Comprobador de fugas micro MLT-01

Comprobador de fugas micro MLT-01
Máquina de prueba de micro fugas MLT-01

El comprobador de microfugas MLT-01 utiliza tecnología avanzada de descomposición al vacío para realizar pruebas de fugas precisas y no destructivas de diversas formas de embalaje, lo que garantiza una alta precisión en la detección incluso de fugas de nivel micro.

Introducción

Comprobador de fugas por desintegración al vacío ASTM F2338

El comprobador de microfugas MLT-01 aplica el método de descomposición al vacío, una técnica no destructiva ideal para identificar microfugas en envases rígidos y flexibles. Con tecnología de doble sensor y un sistema de detección de alta sensibilidad, el MLT-01 garantiza resultados confiables para las industrias enfocadas en la protección y seguridad de los productos.

El comprobador de microfugas MLT-01 está diseñado para proporcionar una detección avanzada de fugas mediante el método de descomposición en vacío. Esta técnica de prueba no destructiva y de alta precisión garantiza la integridad de varios tipos de envases, desde viales hasta bolsas de infusión, al detectar fugas dentro del espacio de cabeza o debajo de la línea de llenado del producto. Equipado con tecnología de doble sensor, ofrece una medición precisa para la detección de microfugas, lo que lo hace adecuado para industrias que requieren una validación rigurosa de los envases.

Las funciones automatizadas del sistema, los controles PLC intuitivos y la interfaz HMI agilizan los procesos de prueba, lo que permite obtener resultados confiables y repetibles. El MLT-01, que puede personalizar los parámetros de prueba, se adapta a una amplia gama de aplicaciones, lo que garantiza la integridad del paquete y el cumplimiento de estándares críticos como ASTM F2338, YY-T 0681.18 y USP <1207.2>.

Prueba de fugas por desintegración al vacío en ampollas de plástico
Prueba de fugas por desintegración al vacío en ampollas de plástico
Prueba de fugas por desintegración de vacío con jeringa
Prueba de fugas por desintegración de vacío con jeringa

Solicitud

El Comprobador de fugas micro MLT-01 Se utiliza principalmente para evaluar la integridad del embalaje. contenedores sellados que requieren esterilidad y seguridad del producto. Es ideal para aplicaciones que requieren una detección de fugas rigurosa.

  • Viales
  • Ampollas
  • Jeringas precargadas
  • Botellas y bolsas para infusiones
  • Embalajes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos

Al identificar microfugas que no se pueden ver a simple vista, el MLT-01 Ayuda a las empresas a proteger sus productos de la contaminación y garantizar el cumplimiento de las normas regulatorias.

Método de prueba

El MLT-01 emplea el método de decaimiento por vacío, que detecta fugas midiendo la pérdida de presión en una cámara sellada al vacío. El proceso de prueba consta de varias fases:

Proceso de prueba:

Llenar:La muestra se asegura en la cámara de prueba y se aplica presión negativa.
Asentarse:La presión se estabiliza para permitir cualquier estiramiento o flexión.
Prueba:Cualquier aumento de presión durante la fase de caída de vacío indica una fuga.
Respiradero:La cámara vuelve a la presión atmosférica.
Aprobado/reprobado:El sistema evalúa los datos de presión para determinar si la muestra pasa o no según criterios predefinidos.

Este método de prueba no destructivo es altamente sensible, con la capacidad de detectar fugas tan pequeñas como 1-2 micrones.

Perfiles de tasa de fuga de vacío y etapas de prueba
Perfiles de tasa de fuga de vacío y etapas de prueba

Especificaciones técnicas clave

Rango de presión absoluta (0~300) kPa
Rango de presión diferencial (-2~2) kPa
Sensibilidad 1~2 μm
Tiempo de prueba/equilibrio 1~3600 s
Tiempo de vacío 1~3600 s
Establecer caudal0-3 ml/min
Sistema de pruebaTecnología de sensor dual / Prueba de ciclo dual
Cámara de pruebasPersonalizado según las dimensiones de la muestra.
Configuración:
Estándar:Máquina principal, bomba de vacío, medidor de flujo de gas de alta precisión, cámara de prueba, 3 juegos de control positivo y negativo.
Opcional:Software, cámaras de prueba personalizadas

Características técnicas

Tecnología de doble sensor

Ofrece monitoreo de presión de alta precisión y detección de fugas.

Configuraciones personalizables

Presión de vacío ajustable, sensibilidad y parámetros de prueba para adaptarse a diversas aplicaciones.

Interfaz fácil de usar

HMI en color de 7 pulgadas para una fácil operación y monitoreo de datos.

Amplia gama de aplicaciones

Compatible con múltiples tipos de envases, desde envases rígidos hasta envases flexibles.

Componentes de vacío de alta calidad para un rendimiento estable

Configuraciones de autoridad a nivel de usuario múltiple Para cumplir con los requisitos de GMP

Pruebas no destructivas

Asegura que la muestra permanezca intacta después de la prueba.

Alta sensibilidad

Capaz de detectar microfugas de hasta 1-2 μm.

Informes avanzados

Impresión de resultados de pruebas y almacenamiento de datos. Auditoría y configuración de niveles de acceso.

Informes avanzados

Impresión de resultados de pruebas y almacenamiento de datos. Auditoría y configuración de niveles de acceso.

Software para PC (opcional) para una mejor supervisión y gestión de datos

Unidades de presión conmutables Entre mbar y Pa para aplicaciones versátiles

Preguntas frecuentes

Normas

Cumplimiento de los estándares mundiales para pruebas de fugas

ASTM F2338: Método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en envases mediante el método de descomposición por vacío
YY/T 0681.18-2020: Métodos de prueba para envases de dispositivos médicos estériles – Parte 18: Detección no destructiva de fugas en envases mediante el método de descomposición al vacío
USP 1207.2〉: Tecnologías de prueba de fugas de integridad del paquete

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