Norma ASTM D3078

Descripción general completa de
– El método de prueba de fugas de paquetes más utilizado

Resumen estándar

ASTM D3078, cuyo nombre significa método de prueba estándar para la determinación de fugas en envases flexibles mediante emisión de burbujas, es una norma establecida que proporciona pautas para la prueba de fugas de materiales y sistemas de envasado mediante un método de vacío. Esta norma es crucial para las industrias en las que la integridad del envase afecta directamente la calidad y la seguridad del producto, en particular en los sectores farmacéutico, alimentario, cosmético, de bebidas y de dispositivos médicos. El comprobador de fugas descrito en ASTM D3078 ayuda a los fabricantes a garantizar que sus envases mantengan un sello hermético, lo que evita la contaminación, la degradación y el fallo del producto.

El propósito de Norma ASTM D3078 El objetivo es describir un enfoque sistemático para probar la eficacia de los sellos en los sistemas de envasado. Esto es fundamental para mantener la vida útil de los productos y garantizar la seguridad del consumidor. 

 

Descripción estándar

Norma ASTM D3078 Se centra en la teoría, el proceso y la metodología de prueba de la integridad del paquete utilizando prueba de fugas de vacío Técnicas. 

Cubre la determinación de fugas importantes en envases flexibles que contienen un gas en el espacio de cabeza. La sensibilidad de la prueba está limitada a 1×10-5 cajero automático cm3/s (1×10-6 Por mi3/s) o incluso menos sensibles.

Prueba de fugas de vacío de botellas

Teoría de pruebas

El principio fundamental detrás Norma ASTM D3078 Es la aplicación de vacío al envase que se está probando. Al crear un entorno controlado de baja presión alrededor de la muestra, la prueba detecta cualquier fuga que forme burbujas de aire en el agua. La teoría postula que si un envase es hermético, no permitirá que escape el aire durante la fase de aplicación del vacío. Por el contrario, cualquier signo de burbuja de aire indica una fuga, lo que convierte a la prueba en un método eficaz para evaluar la integridad del envase.

Prueba de fugas de burbujas ASTM D3078

Descripción detallada del proceso de prueba

El proceso de prueba de fugas de vacío esbozado en Norma ASTM D3078 implica varios pasos clave:

Comprobador de fugas LT-02

La primera generación de comprobador automático de fugas diseñado por CELL Instruments, que es la unidad más vendida hasta el momento.

Comprobador de fugas LT-03 Pequeño

Comprobador de fugas LT-03

El último comprobador de fugas automático que sigue evolucionando, con un sistema de control avanzado, pantalla y funciones de impresión y software opcionales.

Equipo de prueba

Para una detección de fugas eficaz según la norma ASTM D3078, es esencial utilizar un comprobador de fugas fiable. Los comprobadores de fugas de vacío de la serie LT de Cell Instruments, especialmente los comprobadores de fugas LT-02 y LT-03, sirven como modelo representativo de esta norma.

Expresión de resultado

Resultados de la prueba de fuga de vacío realizado bajo Norma ASTM D3078 se expresan típicamente en términos de:

Nivel de vacío

El nivel de vacío utilizado durante la prueba, que indica la condición de fuga.

Duración del tiempo

El tiempo que tarda la presión en mantenerse, si corresponde, lo que puede proporcionar información sobre la gravedad de la fuga.

Criterios de aprobación/reprobación

Basado en si el paquete mantuvo el nivel de vacío requerido durante toda la duración de la prueba.

Los paquetes que demuestran un perfil de presión estable sin mostrar corrientes de burbujas o que recuperan su forma original se consideran que pasan la prueba de fugas, lo que confirma su integridad.

Importancia de la norma ASTM D3078

No se puede exagerar la importancia de la norma ASTM D3078 en la industria del embalaje. Garantizar la integridad del embalaje es esencial por varias razones:

Seguridad del producto

En las industrias farmacéutica y alimentaria, una fuga puede provocar contaminación, comprometiendo la seguridad del consumidor. Mantener un sello hermético ayuda a prevenir la exposición a sustancias nocivas.

Vida útil y calidad

Muchos productos, especialmente aquellos sensibles a la humedad y al oxígeno, requieren un embalaje hermético para mantener su eficacia y vida útil. La norma ASTM D3078 ayuda a garantizar que el embalaje cumpla con estos requisitos.

Cumplimiento normativo

Adherirse a la norma ASTM D3078 puede ayudar a los fabricantes a cumplir con los estándares regulatorios establecidos por organizaciones como la FDA e ISO, garantizando que sus productos puedan comercializarse sin problemas relacionados con fallas en el empaque.

Ahorro de costes

Identificar y abordar las fugas antes de que los productos lleguen a los consumidores puede ahorrar a las empresas costos significativos asociados con retiros de productos, insatisfacción de los clientes y posibles demandas.

Preguntas frecuentes sobre la norma ASTM D3078

Esta norma es aplicable a una amplia variedad de materiales de embalaje, incluidos plásticos, vidrio con sellos y tapas, y metal.

La duración de la prueba puede variar según el embalaje específico y los requisitos descritos en Norma ASTM D3078, que suele durar desde unos minutos hasta varias horas.

Las causas comunes incluyen sellos defectuosos, defectos de fabricación y degradación del material con el tiempo.

Industrias como la farmacéutica, la de alimentos y bebidas y la de fabricación de dispositivos médicos utilizan con frecuencia esta norma para garantizar la integridad del producto.

La cámara de vacío es un recipiente transparente capaz de soportar aproximadamente una atmósfera de presión difierenesencial, provisto de una cubierta hermética al vacío. La cámara está conectada a una fuente de vacío, así como a un sistema de lectura de vacío. 

Tendrá una tapa que puede sellar la cámara herméticamente, parte de la tapa es una placa porosa que puede mantener una muestra flotante sumergida en agua.

En el método ASTM D3078, una progresión constante de burbujas desde el recipiente flexible se considera una fuga, mientras que las burbujas aisladas causadas por aire atrapado no se consideran fugas.

1. Si hay burbujas definitivamente atribuibles a fugas en una muestra durante el aumento del vacío, o cuando se mantiene al vacío total, la muestra no pasa la prueba.
2. Si el fluido de prueba atribuible a una fuga se encuentra dentro de una muestra, la muestra no pasa la prueba.

Aunque está diseñado principalmente para embalaje, también se puede adaptar para probar contenedores o sistemas que requieren sellos herméticos.

No, es una prueba no destructiva que permite mantener los paquetes intactos mientras se evalúa su integridad.

Analizar el proceso de prueba e inspeccionar las condiciones de fabricación y localizar dónde ocurre la fuga puede ayudar a identificar y corregir los problemas que provocan fugas.

Sí, muchos comprobadores de fugas de vacío modernos, incluido el Comprobador de fugas LT-03, se puede integrar en líneas de producción automatizadas para mejorar la eficiencia.

Una fuga es cualquier abertura en un envase flexible que, contrariamente a la intención, permite que el contenido se escape o que entren sustancias.

No, los envases flexibles con poco o ningún espacio libre no se pueden evaluar de manera confiable con este método de prueba.

Si no se observan burbujas atribuibles a fugas y si no hay fluido de prueba atribuible a una fuga dentro de una muestra, la muestra pasa la prueba.

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