Standardtestmetode til påvisning af store lækager i emballage ved intern tryksætning (bobletest)

ASTM F2096

Lækageteststandard: Boblelækagetest

Testteori og procesoversigt

De ASTM F2096 testen er designet til at detektere store lækager ved at bruge trykluft og vandnedsænkning. Fleksible pakker er internt under tryk, og hele systemet er nedsænket i vand. Det grundlæggende princip bag testen er enkelt: Når emballagen er sat under tryk, vil eventuelle defekter eller store lækager tillade luft at undslippe, hvilket producerer synlige bobler i vandet. Denne visuelle bekræftelse af en lækage er yderst pålidelig for store lækager, hvilket sikrer, at pakker opfylder de nødvendige integritetsstandarder.

Følsomhed, anvendelse og natur

Metoden kan detektere lækager helt ned til 250 mikron, hvilket gør den effektiv til at sikre, at emballagen bevarer sine nødvendige lufttætte egenskaber. Vigtigt, ASTM F2096 er anvendelig til en bred vifte af fleksible emballagematerialer, herunder porøse og ikke-porøse materialer. 

Følsomheden af denne testmetode afhænger af differenstrykket og trykmetoden. 

ASTM F2096 testapparat
ASTM F2096 testapparat

Detaljeret beskrivelse af testprocessen

Pakningen pustes op under vandet til et forudbestemt tryk. Pakken observeres derefter for en konstant strøm af luftbobler, der indikerer et fejlområde.

ASTM F2096 Testmetode A—Procedure for ikke-porøs emballage

  • 1. Forberedelse: Lav et hul i pakken ved hjælp af en punkteringsanordning til at indsætte luftkilden og trykovervågningsforbindelsen i kontrolprøven. Brug tape eller en gummiskive som en septum over punkturstedet for at forsegle indføringsstedet, hvis det er nødvendigt.
  • 2. Inflation: Nedsænk pakken ca. 1 tomme under vand. Start luftstrømmen ind i pakken. Juster luftstrømmen for langsomt at puste pakken op til en værdi, der er lig med eller større end minimumsprøvetrykket, og hold det derefter som konstant tryk.
  • 3. Eftersyn: Inspicér grundigt den ene side af pakken, der vender opad for en konstant strøm af bobler, der indikerer et specifikt område med fejl (forsegling af kanaler, nålehuller, revner, rifter osv.). Gentag derefter processen ved at dreje pakken 180º, så den modsatte side af pakken vender opad. Inspektionstiden vil variere afhængigt af pakkestørrelsen.
  • 4. Markér: Fjern pakken fra vandet og marker eventuelle observerede områder med fejl.

ASTM F2096 Testmetode B—Procedure for porøs emballage

Metode B er grundlæggende den samme proces som metode A, bortset fra at den har endnu et trin til behandling af den porøse emballageprøve. Da porøst materiale kan begynde at ånde før observation af defekten, påfør et blokeringsmiddel 5 på det porøse materiale og gentag ovenstående testtrin.  

Hensigten med blokeringsmidlet er at reducere porøsiteten af det porøse materiale og derfor øge det indre testtryk. Blokeringsmidlet kan imidlertid have en dybtgående virkning på både den fysiske og kemiske natur af det porøse emballagemateriale og kan derfor give en bred vifte af åndedrætspunkttryk. Det anbefales at bruge den minimale mængde blokeringsmiddel, der er nødvendig for at opdage den kendte defekt.

Betydningen af ASTM F2096

I industrier som lægemidler, medicinsk udstyr og fødevareemballage kan selv en lille emballagefejl have betydelige konsekvenser. Evnen til at sikre pakkens integritet er derfor afgørende, og ASTM F2096 tilbyder en pålidelig, omkostningseffektiv løsning til detektering af store lækager. Denne metode hjælper producenter med at opretholde kvalitetskontrolstandarder og sikrer, at emballagen kan beskytte produktet mod miljøforurenende stoffer, ødelæggelse og sterilitetsbrud.

Testen er især nyttig til at verificere steriliteten af medicinsk udstyr og konservering af farmaceutiske produkter, hvor den mindste forurening kan føre til katastrofale resultater.

GLT-01 Gross Leak Tester
ASTM F2096 Boblelækagetester

Fordele ved ASTM F2096

Praktisk test

ASTM F2096 intern tryktestmetode giver en praktisk måde at undersøge pakker for store utætheder.

Stor og lang prøve anvendelig

ASTM F2096-testmetoden gælder for meget store eller lange pakker, som ikke passer ind i noget andet apparatur til emballageintegritetstestmetode.

Pakkeintegritetsevaluering

Pakkens integritet er afgørende for forbrugernes sikkerhed, da varmeforseglede pakker er designet til at give produktet et kontamineringsfrit og sterilt miljø.

