Testeur de micro-fuites MLT-01

Testeur de micro-fuites MLT-01
Machine de test de micro-fuites MLT-01

Le testeur de micro-fuites MLT-01 utilise une technologie avancée de décroissance du vide pour des tests de fuite précis et non destructifs de diverses formes d'emballage, garantissant une grande précision dans la détection des fuites même au niveau micro.

Introduction

Testeur de fuites par décroissance du vide ASTM F2338

Le testeur de micro-fuites MLT-01 utilise la méthode de décroissance du vide, une technique non destructive idéale pour identifier les micro-fuites dans les emballages rigides et flexibles. Grâce à la technologie à double capteur et à un système de détection très sensible, le MLT-01 garantit des résultats fiables pour les industries axées sur la protection et la sécurité des produits.

Le testeur de micro-fuites MLT-01 est conçu pour fournir une détection avancée des fuites à l'aide de la méthode de décroissance du vide. Cette technique de test non destructive et extrêmement précise garantit l'intégrité de divers types d'emballages, des flacons aux poches de perfusion, en détectant les fuites dans l'espace de tête ou sous la ligne de remplissage du produit. Équipé d'une technologie à double capteur, il offre une mesure de précision pour la détection des micro-fuites, ce qui le rend adapté aux industries nécessitant une validation rigoureuse des emballages.

Les fonctions automatisées du système, les commandes PLC intuitives et l'interface IHM rationalisent les processus de test, permettant des résultats fiables et reproductibles. Capable de personnaliser les paramètres de test, le MLT-01 s'adresse à une large gamme d'applications, garantissant l'intégrité du package et la conformité aux normes critiques telles que ASTM F2338, YY-T 0681.18 et USP <1207.2>.

Test de fuite par dégradation du vide d'une ampoule en plastique
Test de fuite par dégradation du vide d'une ampoule en plastique
Test d'étanchéité de la seringue sous vide
Test d'étanchéité de la seringue sous vide

Application

Le Testeur de micro-fuites MLT-01 est principalement utilisé pour évaluer l'intégrité de l'emballage conteneurs scellés qui nécessitent la stérilité et la sécurité du produit. Il est parfaitement adapté aux applications nécessitant une détection rigoureuse des fuites.

  • Flacons
  • Ampoules
  • Seringues préremplies
  • Flacons et sachets de perfusion
  • Emballage de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux

En identifiant les micro-fuites invisibles à l'œil nu, MLT-01 aide les entreprises à protéger leurs produits de la contamination et à assurer la conformité aux normes réglementaires.

Méthode d'essai

Le MLT-01 utilise la méthode de perte de vide, qui détecte les fuites en mesurant la perte de pression dans une chambre scellée sous vide. Le processus de test comprend plusieurs phases :

Processus de test :

Remplir:L'échantillon est fixé dans la chambre d'essai et une pression négative est appliquée.
Régler:La pression est stabilisée pour permettre tout étirement ou flexion.
Test:Toute augmentation de pression pendant la phase de décroissance du vide indique une fuite.
Évent:La chambre revient à la pression atmosphérique.
Réussite/échec:Le système évalue les données de pression pour déterminer si l’échantillon réussit ou échoue en fonction de critères prédéfinis.

Cette méthode de contrôle non destructif est très sensible, avec la capacité de détecter des fuites aussi petites que 1 à 2 microns.

Profils de taux de fuite de vide et étapes de test
Profils de taux de fuite de vide et étapes de test

Principales spécifications techniques

Plage de pression absolue (0~300) kPa
Plage de pression différentielle (-2~2) kPa
Sensibilité 1 à 2 μm
Équilibre/Temps de test 1 à 3600 s
Temps de vide 1 à 3600 s
Régler le débit0-3 ml/min
Système de testTechnologie à double capteur / test à double cycle
Chambre d'essaiPersonnalisé en fonction des dimensions de l'échantillon
Configuration:
Standard: Machine principale, pompe à vide, débitmètre à gaz de haute précision, chambre d'essai, 3 jeux de contrôle positif et négatif
Facultatif:Logiciel, chambres d'essai personnalisées

Caractéristiques techniques

Technologie à double capteur

Offre une surveillance de pression et une détection de fuite très précises.

Paramètres personnalisables

Pression de vide, sensibilité et paramètres de test réglables pour s'adapter à diverses applications.

Interface conviviale

IHM couleur 7 pouces pour une utilisation et une surveillance des données faciles.

Large gamme d'applications

Compatible avec plusieurs types d’emballages, des emballages rigides aux emballages flexibles.

Composants sous vide de haute qualité pour des performances stables

Paramètres d'autorité à plusieurs niveaux d'utilisateur pour répondre aux exigences GMP

Contrôles non destructifs

Garantit que l'échantillon reste intact après le test.

Haute sensibilité

Capable de détecter des micro-fuites jusqu'à 1-2 μm.

Rapports avancés

Impression des résultats des tests et stockage des données. Audit et paramétrage des niveaux d'accès.

Rapports avancés

Impression des résultats des tests et stockage des données. Audit et paramétrage des niveaux d'accès.

Logiciel PC (facultatif) pour une surveillance et une gestion des données améliorées

Unités de pression commutables entre mbar et Pa pour des applications polyvalentes

Questions fréquemment posées

Normes

Conformité aux normes mondiales en matière de tests d'étanchéité

ASTM F2338 : Méthode d'essai standard pour la détection non destructive des fuites dans les emballages par la méthode de décroissance du vide
YY/T 0681.18-2020 : Méthodes d'essai pour emballages de dispositifs médicaux stériles – Partie 18 : Détection non destructive des fuites dans les emballages par la méthode de perte de vide
USP 1207.2 : Technologies de test d'étanchéité de l'intégrité des emballages

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