ASTM F2338

Μη Καταστροφικό
Μέθοδος δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού
ζητήστε μια προσφορά
ASTM F2338

Τυπική περίληψη

ASTM F2338 Τυπική μέθοδος δοκιμής για μη καταστροφική ανίχνευση διαρροών σε συσκευασίες με μέθοδο αποσύνθεσης κενού καθορίζει μια μη καταστροφική τεχνική για την ανίχνευση διαρροών σε σφραγισμένες συσκευασίες μέσω δοκιμής αποσύνθεσης κενού. Αυτό το πρότυπο εφαρμόζεται ευρέως σε βιομηχανίες όπου η ακεραιότητα του προϊόντος είναι κρίσιμης σημασίας, όπως π.χ φαρμακευτικών προϊόντων, ιατρικές συσκευές, βιολογικά, και συσκευασία τροφίμων. Η μέθοδος διάσπασης κενού είναι αρκετά ευαίσθητη ώστε να ανιχνεύεται μικροδιαρροές, παρέχοντας έναν αξιόπιστο τρόπο διασφάλισης της ακεραιότητας της συσκευασίας χωρίς να καταστραφεί το δείγμα δοκιμής. Είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για αποστειρωμένες συσκευασίες που απαιτούν ένα ασφαλές φράγμα για την αποφυγή μόλυνσης.

Μέθοδος διαρροής κενού για μηχάνημα δοκιμής μικροδιαρροών MLT-01
Προφίλ ρυθμού διαρροής κενού και στάδια δοκιμής

Θεωρία Δοκιμών

Η μέθοδος αποσύνθεσης κενού είναι μια εξαιρετικά ευαίσθητη, μη καταστροφική μέθοδος δοκιμής που λειτουργεί ανιχνεύοντας αλλαγές πίεσης όταν εφαρμόζεται κενό σε σφραγισμένη συσκευασία. Μικροδιαρροές στη συσκευασία οδηγούν σε μετρήσιμες αλλαγές στο εσωτερικό επίπεδο κενού. Αυτές οι αλλαγές καταγράφονται και αναλύονται για να ανιχνευθεί η παρουσία και το μέγεθος των διαρροών.
Αυτή η δοκιμή είναι κρίσιμη για την ανίχνευση ελαττωμάτων τόσο μικρού όσο 0,2 μm σε άκαμπτες και εύκαμπτες συσκευασίες που χρησιμοποιούνται στο φαρμακευτικός και βιομηχανίες ιατρικών συσκευών, όπου η διατήρηση της στειρότητας είναι ζωτικής σημασίας.

Αρχή και Διαδικασία δοκιμής

Χρησιμοποιώντας τεχνολογία διπλού αισθητήρα, η μέθοδος αποσύνθεσης κενού λειτουργεί με βάση την αρχή ενός συστήματος διπλής κυκλοφορίας. Η κύρια μονάδα του ελεγκτή ανίχνευσης διαρροής αποσύνθεσης κενού συνδέεται με έναν ειδικά σχεδιασμένο θάλαμο δοκιμής που προορίζεται για την υποδοχή της υπό εξέταση συσκευασίας. Η συσκευή εκκενώνει το θάλαμο δοκιμής, δημιουργώντας μια διαφορά πίεσης μεταξύ του εσωτερικού και του εξωτερικού της συσκευασίας. Στη συνέχεια, λόγω αυτής της διακύμανσης πίεσης, το αέριο μέσα στη συσκευασία μεταναστεύει στον θάλαμο δοκιμής μέσω οποιωνδήποτε υπαρχουσών διαρροών. Η τεχνολογία διπλού αισθητήρα παρακολουθεί τη συσχέτιση μεταξύ χρόνου και πίεσης, στη συνέχεια τη συγκρίνει με προκαθορισμένες τυπικές τιμές για να εξακριβώσει την παρουσία τυχόν διαρροών στο δείγμα.

