Método de prueba estándar para detectar fugas importantes en envases mediante presurización interna (prueba de burbuja)

Norma ASTM F2096

Norma de prueba de fugas: prueba de fugas de burbujas

Descripción general de la teoría y el proceso de pruebas

El Norma ASTM F2096 La prueba está diseñada para detectar fugas graves mediante aire presurizado e inmersión en agua. Los paquetes flexibles se presurizan internamente y todo el sistema se sumerge en agua. El principio fundamental de la prueba es simple: cuando el paquete está presurizado, cualquier defecto o fuga grave permitirá que escape el aire, lo que producirá burbujas visibles en el agua. Esta confirmación visual de una fuga es altamente confiable para fugas graves, lo que garantiza que los paquetes cumplan con los estándares de integridad requeridos.

Sensibilidad, aplicación y naturaleza

El método puede detectar fugas de hasta 250 micrones, lo que lo hace eficaz para garantizar que el embalaje conserve sus propiedades herméticas necesarias. Norma ASTM F2096 Es aplicable a una amplia gama de materiales de embalaje flexibles, incluidos materiales porosos y no porosos. 

La sensibilidad de este método de prueba depende de la presión diferencial y del método de presurización. 

Aparato de prueba ASTM F2096
Aparato de prueba ASTM F2096

Descripción detallada del proceso de prueba

El paquete se infla bajo el agua hasta una presión predeterminada. Luego se observa si hay un flujo constante de burbujas de aire que indican un área defectuosa.

Método de prueba A de ASTM F2096: Procedimiento para envases no porosos

  • 1. Preparación:Haga un orificio en el paquete con un dispositivo de perforación para insertar la fuente de aire y el enlace del monitor de presión en la muestra de control. Use cinta o un disco de goma como tabique sobre el sitio de la perforación para sellar el sitio de inserción si es necesario.
  • 2. Inflación: Sumerja el paquete aproximadamente 1 pulgada bajo el agua. Inicie el flujo de aire dentro del paquete. Ajuste el flujo de aire para inflar lentamente el paquete a un valor igual o mayor que la presión de prueba mínima y luego manténgalo a una presión constante.
  • 3. Inspección:Inspeccione minuciosamente un lado del paquete que mira hacia arriba para detectar un flujo constante de burbujas que indiquen un área específica de falla (canales de sellado, orificios, grietas, rasgaduras, etc.). Luego repita el proceso girando el paquete 180º para que el lado opuesto del paquete quede hacia arriba. El tiempo de inspección variará según el tamaño del paquete.
  • 4. Marca:Retire el paquete del agua y marque cualquier área de falla observada.

Método de prueba B de ASTM F2096: Procedimiento para envases porosos

El método B es básicamente el mismo proceso que el método A, excepto que tiene un paso más para tratar la muestra de embalaje poroso. Como el material poroso puede comenzar a respirar antes de observar el defecto, aplique un agente de bloqueo 5 al material poroso y repita el paso de prueba anterior.  

El objetivo del agente bloqueador es reducir la porosidad del material poroso, aumentando así la presión de prueba interna. Sin embargo, el agente bloqueador puede tener un efecto profundo tanto en la naturaleza física como química del material de envasado poroso y, por lo tanto, puede generar una amplia gama de presiones en el punto de respiración. Se recomienda utilizar la cantidad mínima de agente bloqueador necesaria para detectar el defecto conocido.

Importancia de la norma ASTM F2096

En sectores como el farmacéutico, el de dispositivos médicos y el de envasado de alimentos, incluso un pequeño defecto en el embalaje puede tener consecuencias importantes. Por lo tanto, la capacidad de garantizar la integridad del paquete es crucial y Norma ASTM F2096 ofrece una solución fiable y rentable para detectar fugas importantes. Este método ayuda a los fabricantes a mantener los estándares de control de calidad y garantiza que el embalaje pueda proteger el producto de contaminantes ambientales, deterioro y violaciones de la esterilidad.

La prueba es especialmente útil para verificar la esterilidad de dispositivos médicos y la conservación de productos farmacéuticos, donde la más mínima contaminación podría conducir a resultados catastróficos.

Probador de fugas a gran escala GLT-01
Probador de fugas de burbujas ASTM F2096

Ventajas de la norma ASTM F2096

Pruebas prácticas

El método de prueba de presurización interna ASTM F2096 proporciona una forma práctica de examinar los paquetes para detectar fugas importantes.

Muestra grande y larga aplicable

El método de prueba ASTM F2096 se aplica a paquetes muy grandes o largos, que no caben en ningún otro aparato de método de prueba de integridad de paquete.

Evaluación de la integridad del paquete

La integridad del paquete es crucial para la seguridad del consumidor ya que los paquetes sellados térmicamente están diseñados para proporcionar un ambiente estéril y libre de contaminación al producto.

