות מעשיות לגבי ביצועי האריזה ומסייע בשיפור איכות מתמשך.

שאלות נפוצות לגבי ASTM F2338

ASTM F2338 מגדיר את שיטת ריקבון הוואקום לזיהוי לא הרסני של דליפות מיקרו באריזות אטומות, בשימוש נרחב בתעשיות התרופות והרפואה.

כן, ASTM F2338 ישים לפורמטים של אריזה גמישה ונוקשה, כולל אריזות שלפוחיות, בקבוקונים, אמפולות ושקיות גמישות.

בדיקת ריקבון ואקום היא רגישה יותר, ומציעה זיהוי של דליפות מיקרו ששיטות מסורתיות כמו בדיקת בועות עלולות לפספס. בנוסף, הוא מהיר יותר, לא הרסני, ומציע ניטור נתונים בזמן אמת.

כן, עם ציוד בדיקה מתקדם כמו MLT-01, התהליך כולו יכול להיות אוטומטי עבור סביבות עם תפוקה גבוהה, מה שמבטיח תוצאות עקביות.

שיטה זו יכולה לזהות דליפות עד 0.2 מיקרומטר, מה שהופך אותה לרגישה במיוחד ואידיאלית להבטחת שלמות האריזה הסטרילית.

בדיקה לא הרסנית משמרת את החבילה שנבדקה, מאפשרת בדיקות נוספות על אותה דגימה וממזערת בזבוז, מה שהופך אותה לחסכונית ובת קיימא כאחד.

התעשיות העיקריות הנהנות מ-ASTM F2338 כוללות תרופות, מכשור רפואי, תרופות ביולוגיות ואריזות מזון, שבהן שמירה על שלמות המוצר היא חשיבות עליונה.

פגמים נפוצים כוללים חורים מיקרו, כשלים באטימה ודליפות חריר באריזה שעלולות להוביל לאובדן סטריליות.

מחפש ציוד בדיקה אמין ASTM F2338?

 אל תפספס את ההזדמנות לייעל את תהליכי בקרת האיכות שלך עם ציוד חדיש.

צור איתנו קשר

מידע קשור

Leak Burst Tester for Package IntegrityBurst Pressure Leak Testing Introduction to Leak Burst Tester Ensuring the integrity of sealed packages

קרא עוד
בודק דליפות מיקרו MLT-01

Vacuum Leakage Tester: Ensuring Package Integrity in Compliance with USP 1207 Understanding the Vacuum Leakage Tester The vacuum leakage tester

קרא עוד