Hutsean desintegratzeko metodoa

Hutseko ingurunea sortuz ontzien osotasuna ebaluatzeko diseinatutako ihesak detektatzeko teknika sentikorra.
aurrekontua eskatu

Hutsean desintegratzeko metodoaren deskribapena

Vacuum Decay Method pakete ez-porotsuetan ihesak identifikatzeko ikuspegi ez suntsitzailea eta kuantitatiboa da, zurrunak edo malguak izan. Proba-baldintzen eta probatutako produktuaren propietateen arabera, metodo hau buru-espazioko gas-eskualdean edo produktuaren betetze-mailaren azpian isurketak detektatzera bideratzen da.

Plastikozko Ampoule Hutsean Desintegrazio Leak Test
Plastikozko Ampoule Hutsean Desintegrazio Leak Test

Hutsean usteltze-proba egiteko, lagina bereziki diseinatutako ebakuazio-ganbera baten barruan jartzen da, ihesak probatzeko sistema batera konektatuta dagoena. Ganbera honek proba paketea modu seguruan sartzen du. Paketeak osagai malguak edo mugigarriak baditu, tresna egokiak erabiltzen dira proba prozesuan zehar edozein mugimendu mugatzeko.

Xiringa hutseko desintegrazio-ihesaren proban
Xiringa hutseko desintegrazio-ihesaren proban

Nola funtzionatzen du hutseko desintegrazio metodoak?

Proba ganbera ebakuatzen hasten da proba sistemarekin batera, aurrez zehaztutako iraupenerako. Lortu beharreko huts-maila paketearen mota, tamaina eta edukia bezalako faktoreetan oinarritzen da. Nahi den hutsunea lortu ondoren, huts-iturria sistematik isolatzen da.

Orekatze-aldi labur baten ondoren, ganberan dagoen presioa kontrolatzen da igoerak ikusteko. Presioaren igoera honek, hutsaren desintegrazioa izenez ezagutzen dena, balizko ihesak adierazten ditu. Aurrez ezarritako muga bat gainditzen duen presio-igoera nabarmen batek paketea ihes egiten duela iradokitzen du. Probak presio-transduktoreak erabiltzen ditu prozesu honetan zehar neurketa zehatzak emateko.

Hutseko ihes-tasaren profilak eta proba-etapak
Hutseko ihes-tasaren profilak eta proba-etapak

Erreferentzia Estandarra

Vacuum Decay Test Metodoari buruzko jarraibide zehatzak lortzeko, industriako profesionalek jo dezakete ASTM F2338 eta USP 1207, . Arau hauek probak egiteko baldintzak zehazten dituzte eta ihesak detektatzeko koherentzia eta fidagarritasuna bermatzen laguntzen dute.

 

ASTM F2338
USP 1207

Cell Instruments-en Hutseko Desintegrazio Leak Tester Sistema: MLT-01 Micro Leak Tester

Hutsean desintegratzeko proba eraginkorrak egiteko, Cell Instruments-ek hutsean desintegratzeko proba probatzaile fidagarri bat eskaintzen du hainbat proba-beharrei erantzuteko. MLT-01 Micro Leak Tester monitorizazio zehatza eta ihesak detektatzeko zehatza bermatzeko diseinatuta dago, zure kalitatea bermatzeko prozesuak hobetuz.

Hutseko ihes-metodoa MLT-01 Mikro Leak probatzeko makinarako

Aplikazioak eta industriak

Hutseko desintegrazio probak hainbat industriatan erabiltzen dira, besteak beste:

  • Farmazia: sendagaien eta txertoen ontzien osotasuna bermatzen du.
  • Janaria eta edariak: produktuaren kalitatea mantentzen du kutsadura saihestuz.
  • Gailu medikoak: ontzi mediko sentikorren zigiluaren osotasuna balioztatzen du.
  • Kosmetikoak: Formulazioak esposiziotik eta hondatzetik babesten ditu.

Metodo hau mililitro gutxi batzuetatik litro batzuetara bitarteko paketeetarako egokia da, produktu eta proba agertoki ezberdinetarako polifazetikoa da.

Hutseko desintegrazio metodoaren bidez probatutako lagin tipikoak ebaluazio ez-suntsitzaileak izan daitezkeen paketeak dira, besteak beste:

  1. Estalkirik gabeko erretilu zurrunak eta erdi-zurrunak.
  2. Erretiluak edo edalontziak hesi porotsuak kidging material batekin itxita.
  3. Pakete zurrunak eta porotsuak.
  4. Pakete malguak eta porotsuak.
ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Test Ganbera hesi porotsuaren estalki paketerako
ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Test Ganbera hesi porotsuaren estalki paketerako
Pakete zurrun ez-porotsuetarako Hutsean Desintegrazio Leak Proba Ganbera
Pakete zurrun ez-porotsuetarako Hutsean Desintegrazio Leak Proba Ganbera
Pakete zurrun ez-porotsuetarako Hutsean Decay Leak Tester tresna
Pakete zurrun ez-porotsuetarako Hutsean Decay Leak Tester tresna

Hutsean desintegratzeko metodoaren onurak

Hutsean desintegratzeko metodoak abantaila ugari eskaintzen ditu:

Sentsibilitate handia

Isurketa oso txikiak detektatzeko gai da, eta aplikazio sentikorretarako egokia da.

Ez-Suntsitzailea

Metodoak ez du paketearen osotasuna arriskuan jartzen, produktua kontserbatuz.

Aniztasuna

Ontzi mota askotarako aplika daiteke, gasak, likidoak eta solidoak dituztenak barne.

Eraginkortasuna

Proben iraupena segundoetatik minutuetara doa, paketearen tamainaren eta ihesaren larritasunaren arabera, kalitate-kontrol azkarra ahalbidetuz.

Vacuum Decay Metodoari buruzko ohiko galderak

Metodoa huts-ingurunean presio aldaketak neurtzean oinarritzen da ontzietako ihesak detektatzeko.

Gasak, likidoak edo solidoak dituzten pakete ez-porotsu zurrunak zein malguak probatu daitezke.

Metodo hau oso sentikorra da eta mikra gutxiko ihesak hauteman ditzake, proba-baldintzen arabera.

Probak bereziki diseinatutako huts-ganbera, presio-transduktoreak, huts-iturri bat eta lotutako monitorizazio-ekipo bat behar ditu. Cell Instruments MLT-01 Micro Leak Tester hutsean desintegratzeko ekipamendu tipikoa da.

Proben iraupena segundotik minutu batzuetara alda daiteke, paketearen tamainaren eta balizko ihesen larritasunaren arabera.

Burbuilen proba bezalako metodoekin alderatuta, hutsean desintegratzeko metodoak sentsibilitate handiagoa eskaintzen du eta ontzi mota zabalagoetarako egokia da.

Vacuum Decay Leak Test ekipo fidagarrien bila zabiltza?

 Ez galdu kalitatea kontrolatzeko prozesuak puntako ekipoekin optimizatzeko aukera.

Jarri gurekin harremanetan

Erlazionatutako mezuak

USP 1207

USP 1207 USP 1207 estalkia produktu farmazeutiko antzuetarako bilgarrien osotasuna eta ihes-probak eskatu aurrekontua USP 1207 Laburpena

Gehiago irakurri

ASTM F2338

ASTM F2338 Ez-Suntsitzailea Hutsean Desintegrazio-Ihesaren Proba Metodoa eskatu aurrekontua Laburpen Estandarra ASTM F2338 Saiakuntza-Metodo Estandarra

Gehiago irakurri