Equipos y tecnología para el cumplimiento de la norma ASTM F2096

Para desempeñarse eficazmente Prueba de fugas de burbujas según ASTM F2096, es esencial contar con equipo especializado. Se requieren herramientas de alta precisión que puedan mantener y controlar los incrementos de presión, así como grandes cámaras llenas de agua. Una configuración completa de prueba de fugas generalmente incluye:

  1. Sistema de suministro de presión:Un sistema de suministro de aire controlado capaz de suministrar presión de aire al paquete con precisión.
  2. Tanque de inmersión en agua:Una cámara lo suficientemente grande para acomodar el paquete completo, llena de agua para la inmersión.
  3. Manómetro o transductor de presión:Un medidor o transductor de alta precisión para monitorear y controlar la presión de aire aplicada al paquete.
  4. Dispositivos de sellado y perforación:Introducir aire en el paquete sin comprometer el sellado.
Probador de fugas brutas MLT-01
Probador de fugas brutas MLT-01

El Instrumentos celulares Probador de fugas a gran escala GLT-01 es un ejemplo de un comprobador de fugas de burbujas sofisticado que cumple con estos requisitos. Cuenta con una pantalla de alta resolución, monitoreo de presión en tiempo real y configuraciones de control fáciles de usar. Este equipo está diseñado para brindar eficiencia y precisión, lo que lo convierte en una excelente opción para las empresas que realizan pruebas de fugas de manera regular. Norma ASTM F2096 pruebas. Al invertir en Probador de fugas a gran escala GLT-01Los fabricantes pueden optimizar sus procedimientos de prueba y al mismo tiempo garantizar que cumplen con los estándares internacionales.

Aplicaciones de la prueba de fugas por burbujas ASTM F2096

La prueba de fugas por burbujas ASTM F2096 es muy aplicable a una amplia gama de industrias. Cada una de estas industrias se enfrenta a estrictas regulaciones en materia de seguridad y calidad de los productos, y el cumplimiento de la norma ASTM F2096 ayuda a cumplir con esos requisitos normativos. Se utiliza habitualmente en:

Envases farmacéuticos

Garantiza la esterilidad y evita la contaminación.

Embalaje de dispositivos médicos

Verifica la integridad de productos sanitarios críticos.

Envasado de alimentos

Confirma que los sellos herméticos preservan la frescura y la calidad del producto.

Colaboración

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Prueba según ASTM F2096
Prueba según ASTM F2096

Importancia de los materiales y la metodología de prueba

El uso de los materiales adecuados para el embalaje es tan importante como garantizar que cumplan con los estándares de integridad. Los embalajes flexibles, tanto los materiales porosos como los no porosos, suelen estar sujetos a un estrés ambiental intenso, por lo que es necesario realizar pruebas.

Al adherirse a Norma ASTM F2096Las empresas pueden detectar puntos débiles en sus materiales y mejorar los procesos de fabricación. Este enfoque proactivo reduce el riesgo de que entren productos defectuosos en el mercado, lo que mejora la reputación de calidad de la empresa.

El Prueba de fugas de burbujas ASTM F2096 desempeña un papel fundamental para garantizar la integridad de los envases flexibles en diversas industrias. Su eficacia para detectar fugas importantes ayuda a los fabricantes a mantener los altos estándares necesarios para garantizar la seguridad, la esterilidad y la calidad del producto. Al utilizar equipos avanzados como el Instrumentos celulares Probador de fugas a gran escala GLT-01Los fabricantes pueden optimizar sus procesos de prueba y garantizar que cumplen totalmente con las normas. Norma ASTM F2096.

Este método es un componente esencial de un programa integral de control de calidad, ya que proporciona una forma sencilla pero eficaz de detectar defectos de embalaje y garantizar que los productos se entreguen en condiciones óptimas. Para las empresas que priorizan la integridad del embalaje, invertir en equipos de prueba de fugas de alta calidad y cumplir con estándares como Norma ASTM F2096 Es una necesidad.

Preguntas frecuentes sobre la norma ASTM F2096

Los envases flexibles, incluidos los materiales porosos y no porosos, son ideales para esta prueba.

Las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y alimentaria suelen utilizar esta prueba para verificar la integridad del embalaje.

El baño de agua permite visualizar las burbujas de aire que escapan del envase, indicando una fuga.

La presión del punto de respiración significa la presión a la que comienza la permeación del aire a través del material poroso.

No, el método está diseñado para detectar fugas grandes de aproximadamente 250 micrones o más grandes.

El Norma ASTM F2096 La prueba suele ser destructiva, porque requiere entrar en el paquete para suministrar una presión de aire interna.

La norma ASTM F2096 se centra en fugas graves mediante presurización interna e inmersión en agua, mientras que métodos como la penetración de tinte o las pruebas de fugas con helio pueden detectar defectos más pequeños.

Sí. Establecer una presión de prueba para cada material/tamaño de paquete es fundamental para obtener resultados repetibles. 

Una presurización inadecuada puede reducir la sensibilidad y presiones diferenciales más altas aumentarán la sensibilidad. Una presurización excesiva romperá los sellos o provocará una interpretación errónea del resultado de la prueba.

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