  • 1. ΓΕΜΙΣΜΑ: Ασφαλίστε το δείγμα στο θάλαμο του MLT-01 Micro Leak Tester και ασκήστε αρνητική πίεση.
  • 2. ΣΕΤΤΕΛ: Όταν επιτευχθεί η επιθυμητή αρνητική πίεση, το στάδιο SETTLE αρχίζει να δέχεται το τέντωμα ή την κάμψη του εξαρτήματος.
  • 3. ΔΟΚΙΜΗ: Μετά την καθίζηση, ξεκινά η φάση TEST αποσύνθεσης κενού, μετρώντας οποιαδήποτε αύξηση πίεσης.
  • 4. ΔΙΕΞΟΔΟΣ: Στο στάδιο VENT, απελευθερώστε την αρνητική πίεση που απομένει στην ατμόσφαιρα.
  • Κρίση: Συμπίεση πίεσης με δείγματα χωρίς διαρροές και σύστημα κρίνει PASS ή FAIL.

MLT-01 Micro Leak Tester

Για την εφαρμογή ASTM F2338, προηγμένη δοκιμαστές διαρροής αποσύνθεσης κενού όπως Κυτταρικά όργανα MLT-01 Micro Leak Tester προσφέρουν ακριβείς δυνατότητες μέτρησης και ανάλυσης. Εξοπλισμένο με ευαίσθητους αισθητήρες κενού και μια διεπαφή συλλογής δεδομένων σε πραγματικό χρόνο, αυτό το μοντέλο παρέχει απαράμιλλη ακρίβεια στην ανίχνευση ακόμη και των μικρότερων μικροδιαρροών.

Δοκιμαστής διαρροής αποσύνθεσης κενού ASTM F2338
MLT-01 Micro Leak Tester​

Βασικά Χαρακτηριστικά

Υψηλή ευαισθησία

Ανιχνεύει μικροδιαρροές έως και 0,2 μm.

Μη Καταστροφικό

Διασφαλίζει ότι οι συσκευασίες παραμένουν ανέπαφες για περαιτέρω χρήση ή δοκιμή.

Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο

Ελεγχόμενο με PLC με λειτουργία οθόνης αφής για ευκολία στη χρήση.

Ευέλικτες Εφαρμογές

Κατάλληλο για μεγάλη γκάμα υλικών συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένων συσκευασιών με κυψέλες, φιαλιδίων, αμπούλες και εύκαμπτων σακουλών.

Γιατί να επιλέξετε το MLT-01 Micro Leak Tester;

Προηγμένος Μηχανισμός Δοκιμών

Με τους αισθητήρες υψηλής ευαισθησίας και την προηγμένη τεχνολογία αποσύνθεσης κενού, το MLT-01 προσφέρει ακριβή ανίχνευση μικροδιαρροών που θέτουν σε κίνδυνο την ακεραιότητα της συσκευασίας.

Κανονιστική Συμμόρφωση

Εναρμονίζεται τέλεια με τις απαιτήσεις ASTM F2338 για δοκιμές ακεραιότητας φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευασιών.

Φιλική προς το χρήστη διεπαφή

Εξοπλισμένο με σύστημα ελεγχόμενο από PLC και διασύνδεση οθόνης αφής, απλοποιεί τις διαδικασίες δοκιμών για χρήση στο εργαστήριο και στη γραμμή παραγωγής.

Μακροπρόθεσμη Αξία

Η μη καταστροφική φύση των δοκιμών αποσύνθεσης κενού σημαίνει ότι μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το ίδιο πακέτο για πρόσθετες δοκιμές, προσφέροντας μια οικονομικά αποδοτική λύση για δοκιμές προϊόντων υψηλής αξίας.

Τι σημαίνει το ASTM F2338 για τις βιομηχανίες;

Η σημασία του ASTM F2338 έγκειται στη μη καταστροφική φύση του και στην υψηλή ευαισθησία του σε μικροδιαρροές, καθιστώντας το ιδανικό για βιομηχανίες όπως φαρμακευτικές και ιατρικές συσκευές. Αυτή η δοκιμή διασφαλίζει τη στειρότητα και την ακεραιότητα της συσκευασίας που χρησιμοποιείται για τα αποστειρωμένα προϊόντα, βοηθώντας τις εταιρείες να συμμορφώνονται με ρυθμιστικά πρότυπα, όπως αυτά του FDA και του EMA.

