MLT-01 Mikro-Lecktester

MLT-01 Mikro-Lecktester
Mikro-Leckprüfgerät MLT-01

Der Mikrolecktester MLT-01 nutzt eine fortschrittliche Vakuumzerfallstechnologie zur präzisen und zerstörungsfreien Dichtheitsprüfung verschiedener Verpackungsformen und gewährleistet so eine hohe Genauigkeit bei der Erkennung selbst von Lecks im Mikrobereich.

Einführung

ASTM F2338 Vakuum-Zerfalls-Lecktester

Der Mikrolecktester MLT-01 verwendet die Vakuumzerfallsmethode, eine zerstörungsfreie Technik, die sich ideal zum Erkennen von Mikrolecks in starren und flexiblen Verpackungen eignet. Mit Dual-Sensor-Technologie und einem hochempfindlichen Erkennungssystem garantiert der MLT-01 zuverlässige Ergebnisse für Branchen, denen Produktschutz und -sicherheit am Herzen liegen.

Der Mikrolecktester MLT-01 ist für die erweiterte Leckerkennung mit der Vakuumzerfallsmethode konzipiert. Diese zerstörungsfreie, hochpräzise Testtechnik gewährleistet die Integrität verschiedener Verpackungsarten, von Fläschchen bis zu Infusionsbeuteln, indem sie Lecks im Kopfraum oder unterhalb der Produktfülllinie erkennt. Ausgestattet mit Dual-Sensor-Technologie bietet er präzise Messungen zur Mikroleckerkennung und eignet sich daher für Branchen, die eine strenge Verpackungsvalidierung erfordern.

Die automatisierten Funktionen des Systems, die intuitiven SPS-Steuerungen und die HMI-Schnittstelle optimieren die Testprozesse und ermöglichen zuverlässige und wiederholbare Ergebnisse. Der MLT-01 kann Testparameter anpassen und eignet sich für ein breites Anwendungsspektrum. Er gewährleistet die Paketintegrität und die Einhaltung wichtiger Standards wie ASTM F2338, YY-T 0681.18 und USP <1207.2>.

Vakuum-Zerfallsdichtheitstest für Kunststoffampullen
Vakuum-Zerfallsdichtheitstest für Kunststoffampullen
Spritze im Vakuum-Abfall-Lecktest
Spritze im Vakuum-Abfall-Lecktest

Anwendung

Der MLT-01 Mikro-Lecktester dient vor allem zur Beurteilung der Verpackungsintegrität von versiegelte Behälter die Sterilität und Produktsicherheit erfordern. Es eignet sich ideal für Anwendungen, die eine strenge Leckerkennung erfordern.

  • Fläschchen
  • Ampullen
  • Fertigspritzen
  • Infusionsflaschen und Beutel
  • Verpackungen für Arzneimittel und Medizinprodukte

Durch die Identifizierung von Mikrolecks, die mit bloßem Auge nicht zu erkennen sind, MLT-01 hilft Unternehmen, ihre Produkte vor Verunreinigungen zu schützen und die Einhaltung gesetzlicher Standards sicherzustellen.

Testmethode

Der MLT-01 verwendet die Vakuumabfallmethode, die Lecks durch Messung des Druckverlusts in einer vakuumversiegelten Kammer erkennt. Der Testprozess besteht aus mehreren Phasen:

Testvorgang:

Füllen: Die Probe wird in der Testkammer fixiert und es wird Unterdruck angelegt.
Siedeln: Der Druck wird stabilisiert, um jegliches Dehnen oder Beugen zu ermöglichen.
Prüfen: Jeder Druckanstieg während der Vakuumabbauphase deutet auf ein Leck hin.
Entlüftung: Der Druck in der Kammer wird wieder auf Atmosphärendruck zurückgesetzt.
Bestanden/Nicht bestanden: Das System wertet die Druckdaten aus, um anhand vordefinierter Kriterien zu bestimmen, ob die Probe den Test besteht oder nicht.

Dieses zerstörungsfreie Prüfverfahren ist äußerst empfindlich und kann Lecks von nur 1–2 Mikrometern erkennen.

Vakuumleckratenprofile und Testphasen
Vakuumleckratenprofile und Testphasen

Wichtige technische Daten

Absoluter Druckbereich (0 bis 300) kPa
Differenzdruckbereich (-2~2) kPa
Empfindlichkeit 1~2 μm
Balance/Testzeit 1~3600 s
Vakuumzeit 1~3600 s
Durchflussrate einstellen0-3 ml/min
TestsystemDual-Sensor-Technologie / Dual-Cycle-Test
PrüfkammerAngepasst auf Basis der Probenabmessungen
Konfiguration:
Standard: Hauptmaschine, Vakuumpumpe, hochpräziser Gasdurchflussmesser, Testkammer, 3 Sätze positiver und negativer Kontrolle
Optional: Software, kundenspezifische Prüfkammern

Technische Eigenschaften

Dual-Sensor-Technologie

Bietet hochpräzise Drucküberwachung und Leckerkennung.

Anpassbare Einstellungen

Einstellbarer Vakuumdruck, Empfindlichkeit und Testparameter für verschiedene Anwendungen.

Benutzerfreundliches Interface

7-Zoll-Farb-HMI für einfache Bedienung und Datenüberwachung.

Breites Anwendungsspektrum

Kompatibel mit mehreren Verpackungsarten, von starren bis zu flexiblen Verpackungen.

Hochwertige Vakuumkomponenten für stabile Leistung

Mehrere Berechtigungseinstellungen auf Benutzerebene zur Erfüllung der GMP-Anforderungen

Zerstörungsfreie Prüfung

Stellt sicher, dass die Probe nach dem Test intakt bleibt.

Hohe Empfindlichkeit

Kann Mikrolecks bis zu 1–2 μm erkennen.

Erweiterte Berichterstattung

Ausdrucken der Testergebnisse und Speichern der Daten. Auditierung und Festlegen der Zugriffsebene.

Erweiterte Berichterstattung

Ausdrucken der Testergebnisse und Speichern der Daten. Auditierung und Festlegen der Zugriffsebene.

PC-Software (optional) für verbessertes Monitoring und Datenmanagement

Umschaltbare Druckeinheiten zwischen mbar und Pa für vielseitige Anwendungen

Häufig gestellte Fragen

Normen

Einhaltung globaler Normen für Dichtheitsprüfungen

ASTM F2338: Standardprüfverfahren zur zerstörungsfreien Erkennung von Lecks in Verpackungen mittels Vakuumzerfallsmethode
YY/T 0681.18-2020: Prüfverfahren für sterile Verpackungen medizinischer Geräte – Teil 18: Zerstörungsfreie Erkennung von Lecks in Verpackungen mittels Vakuumzerfallsmethode
USP 1207.2〉: Technologien zur Dichtheitsprüfung der Verpackungsintegrität

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