Μέθοδος αποσύνθεσης κενού

Μια ευαίσθητη τεχνική ανίχνευσης διαρροών που έχει σχεδιαστεί για να αξιολογεί την ακεραιότητα της συσκευασίας δημιουργώντας ένα περιβάλλον κενού.

Περιγραφή μεθόδου αποσύνθεσης κενού

Η μέθοδος αποσύνθεσης κενού είναι μια μη καταστροφική και ποσοτική προσέγγιση για τον εντοπισμό διαρροών σε μη πορώδεις συσκευασίες, είτε άκαμπτες είτε εύκαμπτες. Ανάλογα με τις συνθήκες δοκιμής και τις ιδιότητες του ελεγχόμενου προϊόντος, αυτή η μέθοδος εστιάζει στην ανίχνευση διαρροής στην περιοχή αερίου άνω χώρου ή κάτω από το επίπεδο πλήρωσης του προϊόντος.

Δοκιμή διαρροής αποσύνθεσης κενού πλαστικής αμπούλας
Δοκιμή διαρροής αποσύνθεσης κενού πλαστικής αμπούλας

Για να πραγματοποιηθεί η δοκιμή αποσύνθεσης κενού, το δείγμα τοποθετείται σε έναν ειδικά σχεδιασμένο θάλαμο εκκένωσης που είναι συνδεδεμένος με ένα σύστημα ελέγχου διαρροής. Αυτός ο θάλαμος φιλοξενεί με ασφάλεια τη δοκιμαστική συσκευασία. Εάν η συσκευασία έχει εύκαμπτα ή κινητά εξαρτήματα, χρησιμοποιούνται κατάλληλα εργαλεία για τον περιορισμό κάθε κίνησης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας δοκιμής.

Σύριγγα σε δοκιμή διαρροής αποσύνθεσης κενού
Σύριγγα σε δοκιμή διαρροής αποσύνθεσης κενού

Πώς λειτουργεί η μέθοδος αποσύνθεσης κενού;

Η δοκιμή ξεκινά με την εκκένωση του θαλάμου μαζί με το σύστημα δοκιμής για μια προκαθορισμένη διάρκεια. Το επίπεδο κενού που πρέπει να επιτευχθεί βασίζεται σε παράγοντες όπως ο τύπος, το μέγεθος και το περιεχόμενο της συσκευασίας. Μόλις επιτευχθεί το επιθυμητό κενό, η πηγή κενού απομονώνεται από το σύστημα.

Μετά από μια σύντομη περίοδο εξισορρόπησης, η πίεση στον θάλαμο παρακολουθείται για τυχόν αυξήσεις. Αυτή η αύξηση της πίεσης, γνωστή ως διάσπαση κενού, υποδηλώνει πιθανές διαρροές. Μια σημαντική αύξηση της πίεσης που ξεπερνά ένα προκαθορισμένο όριο υποδηλώνει ότι η συσκευασία παρουσιάζει διαρροή. Η δοκιμή χρησιμοποιεί μετατροπείς πίεσης για την παροχή ακριβών μετρήσεων σε όλη αυτή τη διαδικασία.

Προφίλ ρυθμού διαρροής κενού και στάδια δοκιμής
Προφίλ ρυθμού διαρροής κενού και στάδια δοκιμής

Πρότυπο αναφοράς

Για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη μέθοδο δοκιμής αποσύνθεσης κενού, οι επαγγελματίες του κλάδου μπορούν να ανατρέξουν ASTM F2338 και USP 1207. Αυτά τα πρότυπα περιγράφουν τις απαιτήσεις για δοκιμές και συμβάλλουν στη διασφάλιση της συνέπειας και της αξιοπιστίας στον εντοπισμό διαρροών.

 

Σύστημα δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού Cell Instruments: MLT-01 Micro Leak Tester

Για αποτελεσματικές δοκιμές αποσύνθεσης κενού, η Cell Instruments προσφέρει έναν αξιόπιστο ελεγκτή διαρροής αποσύνθεσης κενού προσαρμοσμένο στις διάφορες ανάγκες δοκιμών. Το MLT-01 Micro Leak Tester έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει ακριβή παρακολούθηση και ακριβή ανίχνευση διαρροών, βελτιώνοντας τις διαδικασίες διασφάλισης ποιότητας

Εφαρμογές & Βιομηχανίες

Η δοκιμή αποσύνθεσης κενού χρησιμοποιείται σε διάφορους κλάδους, όπως:

  • Φαρμακευτικά: Διασφαλίζει την ακεραιότητα της συσκευασίας για φάρμακα και εμβόλια.
  • Τρόφιμα και Ποτά: Διατηρεί την ποιότητα του προϊόντος αποτρέποντας τη μόλυνση.
  • Ιατρικές συσκευές: Επικυρώνει την ακεραιότητα της σφραγίδας της ευαίσθητης ιατρικής συσκευασίας.
  • Καλλυντικά: Προστατεύει τα σκευάσματα από την έκθεση και την αλλοίωση.