Κανονιστική Συμμόρφωση

Οι εταιρείες στον τομέα των φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων πρέπει να πληρούν αυστηρές απαιτήσεις ακεραιότητας συσκευασίας για να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα παραμένουν αποστειρωμένα και ασφαλή για χρήση.

Κόστους-Αποτελεσματικότητας

Δεδομένου ότι η δοκιμή δεν είναι καταστροφική, οι κατασκευαστές μπορούν να επαναχρησιμοποιήσουν τις δοκιμασμένες συσκευασίες, μειώνοντας τη σπατάλη υλικών.

Ευρεία Εφαρμογή

Το ASTM F2338 μπορεί να εφαρμοστεί τόσο σε εύκαμπτες όσο και σε άκαμπτες συσκευασίες, διασφαλίζοντας ευελιξία σε ένα ευρύ φάσμα μορφών συσκευασίας.

Με γνώμονα τα δεδομένα

Με παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο και ακριβή συλλογή δεδομένων, προσφέρει αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με την απόδοση της συσκευασίας και βοηθά στη συνεχή βελτίωση της ποιότητας.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με το ASTM F2338

Το ASTM F2338 ορίζει τη μέθοδο αποσύνθεσης κενού για τη μη καταστροφική ανίχνευση μικροδιαρροών σε σφραγισμένες συσκευασίες, που χρησιμοποιείται ευρέως στη φαρμακευτική και ιατρική βιομηχανία.

Ναι, το ASTM F2338 εφαρμόζεται τόσο σε εύκαμπτες όσο και σε άκαμπτες μορφές συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένων συσκευασιών κυψέλης, φιαλιδίων, αμπούλων και εύκαμπτων σακουλών.

Οι δοκιμές αποσύνθεσης κενού είναι πιο ευαίσθητες, προσφέροντας ανίχνευση μικροδιαρροών που οι παραδοσιακές μέθοδοι όπως η δοκιμή φυσαλίδων μπορεί να μην έχουν. Επιπλέον, είναι ταχύτερο, μη καταστροφικό και προσφέρει παρακολούθηση δεδομένων σε πραγματικό χρόνο.

Ναι, με προηγμένο εξοπλισμό δοκιμών όπως το MLT-01, ολόκληρη η διαδικασία μπορεί να αυτοματοποιηθεί για περιβάλλοντα υψηλής απόδοσης, διασφαλίζοντας σταθερά αποτελέσματα.

Αυτή η μέθοδος μπορεί να ανιχνεύσει διαρροές τόσο μικρές όσο 0,2 μm, καθιστώντας την εξαιρετικά ευαίσθητη και ιδανική για τη διασφάλιση της ακεραιότητας της αποστειρωμένης συσκευασίας.

Οι μη καταστροφικές δοκιμές διατηρούν το δοκιμασμένο πακέτο, επιτρέπουν πρόσθετες δοκιμές στο ίδιο δείγμα και ελαχιστοποιούν τα απόβλητα, καθιστώντας το οικονομικά αποδοτικό και βιώσιμο.

Οι πρωτογενείς βιομηχανίες που επωφελούνται από το ASTM F2338 περιλαμβάνουν τα φαρμακευτικά προϊόντα, τις ιατρικές συσκευές, τα βιολογικά προϊόντα και τη συσκευασία τροφίμων, όπου η διατήρηση της ακεραιότητας του προϊόντος είναι πρωταρχικής σημασίας.

Τα κοινά ελαττώματα περιλαμβάνουν μικροοπές, αστοχίες σφράγισης και διαρροές από οπές καρφίτσας στη συσκευασία που μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια στειρότητας.

Αναζητάτε αξιόπιστο εξοπλισμό δοκιμών ASTM F2338;

 Μην χάσετε την ευκαιρία να βελτιστοποιήσετε τις διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου σας με εξοπλισμό τελευταίας τεχνολογίας.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Σχετικές Πληροφορίες