Udstyr og teknologi til ASTM F2096-overensstemmelse

At præstere effektivt ASTM F2096 Boblelækagetest, specialiseret udstyr er afgørende. Højpræcisionsværktøjer, der kan opretholde og kontrollere trykstigninger, samt store vandfyldte kamre er påkrævet. En komplet lækagetestopsætning inkluderer typisk:

  1. Trykleveringssystem: Et kontrolleret luftforsyningssystem, der er i stand til at levere lufttryk til pakken nøjagtigt.
  2. Vandsænkningstank: Et kammer, der er stort nok til at rumme hele pakken, fyldt med vand til nedsænkning.
  3. Trykmåler eller tryktransducer: En meget nøjagtig måler eller transducer til at overvåge og kontrollere lufttrykket på pakken.
  4. Tætnings- og punkteringsanordninger: At indføre luft i pakken uden at kompromittere forseglingen.
MLT-01 Gross Leak Tester
MLT-01 Gross Leak Tester

De Celleinstrumenter GLT-01 Gross Leak Tester er et eksempel på en sofistikeret boblelækagetester, der opfylder disse krav. Den har et display i høj opløsning, trykovervågning i realtid og brugervenlige kontrolindstillinger. Dette udstyr er designet til effektivitet og nøjagtighed, hvilket gør det til et fremragende valg for virksomheder, der regelmæssigt udfører ASTM F2096 tests. Ved at investere i GLT-01 Gross Leak Tester, kan producenter strømline deres testprocedurer og samtidig sikre, at de overholder internationale standarder.

Anvendelser af ASTM F2096 Boblelækagetest

ASTM F2096 Boblelækagetest er yderst anvendelig til en lang række industrier. Hver af disse industrier står over for strenge regler med hensyn til produktsikkerhed og kvalitet, og overholdelse af ASTM F2096 hjælper med at opfylde disse regulatoriske krav. Det er almindeligt anvendt i:

Farmaceutisk emballage

Sikrer sterilitet og forhindrer kontaminering.

Emballage til medicinsk udstyr

Verificerer integriteten af kritiske sundhedsprodukter.

Fødevareemballage

Bekræfter, at lufttætte forseglinger bevarer produktets friskhed og kvalitet.

Samarbejde

Viverra maecenas accumsan lacus vel. Risus ultricies tristique nulla aliquet enim tortor. Nam aliquam sem et tortor consequat id porta nibh

Test under ASTM F2096
Test under ASTM F2096

Vigtigheden af testmaterialer og -metoder

Det er lige så vigtigt at bruge de rigtige materialer til emballering som at sikre, at de opfylder integritetsstandarderne. Fleksibel emballage, herunder både porøse og ikke-porøse materialer, udsættes ofte for intens miljøbelastning, hvilket gør test til en nødvendighed.

Ved at overholde ASTM F2096, kan virksomheder opdage svage punkter i deres materialer og forbedre fremstillingsprocesserne. Denne proaktive tilgang reducerer risikoen for, at defekte produkter kommer på markedet, hvilket styrker virksomhedens omdømme for kvalitet.

De ASTM F2096 Boblelækagetest spiller en afgørende rolle i at sikre integriteten af fleksibel emballage på tværs af forskellige industrier. Dens effektivitet til at opdage grove lækager hjælper producenter med at opretholde de høje standarder, der kræves for at sikre produktsikkerhed, sterilitet og kvalitet. Ved at bruge avanceret udstyr som f.eks Celleinstrumenter GLT-01 Gross Leak Tester, kan producenter strømline deres testprocesser og sikre, at de er fuldt kompatible med ASTM F2096.

Denne metode er en væsentlig komponent i et omfattende kvalitetssikringsprogram, der giver en enkel, men effektiv måde at opdage emballagefejl og sikre, at produkterne leveres i optimal stand. For virksomheder, der prioriterer emballageintegritet, investering i lækagetestudstyr af høj kvalitet og overholdelse af standarder som f.eks. ASTM F2096 er et must.

Ofte stillede spørgsmål om ASTM F2096

Fleksible pakker, herunder porøse og ikke-porøse materialer, er ideelle til denne test.

Farmaceutiske, medicinske udstyr og fødevareindustrier bruger almindeligvis denne test til at verificere emballagens integritet.

Vandbadet giver mulighed for visualisering af luftbobler, der slipper ud af pakken, hvilket indikerer en lækage.

Åndepunktstryk betyder det tryk, ved hvilket permeation af luft gennem det porøse materiale begynder.

Nej, metoden er designet til at detektere store lækager på cirka 250 mikron eller større.

De ASTM F2096 test er typisk destruktiv, fordi den kræver indføring i pakken for at levere et internt lufttryk.

ASTM F2096 fokuserer på grove lækager ved hjælp af intern tryksætning og vandnedsænkning, mens metoder som farvestofpenetration eller heliumlækagetest kan opdage mindre defekter.

Ja. Etablering af et testtryk for hvert emballagemateriale/-størrelse er afgørende for at opnå gentagelige resultater. 

Utilstrækkelig tryksætning kan reducere følsomheden, og højere differenstryk vil øge følsomheden. For højt tryk vil sprænge tætninger eller forårsage fejlfortolkning af testresultatet.

Leder du efter pålideligt ASTM F2096 lækagedetektionsudstyr?

 Gå ikke glip af chancen for at optimere dine kvalitetskontrolprocesser med state-of-the-art udstyr.

Kontakt os

Relateret information

GLT-01 Gross Leak Tester

GLT-01 Gross Leak Tester er en yderst effektiv og pålidelig løsning designet til at detektere grove lækager i emballage ved hjælp af den interne trykmetode. Derudover er det også kendt som bobletesten, undervandsnedsænkningstesten eller dunkingtesten. Specifikt bruges denne enhed primært til poser og steril emballage. Ydermere i overensstemmelse med ASTM F2096, GLT-01 tilbyder en gennemprøvet procedure til at identificere lækager i både porøse og ikke-permeable materialer gennem boblelækagetest.

Læs mere