ASTM D3078

Ikuspegi orokorra
– Gehien erabilitako paketeen ihesak probatzeko metodoa

Laburpen estandarra

ASTM D3078, Bubble Emission bidez ontzi malguetan ihesak zehazteko proba estandarra bezala izendatua, hutsean metodoa erabiliz ontzi-materialen eta sistemen ihesak probatzeko jarraibideak ematen dituen estandarra da. Arau hau funtsezkoa da ontzien osotasunak produktuen kalitateari eta segurtasunari zuzenean eragiten dion industrietan, bereziki farmazia, elikagai, kosmetika, edarien eta gailu medikoen sektoreetan. ASTM D3078-n deskribatutako ihes-probatzaileak fabrikatzaileei beren paketeak zigilu hermetikoa mantentzen laguntzen die, eta horrela kutsadura, degradazioa eta produktuaren porrota saihesten ditu.

-ren helburua ASTM D3078 ontziratze-sistemetan zigiluen eraginkortasuna probatzeko ikuspegi sistematiko bat zehaztea da. Hori funtsezkoa da produktuen iraupena mantentzeko eta kontsumitzaileen segurtasuna bermatzeko. 

 

Deskribapen estandarra

ASTM D3078 paketeen osotasuna probatzeko teorian, prozesuan eta metodologian oinarritzen da hutsean ihesaren probak teknikak. 

Buru-espazioko gasa duten ontzi malguetan isuri gordinak zehazten ditu. Probaren sentikortasuna 1×10era mugatzen da-5 atm cm3/s (1×10-6 Pa m3/s) edo are gutxiago sentikorra.

Botilaren hutsean ihesaren proba

Proba Teoria

Atzean dagoen oinarrizko printzipioa ASTM D3078 probatzen ari den paketeari hutsunea aplikatzea da. Laginaren inguruan presio baxuko ingurune kontrolatua sortuz, probak uretan aire-burbuilak sortzen dituen ihesak hautematen ditu. Teoriak dio pakete bat hermetikoki bada, ez duela airea ihes egiten utziko hutsean aplikatzeko fasean. Aitzitik, aire-burbuilaren edozein seinale isurketa bat adierazten du, proba ontzien osotasuna ebaluatzeko metodo eraginkorra bihurtuz.

ASTM D3078 Bubble Leak Test

Proba-prozesuaren deskribapen xehatua

The hutsean ihesak probatzeko prozesua atalean zehaztuta ASTM D3078 hainbat urrats garrantzitsu hartzen ditu:

LT-02 Leak Tester

CELL Instruments-ek diseinatutako ihes-proba automatikoen lehen belaunaldia, orain arte gehien saltzen diren unitateak.

LT-03 ihes-probatzailea Txikia

LT-03 Leak Tester

Oraindik eboluzionatzen ari den ihes automatikoko azken probatzailea, kontrol sistema aurreratuarekin, pantailarekin eta aukerako inprimaketa eta software eginbideekin.

Proba-ekipoak

ASTM D3078 araberako ihesak eraginkor detektatzeko, ezinbestekoa da ihes-proba fidagarri bat erabiltzea. Cell Instruments LT serieko Hutseko Leak Tester-ek, batez ere LT-02 eta LT-03 Leak Tester-ek, estandar honen eredu gisa balio dute.

Emaitza Adierazpena

Emaitzak hutsean ihesaren proba azpian egindako ASTM D3078 normalean honela adierazten dira:

Huts-maila

Probak zehar erabilitako huts-maila, ihesaren egoera adierazten duena.

Denbora Iraupena

Presioari eusteko behar den denbora, hala badagokio, eta horrek ihesaren larritasunari buruzko argibideak eman ditzake.

Gaindi/ez gainditzeko irizpideak

Paketeak probaren iraupen osoan behar den huts-maila mantendu duen ala ez kontuan hartuta.

Presio-profil egonkorra erakusten duten paketeek burbuila-jariorik erakutsi gabe edo jatorrizko formara berreskuratzen duten paketeek ihesaren proba gainditzen dute, haien osotasuna baieztatuz.

ASTM D3078 Arauaren garrantzia

Ezin da gehiegi esan ASTM D3078-ren garrantzia ontzien industrian. Paketeen osotasuna ziurtatzea ezinbestekoa da hainbat arrazoirengatik:

Produktuen Segurtasuna

Farmazia eta elikagaien industrietan, ihes batek kutsadura ekar dezake, kontsumitzaileen segurtasuna arriskuan jarriz. Zigilu hermetikoa mantentzeak substantzia kaltegarrien esposizioa saihesten laguntzen du.

Iraupena eta kalitatea

Produktu askok, batez ere hezetasunarekiko eta oxigenoarekiko sentikorrak direnek, ontzi hermetikoak behar dituzte eraginkortasuna eta iraupena mantentzeko. ASTM D3078 ontziek baldintza hauek betetzen dituztela ziurtatzen laguntzen du.