Αυτή η μέθοδος είναι κατάλληλη για συσκευασίες που κυμαίνονται από μερικά χιλιοστόλιτρα έως πολλά λίτρα, καθιστώντας την ευέλικτη για διαφορετικά προϊόντα και σενάρια δοκιμών.

Τυπικά ελεγμένα δείγματα με μέθοδο διάσπασης κενού είναι πακέτα που μπορούν να αξιολογηθούν μη καταστροφικά, συμπεριλαμβανομένων:

  1. Άκαμπτοι και ημιάκαμπτοι δίσκοι χωρίς καπάκι.
  2. Δίσκοι ή κύπελλα σφραγισμένα με πορώδες υλικό πλάκας.
  3. Άκαμπτες, μη πορώδεις συσκευασίες.
  4. Ευέλικτες, μη πορώδεις συσκευασίες.
ASTM F2338 Θάλαμος δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού για πορώδη συσκευασία με καπάκι
ASTM F2338 Θάλαμος δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού για πορώδη συσκευασία με καπάκι
Θάλαμος δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού για άκαμπτο μη πορώδες πακέτο
Θάλαμος δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού για άκαμπτο μη πορώδες πακέτο
Εξάρτημα δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού για άκαμπτο μη πορώδες πακέτο
Εξάρτημα δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού για άκαμπτο μη πορώδες πακέτο

Οφέλη της μεθόδου διάσπασης κενού

Η μέθοδος αποσύνθεσης κενού προσφέρει πολλά πλεονεκτήματα:

Υψηλή ευαισθησία

Δυνατότητα ανίχνευσης πολύ μικρών διαρροών, καθιστώντας το κατάλληλο για ευαίσθητες εφαρμογές.

Μη Καταστροφικό

Η μέθοδος δεν διακυβεύει την ακεραιότητα της συσκευασίας, διατηρώντας το προϊόν.

Ευστροφία

Εφαρμόζεται σε ένα ευρύ φάσμα τύπων συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που περιέχουν αέρια, υγρά και στερεά.

Αποδοτικότητα

Οι διάρκειες δοκιμών κυμαίνονται από δευτερόλεπτα έως λεπτά, ανάλογα με το μέγεθος της συσκευασίας και τη σοβαρότητα της διαρροής, επιτρέποντας τον γρήγορο ποιοτικό έλεγχο.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τη μέθοδο αποσύνθεσης κενού

Η μέθοδος βασίζεται στη μέτρηση των αλλαγών πίεσης σε περιβάλλον κενού για την ανίχνευση διαρροών στη συσκευασία.

Μπορούν να ελεγχθούν τόσο άκαμπτες όσο και εύκαμπτες μη πορώδεις συσκευασίες που περιέχουν αέρια, υγρά ή στερεά.

Αυτή η μέθοδος είναι πολύ ευαίσθητη και μπορεί να ανιχνεύσει διαρροές τόσο μικρές όσο λίγα μικρά, ανάλογα με τις συνθήκες δοκιμής.

Η δοκιμή απαιτεί έναν ειδικά σχεδιασμένο θάλαμο κενού, μορφοτροπείς πίεσης, πηγή κενού και σχετικό εξοπλισμό παρακολούθησης. Το Cell Instruments MLT-01 Micro Leak Tester είναι τυπικός εξοπλισμός αποσύνθεσης κενού.

Η διάρκεια της δοκιμής μπορεί να ποικίλλει από δευτερόλεπτα έως αρκετά λεπτά, ανάλογα με το μέγεθος της συσκευασίας και τη σοβαρότητα των πιθανών διαρροών.

Σε σύγκριση με μεθόδους όπως η δοκιμή φυσαλίδων, η μέθοδος αποσύνθεσης κενού προσφέρει μεγαλύτερη ευαισθησία και είναι κατάλληλη για ένα ευρύτερο φάσμα τύπων συσκευασίας.

Αναζητάτε αξιόπιστο εξοπλισμό δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού;

 Μην χάσετε την ευκαιρία να βελτιστοποιήσετε τις διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου σας με εξοπλισμό τελευταίας τεχνολογίας.

Σχετικές αναρτήσεις

USP 1207

USP 1207 USP 1207 κάλυψη ακεραιότητας συσκευασίας και έλεγχος διαρροής για αποστειρωμένα φαρμακευτικά προϊόντα ζητήστε προσφορά USP 1207 Περίληψη

Διαβάστε περισσότερα

ASTM F2338

ASTM F2338 Μη καταστροφική μέθοδος δοκιμής διαρροής αποσύνθεσης κενού ζητήστε μια προσφορά Τυπική περίληψη ASTM F2338 Τυπική μέθοδος δοκιμής για μη καταστροφικά

Διαβάστε περισσότερα