Vakuum henfaldsmetode

En følsom lækagedetektionsteknik designet til at evaluere emballagens integritet ved at skabe et vakuummiljø.

Vacuum Decay Metode Beskrivelse

Vacuum Decay Method er en ikke-destruktiv og kvantitativ tilgang til at identificere lækager i ikke-porøse emballager, uanset om de er stive eller fleksible. Afhængigt af testbetingelserne og egenskaberne af det testede produkt, fokuserer denne metode på at detektere lækage i headspace-gasområdet eller under produktfyldningsniveauet.

Plastic Ampul Vakuum Decay Lækagetest
Plastic Ampul Vakuum Decay Lækagetest

For at udføre vakuumforfaldstesten placeres prøven i et specielt designet evakueringskammer, der er forbundet med et lækagetestsystem. Dette kammer rummer testpakken sikkert. Hvis pakken har fleksible eller bevægelige komponenter, anvendes passende værktøj til at begrænse enhver bevægelse under testprocessen.

Sprøjte i Vacuum Decay Lækagetest
Sprøjte i Vacuum Decay Lækagetest

Hvordan virker vakuumforfaldsmetoden?

Testen begynder med at evakuere kammeret sammen med testsystemet i en forudbestemt varighed. Niveauet af vakuum, der skal opnås, er baseret på faktorer som pakkens type, størrelse og indhold. Når det ønskede vakuum er nået, isoleres vakuumkilden fra systemet.

Efter en kort ækvilibreringsperiode overvåges trykket i kammeret for eventuelle stigninger. Denne trykstigning, kendt som vakuumforfald, indikerer potentielle lækager. En betydelig trykstigning, der overstiger en forud fastsat grænse, tyder på, at pakken er utæt. Testen anvender tryktransducere til at give nøjagtige målinger gennem hele denne proces.

Vakuumlækagehastighedsprofiler og teststadier
Vakuumlækagehastighedsprofiler og teststadier

Referencestandard

For detaljerede retningslinjer for vakuumforfaldstestmetoden kan fagfolk i branchen henvise til ASTM F2338 og USP 1207. Disse standarder skitserer kravene til test og hjælper med at sikre ensartethed og pålidelighed i lækagedetektion.

 

Cell Instruments' Vacuum Decay Leak Test System: MLT-01 Micro Leak Tester

Til effektiv vakuum-henfaldstest tilbyder Cell Instruments en pålidelig vakuum-henfaldslækagetester, der er skræddersyet til at imødekomme forskellige testbehov. MLT-01 Micro Leak Tester er designet til at sikre præcis overvågning og nøjagtig lækagedetektion, hvilket forbedrer dine kvalitetssikringsprocesser

Applikationer og industrier

Vakuumforfaldstest anvendes på tværs af forskellige industrier, herunder:

  • Lægemidler: Sikrer integriteten af emballage til medicin og vacciner.
  • Mad og drikke: Vedligeholder produktkvaliteten ved at forhindre kontaminering.
  • Medicinsk udstyr: Validerer forseglingens integritet af følsom medicinsk emballage.
  • Kosmetik: Beskytter formuleringer mod eksponering og fordærv.

Denne metode er velegnet til pakker, der spænder fra nogle få milliliter til flere liter, hvilket gør den alsidig til forskellige produkter og testscenarier.

Typiske testede prøver ved vakuumforfaldsmetode er pakker, der kan evalueres ikke-destruktivt, herunder:

  1. Stive og halvstive bakker uden låg.
  2. Bakker eller kopper forseglet med porøst barriere-kidding-materiale.
  3. Stive, ikke-porøse pakker.
  4. Fleksible, ikke-porøse pakker.
ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Test Chamber for porøs barrierelåg emballage
ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Test Chamber for porøs barrierelåg emballage
Vakuum henfaldslækagetestkammer til stiv ikke-porøs pakke
Vakuum henfaldslækagetestkammer til stiv ikke-porøs pakke
Vacuum Decay Leak Tester Fixture til stiv, ikke-porøs pakke
Vacuum Decay Leak Tester Fixture til stiv, ikke-porøs pakke

Fordele ved Vacuum Decay Method

Vacuum Decay-metoden byder på adskillige fordele:

Høj følsomhed

I stand til at detektere meget små lækager, hvilket gør den velegnet til følsomme applikationer.

Ikke-destruktiv

Metoden kompromitterer ikke pakkens integritet og bevarer produktet.

Alsidighed

Gælder for en lang række emballagetyper, inklusive dem, der indeholder gasser, væsker og faste stoffer.

Effektivitet

Testvarigheden varierer fra sekunder til minutter, afhængigt af pakkestørrelse og lækage, hvilket giver mulighed for hurtig kvalitetskontrol.

Ofte stillede spørgsmål om Vacuum Decay Method

Metoden er baseret på måling af trykændringer i et vakuummiljø for at opdage utætheder i emballage.

Både stive og fleksible ikke-porøse emballager indeholdende gasser, væsker eller faste stoffer kan testes.

Denne metode er meget følsom og kan registrere lækager helt ned til et par mikrometer, afhængigt af testforholdene.

Testen kræver et specialdesignet vakuumkammer, tryktransducere, en vakuumkilde og tilhørende overvågningsudstyr. Cell Instruments MLT-01 Micro Leak Tester er typisk vakuumforfaldsudstyr.

Testvarigheden kan variere fra sekunder til flere minutter afhængigt af pakkens størrelse og alvoren af potentielle lækager.

Sammenlignet med metoder som bobletest, giver vakuum henfaldsmetoden større følsomhed og er velegnet til en bredere vifte af emballagetyper.

Leder du efter pålideligt udstyr til vakuumforfaldslækagetest?

 Gå ikke glip af chancen for at optimere dine kvalitetskontrolprocesser med state-of-the-art udstyr.

Relaterede indlæg

USP 1207

USP 1207 USP 1207 dækker emballageintegritet og lækagetest for sterile farmaceutiske produkter anmod om et tilbud USP 1207 Resumé

Læs mere

ASTM F2338

ASTM F2338 Non-Destructive Vakuum Decay Leak Test Method anmode om et tilbud Standardoversigt ASTM F2338 Standard Test Method for Nodestructive

Læs mere