Arau-betetzea

ASTM D3078 atxikitzeak FDA eta ISO bezalako erakundeek ezarritako arauzko arauak betetzen lagun diezaieke fabrikatzaileei, beren produktuak ontzien akatsekin lotutako arazorik gabe merkaturatu ahal izango direla ziurtatuz.

Kostuen Aurreztea

Produktuak kontsumitzaileengana iritsi aurretik filtrazioak identifikatzeak eta konpontzeak produktuak berreskuratzearekin, bezeroen asegabetasunarekin eta balizko auziekin lotutako kostu handiak aurreztu ditzake enpresei.

ASTM D3078-ri buruzko ohiko galderak

Arau hau ontziratzeko material ugariri aplikatzen zaio, plastikoak, beira zigiluak eta tapoiak dituztenak eta metalak barne.

Probaren iraupena alda daiteke bertan adierazitako ontzi eta eskakizun espezifikoen arabera ASTM D3078, normalean minutu batzuetatik ordu batzuetara bitartekoa.

Ohiko arrazoiak zigiluak akatsak, fabrikazio akatsak eta materialaren degradazioa denboran zehar.

Farmazia, janari eta edarien eta gailu medikoen fabrikazioa bezalako industriak maiz erabiltzen dute estandar hau produktuaren osotasuna bermatzeko.

Hutseko ganbera ontzi gardena da gutxi gorabehera atmosfera bateko presioa jasaten duteential, hutsean estanko estalki batekin hornitua. Ganbera huts-iturrira konektatuta dago, baita hutseko irakurketa sistema bat ere. 

Ganbara hermetikoki itxi dezakeen estalkia izango du, estalkiaren zati bat plaka porotsu bat da, lagin flotatzailea uretan murgilduta eduki dezakeena.

ASTM D3078 metodoan, ontzi malgutik burbuilen progresio egonkorra isuri gisa hartzen da, eta harrapatutako aireak eragindako burbuil isolatuak ez dira ihes gisa hartzen.

1. Hutsaren igoeran edo hutsean mantentzen den lagin batean ihesak direla-eta behin betiko burbuilak badaude, probetak huts egiten du proban.
2. Ihes bati egotzitako proba-likidoa probeta barruan badago, probetak huts egiten du proban.

Batez ere ontziratzeko diseinatuta dagoen arren, zigiluak behar dituzten ontziak edo sistemak probatzeko ere egokitu daiteke.

Ez, suntsitzailea ez den proba bat da, paketeak osorik irautea ahalbidetzen duen osotasuna ebaluatzen duten bitartean.

Proba-prozesua aztertzeak eta fabrikazio-baldintzak ikuskatzeak eta ihesa non gertatzen den aurkitzeak ihesak eragiten dituzten arazoak identifikatzen eta zuzentzen lagun dezake.

Bai, hutseko ihes-proba moderno asko, barne LT-03 Leak Tester, ekoizpen-lerro automatizatuetan integra daiteke eraginkortasuna hobetzeko.

Ihesak pakete malgu batean dagoen edozein irekidura da, asmoaren aurka, edukiari ihes egitea edo substantziak sartzen uzten dituena.

Ez, buru-espazio txikia edo bat ere ez duten ontzi malguak ezin dira fidagarritasunez ebaluatu proba-metodo honekin.

Ihesei egotz dakizkiokeen burbuilarik ikusten ez bada, eta ihesari egotzitako proba-likidorik ez badago probeta barruan, probetak proba gainditzen du.

ASTM D3078 ihesak detektatzeko ekipo fidagarri baten bila zabiltza?

 Ez galdu kalitatea kontrolatzeko prozesuak puntako ekipoekin optimizatzeko aukera.

Lotutako informazioa

LT-02 Leak Tester

The LT-02 Leak Tester errendimendu handiko hutsean proba automatikoko soluzio bat da, ontzi malguetan ihesak detektatzeko bereziki diseinatua, batez ere buruko gasa dagoen aplikazioetan. Ekipamendu hau elikagai, edarien, farmazia eta beste industrietan erabiltzen da, non ontzien fidagarritasuna produktuaren kalitatea mantentzeko funtsezkoa den.

Gehiago irakurri

LT-03 Leak Tester

LT-03 Leak Tester punta-puntako gailu bat da, hainbat industriatan paketeen zigiluaren osotasunaren ebaluazio zorrotza egiteko diseinatua. Ekipamendu hau funtsezkoa da ontziek babes-gaitasunak mantentzen dituztela egiaztatzeko, eta, horrela, produktuaren kalitatea eta segurtasuna bermatzeko. LT-03 bereziki egokia da ontzi malguak dituzten aplikazioetarako, baina material ez-malguak eta zurrunak probatzeko ere moldagarria da bere diseinu pertsonalizagarriaren bidez.

Gehiago irakurri